净产品销售额 - 2023年全年净产品销售额达7.26亿美元，同比增长40%[1] - DAYBUE™（trofinetide）2023年第四季度净产品销售额为8,710万美元，全年净产品销售额为1.772亿美元[1] - NUPLAZID®（pimavanserin）2023年第四季度净产品销售额为1.439亿美元，全年净产品销售额为5.492亿美元[1] - NUPLAZID净产品销售额2023年第四季度同比增长5%，全年同比增长6%[6] - DAYBUE净产品销售额2023年第四季度为8,710万美元，全年为1.772亿美元[7] 总收入 - 2023年第四季度总收入为2.31亿美元，全年总收入为7.26亿美元[5] 费用 - 研发费用2023年第四季度为6,670万美元，同比下降11%，全年为3.516亿美元[8] - 销售、一般和管理费用2023年第四季度为1.115亿美元，同比增长7%，全年为4.066亿美元[9] 净收入 - 2023年第四季度净收入为4,580万美元，每股盈利0.28美元，全年净亏损为6,130万美元[10] 现金及投资证券 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资证券总额为4.389亿美元[11] 公司联系人信息 - Acadia Pharmaceuticals Inc. 宣布 Deb Kazenelson 为媒体联系人，联系方式为 (818) 395-3043，邮箱为 media@acadia-pharm.com[23] - Al Kildani 和 Jessica Tieszen 分别为 Acadia Pharmaceuticals Inc. 的投资者联系人，联系方式分别为 (858) 261-2872 和 (858) 261-2950，邮箱均为 ir@acadia-pharm.com[23]

Acadia Pharmaceuticals (ACAD) is expected to deliver a year-over-year increase in earnings on higher revenues when it reports results for the quarter ended December 2023. This widely-known consensus outlook gives a good sense of the company's earnings picture, but how the actual results compare to these estimates is a powerful factor that could impact its near-term stock price. The earnings report, which is expected to be released on February 27, 2024, might help the stock move higher if these key numbers a ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) today announced two new appointments to its executive team. Jennifer J. Rhodes is joining the company as Executive Vice President, Chief Legal Officer and Secretary, and Kimberly J. Manhard as Senior Vice President, Global Strategic Planning and Execution, both effective immediately. Following a transition period, Austin D. Kim, Executive Vice President, General Counsel and Secretary will be leaving Acadia to pursue other opportunities. ...

Plyushkin I have followed and chronicled the ups and downs of ACADIA Pharmaceuticals (NASDAQ:ACAD) since 07/2017's "Acadia: Order For Central Nervous Systems In Need". My most recent Acadia article was "Acadia Pharmaceuticals: Nuplazid's (Pimavanserin) Last Hurrah" ("Hurrah"). As for Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) this is my very first analysis of it. The indication that ties these two together in this article is their respective late stage trials in treatment of Prader-Willi Syndrome [PWS]. PWS is a dev ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) today announced that on January 9, 2024, the Compensation Committee of Acadia’s Board of Directors (the “Committee”) granted inducement awards consisting of non-qualified stock options to purchase 39,169 shares of common stock and 13,895 restricted stock units (“RSUs”) to eleven new employees under Acadia’s 2023 Inducement Plan. The Compensation Committee approved the awards as an inducement material to the new employees’ employment in a ...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Acadia Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: ACAD) is saddened to announce the passing of its former President, Srdjan (Serge) Stankovic M.D., M.S.P.H. Serge passed away peacefully on December 29, 2023, following a prolonged illness. “Serge” as he was known to friends and colleagues, joined Acadia in 2015 and led Acadia’s Research and Development organization for more than seven years. He played an instrumental role in Acadia becoming a commercial stage company, providing his significant ...

