FYARRO® sales of $6.2 million for Q2 2024, a 15% quarter over quarter sales growthInterim analysis of two-thirds of fully enrolled PRECISION1 trial planned for Q3 2024Conference call to be held today at 8:30 am EDTLOS ANGELES, Aug. 7, 2024 /PRNewswire/ -- Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), a commercial-stage, precision oncology company focused on developing and commercializing therapies for cancers with alterations in the mTOR pathway, today announced financial results for the second quarter ended June 3 ...

Company to Host Conference Call and Webcast on August 7, 2024LOS ANGELES, July 31, 2024 /PRNewswire/ -- Aadi Bioscience, Inc. (NASDAQ: AADI), a commercial-stage precision oncology company focused on developing and commercializing therapies for cancers with alterations in the mTOR pathway, today announced that it will host a conference call and live webcast on Wednesday, August 7, 2024, at 8:30 am EDT (5:30 am PDT) to report second quarter 2024 financial results and provide recent corporate updates.Conferenc ...

文章核心观点 - 该公司是一家专注于开发和商业化针对mTOR通路改变的癌症治疗药物的精准肿瘤学公司 [3] - 公司正在探索使用nab-sirolimus进行多项临床试验,包括PRECISION1试验(肿瘤无关的注册意向试验)和针对神经内分泌瘤及子宫内膜癌的单适应症II期试验 [4] 公司概况 - 公司名称为Aadi Bioscience,Inc.,是一家商业化阶段的精准肿瘤学公司 [3] - 公司专注于开发和商业化针对mTOR通路改变的癌症治疗药物 [3] - 公司已获得FDA批准并商业化FYARRO®用于治疗成人局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa) [3] 临床试验情况 - 公司正在进行PRECISION1试验,这是一项II期肿瘤无关的注册意向试验,探索nab-sirolimus在携带TSC1或TSC2失活性改变的恶性实体瘤患者中的疗效 [4] - 公司还在进行两项单适应症II期试验,分别探索nab-sirolimus在神经内分泌瘤和子宫内膜癌患者中的疗效 [4]

文章核心观点 - nab-sirolimus 在体内实验中显示出更高的肿瘤内药物浓度、更强的mTOR靶点抑制作用和更强的抗肿瘤活性,相比于静脉和口服mTOR抑制剂 [2][3][4] - 这些结果支持进一步临床探索nab-sirolimus作为单药或联合用药的潜力 [5] - 公司正在开展一项针对难治性mTOR驱动型癌症内膜癌的II期临床试验,评估nab-sirolimus联合letrozole的疗效和安全性 [6][7][8][9][10] 公司概况 - Aadi Bioscience是一家专注于开发和商业化针对mTOR通路异常的癌症治疗药物的精准肿瘤学公司 [11] - 公司已获批上市FYARRO®用于治疗成人局部晚期不可切除或转移性恶性血管周皮细胞瘤(PEComa) [11] - 公司正在探索nab-sirolimus在多个适应症的开发,包括PRECISION1项目(肿瘤无关的TSC1/TSC2基因突变实体瘤)和神经内分泌瘤、内膜癌等单一适应症的II期试验 [12] 投资风险 - 公司的前景和发展存在不确定性,包括nab-sirolimus在其他适应症的临床开发和监管审批风险,以及可能出现的不良反应和安全性问题 [14][15] - 公司未来的资本需求和融资需求存在不确定性 [14][15]

公司业务 - 公司专注于开发和商业化针对mTOR通路变异癌症的精准疗法[127] - FYARRO在2021年11月获得FDA批准，用于治疗成人晚期不可切除或转移性恶性PEComa，2024年3月份实现净产品销售额为5.4百万美元[128] - 公司与Mirati Therapeutics, Inc.合作的KRASG12C突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的Phase 1/2试验已终止，重点转向EEC和NETs的Phase 2试验[131] - 公司与BMS签订的许可协议中，根据协议的条款，公司应支付20%的所有转让费用给BMS[136] - 公司与EOC Pharma签订的许可协议已于2022年6月终止，双方已就此事项进行仲裁[138] 财务状况 - 2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为8830万美元[147] - 2024年3月31日，净亏损为1828.9万美元[163] - 2024年3月31日，产品销售净额为535.3万美元[163] - 2024年3月31日，销售、一般和管理费用为1062万美元[164] - 2024年3月31日，研发费用为1359.3万美元[165] 资金情况 - 公司签署了2022 PIPE融资协议，出售了3373526股普通股，募集资金7220万美元[175] - 2024年第一季度，公司经营活动现金流为净现金流出1,965.3万美元[176] - 2024年第一季度，公司投资活动现金流入1055.5万美元，主要与短期投资到期1890万美元、购买短期投资760万美元和固定资产70万美元有关[179] - 2024年第一季度，公司融资活动现金流出与延迟发行费用有关[181] 合作与协议 - 公司与Fresenius Kabi签署了FYARRO生产协议，有效期至2024年7月31日，公司可以购买FYARRO用于美国和加拿大的临床或商业用途[185] - 公司与各组织签订了进行研发活动的合同，包括管理临床试验活动的临床试验组织和制造用于临床试验的药物产品的制造公司[186] 会计准则 - 公司的财务报表按照美国通用会计准则（GAAP）编制，需要进行一定的估计、判断和假设，这些可能会影响资产和负债的报告金额以及在报告期间的收入和支出金额[188]

