财务表现 - 公司报告季度净亏损为260万美元，每股亏损0.24美元，相比去年同期净亏损400万美元，每股亏损0.54美元有所减少[6] - 公司现金及现金等价物从2024年3月31日的2300万美元减少到2024年6月30日的1940万美元，公司预计现金足以支持运营至2026年第二季度[7] 研发活动 - 研究与开发费用从去年同期的110万美元增加到270万美元，主要由于GTX-104关键性第三阶段STRIVE-ON安全临床试验的研究活动增加[6] - 公司预计将在2024年底至2025年初完成STRIVE-ON试验的全部100名患者招募，并计划在2025年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）[4] 市场潜力 - 美国每年约有50000名aSAH患者，欧洲联盟约60000名，中国约150000名[8] - GTX-104在美国的市场潜力估计约为3亿美元，基于市场研究[10]

Surpassed 50% Enrollment Milestone in Pivotal Phase 3 STRIVE-ON Safety Trial of GTX-104Company Anticipates Completion of Patient Enrollment in the STRIVE-ON Trial in Late 2024 to Early 2025, with NDA Submission on Track for 1H Calendar 2025Projected Cash Runway into Second Calendar Quarter 2026 PRINCETON, N.J., Aug. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acasti Pharma Inc. (Nasdaq: ACST) (Acasti or the Company), a late-stage, biopharma company advancing GTX-104, its novel injectable formulation of nimodipine that ad ...

资产和负债 - 公司截至2024年6月30日的总资产为69,718千美元，较2024年3月31日的73,300千美元有所减少[27] - 公司截至2024年6月30日的总负债为10,354千美元，较2024年3月31日的11,557千美元有所减少[29] - 公司截至2024年6月30日的股东权益为59,364千美元，较2024年3月31日的61,743千美元有所减少[31] - 公司截至2024年6月30日的衍生 warrant 负债为2,964美元，较期初减少1,395美元[82] - 公司截至2024年6月30日的应付账款及其他应付款项总额为2,600美元，较期初增加916美元[73] 现金和现金流量 - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为19,394千美元，较2024年3月31日的23,005千美元有所减少[26] - 公司2024年第二季度的现金流量表显示，经营活动使用的现金为3,596千美元，较2023年同期的6,240千美元有所减少[42] - 公司2024年第二季度的现金流量表显示，投资活动使用的现金为15千美元，较2023年同期无变化[43] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物总额为16,368美元，短期投资为15美元[66] - 公司截至2024年6月30日的短期投资为15美元，较期初增加15美元[72] 收入和费用 - 公司2024年第二季度的净亏损为2,617千美元，较2023年同期的4,023千美元有所减少[37] - 公司2024年第二季度的研发费用为2,708千美元，较2023年同期的1,095千美元有所增加[35] - 公司2024年第二季度的总营业收入为20,429千美元，较2024年3月31日的24,010千美元有所减少[26] - 公司2024年第二季度的每股基本和稀释亏损为0.24美元，较2023年同期的0.54美元有所减少[37] 融资和投资 - 公司计划通过公共或私人股权、债务融资或其他非稀释性来源筹集额外资金以维持流动性[53] - 公司在2023年9月进行的私募融资中，发行了1,951,371股普通股和2,106,853份预融资 Warrant，净收益为7,338美元[78] 应收和应付账款 - 公司截至2024年6月30日的应收账款总额为398美元，较期初减少324美元[70] - 公司截至2024年6月30日的政府补助为0美元，较期初减少356美元[70] 股票和期权 - 公司截至2024年6月30日，有2,536,391份普通股认股权证未行使，行权价为$3.003[86] - 2024年6月，740,480份预融资认股权证被行使，转换为740,457股普通股[86] - 截至2024年6月30日，公司有1,366,419份预融资认股权证未行使，行权价为$0.0001[86] - 截至2024年6月30日，公司股票期权计划下有540,595份奖励可供发行[87] - 股票期权计划下，期权的行权价不得低于授予日前一天公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价[88] - 截至2024年6月30日，公司有919,923份股票期权未行使，加权平均行权价为$3.53[91] - 2024年第二季度，公司授予了198,130份股票期权，加权平均行权价为$2.96[91] - 2024年第二季度，股票期权的加权平均授予日公允价值为$2.52[92] - 截至2024年6月30日，公司有$689的未确认补偿成本，预计将在未来1.39年内确认[94] 财务指标和模型 - 公司使用Black-Scholes模型评估衍生 warrant 负债，截至2024年6月30日的风险免费利率为4.94%，预期波动率为79.11%[84] 管理层信息 - Prashant Kohli担任公司的首席执行官（Principal Executive Officer）[214] - Robert DelAversano担任公司的首席财务官（Principal Financial Officer）和首席会计官（Principal Accounting Officer）[215] 其他财务信息 - 财报电话会议的签署日期为2024年8月9日[213] - 公司截至2024年3月31日的现金及现金等价物总额为19,725美元，衍生 warrant 负债为4,359美元[68] - 2024年第二季度，公司向CROs的承诺金额为$5,876[99]

