文章核心观点 - 公司第二季度业绩超预期,主要得益于产品销售的增长 [2] - 公司主要产品Nuplazid和新上市的Daybue销售均有所增长 [2][3] - 公司更新了2024年全年财务指引,调整了Daybue和Nuplazid的销售预期 [5][6] - 分析师对公司未来业绩预期有所下调 [7] 公司财务数据总结 - 第二季度收入为2.42亿美元,同比增长46% [2] - Nuplazid销售额为1.574亿美元,同比增长11% [3] - Daybue第二季度销售额为8460万美元,环比增长11% [3] - 研发费用为7620万美元,同比增加30% [3] - 销售及管理费用为1.171亿美元,同比增加22% [4] - 公司现金及等价物为5.009亿美元 [4] 2024年财务指引更新 - Daybue全年销售预期调整为3.4-3.7亿美元,之前为3.7-4.2亿美元 [5] - Nuplazid全年销售预期调整为5.9-6.1亿美元,之前为5.6-5.9亿美元 [5] - 全年研发费用预期调整为3.05-3.15亿美元,之前为3.05-3.25亿美元 [5] - 全年销售及管理费用预期调整为4.65-4.8亿美元,之前为4.55-4.8亿美元 [6] 行业表现 - 同行业公司Apellis Pharmaceuticals最近一个季度收入同比增长110.3%,每股亏损同比收窄76.9% [10] - Apellis Pharmaceuticals目前股票评级为持有,VGM评分为D [10]

Acadia Pharmaceuticals Inc. (ACAD) reported second-quarter 2024 earnings of 20 cents per share, beating the Zacks Consensus Estimate of 16 cents. In the year-ago quarter, the company had recorded earnings of 1 cent per share.The bottom line improved year over year owing to higher product sales.Acadia recorded total revenues of $242 million, which beat the Zacks Consensus Estimate of $235 million. ACAD’s net product revenues comprise revenues generated from the sale of its two marketed products, Nuplazid (pi ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为2.42亿美元,同比增长46% [11][12] - DAYBUE产品销售额为8460万美元,环比增长11% [13][14] - NUPLAZID产品销售额为1.574亿美元,同比增长11% [15][16] - 公司现金余额达5.009亿美元,无债务 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - DAYBUE业务: - 第二季度活跃患者数量恢复到2023年末水平,达900人 [13][24][28] - 新患者启动率环比增长12%,但低于预期 [14] - 患者中断率环比下降46% [14][25] - NUPLAZID业务: - 第二季度销售额同比增长11%,上半年同比增长10% [15][16] - 新患者启动率环比增长4%,而竞品下降8% [47][48] - 第二季度末社区患者数创历史新高 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - DAYBUE: - 目前已渗透到约30%的已诊断雷特综合征患者 [28] - 约三分之二的处方来自大型医疗机构和社区医疗机构,其余三分之一来自专科中心 [30][31] - NUPLAZID: - 帕金森病精神病市场已经稳定下来 [47] - 患者和照顾者对帕金森病相关幻觉和妄想的认知度大幅下降 [50][52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进ACP-101用于普拉德-威利综合征的III期临床试验,以及ACP-204用于阿尔茨海默病精神病的II/III期临床试验 [21][62][66] - 公司正在拓展DAYBUE在加拿大和欧洲的市场准入 [67] - 公司正在加强NUPLAZID在帕金森病精神病市场的推广,包括开展针对患者和照顾者的宣传教育活动 [50][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DAYBUE和NUPLAZID两大商业产品的长期发展前景充满信心 [11][19] - 公司有充足的现金流支持未来发展,包括推进管线项目和业务拓展 [12] - 公司预计NUPLAZID全年销售额将达5.9-6.1亿美元,高于之前指引 [17] - 公司将DAYBUE全年销售额指引下调至3.4-3.7亿美元 [79] 其他重要信息 - 公司任命Elizabeth Thompson博士为研发负责人,她拥有丰富的药物研发经验 [19] - 公司正在加强与患者和照顾者的互动,收集真实世界的用药体验数据 [32][33][69] - 公司正在优化DAYBUE的推广策略,包括加强对医生和患者的教育 [26][27][35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** 询问DAYBUE在专科中心和非专科中心的患者中断率和新患者启动率差异,以及剂量滴定的情况 [83] **Brendan Teehan 回答** - 专科中心和非专科中心的患者中断率差异不大 [85] - 新患者启动率在非专科中心相对较低,需要更多的医生教育 [86][87] - 公司鼓励医生根据患者情况采取剂量滴定策略 [88][89] 问题2 **Charles Duncan 提问** 询问DAYBUE销售指引下调的原因,以及ACP-204临床试验的具体安排 [91] **Mark Schneyer 回答** - DAYBUE销售指引下调是由于新患者启动速度低于预期 [94] **Elizabeth Thompson 回答** - ACP-204将先进行II期试验,数据出来后再启动III期试验,欧洲将在III期参与 [96][97] 问题3 **Anish Nikhanj 提问** 询问夏季对DAYBUE的影响,以及已停药患者的重启情况 [99] **Brendan Teehan 回答** - 夏季患者用药情况与往年类似,预计9月后会有恢复 [101] - 已停药患者中约20%会在60天内重新开始用药 [103]

