公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2022年12月31日，累计亏损达2.381亿美元[146] - 公司的历史亏损和预期的未来亏损对股东权益和营运资本产生了不利影响，即使公司实现盈利，也可能无法维持或增加盈利[148] - 公司的净营运现金流为-4.4765亿美元[375] - 公司的净亏损为6.98亿美元，主要由研发和管理费用导致[373] - 公司的总资产为33.07亿美元，总负债为3.84亿美元，股东权益为29.23亿美元[372] - 2022年12月31日，公司的累计赤字为2.38.1亿美元[377] - 2022年12月31日，公司的现金、现金等价物和受限现金为25.77亿美元[375] - 公司的股东权益为2.92338亿美元[374] - 公司的股票期权行使额为1.315亿美元[374] - 公司的股票补偿费用为1.7126亿美元[375] 产品候选物开发与监管 - 公司的产品候选物基于新颖技术，难以预测成功和开发时间、成本以及获得监管批准的时间[153] - 公司的产品候选物可能导致不良副作用或其他可能导致临床开发停滞、阻止监管批准、限制商业潜力或导致重大负面后果的特性[155] - 公司的临床试验可能无法证明产品候选物的安全性和有效性，阻止或延迟监管批准和商业化[158] - 公司计划在未来推出更多的产品候选人，但需要大量额外资金[180] - 公司的产品候选人市场机会有限，可能仅限于那些不适合或已经失败的患者[172] 风险与挑战 - 公司可能会受到流行病、传染病爆发等公共卫生危机的影响，可能会影响其业务和运营，包括对全球商业和贸易造成的不确定性和波动[187] - 全球金融市场的经济影响可能会降低公司获取资本的能力，对公司的短期和长期流动性产生负面影响[189] - 公司可能无法在全球范围内保护其知识产权[271] - 公司面临市场不确定性的风险，可能对业务、财务状况和股价产生严重不利影响[278] - 公司的业务受宏观经济条件影响，包括通货膨胀、利率上升和供应链限制[280] 监管与合规 - 公司依赖第三方进行临床试验，如果这些第三方未能成功履行合同义务或达到预期的截止日期，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准或商业化[215] - FDA的监管审批过程可能会导致产品候选者的临床开发和监管批准出现显著延迟[225] - 公司的内部控制可能无法防止或检测错误，管理层正在评估COVID-19对内部控制的潜在影响[361] - 公司的章程和条例规定了德拉华州法院作为唯一和专属的法律诉讼地点，可能限制股东与公司之间的争议解决[285]