Autolus(AUTL)
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Autolus(AUTL) - 2023 Q3 - Earnings Call Presentation
2023-11-03 00:15
业绩总结 - obe-cel在ASCO和EHA 2023的FELIX数据总结显示,76%的CR/CRi率,97%的患者MRD阴性,且CR患者中61%仍保持缓解状态[4] - Autolus公司的现金及现金等价物为256,415,000美元,较2022年第四季度减少了126,021,000美元[20] - Obe-cel在癌症和自身免疫疾病领域发展领先的CAR T公司,现金储备为256.4百万美元(2023年第三季度),确保资金支持到2025年[22] 未来展望 - obe-cel的制造工艺稳健,商业化制造处于行业领先水平,Nucleus设施的工艺性能资格已完成,有望支持BLA申请[4] - Obe-cel计划在2023年底向FDA提交生物制品许可申请(BLA)[21] - Obe-cel计划在2024年初开始自身免疫疾病-难治性SLE的第一阶段研究[21] - Obe-cel计划在2024年上半年向EMA提交上市授权申请(MAA)[21] 新产品和新技术研发 - AUTO8在2023年12月更新(MCARTY)[21] - AUTO6NG的第一阶段研究(MAGNETO)计划在2023年底开始[21] 市场扩张和并购 - Obe-cel计划扩大管线,建立可扩展的制造能力,与现代、BMS和Cabaletta等合作,确保当前战略的执行[22]
Autolus(AUTL) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-02 00:00
现金流状况 - 截至2023年9月30日,Autolus Therapeutics PLC的现金及现金等价物为256,415千美元,较2022年底的382,436千美元有所下降[2] - 2023年前九个月公司经营活动现金流为负120,754千美元[6] - 2023年前九个月公司现金、现金等价物和受限现金减少125,912千美元[6] 研发支出 - Autolus Therapeutics PLC在2023年第三季度的研发支出为37,237千美元,较去年同期的37,632千美元略有下降[3] 净亏损情况 - Autolus Therapeutics PLC在2023年前九个月的净亏损为131,212千美元,较去年同期的121,888千美元有所增加[3] - 2023年前九个月公司净亏损为131,212千美元[6] 许可收入 - 2023年前九个月公司许可收入总额为1,698千美元,其中美国许可收入为1,352千美元[13] 股东权益 - 股东权益中普通股每股有一票表决权,截至2023年9月公司未宣布任何股息[22] 融资情况 - 公司在2022年12月完成了一次公开发行,募集资金净额为1.524亿美元[23] 股权激励 - 三个月内的股权补偿费用为2,864千美元,较去年同期下降[25] 每股净亏损 - 基本和稀释每股净亏损为0.26美元,较去年同期有所改善[25] 未来支付和负债 - 2023年9月,未实现的受限股份和股票期权被排除在稀释每股净亏损的计算之外[26] - 2023年9月,未来版税和销售里程碑相关的负债为140,778千美元,较去年同期增加[27] 租赁情况 - 公司于2023年9月30日的经营租赁成本为2,861,000美元[30] - 公司于2023年9月30日的现金支付的经营租赁费用为7,817,000美元[30] - 公司于2023年9月30日的未来固定支付的经营租赁费用为52,458,000美元[31] - 公司于2023年9月30日的经营租赁收入为61,000美元[31] - 公司于2023年9月30日的未来固定收入的经营租赁费用为1,019,000美元[31]
Autolus(AUTL) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-06 19:59
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Dr. Christian Itin - CEO Dr. Lucinda Crabtree - CFO Rob Dolski - incoming CFO Julia Wilson - IR Conference Call Participants Matt Phipps - William Blair Asthika Goonewardene - Truist Financial Kelly Shi - Jefferies Noah Burhance - J.P. Morgan Operator Hello, ladies and gentlemen, and welcome to the Autolus Therapeutics Second Quarter 2023 Financial Results Conference. At this time, all part ...
Autolus(AUTL) - 2023 Q2 - Earnings Call Presentation
2023-08-04 16:03
Second Quarter Financial Results and Operational Progress ...
