Autolus(AUTL) - 2022 Q4 - Annual Report
AUTLAutolus(AUTL)2023-03-07 00:00

公司概况 - 公司总部位于伦敦,电话号码为+44 20 3829 6230[163] - 公司是一家生物制药公司,专注于开发针对癌症的下一代程序化T细胞疗法[163] - 目前的临床阶段项目包括针对八种血液和实体肿瘤指标的五个项目[163] 产品介绍 - Obe-cel是一种CD19靶向的程序化T细胞疗法,旨在提高疗效和安全性[164] - AUTO1/22是一种双靶向CAR-T疗法,旨在减少疾病的抗原阴性复发[170] - AUTO4是一种针对外周T细胞淋巴瘤的程序化T细胞疗法,旨在选择性杀死癌细胞[171] 技术和研发 - 癌症免疫疗法和T细胞疗法利用患者的免疫系统对抗癌症[179] - 我们使用嵌合抗原受体(CARs)重新编程T细胞产品候选者[181] - 我们的解决方案是开发先进的T细胞工程组件,以直接应对临床挑战[183] 临床试验结果 - obe-cel在治疗复发/难治性B-ALL患者中表现出潜在的长期缓解效果[165] - FELIX研究显示,obe-cel在治疗成人复发/难治性B-急性淋巴细胞白血病患者中取得了70%的总体缓解率[168] - obe-cel在CARPALL试验中,10/12患儿达到MRD阴性完全缓解[195] 商业化和合作 - 公司计划在全球范围内逐步建立商业化能力,以便将来能够商业化任何获得监管批准的产品候选人[206] - 公司与King's College London和AGC Bio等机构建立了制造协议,确保符合当前的良好制造规范[205] - 公司与UCL Business Ltd.签订了独家许可协议,获得了某些T细胞编程模块的开发和商业化权利[209] 财务状况 - 公司自成立以来一直在遭受重大营运亏损,截至2022年12月31日,累计亏损达6.702亿美元[274] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物为3.824亿美元,预计能够至少支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[274] - 公司在2022年12月31日拥有382.4百万美元的现金及现金等价物,足以支持至少12个月的运营支出和资本支出[299]