公司产品和研发 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发用于癌症治疗的异基因伽马-δT细胞疗法[48] - 公司的主力产品候选药物ADI-001是一种首创的异基因伽马-δT细胞疗法，正在进行针对复发或难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第一阶段研究[49] - 公司已经暂停了ADI-925的临床前开发，以优先利用资源开发ADI-270[50] - 公司预计将在2024年下半年提供关于NHL患者的临床更新，包括ADI-001的疗效、6个月完全缓解率和额外的安全数据[51] - 研发支出在2023年第三季度同比增长了9.6百万美元，增幅达58%[67] - 研发支出主要增长原因包括与CDMO和其他外部研发相关的支出增加了4.8百万美元，以及由于整体人员增加导致的人员支出增加了2.4百万美元[67] 财务状况 - 利息收入在2023年第三季度同比增长了1.3百万美元，增幅达106%[70] - 2023年前九个月，研发支出同比增长了35.0百万美元，增幅达76%[72] - 总营收在2023年前九个月同比减少了2.5亿美元，降幅达100%，主要因为在当前期间未在Regeneron协议下确认任何收入[71] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1.833亿美元，预计足以支持未来至少12个月的运营支出、资本支出需求和债务偿还[77] - 2023年第三季度公司录得净亏损4.99亿美元，截至同期累计亏损达3.513亿美元[80] - 公司预计将继续需要额外资金以发展产品候选药物并支持运营，未来资金需求将取决于多个因素，包括研发活动、临床试验、商业化活动等[80] 现金流和投资 - 任何与产品候选药物开发相关的变量的改变都可能显著改变该产品候选药物开发的成本和时间[81] - 公司在2023年9月30日的经营活动中，现金流出为70231万美元，主要由净亏损抵消非现金调整4130万美元，以及运营资产和负债净增加160万美元组成[83] - 公司在2023年9月30日的投资活动中，现金流出为430万美元，主要用于购买实验室设备430万美元，主要与公司在1000 Bridge Parkway的GMP细胞处理套件有关[84] - 公司在2023年9月30日的融资活动中，融资活动提供的净现金为200万美元，主要与员工股票购买计划中发行普通股的净收益200万美元有关[86]

公司发展与合作 - 作为一家生物技术公司，Adicet Therapeutics正在开发用于癌症治疗的γδT细胞疗法[48] - 公司的主力产品候选药物ADI-001正在进行针对复发或难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第一阶段研究，并获得FDA的快速通道认定[49] - 公司通过与Regeneron合作获得了2500万美元的前期付款，并已收到2000万美元的额外研究资金[55] - Adicet Therapeutics与JonesTrading Institutional Services LLC签订了ATM销售协议，通过ATM计划出售了2611723股普通股，净收益4340万美元[50] - 公司与Westport Office Park, LLC签订了第三和第四次租赁协议，用于增加租户改善津贴[51][52] - 2023年5月，公司与Pacific Western Bank签订了第六次贷款协议，要求公司维持3500万美元的现金余额[53] - 2023年6月，公司对2018年股票期权和激励计划进行了修订，将2015年股票激励计划剩余股份转移到2018年计划下[54] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为205.5百万美元，预计足以支持未来12个月的运营支出[76] - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，截至2023年6月30日，累计亏损达3.014亿美元[101] - 2023年6月30日，公司录得净亏损3,240万美元[102] - 公司预计未来将继续进行大量支出，特别是在研发和寻求产品候选药物基于γδT细胞平台的监管批准方面[102] 研发与运营 - 公司的研发费用主要包括与产品候选药物开发相关的成本，如员工相关成本、顾问费用、实验室材料等[57] - 公司的一般和行政费用主要包括薪资、福利、股票补偿费用等，预计将因为成为上市公司而增加[61] - 2023年6月30日，研发支出增加了12,184千美元，同比增长75%[65] - 2023年6月30日，总研发支出为28,362千美元，其中员工薪资和人员费用占比最大[66] - 2023年6月30日，总行政费用增加不到0.1百万美元，主要是由于员工薪资和人员费用的增加[68] 风险因素 - 公司的历史亏损和预期支出可能对公司作为持续经营实体的能力产生重大质疑[104] - 公司的业务高度依赖于ADI-001的成功，如果无法获得该产品的监管批准并有效商业化，公司的业务将受到重大损害[105] - 公司的产品候选药物基于新技术，难以预测其成功可能性和产品开发的时间和成本[108] - 公司的产品候选药物可能导致不良副作用或具有其他可能导致临床开发中断、阻止监管批准、限制商业潜力或产生重大负面后果的特性[110] - 公司的产品候选药物可能出现不可接受的毒副作用，导致临床试验中断、延迟或停止，或监管机构拒绝批准产品候选药物[111]

