新一代高端骨结合种植体 - 新一代高端骨结合种植体进入产品注册发补阶段，预计于本年内完成产品注册工作[1] - 新一代高端骨结合种植体具有更好的性能及更便捷的操作性,未来获批将进一步丰富口腔种植品类,促进口腔业务持续发展[1] - 新一代高端骨结合种植体采用纯钛材料[2] 其他产品收入增长 - 其他产品收入从去年半年报的900万增加到今年的1600万元,增加近700万元[1] - 增量主要来源于PEEK材料胸骨固定带收入增加330万元,以及颌面部修复产品和配套手术工具收入增加[3]

公司概况 - 康拓医疗主要从事三类植入医疗器械产品的研发、生产和销售，产品主要应用于神经外科、心胸外科和口腔领域 [3] - 2024年上半年，公司实现营业收入15,333.99万元，同比增长13.48%；归属于上市公司股东的净利润4,879.22万元，同比增长24.53% [3] 业务细分 - 神经外科业务实现营业收入13,306.12万元，同比增长7.97%，其中PEEK材料产品营业收入9,621.66万元，同比增长15.45%，占主营业务收入的65.10% [3] - 心胸外科业务实现营业收入983.90万元，其中PEEK材料胸骨固定带实现销售收入973.53万元，同比增长51.53%，占主营业务收入的6.59% [3] - 颌面修复业务作为PEEK材料产品应用的拓展，公司已成功切入该领域，并通过收购上海光韵达数字医疗科技有限公司，增强市场竞争力 [3] 海外业务 - 2024年上半年，公司在境外实现营业收入1,622.12万元，同比增长14.97% [3] - 海外子公司BIOPLATE实现营业收入1,503.20万元，同比增长18.53%，亏损1,434.15万元，较上年同期有所减少 [3] 口腔业务 - 公司持续布局口腔业务，推广“宜植”品牌，上半年由于产品迭代和市场竞争，推广不及预期，但新一代“高端骨结合种植体及附件”产品已进入注册发补阶段，预计年内完成注册 [3] 创新产品 - 公司创新产品“3D打印PEEK颅骨系统”已在多例颅骨修补手术中成功应用，加速商业转化进程 [3] 集采影响 - 河南省际联盟神经外科集采已全部落地，公司通过积极营销政策和产品品类拓宽，维持毛利率稳定，未来将持续优化流程和精细管理，降低集采影响 [3]

会议主要讨论的核心内容 - 公司主营三类医疗器械产品,主要覆盖神经外科修补、心胸外科虚荣骨固定和口腔种植业务 [1] - 上半年公司实现收入1.53亿元,同比增长13%;实现归属净利润4870万元,同比增长24% [2][3] - 神经外科业务占比约90%,心胸外科和口腔业务增速较快 [1][2] - 神经外科PEAK材料产品销量增速较快,占比提升,传统钛材料产品销量基本持平 [2][4][5] - 新外科和面修复业务规模较小但增速较快 [2][3] - 海外业务收入占比约10%,呈持续增长态势 [3][15] 问答环节重要的提问和回答 - 关于PEAK材料产品的价格和销量拆分情况:集采区域价格下降约50%,销量增速超过200%;非集采区价格基本稳定,销量增速约30% [4][5] - 关于PEAK材料产品对DRG政策的影响:基本无影响,集采区域价格下降后与传统钛材料价格接近,仍有较好的替代性 [7][8] - 关于创新产品3D打印PEAK材料器械的进展:已获批上市,正在进行市场教育和推广,预计今年销售规模在1000万左右 [8][9] - 关于皮肤填充和口腔种植等新业务的发展情况:皮肤填充产品已进入临床试验阶段,口腔种植业务正在布局新产品和渠道,预计明年有较大突破 [17][18][26][27] - 关于美国业务的亏损情况:主要由于人工成本较高,但收入持续增长,预计未来几年可实现扭亏为盈 [14][15] 公司未来发展展望 - 神经外科PEAK材料产品未来3-5年内有望实现50%以上的市场渗透率 [12][13] - 神经外科业务未来3-5年内有望保持50%-100%的年增长率,有望达到千万级规模 [28] - 新外科业务有望保持50%左右的年增长率 [28] - 口腔业务有望在明年新产品上市后实现突破性发展 [26][27][28] - 海外业务未来有望通过本土化生产和直接销售等方式实现快速增长 [29]