Autolus(AUTL) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-03 00:00
研发支出及净亏损 - Autolus Therapeutics PLC在2023年第二季度的研发支出为3,674.2万美元,较去年同期的3,821.2万美元有所下降[3] - Autolus Therapeutics PLC在2023年第二季度的净亏损为4,555.2万美元,较去年同期的4,205.9万美元有所增加[3] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日,Autolus Therapeutics PLC的现金及现金等价物为30.75亿美元,较2022年底的38.24亿美元有所下降[2] - 公司自成立以来一直处于亏损状态,截至2023年6月30日,累计亏损达到7.55亿美元[6] - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为3.075亿美元,预计足以支持至少未来12个月的运营[6] 公司合作及许可协议 - 公司与Cabaletta Bio Inc.签订了一项许可协议,获得了120万美元的许可费,未来可能还会获得进一步的支付[13] - 公司与Blackstone签订的合作协议中,已支付了5000万美元的预付款,并在2022年12月支付了两笔3500万美元的发展款项[24] - 公司与UCL Business Ltd.签订独家许可协议,需支付年度许可费和可能的里程碑费用[29] - 公司与Noile-Immune Biotech Inc.签订独家许可协议,可能需要支付额外费用和未来销售里程碑费用[29] - 公司与Adaptive Biotechnologies Corporation重新谈判主服务协议,需支付指定费用[29] - 公司与Blackstone签订战略合作和融资协议,详细信息请参考相关条款[32] 公司财务细节 - 公司在2022年12月完成了一次公开发行,募集资金净额为1.524亿美元[20] - 公司已授予的受限股票单位中有22.1191万股已获得,但尚未发行[21] - 公司在2023年上半年的股权报酬费用为2.668万美元,主要分布在研发和行政方面[22] - 公司的固定资产净额为3,685.7万美元,折旧费用分别为1.5万美元和3.4万美元[18] - 公司的应计费用和其他负债为3,095.4万美元,主要包括研发成本、薪酬福利和专业费用[19] - 公司在2023年第二季度的基本和稀释每股净亏损分别为0.26美元和0.46美元[23] - 公司在2023年第二季度因终止一项制造套房而认定了100万美元的租赁终止损失[26] - 公司在2023年第二季度因终止一项制造套房而认定了380万美元的租赁改良损失[26] - 公司在2023年第二季度的租赁成本为2361千美元[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中,包括了355千美元的变动成本[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中,包括了199千美元的短期租赁成本[27] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中,包括了18807千美元的未来固定支付金额[28] - 公司在2023年第二季度的租赁成本中,包括了33464千美元的隐含利息[28] - 2023年6月30日,公司未来固定租金收入为1,084千美元,分布在2023年至2027年及以后[29] 公司股权及关联方 - Blackstone成为公司的关联方,持有公司超过10%的表决权证券,且有权提名一名董事进入董事会[34] - Syncona Portfolio Limited是公司的关联方,持有公司超过10%的表决权证券,且在公司公开发行中购买了公司的ADS[35] 后续事件评估 - 公司评估了截至2023年8月3日的后续事件,认为没有需要披露的后续事件[36]
Autolus(AUTL) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-07 19:20
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q1 2023 Earnings Conference Call May 4, 2023 8:30 AM ET Company Participants Alexandra Deschner - IR, Consultant Christian Itin - CEO Lucinda Crabtree - CFO Conference Call Participants Mara Goldstein - Mizuho Group Matthew Phipps - William Blair Yanan Zhu - Wells Fargo Securities Gil Blum - Needham & Co. Kelly Shi - Jefferies Asthika Goonewardene - Truist Operator Hello, ladies and gentlemen, and welcome to the Autolus Therapeutics First Quarter 2023 Financial Results ...
Autolus(AUTL) - 2023 Q1 - Earnings Call Presentation
2023-05-07 19:14
First Quarter Financial Results and Operational Progress May 4, 2023 2 Developing Next Generation Programmed T Cell Therapies Disclaimer These slides contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements are statements that are not historical facts, and in some cases can be identified by terms such as "may," "will," "could," "expects," "plans," "anticipates," and "believes." These statements i ...
