研发支出及净亏损 - Autolus Therapeutics PLC在2023年第二季度的研发支出为3,674.2万美元，较去年同期的3,821.2万美元有所下降[3] - Autolus Therapeutics PLC在2023年第二季度的净亏损为4,555.2万美元，较去年同期的4,205.9万美元有所增加[3] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日，Autolus Therapeutics PLC的现金及现金等价物为30.75亿美元，较2022年底的38.24亿美元有所下降[2] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2023年6月30日，累计亏损达到7.55亿美元[6] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为3.075亿美元，预计足以支持至少未来12个月的运营[6] 公司合作及许可协议 - 公司与Cabaletta Bio Inc.签订了一项许可协议，获得了120万美元的许可费，未来可能还会获得进一步的支付[13] - 公司与Blackstone签订的合作协议中，已支付了5000万美元的预付款，并在2022年12月支付了两笔3500万美元的发展款项[24] - 公司与UCL Business Ltd.签订独家许可协议，需支付年度许可费和可能的里程碑费用[29] - 公司与Noile-Immune Biotech Inc.签订独家许可协议，可能需要支付额外费用和未来销售里程碑费用[29] - 公司与Adaptive Biotechnologies Corporation重新谈判主服务协议，需支付指定费用[29] - 公司与Blackstone签订战略合作和融资协议，详细信息请参考相关条款[32] 公司财务细节 - 公司在2022年12月完成了一次公开发行，募集资金净额为1.524亿美元[20] - 公司已授予的受限股票单位中有22.1191万股已获得，但尚未发行[21] - 公司在2023年上半年的股权报酬费用为2.668万美元，主要分布在研发和行政方面[22] - 公司的固定资产净额为3,685.7万美元，折旧费用分别为1.5万美元和3.4万美元[18] - 公司的应计费用和其他负债为3,095.4万美元，主要包括研发成本、薪酬福利和专业费用[19] - 公司在2023年第二季度的基本和稀释每股净亏损分别为0.26美元和0.46美元[23] - 公司在2023年第二季度因终止一项制造套房而认定了100万美元的租赁终止损失[26] - 公司在2023年第二季度因终止一项制造套房而认定了380万美元的租赁改良损失[26] - 公司在2023年第二季度的租赁成本为2361千美元[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中，包括了355千美元的变动成本[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中，包括了199千美元的短期租赁成本[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中，包括了18807千美元的未来固定支付金额[28] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中，包括了33464千美元的隐含利息[28] - 2023年6月30日，公司未来固定租金收入为1,084千美元，分布在2023年至2027年及以后[29] 公司股权及关联方 - Blackstone成为公司的关联方，持有公司超过10%的表决权证券，且有权提名一名董事进入董事会[34] - Syncona Portfolio Limited是公司的关联方，持有公司超过10%的表决权证券，且在公司公开发行中购买了公司的ADS[35] 后续事件评估 - 公司评估了截至2023年8月3日的后续事件，认为没有需要披露的后续事件[36]

Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q1 2023 Earnings Conference Call May 4, 2023 8:30 AM ET Company Participants Alexandra Deschner - IR, Consultant Christian Itin - CEO Lucinda Crabtree - CFO Conference Call Participants Mara Goldstein - Mizuho Group Matthew Phipps - William Blair Yanan Zhu - Wells Fargo Securities Gil Blum - Needham & Co. Kelly Shi - Jefferies Asthika Goonewardene - Truist Operator Hello, ladies and gentlemen, and welcome to the Autolus Therapeutics First Quarter 2023 Financial Results ...

First Quarter Financial Results and Operational Progress May 4, 2023 2 Developing Next Generation Programmed T Cell Therapies Disclaimer These slides contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are statements that are not historical facts, and in some cases can be identified by terms such as "may," "will," "could," "expects," "plans," "anticipates," and "believes." These statements i ...