第一季度财务状况 - 2023年第一季度，公司与Regeneron的合作协议已完成，导致收入从2022年同期的24990美元下降至零[60] - 研发支出在2023年第一季度增加了13273美元，同比增长98%[61] - 管理和行政支出在2023年第一季度减少了235美元，同比减少3%[63] - 利息收入在2023年第一季度增加了2634万美元，同比增长8231%[65] - 其他支出在2023年第一季度增加了104万美元，同比增长102%[66] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2.316亿美元[67] - 公司与PacWest的贷款协议已于2023年3月31日全部偿还，无未偿还债务[69] - 2023年第一季度，公司录得净亏损3,090万美元，累计亏损达2.69亿美元[70] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的净现金流为负2,409.4万美元[73] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的净现金流为负191.5万美元[74] 风险因素 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争，如果竞争不力，运营结果将受到影响[123] - 公司尚未在制造方面展开业务，目前依赖第三方供应商和制造商，这增加了产品候选者生产和交付的风险[124] - 公司需要大量额外融资来开发产品并实施运营计划，如果未能获得额外融资，可能无法完成产品候选者的开发和商业化[129] - 公司迅速增长，需要继续扩大组织规模，可能在管理增长过程中遇到困难[130] - 公司高度依赖关键人员，如果无法吸引和留住高素质人才，可能无法成功实施业务战略[127] - 公司可能会形成或寻求战略联盟或进一步的许可安排，但可能无法实现这些联盟或许可安排的好处[132] - 公司的业务可能受到干扰，严重影响未来收入和财务状况，并增加成本和费用[133] - 公司面临公共卫生危机风险，如COVID-19大流行可能对业务和运营产生重大不利影响[135] - 公司可能受到俄罗斯和乌克兰之间冲突的影响，导致供应中断，影响产品候选品的生产[137] - 不足的FDA和其他政府机构资金，或与COVID-19全球大流行相关的人员配备中断，可能影响其审批产品候选品的能力，从而对公司业务产生负面影响[138] - 与客户、医生、临床研究机构和第三方支付者的关系受联邦和州医疗欺诈和滥用法律、虚假索赔法律等法律法规的影响[140] - 数据保护、隐私和类似法律限制了信息的访问、使用和披露，不遵守或适应这些法律的变化可能会对公司业务造成重大不利影响[143] - 数据本地化法规可能影响公司的业务活动，扩张计划或服务提供，增加额外成本[147] - 未遵守数据保护、隐私等法律可能导致民事和刑事责任、声誉受损[148] - 通过借款安排筹集资金可能限制公司运营或产生其他不利结果[149] - 金融服务行业的不利发展可能对公司业务运营和财务状况产生负面影响[150] - 金融服务行业的不利事件可能导致市场范围内的流动性问题[151] - 投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致商业融资条件恶化[154] - 未能实现和维护有效的财务报告内部控制可能损害公司业务[155] - 未发现财务报告内部控制的重大弱点可能导致财务报表重述[157] - 公司存在利用净经营亏损结转和某些其他税收属性的能力可能受限[158] - 公司拥有约2.712亿美元的联邦净经营亏损结转[158] - 税法的变化可能对公司的业务和财务状况产生不利影响[158] 合作关系 - 公司与Regeneron的合作关系终止或Regeneron严重违反义务可能会对公司的业务、前景、运营结果和财务状况造成重大伤害[160] - 公司与Regeneron合作开发下一代工程免疫细胞治疗药物，Regeneron已支付公司2500万美元的非退款性预付款和截至2022年12月31日的2000万美元的额外研究资金[160] - 公司与Regeneron合作的独家义务已于2021年7月29日到期[164] 临床试验与监管 - 公司依赖第三方进行临床试验，如果这些第三方未能成功履行合同义务或达到预期的截止日期，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准或商业化[166] - 公司的业务可能会受到第三方违反联邦或州欺诈和滥用法规或医疗保健隐私和安全法规的影响[167] - 公司目前依赖第三方制造临床产品供应，可能需要依赖第三方生产和加工产品候选药物，如果获批的话[168] - 未能成功展示临床供应的可比性可能需要进行额外的临床试验[170] - 公司的内部计算机系统或由CROs或其他承包商或顾问使用的系统可能会出现故障或遭受安全漏洞[174] - 公司产品候选人将被视为生物制品，并可能面临比预期更早的竞争[180] - 美国批准的生物制品将获得12年的排他性期限，但存在被缩短的风险[181] - 公司产品候选人将受到不确定的监管环境影响，可能导致开发延迟或意外

