公司发展计划 - 公司计划将ibezapolstat推进国际第三阶段临床试验，用于治疗C. difficile感染[1] - 公司已经确认将于2024年4月底与FDA进行第二阶段结束会议(EOP2)，以最终确定ibezapolstat的第三阶段发展计划[1] - 公司已根据FDA指导提交了所需的预会议简报文件[1] 药物认证与认可 - 公司获得了EMA授予的SME（中小企业）认定，允许从EMA获得费用激励和其他支持，以获得欧盟上市授权[1] - ibezapolstat此前已获得FDA QIDP和快速通道认定[1] - ibezapolstat被FDA指定为治疗CDI患者的合格传染病产品(QIDP)，并获得了“快速通道”认定[11] 临床试验进展 - 公司决定提前结束第二阶段临床试验，因为观察到了成功的迹象，包括高比例的临床治愈率，没有出现新的安全问题[7] - 公司决定结束第二阶段试验，避免了中间分析、IDMC审查和非劣效性评估的需要[8] - 公司将在第三阶段临床试验中评估药代动力学和微生物组变化，以及测试抗复发微生物组特性[9] 药物特性与应用 - ibezapolstat是一种新型口服抗生素，用于治疗难治性细菌感染，是Acurx开发的第一类DNA聚合酶IIIC抑制剂[10] - CDI仍然是医院、长期护理机构和社区中的重要医疗问题，C. difficile是美国医院中最常见的医疗相关感染之一[12] - C. difficile在健康肠道微生物组中的作用，以及胆酸代谢对CDI的影响[13][14][15] 公司联系信息 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.的投资者联系方式为David P. Luci，总裁兼首席执行官，电话为917-533 1469，邮箱为[email protected][19]

FMW Media's New to The Street - FMW Media's New to The Street将在FOX Business Network上播出国家级电视节目[1] - New to The Street 是一个由FMW Media制作的节目，运营着美国和国际上最长的赞助和合作的尼尔森评级电视品牌之一[23] The Compass Collection - The Compass Collection是一家度假租赁管理和营销服务公司，专注于销售/营销、收入管理解决方案和客户服务[7][16] Dynex - Dynex提供去中心化的超级计算平台，使用神经形态区块链算法，可解决复杂问题[8][9] Acurx Pharmaceuticals, Inc. - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型抗生素[10][11] IMG Academy - IMG Academy是全球领先的体育教育品牌，提供校园和在线项目[12][13] Sekur Private Data, Ltd. - Sekur Private Data, Ltd.是一家国际知名的互联网隐私专家，提供安全的电子通信平台[15] - Sekur Private Data Ltd. 是一家提供瑞士托管解决方案的网络安全和互联网隐私提供商[21][22] 公司联系方式 - 公司的联系方式包括Monica Brennan的邮箱和电话，以及"New to The Street"的商务发展办公室联系方式[26] 前瞻性陈述免责声明 - 公司的新闻稿中包含了前瞻性陈述免责声明，提醒投资者注意风险和不确定性[24][25]

NEW YORK, Feb. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- FMW Media's New to The Street TV announces the broadcasting of its business show airing on Bloomberg TV as sponsored programming tonight, Thursday, February 1, 2024, at 9:30 PM PT. New to The Street's TV episode #552 will air the following five (5) business interviews: 1). Biopharmaceutical - Acurx Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:ACXP) ($ACXP) interview with David Luci, President/CEO. 2). Decentralized Supercomputing – Dynex's (CRYPTO: DNX) ($DNX) interview with C ...

临床试验结果 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.宣布ibezapolstat（IBZ）在CDI患者中的Phase 2b临床试验中取得积极的扩展性临床治愈（ECC）数据[2] - Ibezapolstat在临床试验中表现出与标准治疗药物vancomycin相比的成功[3] 药物特点 - Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，具有选择性作用谱，可治疗细菌感染[7]

NEW YORK, Jan. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --  FMW Media's New to The Street, a national TV show, announces episode 551, airing on the FOX Business Network on Monday, January 29, 2024, at 10:30 PM PT. New to The Street's 551st episode line-up features the following Five (5) Corporate interviews: 1). Biopharmaceutical -Acurx Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:ACXP) ($ACXP) interview with David Luci, President/CEO. 2). Financial Marketplace Strategies – Blue Castle Ventures LTD's ($BCVD) interviews with David Roja ...

