业绩总结 - 公司在2023财年实现40%的营收增长，2023财年净产品销售额达到549.2亿美元[6] - 公司通过优化现金流，成功降低NUPLAZID的销售、一般及行政支出，2023年实现了3亿美元以上的年度现金流[19] - 公司在2023年取得了成功，推出了第二种商业药物DAYBUE，实现了来自DAYBUE和NUPLAZID两个商业系列的40%收入增长[30] 用户数据 - DAYBUE在美国获得FDA批准用于治疗成人和两岁以上儿童的雷特综合征，2023财年实现了1.772亿美元的销售额[6] - NUPLAZID在美国获得FDA批准用于治疗帕金森病精神病的幻觉和妄想，2023财年实现了5.492亿美元的销售额[6] - DAYBUE在实际临床试验中表现出色，月度患者持续率持续高于临床经验10个百分点以上[10] 未来展望 - DAYBUE在欧洲、加拿大和日本市场的发展前景广阔，预计将在不同市场获得批准和推广[17] - 公司在2024年和未来计划进一步利用DAYBUE和NUPLAZID的成功，同时推进ACP-101和ACP-204项目[30] - 公司在2023年完成了ADVANCE-2的招募，并计划在2024年第一季度公布NSS的ADVANCE-2顶线结果[30] 新产品和新技术研发 - 公司在研发方面持续关注治疗精神疾病领域，致力于开发针对负性精神症状的治疗方案[21] - ACP-101在治疗Prader-Willi综合征的研究中，3.2毫克剂量显著减少了与过度进食相关的行为[24] - ACP-204是下一代5HT2A受体拮抗剂，旨在治疗阿尔茨海默病精神症状，具有比34毫克的pimavanserin更快的作用时间[25] 市场扩张和并购 - 公司在全球范围内不断推进DAYBUE的发展，计划在欧洲、加拿大和日本市场逐步推进申请和批准工作[17] - 公司在2023年收购了trofinetide的全球权利，并将其扩展到加拿大、欧洲和日本[30] 负面信息 - Prader-Willi综合征患者在美国约有8,000-10,000人，目前尚无FDA批准的药物治疗其过度进食症状[23]

净产品销售额 - 2023年全年净产品销售额达7.26亿美元，同比增长40%[1] - DAYBUE™（trofinetide）2023年第四季度净产品销售额为8,710万美元，全年净产品销售额为1.772亿美元[1] - NUPLAZID®（pimavanserin）2023年第四季度净产品销售额为1.439亿美元，全年净产品销售额为5.492亿美元[1] - NUPLAZID净产品销售额2023年第四季度同比增长5%，全年同比增长6%[6] - DAYBUE净产品销售额2023年第四季度为8,710万美元，全年为1.772亿美元[7] 总收入 - 2023年第四季度总收入为2.31亿美元，全年总收入为7.26亿美元[5] 费用 - 研发费用2023年第四季度为6,670万美元，同比下降11%，全年为3.516亿美元[8] - 销售、一般和管理费用2023年第四季度为1.115亿美元，同比增长7%，全年为4.066亿美元[9] 净收入 - 2023年第四季度净收入为4,580万美元，每股盈利0.28美元，全年净亏损为6,130万美元[10] 现金及投资证券 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资证券总额为4.389亿美元[11] 公司联系人信息 - Acadia Pharmaceuticals Inc. 宣布 Deb Kazenelson 为媒体联系人，联系方式为 (818) 395-3043，邮箱为 media@acadia-pharm.com[23] - Al Kildani 和 Jessica Tieszen 分别为 Acadia Pharmaceuticals Inc. 的投资者联系人，联系方式分别为 (858) 261-2872 和 (858) 261-2950，邮箱均为 ir@acadia-pharm.com[23]

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended December 2023. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price.The earnings report, which is expected to be released on February 27, 2024, might help the stock move higher if these key numbers ar ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) today announced two new appointments to its executive team. Jennifer J. Rhodes is joining the company as Executive Vice President, Chief Legal Officer and Secretary, and Kimberly J. Manhard as Senior Vice President, Global Strategic Planning and Execution, both effective immediately. Following a transition period, Austin D. Kim, Executive Vice President, General Counsel and Secretary will be leaving Acadia to pursue other opportunities. ...

PlyushkinI have followed and chronicled the ups and downs of ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) since 07/2017's "Acadia: Order For Central Nervous Systems In Need". My most recent Acadia article was "Acadia Pharmaceuticals: Nuplazid's (Pimavanserin) Last Hurrah" ("Hurrah"). As for Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) this is my very first analysis of it. The indication that ties these two together in this article is their respective late stage trials in treatment of Prader-Willi Syndrome [PWS]. PWS is a ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) today announced that on January 9, 2024, the Compensation Committee of Acadia’s Board of Directors (the “Committee”) granted inducement awards consisting of non-qualified stock options to purchase 39,169 shares of common stock and 13,895 restricted stock units (“RSUs”) to eleven new employees under Acadia’s 2023 Inducement Plan. The Compensation Committee approved the awards as an inducement material to the new employees’ employment in a ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) is saddened to announce the passing of its former President, Srdjan (Serge) Stankovic M.D., M.S.P.H. Serge passed away peacefully on December 29, 2023, following a prolonged illness. “Serge” as he was known to friends and colleagues, joined Acadia in 2015 and led Acadia’s Research and Development organization for more than seven years. He played an instrumental role in Acadia becoming a commercial stage company, providing his significan ...