Investors interested in Medical stocks should always be looking to find the best-performing companies in the group. Is Acasti Pharma (ACST) one of those stocks right now? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.Acasti Pharma is a member of our Medical group, which includes 1026 different companies and currently sits at #6 in the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Rank includes 16 different groups and is listed in order from best to worst in terms of the average Zacks Ra ...

PRINCETON, N.J., June 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acasti Pharma Inc. (NASDAQ:ACST) (Acasti or the Company), a late-stage, biopharma company advancing GTX-104, its novel injectable formulation of nimodipine that addresses high unmet medical needs for a rare disease, aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH), today announced that the Company's pivotal Phase 3 STRIVE-ON safety trial (the STRIVE-ON trial– NCT05995405) has exceeded the 50% enrollment milestone. The STRIVE-ON trial, a prospective, open-label, ra ...

Exhibit 99.1 Acasti Announces Year-End 2024 Financial Results, Provides Business Update • Patient Enrollment in Pivotal STRIVE-ON Phase 3 Safety Trial for GTX-104 On-Track for Potential NDA Submission in 1H Calendar 2025 • Projected Cash Runway into Second Calendar Quarter 2026 Princeton, NJ, June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)-- Acasti Pharma Inc. (Nasdaq: ACST) (Acasti or the Company), a late-stage, biopharma company advancing GTX-104, its novel injectable formulation of nimodipine that addresses high unmet me ...

文章核心观点 - 公司正在推进其主要产品GTX-104的关键III期临床试验STRIVE-ON,预计可于2025年上半年向FDA提交新药申请[1][2] - 公司通过2023年9月完成7.5百万美元的私募融资,预计现金可支持运营至2026年第二季度[2][6] - 公司已对组织和管理成本结构进行战略性调整,以优先分配资源至GTX-104的开发[3][4][5] GTX-104项目进展 - 公司在2024年国际卒中大会上以海报形式介绍了STRIVE-ON试验的概况[2] - 公司于2024年4月召开了STRIVE-ON试验的调研者会议,以确保试验数据质量[2] - 公司在2023年8月的神经危重病学会年会上,介绍了GTX-104与口服尼莫地平的药代动力学比较[2] - GTX-104已在150名健康受试者中进行过评估,耐受性良好,药代动力学变异性显著低于口服尼莫地平[11] 公司资产组合 - GTX-104是公司的主要临床资产,是一种针对罕见疾病脑动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)的创新性静脉给药尼莫地平制剂[9][10][11] - GTX-102和GTX-101等其他资产的进一步开发已被暂时搁置,公司可能会考虑将其出许可或出售[12][13] - 公司的临床资产均获得FDA孤儿药资格认定,可获得7年的市场独占期[15] 行业概况 - aSAH是一种罕见且危及生命的医疗紧急状况,每年在美国约有5万例患者,在欧盟和中国分别约6万例和15万例[7][8] - 约70%的aSAH患者会死亡或残疾,30%在出血后1个月内死亡[8]

Patient Enrollment in Pivotal STRIVE-ON Phase 3 Safety Trial for GTX-104 On-Track for Potential NDA Submission in 1H Calendar 2025 Projected Cash Runway into Second Calendar Quarter 2026 PRINCETON, N.J., June 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acasti Pharma Inc. (NASDAQ:ACST) (Acasti or the Company), a late-stage, biopharma company advancing GTX-104, its novel injectable formulation of nimodipine that addresses high unmet medical needs for a rare disease, aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH), today announced ...