估值比较 - Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) 和 Acadia Pharmaceuticals (ACAD) 都被评为 Zacks Rank 2 (Buy) [3] - HRMY 的前瞻性 P/E 比率为 9.03，而 ACAD 的前瞻性 P/E 比率为 28.57 [6] - HRMY 的 PEG 比率为 0.48，而 ACAD 的 PEG 比率为 0.66 [6] - HRMY 的 P/B 比率为 3.80，而 ACAD 的 P/B 比率为 13.40 [7] - HRMY 获得了 A 的价值评级，而 ACAD 获得了 C 的价值评级 [8] - 基于这些估值数据，我们认为 HRMY 目前是更优质的价值选择 [9]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为2.117亿美元,其中NUPLAZID净销售额为1.448亿美元,DAYBUE净销售额为6,690万美元 [53][54] - NUPLAZID毛利率为80.1%,较去年同期的81.4%有所下降,主要是由于通胀减免法案相关的增加返利所致 [53] - 研发费用增加至1.57亿美元,主要是由于支付1亿美元的特罗芬尼特全球权利金 [54] - 销售及一般管理费用增加至9,790万美元,主要是由于DAYBUE强劲的商业表现带来的相关成本 [54] - 公司第三季度实现现金流正值,但如果不包括特罗芬尼特权利金支付,则全年现金流为持平 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - NUPLAZID在精神病性帕金森病领域持续增长,第三季度销售额同比增长14.1% [53] - DAYBUE在瑞特综合征领域实现了强劲的首季度销售,达6,690万美元 [11][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未见到瑞特综合征诊断率的明显变化,未来将继续密切关注 [122][123] - 公司正在与加拿大卫生部门接洽,计划在未来18个月内将DAYBUE提交至加拿大新药申请 [93] - 公司已开始与欧洲监管机构接洽,并正在为其他地区的DAYBUE上市做准备 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正处于转型期,DAYBUE的成功发展与NUPLAZID的持续盈利能力为公司带来了强劲的增长动力 [10] - 公司有一个丰富的管线,包括正在进行的阴性症状精神分裂症、普拉德-威利综合征和阿尔茨海默病精神病性症状的III期临床试验 [13][44][46][49] - 公司将继续通过业务发展活动来拓展产品组合,以进一步推动公司的增长 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对DAYBUE的发展前景充满信心,第三季度的销售表现远超预期 [11][18][24] - 公司认为NUPLAZID业务将持续保持高盈利能力和强劲的现金流 [25][26][30] - 公司管线中的多个后期项目有望在未来为公司带来进一步的增长动力 [13][44][46][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ritu Baral 提问** 询问公司在DAYBUE获得保险覆盖方面遇到的挑战,以及重新授权的情况 [81][82] **Brendan Teehan 回答** 公司在获得保险覆盖方面遇到了一些初期的挑战,但随着更多保险公司制定正式的报销政策,情况正在不断改善。重新授权的过程也符合公司的预期 [85][86] 问题2 **Tessa Romero 提问** 询问DAYBUE第三季度的患者增长情况,以及是否有某些患者群体更容易提前停药 [67] **Brendan Teehan 和 Parag Meswani 回答** 第三季度DAYBUE的患者数量有较大增长,主要是由于第二季度的处方在第三季度得到兑现。公司尚未发现某些患群更容易提前停药的情况 [68][69][126] 问题3 **Yatin Suneja 提问** 询问公司对DAYBUE第四季度销售指引的考虑因素 [74] **Mark Schneyer 回答** 公司考虑了多方面因素,包括需求、持续性、获得保险覆盖的进度等,给出了80-87.5百万美元的销售指引区间 [75][76]

