STATEN ISLAND, N.Y., Nov. 20, 2024 /PRNewswire/ -- Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) ("we" or "Acurx" or the "Company"), a late-stage biopharmaceutical company developing a new class of antibiotics for difficult-to-treat bacterial infections, announced today that the Company's Board of Directors approved the purchase of up to $1 million in Bitcoin to hold as a treasury reserve asset."As demand for Bitcoin grows, and so does its acceptance as a major and primary asset class, we believe that Bitcoin ...

Acurx is proud to sponsor this inaugural Scientific Symposium of the Peggy Lillis Foundation (PLF) for C. Diff Education & Advocacy An update of ibezapolstat Ph2b clinical and microbiome results was presented Preparation continues to advance ibezapolstat into international Phase 3 clinical trials for treatment of C. difficile Infection (CDI) Acurx continues preparation to submit requests for regulatory guidance to initiate clinical trials in the European Union to be followed by Japan, Canada and the United ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日季度末公司现金总计580万美元，而截至2023年12月31日为750万美元[25] - 2024年第三季度通过ATM融资计划筹集了约160万美元的额外收益[26] - 2024年9月30日止3个月的研发费用为120万美元，2023年同期为130万美元2024年9月30日止9个月研发费用为460万美元，2023年同期为410万美元[26][27] - 2024年9月30日止3个月的一般和管理费用为160万美元，2023年同期为180万美元2024年9月30日止9个月一般和管理费用为670万美元，2023年同期为540万美元[28][29] - 2024年9月30日止3个月净亏损280万美元（每股摊薄0.17美元），2023年同期净亏损310万美元（每股摊薄0.24美元）2024年9月30日止9个月净亏损1130万美元（每股0.71美元），2023年同期净亏损950万美元（每股0.77美元）[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无（文档未涉及） 各个市场数据和关键指标变化 - 无（文档未涉及） 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于ibezapolstat药物的研发推进，包括其在C.diff感染治疗方面的进展，如在国际多地区进行临床研究及注册计划，先从欧洲药品管理局开始，之后是英国、加拿大和日本[35] - 公司的ACX - 375C DNA pol IIIC类似物对炭疽有体外活性，正在规划炭疽生物恐怖主义发展计划，目前处于临床前阶段[19][44] - 公司的革兰氏阳性选择性光谱（GPSS）计划将从针对MRSA感染开始，然后进入VRE和DRSP感染的研究[46] - 公司在寻求非稀释性的资金来源来资助关键的III期试验，如合作伙伴关系（包括政府、地区许可和共同开发伙伴）[37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为如果ibezapolstat获得批准，可能会对降低美国艰难梭菌感染的年度总成本负担（约每年50亿美元，其中28亿美元是由于复发性CDI感染）产生有利的经济影响[24] - 公司认为目前的发展势头良好，如ibezapolstat临床结果在艰难梭菌细菌感染治疗方面持续表现优异，且有FDA的QIDP和Fast Track指定用于CDI治疗[23] 其他重要信息 - 7月ibezapolstat的II期临床试验结果被展示，同时美国专利商标局授予ibezapolstat一项新专利[7] - 8月与FDA成功进行II期临床会议后，提交了制造请求会议，虽之后FDA授予的会议日期因前期通信成功而无需使用，但已宣布CMC为III期做好准备且FDA同意III期临床计划[9][10] - 9月公司高管在相关科学大会上展示了公司的发展路线图，包括III期临床计划和NDA申报以及全球其他国家的营销授权申报[12] - 10月在ID Week上展示ibezapolstat在IIb期临床试验中的相关数据，显示其与万古霉素相比在临床治愈率、持续治愈率和安全性方面相当，且治疗后的患者无复发情况[20][21] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否更多地讨论一下之前提到的潜在诊断工具预测模型 - 回答: 这是本季度申请专利的项目之一，通过对粪便样本的某些测量（专有），在治疗第3天结束时如果发现某些测量结果，在10天治疗期的其余时间这些结果将保持一致，这些测量似乎可以预测患者是否会再次感染，在III期将继续监测，这可能成为一种有用的诊断工具来降低复发性C.diff感染的成本负担[32][33][34] 问题: 能否详细讨论本季度正在进行的国际监管申报计划 - 回答: 从欧洲药品管理局开始，可能在今年年底或明年第一季度进行会议以确定基于国际III期试验（包括在欧洲）的批准监管途径，在欧洲之后将进行英国、加拿大和日本的申报，需要先完成FDA临床和制造监管流程的结果才能向EMA提交完整的FDA批准的文件包[35][36] 问题: 对于即将到来的III期计划，能否了解第一个III期试验最早可能的地点以及试验设计和数据读出时间表 - 回答: 试验设计为2个III期注册试验，国际上约150个试验点，每个试验450名患者共900名患者，两项试验均为1:1随机对照口服万古霉素，为期10天的治疗期，主要和次要终点与IIb期临床试验相同，公司在筹集III期试验资金方面有灵活性，可以按顺序进行III期计划，先进行一个III期试验，如果数据良好再以更高价格筹集第二个III期试验的资金[41][42][43] 问题: 在ACX - 375候选药物的炭疽生物恐怖主义计划开发中目前处于什么阶段以及该计划有哪些潜在的合作机会 - 回答: 该计划处于临床前阶段，目前有一些实验室和动物研究要做，有独立实验室的研究数据很好，由于炭疽患者较少，不太可能找到商业合作伙伴去销售，可能是为了获得政府合同进行储备，目前处于起步阶段[44][45] 问题: 对于GPSS计划有哪些未来的临床开发计划 - 回答: 将从MRSA感染开始，然后进入VRE和DRSP感染，先从急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（由MRSA引起）开始，然后进入MRSA感染的其他领域以及VRE和DRSP[46] 问题: 到现在还没有大型制药合作伙伴是否是因为他们要求的稀释太多，能否谈谈近期合作的可能性 - 回答: 这些事情有时非常耗时，不同的公司有不同的决策速度，公司有不同的方面在考虑并购、地区性交易等，与私人公司的合作不会稀释股东权益，在财务建模上会基于预付款、临床或商业里程碑和特许权使用费，公司正在采取多步骤方法尽可能以非稀释的方式筹集资金[48][49][50][51][52][53]