Leaders in Developing Allogeneic CAR and CAd γδ Cell Therapies to Fight Cancer Forward-Looking Statements This presentation contains "forward-looking statements" of Adicet Bio, Inc. (Adicet) within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 relating to business and operations of Adicet. These forward-looking statements include, but are not limited to, express or implied statements regarding the potential safety, durability, tolerability and efficacy of ADI-001; the expected progress ...

公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2022年12月31日，累计亏损达2.381亿美元[146] - 公司的历史亏损和预期的未来亏损对股东权益和营运资本产生了不利影响，即使公司实现盈利，也可能无法维持或增加盈利[148] - 公司的净营运现金流为-4.4765亿美元[375] - 公司的净亏损为6.98亿美元，主要由研发和管理费用导致[373] - 公司的总资产为33.07亿美元，总负债为3.84亿美元，股东权益为29.23亿美元[372] - 2022年12月31日，公司的累计赤字为2.38.1亿美元[377] - 2022年12月31日，公司的现金、现金等价物和受限现金为25.77亿美元[375] - 公司的股东权益为2.92338亿美元[374] - 公司的股票期权行使额为1.315亿美元[374] - 公司的股票补偿费用为1.7126亿美元[375] 产品候选物开发与监管 - 公司的产品候选物基于新颖技术，难以预测成功和开发时间、成本以及获得监管批准的时间[153] - 公司的产品候选物可能导致不良副作用或其他可能导致临床开发停滞、阻止监管批准、限制商业潜力或导致重大负面后果的特性[155] - 公司的临床试验可能无法证明产品候选物的安全性和有效性，阻止或延迟监管批准和商业化[158] - 公司计划在未来推出更多的产品候选人，但需要大量额外资金[180] - 公司的产品候选人市场机会有限，可能仅限于那些不适合或已经失败的患者[172] 风险与挑战 - 公司可能会受到流行病、传染病爆发等公共卫生危机的影响，可能会影响其业务和运营，包括对全球商业和贸易造成的不确定性和波动[187] - 全球金融市场的经济影响可能会降低公司获取资本的能力，对公司的短期和长期流动性产生负面影响[189] - 公司可能无法在全球范围内保护其知识产权[271] - 公司面临市场不确定性的风险，可能对业务、财务状况和股价产生严重不利影响[278] - 公司的业务受宏观经济条件影响，包括通货膨胀、利率上升和供应链限制[280] 监管与合规 - 公司依赖第三方进行临床试验，如果这些第三方未能成功履行合同义务或达到预期的截止日期，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准或商业化[215] - FDA的监管审批过程可能会导致产品候选者的临床开发和监管批准出现显著延迟[225] - 公司的内部控制可能无法防止或检测错误，管理层正在评估COVID-19对内部控制的潜在影响[361] - 公司的章程和条例规定了德拉华州法院作为唯一和专属的法律诉讼地点，可能限制股东与公司之间的争议解决[285]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38359 Adicet Bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-3305277 (State or other jurisdiction ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38359 Adicet Bio, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-3305277 (State or other jurisdiction of in ...