产品和管线 - 公司拥有两款商业化产品NUPLAZID和DAYBUE[101,103] - NUPLAZID于2016年4月获FDA批准用于治疗帕金森病相关幻觉和妄想[101] - DAYBUE于2023年3月获FDA批准用于治疗雷特综合征，是首个获批治疗该病的药物[103] - 公司正在开发新药物ACP-101和ACP-204用于治疗其他神经精神疾病[107,108] - 公司与Stoke公司合作开发针对SYNGAP1综合征、雷特综合征和其他神经发育疾病的RNA疗法[109] 财务状况 - 公司2024年6月30日累计亏损达24亿美元[110] - 公司预计未来12个月内现金、现金等价物和投资证券将足以支持计划的运营[141] - 未来资本需求可能会增加,取决于多个因素,如收购新的产品候选药或研发项目、研发项目的范围和数量、与合作伙伴的里程碑付款、新的合作和许可协议、DAYBUE上市后研究和NUPLAZID及DAYBUE的持续商业化活动等[142] - 公司预计未来将通过现有现金、股权或债务融资、战略合作等方式满足现金需求[144] - 公司投资组合未受到过去信贷市场动荡的不利影响,但未来仍存在潜在风险[145] - 公司主要的现金需求和经营费用包括员工和顾问费用、临床试验管理、产品营销以及支持业务运营的基础设施投资[147] 研发和商业化 - 公司研发费用主要包括外部服务提供商费用、员工薪酬和股份支付等[115,116,117] - 公司正在进行DAYBUE的上市后研究以满足FDA要求[115] - 公司正在拓展DAYBUE和trofinetide在其他市场的商业化[106] - 公司预计研发费用将继续保持较高水平,以支持DAYBUE的上市后研究和ACP-101、ACP-204等早期管线项目的进一步开发[119] - 销售、一般及管理费用增加,主要由于支持NUPLAZID品牌的新消费者激活计划、支持DAYBUE的营销投入以及支持trofinetide在美国以外地区商业化的投资[130][140] - NUPLAZID和DAYBUE的净销售额分别为1.574亿美元和8460万美元,增长主要来自于销量增加和平均净销售价格上升[126][133] - DAYBUE的销售成本占净销售额的比例较高,主要由于支付给Neuren的许可费和特许权使用费[127][136] - 在使用完零成本库存之前,DAYBUE的销售成本占净销售额的比例预计将维持在中单位数到高单位数的水平[138] - 公司正在为DAYBUE在美国以外的监管批准申请以及其他产品候选药物的申请准备费用,并支持这些申请的审查[143] - 公司正在为在美国商业使用NUPLAZID和DAYBUE的制造和分销费用[143] - 公司正在努力获得DAYBUE在美国以外地区的监管批准并实现产品销售[143] - 公司需要承担或偿还与合作伙伴的合作协议相关的费用[143] - 公司需要支付知识产权相关的申请、诉讼、维护等费用[143] - 公司需要维持或确保pimavanserin、trofinetide或其他产品候选药物的临床和商业生产的制造安排[143] - 公司需要承担与NUPLAZID或DAYBUE相关的任何产品责任诉讼的成本[143]

业绩总结 - 2024年第二季度，ACADIA的收入为2.42亿美元，同比增长46%[6] - 2024年第二季度净收入为3340万美元，EPS为0.20美元[29] - NUPLAZID净产品销售额为1.57亿美元，同比增长11%[29] - DAYBUE净产品销售额为8460万美元，同比增长265%[29] 用户数据 - DAYBUE在2024年第二季度的新增患者周增长率提高了12%，而停药率降低了46%[11] - 目前在治疗中活跃的DAYBUE患者数量为900人，预计到2024财年末将达到590到610百万美元的销售指导[7] - NUPLAZID在2024年第二季度的处方数量(NBRX)较第一季度增长4%[17] - 预计在未来24个月内，医生预计将为超过70%的符合条件的患者开具DAYBUE处方[15] - 目前，超过80%的支付方已制定书面政策，约90%的患者在时间上转为支付[15] 市场展望 - 2024财年NUPLAZID净销售额指导范围更新为5.90亿至6.10亿美元[30] - 2024财年DAYBUE净销售额指导范围更新为3.40亿至3.70亿美元[30] - 2024财年总收入指导范围为9.30亿至9.80亿美元[30] - 预计在美国，已确诊的Rett综合症患者中约有30%已开始接受DAYBUE治疗[11] - 针对帕金森病相关精神病的NUPLAZID，市场份额在新患者中增长了11%[17] 研发与费用 - 2024财年研发费用指导范围为3.05亿至3.15亿美元[30] - 2024财年SG&A费用指导范围为4.65亿至4.80亿美元[30] 现金状况 - 截至2024年6月30日，公司的现金余额为5.009亿美元[6] - 2023年年末现金余额为5.00亿美元[29]

