argenx Data Highlight Evidence that VYVGART and VYVGART Hytrulo Drive Transformative Outcomes for Patients with Debilitating Autoimmune Disease
argenx(ARGX) Newsfilter·2024-04-16 13:00
VYVGART Hytrulo的临床表现 - argenx公司在美国神经学会年会上首次向医学界展示了VYVGART Hytrulo在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者中的潜力[1] - VYVGART Hytrulo在ADHERE试验中显示出能够显著减少患者在首六个月内使用类固醇的情况[1] - VYVGART Hytrulo治疗的患者在ADHERE试验中表现出快速临床改善的证据,且相对于安慰剂,减少了复发风险[4] VYVGART Hytrulo在CIDP患者中的效果 - ADHERE试验展示了VYVGART Hytrulo在CIDP患者中降低临床恶化风险的同时减少治疗负担,这些发现增进了对IgG自身抗体在疾病中作用的理解[3] - VYVGART Hytrulo治疗的患者在ADHERE试验中显示出明显的功能改善,包括在INCAT评分上有1分或更多的改善[5] - VYVGART Hytrulo的临床益处不受先前CIDP治疗方式的影响,各种患者亚型均显示出临床益处[6] FDA决定和公司声明 - ADHERE试验的数据已提交给美国食品和药物管理局,预计将于2024年6月21日做出关于CIDP的决定[7] - 公司发布了关于VYVGART和VYVGART Hytrulo对CIDP患者潜在影响的声明[30] - 公司提到了FDA对CIDP sBLA的预期决定[30]