公司介绍 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家开发新型小分子抗生素的生物制药公司[2] - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci将在The Microcap Conference上发表演讲[1] - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物[2] - 欲了解更多关于Acurx Pharmaceuticals和其产品管线的信息，请访问www.acurxpharma.com[3]

Trevor Williams/DigitalVision via Getty Images Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ACXP) shares opened 25% lower on January 17th, after the company released a PR suggesting its novel C. diff antibiotic beat out the standard of care, vancomycin, in restoring the gut microbiome during treatment. C. diff antibiotic regimens like vancomycin and Merck’s (MRK) fidaxomicin are known to cause collateral damage to a person’s gut microbiome, leaving them susceptible to often deadly C. diff recurrence. Despite the ...

ibezapolstat临床试验结果 - ibezapolstat在治疗第3天根除了粪便中的C. difficile，治疗15名患者中有16名（94%），而vancomycin在治疗14名患者中有10名（71%）[2] - ibezapolstat保留并促进了被认为对健康有益的关键肠道细菌物种的生长，包括预防CDI复发，这一结果将有助于进一步验证ibezapolstat的抗CDI复发效果[2] - ibezapolstat在临床试验中表现出96%的总体临床治愈率，且耐受性良好，未出现严重不良事件，公司有信心在Phase 3试验中证明ibezapolstat对vancomycin的非劣效性[3]

NEW YORK, Jan. 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- FMW Media's New to The Street, a nationally broadcasted TV show, announces episode 543, airing on the Fox Business Network, Monday, January 8, 2024, at 10:30 PM PT. New to The Street's 543rd TV episode line-up features the following four (4) Corporate interviews: 1). Biopharmaceutical – Acurx Pharmaceuticals, Inc.'s (NASDAQ:ACXP) ($ACXP) interview with David Luci, President/CEO. 2). "Game Changers Segment" interview with Dr. Navjit Dhaliwal, CEO, IAGON (CRYPTO: IA ...

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日的现金总额为7.1百万美元,较2022年12月31日的9.1百万美元减少 [16][17] - 2023年第三季度研发费用为1.3百万美元,较2022年同期的1.6百万美元有所下降,主要是由于IIb期试验相关成本的时间性影响 [18] - 2023年前9个月研发费用为4.1百万美元,较2022年同期的3.3百万美元有所增加,主要是由于IIb期试验相关成本和咨询费用的增加 [18] - 2023年第三季度一般及行政费用为1.8百万美元,较2022年同期的2.0百万美元有所下降,主要是由于专业费用减少0.2百万美元 [19] - 2023年前9个月一般及行政费用为5.4百万美元,较2022年同期的5.5百万美元略有下降,主要是由于专业费用减少0.3百万美元,但被股份支付增加0.2百万美元所抵消 [19] - 2023年第三季度净亏损为3.1百万美元,较2022年同期的3.5百万美元有所下降 [20] - 2023年前9个月净亏损为9.5百万美元,较2022年同期的8.8百万美元有所增加 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前仅有一个主要产品ibezapolstat,用于治疗难疾感染(CDI) [8][9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备在美国和欧洲开展ibezapolstat的III期临床试验 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划采取分阶段的方式进行III期临床试验,第一个试验规模较小,以降低资金需求,待数据良好后再启动第二个更大规模的试验 [34][35] - 公司认为ibezapolstat相比目前标准治疗药物vancomycin,在治疗急性CDI感染的同时能更好地维护患者肠道菌群平衡,这是其他抗生素难以做到的 [37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] - 公司认为ibezapolstat作为一种新机制抗生素,具有10年的市场独占期,制造成本低,有望在CDI治疗市场上具有竞争优势 [25][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ibezapolstat在III期临床试验和后续商业化过程中的前景表示乐观,认为这是一款有望成功的新型抗生素 [23][24][25][26][27][28] - 管理层计划在未来几个月内陆续发布III期试验的更多数据,包括持续临床治愈率、延长临床治愈率以及对肠道菌群的影响等 [39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Okunewitch 提问** 询问公司对III期临床试验的设计和成本预算的考虑 [33][34][35] **David Luci 回答** 公司计划进行两个III期注册试验,第一个试验规模较小,预计总成本在2000-2500万美元之间,公司将采取分阶段筹资的方式,先完成第一个试验,待数据良好后再启动第二个更大规模的试验 [34][35][49][50] 问题2 **Thomas Yip 提问** 询问公司何时会公布III期试验的更多数据 [43][44][45][46][47][48] **David Luci 和 Robert DeLuccia 回答** 公司计划在12月发布持续临床治愈率数据,1月发布延长临床治愈率(94天)数据,1-2月发布肠道菌群数据,并在3月与FDA进行最终沟通 [46][47][48] 问题3 **James Molloy 提问** 询问公司对竞争对手Summit和Merck在CDI治疗药物开发中的经验教训 [54][55][56][57][58] **David Luci 回答** 公司认为Summit的失败主要是由于设计了一个优效性试验,并在试验过程中对数据进行了未盲化分析,这引起了FDA的不满。而公司在IIb期试验结束时及时与FDA沟通,获得了支持。同时公司也借鉴了Merck在III期试验中快速推进的经验 [54][55][56][57][58]