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金、现金等价物和短期投资为8830万美元 [1] - 2024年第一季度FYARRO净产品销售额为540万美元,较上年同期下降8.8%,主要由于分销商订单模式变化和新商业患者启动数量下降 [1][3] - 2024年第一季度研发费用为1360万美元,较上年同期增加,主要由于PRECISION1试验持续推进以及内分泌癌和神经内分泌瘤项目的进展 [1] - 2024年第一季度销售、一般及管理费用为1060万美元,较上年同期下降,主要由于法律和咨询费用减少,部分被裁员相关的遣散费抵消 [1] - 2024年第一季度净亏损为1830万美元,较上年同期增加 [1] 各条业务线数据和关键指标变化 - FYARRO在恶性PEComa治疗中的地位进一步巩固,已有超过200家医疗机构订购 [1][2] - 公司终止与Mirati(现BMS)的合作,停止评估nab-sirolimus与KRAS抑制剂adagrasib联合用药的临床试验,以集中资源开展内分泌癌和神经内分泌瘤的II期试验 [2][3] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于利用nab技术提升mTOR抑制剂sirolimus的疗效,开发适用于TSC1/TSC2基因失活肿瘤的nab-sirolimus [1][2] - PRECISION1试验已完全入组,为评估nab-sirolimus在TSC1/TSC2突变实体瘤中的疗效提供关键数据 [1][2] - 公司还在开展nab-sirolimus治疗内分泌癌和神经内分泌瘤的II期试验,为拓展适应症创造机会 [2] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年第二季度实现FYARRO销售增长 [3] - 公司有望在2024年第三季度公布PRECISION1试验的中期数据分析结果,这将是一个重要里程碑 [1][2] - 公司有望在2024年底完成PRECISION1试验,并在2025年获得完整数据 [2] - 公司有信心利用nab-sirolimus的独特优势,成为一家多适应症的精准肿瘤学公司 [1] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roger Song 提问** 询问内分泌癌和神经内分泌瘤试验的预期数据和意义 [4] **Loretta Itri 回答** 这些是II期分阶段试验,第一阶段各约10例患者,预计今年底能够报告初步疗效和安全性数据,这对这些适应症的潜力很重要 [4] 问题2 **Joseph Catanzaro 提问** 询问FYARRO商业动态中"蚕食"现象的原因 [5][6] **Dave Lennon 回答** 这可能是由于一些非PEComa患者被临床试验所吸引,而不是PEComa患者被临床试验吸引,因为PEComa患者是排除在临床试验之外的,这种影响很小,随着临床试验完全入组,商业业务有望恢复增长 [5][6] 问题3 **Ahu Demir 提问** 询问终止与Mirati合作的原因,以及未来是否会在RAS突变肿瘤中评估nab-sirolimus [7] **Dave Lennon 回答** 这是基于财务和战略考虑,暂时没有计划在RAS突变肿瘤中评估nab-sirolimus,未来会根据获得的临床数据再做决定 [7]

财务业绩 - Aadi Bioscience宣布2024年第一季度财务业绩，FYARRO®销售额为540万美元[2] - FYARRO净产品销售额同比下降8.8%，主要受到分销商订购模式和新患者启动较少的影响[2] 现金储备 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为8830万美元，预计可支持至2025年第四季度的运营[6]

公司业务 - Aadi Bioscience, Inc.是一家专注于开发和商业化mTOR通路变异癌症治疗的商业阶段精准肿瘤学公司[1] 财务业绩 - 公司将于2024年5月8日举行电话会议和网络直播，报告2024年第一季度财务业绩并提供最新的公司更新[1] - 参与者可以在Aadi Bioscience网站的“投资者与新闻”页面上访问电话会议的网络直播，也可以通过电话参与[2] 临床试验 - Aadi Bioscience将在PRECISION1中探索nab-sirolimus，这是一项面向mTOR抑制剂原始恶性实体肿瘤的2期无瘤标志注册试验[4]

AADI公司表现 - AADI 是医疗行业中表现优异的公司之一[1] - AADI 目前在 Zacks Sector Rank 中排名第4，显示出较强的实力[2] - AADI 的 Zacks Rank 为 2 (买入)，全年盈利预期增长了7.7%[3] - AADI 今年以来的回报率为7.9%，高于医疗行业的平均回报率5.6%[4] AADI所属行业表现 - AADI 所属的医疗 - 生物医学和遗传学行业在 Zacks Industry Rank 中排名第74，表现优于同行业平均回报率-0.4%[6] Amplifon S.p.A.公司表现 - Amplifon S.p.A. 是另一家医疗股票，今年以来表现优异，回报率为7.1%[5] - Amplifon S.p.A. 属于医疗服务行业，该行业今年以来增长了5%[7]

Aadi Bioscience, Inc.公司概况 - Aadi Bioscience, Inc.是医疗领域的一家公司，目前在Zacks Sector Rank中排名第4[2] - Aadi Bioscience, Inc.目前的Zacks Rank为2（买入），分析师对其全年收益的预期已经上调了9.5%[3] - Aadi Bioscience, Inc.今年迄今为止的股价上涨了7.4%，表现优于整个医疗行业[4]