财务数据 - 截至2024年9月30日季度末公司现金总计580万美元，2023年12月31日为750万美元，第三季度通过ATM融资计划筹集约160万美元[9] - 2024年第三季度研发费用为120万美元，较2023年同期的130万美元有所下降[10] - 2024年第三季度一般及行政费用为160万美元，较2023年同期的180万美元下降20万美元[11] - 2024年第三季度净亏损280万美元（摊薄后每股0.17美元），2023年同期净亏损310万美元（摊薄后每股0.24美元）[12] - 截至2024年9月30日公司已发行16770378股[13] 专利相关 - 2024年7月美国专利商标局授予公司一项新专利，2042年6月到期[2] 与FDA相关事务 - 2024年8月向FDA提交会议请求以审查生产流程等，预计四季度与FDA召开会议[3] 科研成果展示 - 2024年9月展示ACX - 375 DNA pol IIIC类似物对炭疽杆菌有体外活性，正在规划炭疽生物恐怖主义发展计划[6] - 2024年10月在IDWeek会议上展示Ibezapolstat相关成果[7] 国际监管申报 - 2024年第四季度将继续国际监管申报计划[8]

STATEN ISLAND, N.Y., Nov. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP) ("we" or "Acurx" or the "Company"), a late-stage biopharmaceutical company developing a new class of antibiotics for difficult-to-treat bacterial infections, announced today certain financial and operational results for the third quarter ended September 30, 2024.Highlights of the third quarter ended September 30, 2024, or in some cases shortly thereafter, include: In July 2024, results from the ibezapolstat (IBZ) P ...