公司资产 - 公司资产截至2024年3月31日包括现金及现金等价物2,300万美元和无形资产及商誉4,930万美元[372] 净亏损 - 2024年3月31日的净亏损为1,285.3万美元，较2023年3月31日的净亏损42,429万美元减少了29,576万美元[374] 研发支出 - 2024年研发支出为4,683万美元，较2023年的9,972万美元减少了5,289万美元[374] - 2024年第三方研发支出为3,576万美元，较2023年的7,704万美元减少了4,128万美元[378] 政府补助和税收抵免 - 2024年政府补助和税收抵免为55,000美元，较2023年的负165,000美元增加了220,000美元[380] 销售和营销支出 - 2024年销售和营销支出为252万美元，较2023年的661万美元减少了409万美元[389] 利息收入 - 2024年利息收入为911,000美元，较2023年的246,000美元增加了665,000美元[399] 所得税收益 - 2024年所得税收益为1,832万美元，较2023年的9,542万美元减少了7,710万美元[400] 经营活动现金流 - 2024年，公司经营活动使用现金减少了360万美元，主要是由于2023年5月的重组导致第三方研发支出减少410万美元，工资和福利支出减少250万美元，其他一般和行政支出减少70万美元[403] 投资活动现金流 - 2024年，公司投资活动提供了104,000美元的现金，较2023年的1320万美元提供的现金有所减少，主要是由于短期投资净到期额减少[404] 融资活动现金流 - 2024年，公司融资活动提供了740万美元的现金，主要是由于2023年9月的募资活动净收益为730万美元，而2023年的现金提供为30.4万美元[405] 股票发行 - 2024年，公司通过私募发行协议向机构和认可投资者出售了195万1371股A类普通股，每股价格为1.848美元，以及预先融资权证，购买价格为每股普通股的购买价格减去0.0001美元，每个预先融资权证可行使购买一股普通股，行权价格为0.0001美元每股[406] 发行销售协议 - 2023年6月29日，公司与B. Riley FBR, Inc.、Oppenheimer & Co. Inc.和H.C. Wainwright & Co. LLC签订了修订后的现场发行销售协议，根据协议，公司可以通过代理商发行和销售公司普通股，总价值高达7500万美元[410] 现金投资 - 公司的现金和现金等价物主要投资于符合公司投资政策的机构，以保值和维持流动性为主要目标[431] 现金再投资 - 公司的短期固定利率现金和现金等价物的再投资能力将受到市场上短期固定利率变化的影响[434] 现金资源 - 公司预计将在2026年第二季度之前有足够的现金资源来满足其目标[438]

文章核心观点 - 尽管小盘股价格波动大、风险高,但在牛市中仍有望获得可观收益,有望造就新的百万富翁 [1] - 根据罗素2000指数的艾略特波浪分析,当前市场正处于趋势性行情,有利于小盘公司 [1] 公司总结 Tonix Pharmaceuticals (TNXP) - 公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化治疗和预防人类疾病的药物 [3] - 公司计划于2024年下半年向FDA提交TNX-102 SL的新药申请,用于治疗纤维肌痛 [4] - 该药物在两项III期临床试验中显示出显著改善睡眠质量和日常疼痛的效果,有望获得FDA批准 [5] - 分析师给予TNXP"强烈买入"评级,目标价较当前水平上涨约391%,主要基于新药申请提交和潜在的市场独占地位 [6] Mind Medicine (MNMD) - 公司致力于成为大脑健康障碍治疗领域的领导者,正在推进一系列创新药物候选物 [8] - 公司计划于2024年下半年启动其主要候选药物MM120的III期临床项目,此前将于上半年与FDA进行临床前会议 [9] - MM120在II期临床试验中显示出治疗广泛性焦虑障碍的良好疗效,较安慰剂组改善焦虑症状7.7分 [10] - 公司还有多项针对自闭症和焦虑障碍的临床试验正在进行中 [11][12] Acasti Pharma (ACST) - 公司是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化罕见和孤儿疾病的创新治疗方法 [13] - 公司正在推进其主要候选药物GTX-104的开发,这是一种用于治疗蛛网膜下腔出血的新型注射剂 [13] - 公司计划于2024年提交GTX-104的新药申请,目前正在进行III期临床试验 [14] - 分析师给予ACST积极评级,目标价较当前水平有显著上涨空间,主要基于新药申请提交和GTX-104的市场潜力 [15]