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) came out with quarterly earnings of $0.20 per share, beating the Zacks Consensus Estimate of $0.16 per share. This compares to earnings of $0.01 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 25%. A quarter ago, it was expected that this drugmaker would post earnings of $0.04 per share when it actually produced earnings of $0.10, delivering a surprise of 150%.Over the last four quarters, the comp ...

财务数据 - 第二季度总净产品销售额为2.42亿美元，同比增长46%[1] - NUPLAZID净销售额为1.574亿美元，同比增长11%[7] - DAYBUE净销售额为8460万美元，同比增长264%[8] - 公司现金、现金等价物和投资证券总额为5.01亿美元[29] - 公司应收账款净额为1.04亿美元[29] - 公司存货总额为8.61亿美元[29] - 公司总资产为9.14亿美元[29] - 公司总负债为3.97亿美元[29] - 公司总股东权益为5.17亿美元[29] 费用情况 - 研发费用为7620万美元，同比增加29%[9][10] - 销售、一般及管理费用为1.171亿美元，同比增加22%[11] 利润情况 - 第二季度净利润为3339万美元，上年同期为111万美元[12] 未来展望 - 2024年NUPLAZID净销售额指引上调至5.9亿-6.1亿美元[14] - 2024年DAYBUE净销售额指引下调至3.4亿-3.7亿美元[15] - 2024年总收入指引调整为9.3亿-9.8亿美元[16] 联系方式 - 公司与投资者和媒体的联系方式[30][31][32]

文章核心观点 - 艾康达制药(ACAD)预计在2024年6月季度报告中实现营收和利润同比增长 [1] - 实际业绩是否超出预期将影响公司股价走势 [1] - 管理层在财报电话会议上对业务状况的讨论将决定股价的持续变化和未来盈利预期 [1] 根据相关目录分别进行总结 Zacks共识预测 - 艾康达预计在即将发布的季度报告中每股收益为0.16美元,同比增长1500% [2] - 预计收入为2.349亿美元,同比增长42.2% [2] 预测修正趋势 - 过去30天内,分析师对该季度每股收益预测保持不变,反映了分析师对公司前景的集体评估 [3] - 但各分析师预测修正的方向可能并未完全反映在总体预测变化中 [3] 业绩预告 - 分析师在财报发布前修正预测可能反映了该期业务状况的最新信息 [4] - 正的业绩预测偏差(Earnings ESP)可以预示实际业绩将超出共识预期 [4][5] - 负的Earnings ESP则难以预测业绩会超出预期 [5] 艾康达的数据情况 - 艾康达的最新预测低于共识预测,表明分析师最近对其盈利前景持悲观态度 [6] - 这导致其Earnings ESP为-17.46% [6] - 但公司目前的股票评级为3级(中性),这使得很难确定其是否会超出共识每股收益预期 [6] 历史业绩超预期情况 - 艾康达在上一季度的每股收益超出预期50% [7] - 过去4个季度,公司3次超出共识每股收益预期 [7] 总结 - 业绩超预期与否并非影响股价涨跌的唯一因素 [8] - 但预期业绩超预期的股票成功概率更高 [8] - 综合考虑艾康达的Earnings ESP和股票评级,其并不是一个很有吸引力的业绩超预期候选 [8] 同行业公司业绩预期 - 生物制药公司Biogen预计本季度每股收益为4美元,同比下降0.5% [9] - Biogen的Earnings ESP为-1.09%,加上3级股票评级,也很难确定其是否会超出共识每股收益预期 [9] - 过去4个季度,Biogen3次超出共识每股收益预测 [9]

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) is a commercial-stage company focused on developing innovative medicines to address unmet medical needs in central nervous system (CNS) disorders and rare diseases. ACAD’s commercial portfolio comprises two marketed drugs — Nuplazid (pimavanserin) and Daybue (trofinetide).Acadia’s first drug, Nuplazid, is the first and the only FDA-approved treatment for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson’s disease psychosis in the United States. Its second ...

ktsimage Shares of central nervous system therapy concern Acadia Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ACAD) have recently fallen to their lowest level since its second commercial asset, Daybue, was approved. The main impetus for the decline was the failure of its other commercial product (Nuplazid) in a Phase 3 label-expansion trial for negative symptoms of schizophrenia. With a potential gene therapy threat to Daybue in early-stage studies but trading at two times FY24E revenue net of cash, Acadia merited another ...