公司业务与产品 - 公司是一家晚期生物制药公司，专注于开发新型小分子抗生素[67] - 公司主要抗生素候选药物ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染（CDI）的2期临床试验中，总体临床治愈率为96%（26例患者中的25例）[80] - 2期临床试验中ibezapolstat治疗组在治疗结束后一个月内持续临床治愈率为100%，而万古霉素治疗组为86%[81] - 公司计划推进ibezapolstat进入国际3期临床试验，并准备向欧盟、英国、日本和加拿大提交临床试验指导请求[84] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日，公司通过ATM计划共出售2692190股普通股，加权平均价格为每股3.35美元，筹集毛收入900万美元，净收入860万美元[89] - ATM计划仍有大约800万美元可用于未来普通股销售[90] - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望从产品销售中产生收入[92] - 2024年第三季度研发费用120万美元2023年同期130万美元减少11%[99] - 2024年第三季度管理费用160万美元2023年同期180万美元减少8%[99] - 2024年第三季度运营总费用280万美元2023年同期310万美元减少9%[99] - 2024年第三季度净亏损280万美元2023年同期310万美元减少9%[99] - 2024年前九个月研发费用460万美元2023年同期410万美元增加12%[103] - 2024年前九个月管理费用670万美元2023年同期540万美元增加26%[103] - 2024年前九个月运营总费用1130万美元2023年同期950万美元增加20%[103] - 2024年前九个月净亏损1130万美元2023年同期950万美元增加20%[103] - 截至2024年9月30日营运资金270万美元[107] - 2024年前九个月经营活动使用现金810万美元[107] 公司研发相关 - 研发费用主要与ibezapolstat的开发、临床前研究等相关[93] - 临床试验成本是研发费用的重要组成部分[94] 公司战略规划 - 公司将继续评估战略交易，包括为ibezapolstat寻找合作伙伴等，但目前尚无潜在合作伙伴承诺提供资金[77] 会计准则相关 - FASB于2023年12月发布ASU 2023 - 09所得税相关公告公司正在评估影响[120] 公司披露要求相关 - 作为小型报告公司无需提供市场风险的定量和定性披露[121]

文章核心观点 - 作者对抗生素子行业持负面看法,认为许多新型抗生素被过度使用[1] 公司相关 - 作者持有ACXP公司的股票或衍生工具,并自行撰写本文,未收取任何报酬[1] 免责声明 - 过往业绩不代表未来表现,任何投资建议仅供参考,不构成买卖建议[2] - 分析师并非注册投资顾问,其观点可能不代表Seeking Alpha的整体立场[2]

文章核心观点 - Acurx Pharmaceuticals将参加2024年11月4日的Spartan Capital首届投资者会议展示公司情况 [1] 相关目录总结 关于Acurx Pharmaceuticals参会情况 - 公司是一家晚期生物制药公司将参加2024年11月4日在纽约皮埃尔酒店举行的Spartan Capital首届投资者会议 [1] - 参会符合公司与行业领导者和投资者接触的承诺其展示将提供对公司增长战略和市场地位的见解 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示很高兴被邀请参加该会议这是展示公司的好平台可让资本市场关键影响者了解公司成就和未来计划 [1] 关于会议情况 - 会议由Spartan Capital与专注于投资者沟通的领先数字营销公司B2i Digital合作组织将有30多家精心挑选的公司进行展示 [1] - 会议包括小组讨论一对一会议和社交活动以最大化投资者和展示者之间的互动 [1] 关于Acurx Pharmaceuticals公司概况 - 公司是一家晚期生物制药公司专注于开发用于治疗难治性细菌感染的新型小分子抗生素 [3] - 公司的方法是开发具有革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）的抗生素候选药物通过阻断革兰氏阳性特异性细菌酶DNA聚合酶IIIC（pol IIIC）的活性位点抑制DNA复制从而导致革兰氏阳性细菌细胞死亡 [3] - 其研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素候选产品如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）和耐药性肺炎链球菌（DRSP） [3]

文章核心观点 - 公司正在开发一种新型抗生素ibezapolstat,用于治疗难治性细菌感染[1][2][3] - 该药物已获得FDA的QIDP和Fast Track指定,有望获得新抗生素研发激励政策的支持[3] - 公司正在准备开展国际III期临床试验,评估ibezapolstat治疗难疾感染的疗效[1][2] 公司概况 - 公司是一家后期生物制药公司,专注于开发新型小分子抗生素[4] - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物,如艰难梭菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素肠球菌和耐药肺炎链球菌[4] - 公司的抗生素候选药物通过抑制革兰氏阳性细菌特异性酶DNA聚合酶IIIC来杀灭细菌,从而达到抗菌效果[4] 财务信息 - 公司将于2024年11月13日发布2024年第三季度财务业绩[1] - 公司管理层将在当天上午8点举行电话会议,讨论财务业绩和业务进展[1]

New analyses extend data on beneficial effects of ibezapolstat on the gut microbiomeConfirmed ibezapolstat's favorable pharmacokinetics showing low systemic exposure and high colonic concentrationsSelected ACX-375 analogues demonstrated in vitro activity against Anthrax (B. anthracis), a Bioterrorism Category A pathogen, including activity against ciprofloxacin resistant Anthrax. Planning is underway for an Anthrax bioterrorism development program Preparation continues to advance ibezapolstat into internati ...