研发费用 - 研发费用主要包括外部服务提供商费用、工资和相关人员费用、设施和设备费用以及与商业产品候选品相关的其他成本[52] - 2023年第三季度研发费用为15.7亿美元，较2022年同期的8.1亿美元增加，主要是由于向Neuren支付的10亿美元预付款增加[61] 销售、总务和行政费用 - 销售、总务和行政费用在2023年第三季度增至9,790万美元，包括1,320万美元的股权补偿费用，较2022年同期的7,810万美元增加，主要是由于与DAYBUE推出相关的商业成本增加[62] 资金支持与融资 - 公司通过股票销售、合作协议支付、债务融资、利息收入以及NUPLAZID和DAYBUE的销售收入资助运营[67] - 公司预计现金、现金等价物和投资证券将足以支持未来12个月及更长时间的计划运营[67] - 公司可能需要未来额外融资以支持运营，资金需求取决于多种因素，包括产品候选人或研发项目的成本、研发项目的范围和优先级、合作伙伴达成里程碑等[67]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净销售额为1.652亿美元 [63] - NUPLAZID净产品销售额为1.42亿美元,同比增长6% [63] - NUPLAZID的毛利率为79.3% [63] - DAYBUE净产品销售额为2,320万美元,这是其首个商业季度 [63] - 研发费用从去年同期的7,560万美元下降至5,880万美元 [64] - 销售及一般管理费用从去年同期的8,990万美元增加至9,600万美元 [64] - 公司现金余额为3.754亿美元,较2022年末的4.168亿美元有所下降 [66] 各条业务线数据和关键指标变化 - NUPLAZID业务持续保持现金流正向,自2019年以来每年现金流都在增加 [14][15] - NUPLAZID在社区医疗和长期护理渠道的新患者启动均有增长,尤其是长期护理渠道表现强劲 [33] - DAYBUE自4月17日上市以来销售势头强劲,已有超过400名医生开具处方,涵盖各类医疗机构 [22][23] - DAYBUE的处方转换率约为70%,每月都在提高 [23] - DAYBUE患者的年龄、体重和性别特征符合广泛适应症标签 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和欧洲/英国Rett综合征患者总数估计在9,000-14,000人之间 [11] - 日本Rett综合征患者总数估计在2,000-3,000人之间 [11] - 截至目前,约三分之一的Rett综合征患者已获得DAYBUE的保险报销政策覆盖 [30] - 大约60%的DAYBUE患者由Medicaid承保,另外25%由商业保险承保 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正处于转型增长期,正在全面执行各项战略重点 [8] - NUPLAZID业务为公司提供稳定的现金流基础 [8][14][32] - DAYBUE上市开局强劲,公司计划在未来18个月内向加拿大提交新药申请,并与欧洲和日本监管机构接洽 [10] - 公司有多个临床后期项目即将达到里程碑,包括负性症状精神分裂症的III期试验、阿尔茨海默病精神病的II期试验和普拉德-威利综合征的III期试验 [12][44][49] - 公司有丰富的早期管线,专注于神经精神和罕见疾病领域,并保持业务开发活跃以进一步拓展产品组合 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - NUPLAZID业务持续保持现金流正向,公司整体已达到现金流中性 [13][67] - DAYBUE上市反响热烈,公司对其长期使用和持续性感到鼓舞 [20][21][157] - 公司有信心利用NUPLAZID和DAYBUE的成功来推动负性症状精神分裂症等其他适应症的开发 [104][105][144] - 公司认为Rett综合征和普拉德-威利综合征等罕见疾病领域存在巨大的未满足医疗需求 [44][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tessa Romero提问** 询问DAYBUE新患者启动的月度趋势情况 [74] **Brendan Teehan回答** 公司目前更关注输出指标而非输入指标,因为从新患者启动到实现收入存在多个调整因素,如剂量滴定等。公司将继续密切关注并在适当时候分享可靠的指标数据。 [76][77] 问题2 **Charles Duncan提问** 询问公司为何选择在美国境外开展负性症状精神分裂症III期试验,以及美国与其他地区在这方面的差异 [80] **Steve Davis和Doug Williamson回答** 公司已与FDA讨论过这一计划,在美国已有足够的患者,而在美国开展此类试验分离安慰剂效应越来越困难,因此选择在美国境外进行。正性症状和负性症状在不同地区的表现是一致的。 [81][82][83][84][85][86][87] 问题3 **Ami Fadia提问** 询问ADVANCE-1研究中美国和非美国患者的结果差异,以及ADVANCE-2研究的统计学功效 [139] **Steve Davis和Doug Williamson回答** ADVANCE-1研究中确实存在美国和非美国患者的结果差异,这在精神分裂症研究中是一个普遍现象。34毫克剂量组的疗效效应量为0.34,优于整体人群。关于ADVANCE-2研究的统计学功效,公司没有具体披露。 [140][141][142]