估值比较 - Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) 和 Acadia Pharmaceuticals (ACAD) 都被评为 Zacks Rank 2 (Buy) [3] - HRMY 的前瞻性 P/E 比率为 9.03，而 ACAD 的前瞻性 P/E 比率为 28.57 [6] - HRMY 的 PEG 比率为 0.48，而 ACAD 的 PEG 比率为 0.66 [6] - HRMY 的 P/B 比率为 3.80，而 ACAD 的 P/B 比率为 13.40 [7] - HRMY 获得了 A 的价值评级，而 ACAD 获得了 C 的价值评级 [8] - 基于这些估值数据，我们认为 HRMY 目前是更优质的价值选择 [9]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为2.117亿美元,其中NUPLAZID净销售额为1.448亿美元,DAYBUE净销售额为6,690万美元 [53][54] - NUPLAZID毛利率为80.1%,较去年同期的81.4%有所下降,主要是由于通胀减免法案相关的增加返利所致 [53] - 研发费用增加至1.57亿美元,主要是由于支付1亿美元的特罗芬尼特全球权利金 [54] - 销售及一般管理费用增加至9,790万美元,主要是由于DAYBUE强劲的商业表现带来的相关成本 [54] - 公司第三季度实现现金流正值,但如果不包括特罗芬尼特权利金支付,则全年现金流为持平 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - NUPLAZID在精神病性帕金森病领域持续增长,第三季度销售额同比增长14.1% [53] - DAYBUE在瑞特综合征领域实现了强劲的首季度销售,达6,690万美元 [11][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未见到瑞特综合征诊断率的明显变化,未来将继续密切关注 [122][123] - 公司正在与加拿大卫生部门接洽,计划在未来18个月内将DAYBUE提交至加拿大新药申请 [93] - 公司已开始与欧洲监管机构接洽,并正在为其他地区的DAYBUE上市做准备 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正处于转型期,DAYBUE的成功发展与NUPLAZID的持续盈利能力为公司带来了强劲的增长动力 [10] - 公司有一个丰富的管线,包括正在进行的阴性症状精神分裂症、普拉德-威利综合征和阿尔茨海默病精神病性症状的III期临床试验 [13][44][46][49] - 公司将继续通过业务发展活动来拓展产品组合,以进一步推动公司的增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DAYBUE的发展前景充满信心,第三季度的销售表现远超预期 [11][18][24] - 公司认为NUPLAZID业务将持续保持高盈利能力和强劲的现金流 [25][26][30] - 公司管线中的多个后期项目有望在未来为公司带来进一步的增长动力 [13][44][46][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** 询问公司在DAYBUE获得保险覆盖方面遇到的挑战,以及重新授权的情况 [81][82] **Brendan Teehan 回答** 公司在获得保险覆盖方面遇到了一些初期的挑战,但随着更多保险公司制定正式的报销政策,情况正在不断改善。重新授权的过程也符合公司的预期 [85][86] 问题2 **Tessa Romero 提问** 询问DAYBUE第三季度的患者增长情况,以及是否有某些患者群体更容易提前停药 [67] **Brendan Teehan 和 Parag Meswani 回答** 第三季度DAYBUE的患者数量有较大增长,主要是由于第二季度的处方在第三季度得到兑现。公司尚未发现某些患群更容易提前停药的情况 [68][69][126] 问题3 **Yatin Suneja 提问** 询问公司对DAYBUE第四季度销售指引的考虑因素 [74] **Mark Schneyer 回答** 公司考虑了多方面因素,包括需求、持续性、获得保险覆盖的进度等,给出了80-87.5百万美元的销售指引区间 [75][76]

研发费用 - 研发费用主要包括外部服务提供商费用、工资和相关人员费用、设施和设备费用以及与商业产品候选品相关的其他成本[52] - 2023年第三季度研发费用为15.7亿美元，较2022年同期的8.1亿美元增加，主要是由于向Neuren支付的10亿美元预付款增加[61] 销售、总务和行政费用 - 销售、总务和行政费用在2023年第三季度增至9,790万美元，包括1,320万美元的股权补偿费用，较2022年同期的7,810万美元增加，主要是由于与DAYBUE推出相关的商业成本增加[62] 资金支持与融资 - 公司通过股票销售、合作协议支付、债务融资、利息收入以及NUPLAZID和DAYBUE的销售收入资助运营[67] - 公司预计现金、现金等价物和投资证券将足以支持未来12个月及更长时间的计划运营[67] - 公司可能需要未来额外融资以支持运营，资金需求取决于多种因素，包括产品候选人或研发项目的成本、研发项目的范围和优先级、合作伙伴达成里程碑等[67]