R&D Day presentations to include recent Phase 2 datasets in Sjogren's disease (efgartigimod) and multifocal motor neuropathy (empasiprubart) that support advancement to Phase 3 development Next wave of innovative pipeline candidates to be introduced highlighting long-term commitment to transform autoimmunity Decision to not advance development of efgartigimod in PC-POTS based on Phase 2 ALPHA data June 17, 2024, 7:00 AM CET Amsterdam, the Netherlands – argenx SE ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global im ...

R&D Day presentations to include recent Phase 2 datasets in Sjogren’s disease (efgartigimod) and multifocal motor neuropathy (empasiprubart) that support advancement to Phase 3 development Next wave of innovative pipeline candidates to be introduced highlighting long-term commitment to transform autoimmunity Decision to not advance development of efgartigimod in PC-POTS based on Phase 2 ALPHA data June 17, 2024, 7:00 AM CET Amsterdam, the Netherlands – argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immuno ...

June 4, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of management will participate in a fireside chat at the Goldman Sachs 45th Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, June 11, 2024 at 2:40 PM ET in Miami, FL. A live webcast of the fireside chat may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors. ...

财务数据和关键指标变化 - 总营业收入为4.13亿美元,其中产品净销售额为3.98亿美元,同比增长83% [34][35] - 美国市场销售额为3.47亿美元,欧洲市场销售额为3100万美元,日本市场销售额为1800万美元 [35][36][37] - 营业费用为5.06亿美元,较上一季度减少5100万美元,其中销售及管理费用增加2700万美元,研发费用增加2100万美元 [39][40][41] - 净现金消耗为7500万美元,现金及现金等价物余额为31亿美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - VYVGART静脉给药患者数量持续增长,达到7500人,其中VYVGART皮下注射患者数量增长34% [12][51][52] - 欧洲市场VYVGART患者数量增长46%,主要来自德国、意大利和西班牙等国家的强劲需求 [53][54][55] - 日本市场VYVGART获批ITP适应症,新患者开始使用VYVGART治疗 [57][58] - 中国市场通过合作伙伴在第一季度新增2700名VYVGART患者 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场VYVGART Hytrulo新患者占比超过50%,体现了公司扩大市场份额的策略 [51][52] - 欧洲市场VYVGART销售额增长46%,主要来自德国、意大利和西班牙等国家的强劲需求 [53][54][55] - 日本市场VYVGART获批ITP适应症,新患者开始使用VYVGART治疗 [57][58] - 中国市场通过合作伙伴在第一季度新增2700名VYVGART患者 [59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司采取多维度的发展策略,包括扩大VYVGART在现有适应症的覆盖范围、拓展新的适应症以及推进管线产品的临床开发 [10][11][19][20] - 公司正在积极准备VYVGART皮下注射剂型的上市,预计将在6月底前向FDA提交申请 [16][17] - 公司正在推进VYVGART在重症肌无力无抗体阳性患者群体的III期临床试验,以扩大适应症覆盖范围 [19] - 公司决定终止ANCA相关性血管炎的适应症开发,转而专注于系统性硬化症的开发 [29][30] - 公司在自身免疫性疾病领域保持领先地位,正在不断优化研发投资组合 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,公司正在执行既定的三大创新发展战略,包括扩大VYVGART在现有适应症的覆盖范围、推进管线产品的临床开发以及利用FcRn技术平台推进新靶点的临床前研究 [10][11] - 公司CFO表示,公司保持了良好的财务状况,现金及现金等价物余额为31亿美元,为未来发展提供了充足的资金支持 [42] - 公司COO表示,公司正在为CIDP适应症的上市做好充分准备,包括与支付方进行价值谈判、扩大销售团队规模以及提高患者和医生的认知度等 [61][62][63][64][65][66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tazeen Ahmad 提问** 询问公司在重症肌无力市场面临的竞争情况,以及公司的市场份额变化情况 [79] **Karen Massey 回答** 公司在重症肌无力市场面临一定竞争,但公司的市场份额仍在持续增长,尤其是VYVGART皮下注射剂型带来的新患者占比超过50%,显示公司产品的竞争力较强 [81] 问题2 **Rajan Sharma 提问** 询问公司VYVGART皮下注射剂型的审批进展情况,以及是否有可能获得加速审批 [84] **Tim Van Hauwermeiren 回答** 公司已完成生物等效性和人机工效研究,计划在6月底前向FDA提交申请。具体审批时间尚待FDA确定,但公司有信心获批 [85] 问题3 **Derek Archila 提问** 询问公司在CIDP市场的市场调研结果,患者转换意愿如何 [88] **Karen Massey 回答** 公司的市场调研显示,约88%的CIDP患者仍有残留症状,对新疗法有较强需求。但患者转换现有治疗的意愿较低,公司将通过教育医生和患者群体来提高认知,预计转换速度会较重症肌无力市场有所放缓 [89][90]