Autolus(AUTL) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-04 00:00
现金及资产 - 公司于2023年第一季度的现金及现金等价物减少了39,406,000美元,达到343,355,000美元[5] - 公司于2023年第一季度的总资产为459,971,000美元,较2022年底的490,274,000美元有所减少[2] 负债和股东权益 - 公司于2023年第一季度的总负债为193,051,000美元,较2022年底的191,600,000美元有所增加[2] - 公司于2023年第一季度的股东权益为266,920,000美元,较2022年底的298,674,000美元有所减少[2] 亏损情况 - 公司于2023年第一季度的净亏损为39,811,000美元,较2022年同期的37,062,000美元有所增加[3] - 公司自成立以来累计亏损达到710,000,000美元,2023年第一季度亏损为39,811,000美元[7] 资金支持 - 公司预计其现金将足以支持至少12个月的运营[7] 营收情况 - 公司于2023年第一季度的许可收入为1,292,000美元,较去年同期无收入[3] - 公司录得外汇汇兑收益为0.8百万美元[11] - 公司许可收入为1,292千美元,主要来自美国[13] 资产详情 - 公司的固定资产净额为34,667千美元,其中包括实验室设备、办公设备等[17] 融资活动 - 2022年12月,公司完成了一次公开发行,募集资金净额为152.4百万美元[20] 费用情况 - 公司的股权报酬费用为2,416千美元,其中研发费用占大部分[21] - 公司在2023年第一季度的经营租赁成本为1,367,000美元[26] - 公司在2023年第一季度的子租赁租金收入为59,000美元[27] 合作协议 - 公司与Cabaletta签订了许可协议,向其提供了RQR8技术的许可,收取了1.2百万美元的许可费[13] - 公司与UCL Business Ltd签订的独家许可协议要求公司每年支付许可费用[27] - 公司与Noile-Immune Biotech Inc签订的独家许可协议涉及未来根据开发和监管批准的里程碑和产品销售里程碑支付额外费用[28] - 公司与Adaptive Biotechnologies Corporation签订的服务协议要求公司在实现特定监管批准和商业里程碑时向Adaptive支付指定费用[28] 相关方交易 - 公司的相关方购买了公司的ADS,总购买金额为1.13亿美元[35]
Autolus(AUTL) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-08 03:04
Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) Q4 2022 Earnings Conference Call March 7, 2023 8:30 AM ET Company Participants Christian Itin - Chief Executive Officer Lucinda Crabtree - Chief Financial Officer Julia Wilson - Consilium Strategic Advisors Conference Call Participants Gil Blum - Needham & Co. Mara Goldstein - Mizuho Group Matthew Phipps - William Blair Kelly Shi - Jefferies James Shin - Wells Fargo Sebastiaan van der Schoot - Van Lanschot Kempen Karina Rabayeva - Truist Securities Operator Ladies and ...
Autolus(AUTL) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-03-07 00:00
公司概况 - 公司总部位于伦敦,电话号码为+44 20 3829 6230[163] - 公司是一家生物制药公司,专注于开发针对癌症的下一代程序化T细胞疗法[163] - 目前的临床阶段项目包括针对八种血液和实体肿瘤指标的五个项目[163] 产品介绍 - Obe-cel是一种CD19靶向的程序化T细胞疗法,旨在提高疗效和安全性[164] - AUTO1/22是一种双靶向CAR-T疗法,旨在减少疾病的抗原阴性复发[170] - AUTO4是一种针对外周T细胞淋巴瘤的程序化T细胞疗法,旨在选择性杀死癌细胞[171] 技术和研发 - 癌症免疫疗法和T细胞疗法利用患者的免疫系统对抗癌症[179] - 我们使用嵌合抗原受体(CARs)重新编程T细胞产品候选者[181] - 我们的解决方案是开发先进的T细胞工程组件,以直接应对临床挑战[183] 临床试验结果 - obe-cel在治疗复发/难治性B-ALL患者中表现出潜在的长期缓解效果[165] - FELIX研究显示,obe-cel在治疗成人复发/难治性B-急性淋巴细胞白血病患者中取得了70%的总体缓解率[168] - obe-cel在CARPALL试验中,10/12患儿达到MRD阴性完全缓解[195] 商业化和合作 - 公司计划在全球范围内逐步建立商业化能力,以便将来能够商业化任何获得监管批准的产品候选人[206] - 公司与King's College London和AGC Bio等机构建立了制造协议,确保符合当前的良好制造规范[205] - 公司与UCL Business Ltd.签订了独家许可协议,获得了某些T细胞编程模块的开发和商业化权利[209] 财务状况 - 公司自成立以来一直在遭受重大营运亏损,截至2022年12月31日,累计亏损达6.702亿美元[274] - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物为3.824亿美元,预计能够至少支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[274] - 公司在2022年12月31日拥有382.4百万美元的现金及现金等价物,足以支持至少12个月的运营支出和资本支出[299]