Acasti Announces First Fiscal Quarter 2025 Financial Results, Provides Business Update
ACSTAcasti Pharma(ACST) GlobeNewswire News Room·2024-08-09 20:00

文章核心观点 - 公司宣布其关键产品GTX-104的III期临床试验STRIVE-ON已经完成超过50%的患者入组 [1][2] - 公司预计在2024年底至2025年初完成STRIVE-ON试验的全部100例患者入组,并计划于2025年上半年向FDA提交新药申请 [2][3] - 公司预计有足够的现金支持运营至2026年第二季度 [5] 公司概况 - 公司是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发罕见疾病的创新药物 [11] - 公司的主要产品GTX-104是一种用于治疗蛛网膜下腔出血(aSAH)的新型注射剂型 [7][8] - 公司还有其他两个产品GTX-102和GTX-101,但目前已经暂时停止了进一步开发 [9][10] 财务情况 - 公司本季度净亏损2.6百万美元,较上年同期的4.0百万美元减少1.4百万美元 [4] - 研发费用增加1.6百万美元,主要用于GTX-104III期临床试验 [4] - 行政费用增加0.4百万美元,主要是与公司从加拿大迁址美国相关的法律、税务等专业费用 [5] - 公司现金及等价物为19.4百万美元,预计可支持运营至2026年第二季度 [5] 市场前景 - GTX-104在美国的潜在市场规模约为3亿美元 [8] - GTX-104有望为aSAH患者提供更好的治疗选择,解决口服给药的局限性 [8]