现金及资产 - 公司于2023年第一季度的现金及现金等价物减少了39,406,000美元，达到343,355,000美元[5] - 公司于2023年第一季度的总资产为459,971,000美元，较2022年底的490,274,000美元有所减少[2] 负债和股东权益 - 公司于2023年第一季度的总负债为193,051,000美元，较2022年底的191,600,000美元有所增加[2] - 公司于2023年第一季度的股东权益为266,920,000美元，较2022年底的298,674,000美元有所减少[2] 亏损情况 - 公司于2023年第一季度的净亏损为39,811,000美元，较2022年同期的37,062,000美元有所增加[3] - 公司自成立以来累计亏损达到710,000,000美元，2023年第一季度亏损为39,811,000美元[7] 资金支持 - 公司预计其现金将足以支持至少12个月的运营[7] 营收情况 - 公司于2023年第一季度的许可收入为1,292,000美元，较去年同期无收入[3] - 公司录得外汇汇兑收益为0.8百万美元[11] - 公司许可收入为1,292千美元，主要来自美国[13] 资产详情 - 公司的固定资产净额为34,667千美元，其中包括实验室设备、办公设备等[17] 融资活动 - 2022年12月，公司完成了一次公开发行，募集资金净额为152.4百万美元[20] 费用情况 - 公司的股权报酬费用为2,416千美元，其中研发费用占大部分[21] - 公司在2023年第一季度的经营租赁成本为1,367,000美元[26] - 公司在2023年第一季度的子租赁租金收入为59,000美元[27] 合作协议 - 公司与Cabaletta签订了许可协议，向其提供了RQR8技术的许可，收取了1.2百万美元的许可费[13] - 公司与UCL Business Ltd签订的独家许可协议要求公司每年支付许可费用[27] - 公司与Noile-Immune Biotech Inc签订的独家许可协议涉及未来根据开发和监管批准的里程碑和产品销售里程碑支付额外费用[28] - 公司与Adaptive Biotechnologies Corporation签订的服务协议要求公司在实现特定监管批准和商业里程碑时向Adaptive支付指定费用[28] 相关方交易 - 公司的相关方购买了公司的ADS，总购买金额为1.13亿美元[35]

财务数据和关键指标变化 - 2022年12月31日的现金及现金等价物和受限现金总额为3.828亿美元,相比2021年12月31日的3.107亿美元有所增加 [48] - 2022年全年的总运营费用为1.68亿美元,扣除6.4百万美元的补助收入和许可收入,相比2021年的1.65亿美元有所增加 [48] - 研发费用增加720万美元至1.42亿美元,主要是由于obe-cel临床产品的临床成本和制造成本增加 [49] - 一般及行政费用保持稳定在3,190万美元 [50] - 利息收入增加140万美元至170万美元,主要是由于2022年利率上升 [51] - 利息费用增加770万美元至890万美元,主要是由于2021年11月与Blackstone的合作协议产生的未来特许权使用费和销售里程碑付款负债 [52] - 其他收益增加300万美元至200万美元,主要是由于2022年汇兑收益 [53] - 所得税收益增加50万美元至2,440万美元,主要是由于符合条件的研发支出增加 [54] - 2022年全年归属于普通股东的净亏损为1.488亿美元,相比2021年的1.421亿美元有所增加 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的主要业务是开发obe-cel用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者 [12][13][16][20] - obe-cel在ALL患者中显示出高的总反应率和持续的临床获益,35%的患者在36个月的随访中仍然处于持续缓解状态 [22][30] - obe-cel在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中也显示出高的临床活性和良好的安全性 [18][38] - 公司正在开发AUTO122,这是一种针对CD19和CD22的双靶向CAR-T疗法,在儿童ALL患者中显示出83%的分子完全缓解率,没有出现CD19阴性复发 [39] - 公司还在开发AUTO4/5用于治疗T细胞淋巴瘤,AUTO6NG用于治疗神经母细胞瘤,AUTO8用于治疗多发性骨髓瘤 [41][42][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在美国、英国和西班牙的34个中心开展FELIX临床试验,在疫情高峰期间开展了这项试验 [24][25] - 由于疫情导致的旅行限制和其他规定,公司在FELIX试验期间无法进入大部分临床试验现场 [24] - 公司的制造设施位于英国,这反而成为一项优势,因为从英国到美国的长途航班优先于美国和欧盟境内航班 [25] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2023年中期在ASCO发布FELIX试验的全部患者数据,并在2023年底前向FDA提交生物制品许可申请(BLA) [35][36] - 公司正在建设商业化生产设施"Nucleus",预计2023年下半年开始GMP生产,初期产能可覆盖约三分之二的成人ALL市场 [44][45] - 公司正在与医疗界合作提高对obe-cel的认知,与支付方建立价值主张,并开始为商业化做中心培训 [37] - 公司认为obe-cel的独特机制和良好的安全性有望在成人ALL市场上与Blincyto和Tecartus竞争 [32][33][34] - 公司正在评估obe-cel在其他适应症如非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和自身免疫疾病的潜力 [106][107][108] - 公司正在开发AUTO122作为obe-cel的生命周期管理产品,以解决CD19阴性复发的问题 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为obe-cel有望成为一种创新且可能具有变革性的治疗手段,用于治疗成人ALL这一未满足的患者群体 [12][16] - 公司表示FELIX试验在疫情高峰期间开展,这使得试验更接近真实世界环境,考验了产品交付和物流的各个方面 [24][25] - 公司认为obe-cel的安全性配置有利于在非学术中心使用,并有望实现在门诊环境下的应用 [100][101][102] - 公司认为obe-cel的长期疗效数据将进一步增强其价值主张,有助于与支付方的谈判 [119][121] 其他重要信息 - 公司于2022年12月完成了1.64亿美元的公开发行,筹集净额1.524亿美元 [16] - 公司与Blackstone Life Sciences的合作协议已经收到2.2亿美元,触发了3,500万美元的里程碑付款 [17] - 公司与Bristol Myers Squibb、Moderna和Cabaletta Bio签署了几项许可协议,体现了公司的细胞编程技术平台 [18] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gil Blum 提问** FELIX试验中obe-cel的高级不良反应略有增加,如何向医生传达这一安全性信息 [61][62] **Christian Itin 回答** 公司认为obe-cel的安全性配置仍然非常适合在非学术中心使用,因为其高级不良反应发生率低于已上市的Blincyto疗法 [62][63][64] 问题2 **Mara Goldstein 提问** 公司如何定位obe-cel相比Blincyto和Tecartus的竞争优势 [76][77] **Christian Itin 回答** 公司计划将obe-cel定位于复发/难治性ALL患者,无论是在Blincyto治疗之前还是之后,这与Tecartus的定位一致 [76][77] 问题3 **Matthew Phipps 提问** FELIX试验的患者情况是否会影响obe-cel的长期疗效,公司如何向医生传达这一信息 [79][80][81][82][83] **Christian Itin 回答** 公