$398 million in first quarter global net product sales FDA review ongoing for CIDP sBLA with PDUFA target action date of June 21, 2024 On track to submit filing for pre-filled syringe (PFS) in second quarter 2024 Management to host conference call today at 2:30 PM CET (8:30 AM ET) May 9, 2024, 7:00 AM CET Amsterdam, the Netherlands – argenx SE ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced its ...

May 7, 2024 – 5:30pm ET Amsterdam, the Netherlands – argenx SE ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, announced the results of its Annual General Meeting of shareholders held today. All items on the agenda received a majority of votes in favor except for agenda item 5 (adoption of the remuneration policy). As part of the approved resolutions: The Company's annual report and annual accounts for the fina ...

文章核心观点 - 公司的主要产品Vyvgart在自身免疫疾病领域表现良好,收入持续增长 [1][2] - 公司正在开发Vyvgart的皮下注射剂型Vyvgart Hytrulo,预计将在今年获批并上市 [2][3] - 公司还有其他在研管线,如针对MuSK的ARGX-119、针对C2的empasiprubart等 [1] - 公司面临来自Immunovant、强生等竞争对手的挑战,但仍有望保持领先地位 [1][2] - 公司有较充足的现金储备,预计未来5年内不会出现资金问题 [2] - 公司未来还有多个适应症的临床试验数据可期,有望进一步推动股价上涨 [4] 公司表现总结 - 2022年第四季度,公司实现全球净产品收入3.74亿美元,总营业收入4.17亿美元 [1] - 公司仍有较大的经营亏损,主要由于研发和销售费用较高 [1] - 公司主要产品Vyvgart在肌无力治疗领域占据主导地位,预计2023年收入将达12亿美元 [1] - 公司正在推动Vyvgart Hytrulo的上市,这一皮下注射剂型有望进一步提升市场份额 [1] 行业发展趋势 - 抗FcRn市场预计将在未来增长至超过100亿美元 [1] - 公司面临来自Immunovant、强生等竞争对手的挑战,但仍有望保持领先地位 [1][2] - 公司在自身免疫疾病领域的管线发展情况良好,未来有望获得更多适应症的批准 [4]

May 7, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx ((Euronext &amp, NASDAQ:ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in a fireside chat at the BofA Securities 2024 Health Care Conference on Tuesday, May 14, 2024 at 10:00 AM PT in Las Vegas, NV. A live webcast of the fireside chat may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors ...

May 7, 2024Amsterdam, the Netherlands – argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), a global immunology company committed to improving the lives of people suffering from severe autoimmune diseases, today announced that members of the management team will participate in a fireside chat at the BofA Securities 2024 Health Care Conference on Tuesday, May 14, 2024 at 10:00 AM PT in Las Vegas, NV. A live webcast of the fireside chat may be accessed on the Investors section of the argenx website at argenx.com/investors. A ...

公司介绍 - argenx是一家全球免疫学公司，致力于改善患有严重自身免疫疾病的人们的生活[4] 财务业绩电话会议 - argenx将于2024年5月9日举行电话会议和网络直播，讨论2024年第一季度财务业绩并提供业务更新[1] - 可以在argenx网站的投资者部分访问电话会议的网络直播，直播重播将在演示结束后大约一年内在argenx网站上提供[2] - 可以通过拨打相应的电话号码并使用访问代码1231519加入电话会议，建议在直播开始前15分钟拨打[3]