公司概况 - 公司总部位于伦敦，电话号码为+44 20 3829 6230[163] - 公司是一家生物制药公司，专注于开发针对癌症的下一代程序化T细胞疗法[163] - 目前的临床阶段项目包括针对八种血液和实体肿瘤指标的五个项目[163] 产品介绍 - Obe-cel是一种CD19靶向的程序化T细胞疗法，旨在提高疗效和安全性[164] - AUTO1/22是一种双靶向CAR-T疗法，旨在减少疾病的抗原阴性复发[170] - AUTO4是一种针对外周T细胞淋巴瘤的程序化T细胞疗法，旨在选择性杀死癌细胞[171] 技术和研发 - 癌症免疫疗法和T细胞疗法利用患者的免疫系统对抗癌症[179] - 我们使用嵌合抗原受体（CARs）重新编程T细胞产品候选者[181] - 我们的解决方案是开发先进的T细胞工程组件，以直接应对临床挑战[183] 临床试验结果 - obe-cel在治疗复发/难治性B-ALL患者中表现出潜在的长期缓解效果[165] - FELIX研究显示，obe-cel在治疗成人复发/难治性B-急性淋巴细胞白血病患者中取得了70%的总体缓解率[168] - obe-cel在CARPALL试验中，10/12患儿达到MRD阴性完全缓解[195] 商业化和合作 - 公司计划在全球范围内逐步建立商业化能力，以便将来能够商业化任何获得监管批准的产品候选人[206] - 公司与King's College London和AGC Bio等机构建立了制造协议，确保符合当前的良好制造规范[205] - 公司与UCL Business Ltd.签订了独家许可协议，获得了某些T细胞编程模块的开发和商业化权利[209] 财务状况 - 公司自成立以来一直在遭受重大营运亏损，截至2022年12月31日，累计亏损达6.702亿美元[274] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为3.824亿美元，预计能够至少支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[274] - 公司在2022年12月31日拥有382.4百万美元的现金及现金等价物，足以支持至少12个月的运营支出和资本支出[299]

Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q3 2022 Earnings Conference Call November 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants Olivia Manser - Director, Investor Relations Christian Itin - Chief Executive Officer Lucinda Crabtree - Chief Financial Officer Conference Call Participants Mara Goldstein - Mizuho Matthew Phipps - William Blair James Shin - Wells Fargo Securities Gil Blum - Needham & Company Operator Hello ladies and gentlemen and welcome to the Autolus Therapeutics Third Quarter 2022 Financial Results ...

Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q2 2022 Earnings Conference Call August 4, 2022 8:30 AM ET Company Participants Olivia Manser - Director, IR Christian Itin - CEO Lucinda Crabtree - CFO Conference Call Participants Mara Goldstein - Mizuho Rob Andrews - William Blair Bill Jahangiri - Truist Gil Blum - Needham & Company Kelly Shi - Jefferies Chuan Hong - JPMorgan Operator Hello, ladies and gentlemen, and welcome to the Autolus Therapeutics Second Quarter 2022 Financial Results Conference Call. As a remi ...