投资评级 - 康拓医疗的投资评级维持为“买入”[3] 核心观点 - 2024年上半年，康拓医疗的收入和净利润均超出预期，主要得益于PEEK骨板渗透率的提升和公司积极调整经营策略[7] 收入和利润 - 2024年上半年实现收入1.53亿元，同比增长13.48%；归母净利润为0.49亿元，同比增长24.53%[7] - 2024年第二季度，公司实现收入0.83亿元，同比增长18.36%；归母净利润为0.29亿元，同比增长46.04%[7] 毛利率和净利率 - 2024年上半年，公司毛利率为80.10%，下降0.98个百分点；净利率为31.48%，上升2.93个百分点[7] 费用率 - 销售费用率为18.81%，下降2.49个百分点；管理费用率为16.40%，下降0.98个百分点；研发费用率为6.57%，上升0.45个百分点[7] 盈利预测 - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.90亿元、1.13亿元和1.41亿元，EPS分别为1.11元、1.39元和1.73元，当前股价对应P/E分别为16.9倍、13.5倍和10.8倍[7] 产品收入和市场渗透率 - PEEK材料神外产品收入0.96亿元，同比增长15.45%，毛利率84.86%；PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为13.59%，链接片的渗透率约为22.26%[7] - 钛材料神外产品收入0.36亿元，同比下降5.47%，毛利率68.06%[7] - PEEK胸骨固定带实现收入974万元，同比增长52%[7] 研发和市场扩展 - 公司积极推进国内外业务扩展，包括美国市场PEEK骨板本土化生产和国内3D打印PEEK颅骨系统的注册[7] - 皮肤填充业务和颌面修复产品也在持续研发和市场推广中[7]

公司基本信息 - 公司代码：688314，公司简称：康拓医疗[1] - 公司注册地址为陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号[16] - 公司股票简况：股票种类为A股，股票代码为688314[16] 财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为153,339,916.63元，同比增长13.48%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为48,792,223.06元，同比增长24.53%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为75,918,673.28元，同比增长134.46%[19] - 基本每股收益为0.60元，同比增长25.00%[20] - 研发投入占营业收入的比例为8.46%，同比增加2.34个百分点[20] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为8,535,595.21元[22] 产品与市场 - 公司主要产品为PEEK材料颅骨修补和固定产品，占据国内市场领先地位[25] - 公司积极响应全国集采政策，提升产品渗透率和市场份额[26] - 公司持续强化创新能力，完善供应服务体系，推进业务多元化发展[26] - 公司有望在细分领域医疗器械市场的竞争中占据重要位置，实现业绩增长和行业地位提升[26] - 公司产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗及开颅手术患者颅骨破损处的连接和固定[30] 研发与技术 - 公司采用试模法工艺，根据患者脑部 CT 数据 3D 打印形成试模，便于医师术前进行个性化处理[30] - 公司研发了基于PEEK材料的个性化颅骨缺损修补技术，具有个性化程度高、术后美观等优势[46] - 公司开发了个性化颅骨修补设计软件，提高了PEEK骨板设计的个性化程度，缩短了设计周期[46] - 公司通过调整注塑过程的关键参数，实现了非刚性PEEK材料生产，提升了加工效率，减少了原材料浪费[48] - 公司利用3D打印增材制造技术生产PEEK材料，具有更精准的加工精度及更优的表面质量[51] - 公司对传统透明质酸钠凝胶的交联工艺进行了改进，使得交联凝胶的粘弹性和溶胀度可根据预期注射部位使用要求进行精准化调控[55] - 公司通过大量实验和不断改良研发出蚀刻法加工钛网板和钛链接片的关键显影剂配方，提升了加工效率，降低了加工成本[46] - 公司通过针对性改良设计切削刀具及工装夹具形成螺钉车削一次成型工艺，解决了微小型方口钛螺钉加工易断裂废品率高、多次装夹精度低等问题[46] - 公司研发了低温双组分透明质酸钠凝胶交联技术和可降解聚酯类微球制造工艺技术，相关产品分别处于临床及研发阶段[45] - 公司报告期内新获发明专利2项，涉及骨板拼接技术和骨板制备技术[62] - 研发投入情况显示，本期费用化研发投入为10,072,523.69元，同比增长21.71%[62] - 研发投入总额为12,967,656.06元，同比增长56.70%，占营业收入比例为8.46%，增加2.34个百分点[62] - 研发投入资本化的比重为22.33%，主要系交联透明质酸钠凝胶项目符合资本化条件研发支出增加所致[62] - 在研项目中，交联透明质酸钠凝胶项目本期投入457.71万元，累计投入635.50万元，处于临床试验阶段[65] - 生物再生材料人工硬脑膜项目累计投入1,237.01万元，处于FDA认证发补审评阶段[65] - 聚醚醚酮颅骨固定系统项目本期投入16.02万元，累计投入143.64万元，已过体系待取证[65] - 高端骨结合种植体及附件产品开发项目本期投入105.08万元，累计投入437.82万元，处于产品注册发补阶段[65] - 研发人员数量为53人，占公司总人数的17.21%，研发人员薪酬合计455.63万元，平均薪酬8.60万元[77] 生产与供应链 - 公司生产模式包括按客户订单生产的定制化产品和满足客户需求并维持合理库存的标准化产品[41] - 公司采取按需采购的模式，生产物料和研发物料分别由生产部门和研发部门确定采购需求[41] - 公司境外子公司 BIOPLATE 将其主要加工工序交由外协厂商完成，并建立了详细的《供应商控制程序》[41] 销售与市场策略 - 公司境内销售主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品[42] - 公司PEEK材料颅骨修补固定业务收入复合增长率在2021至2023年间达到16.23%[44] - 2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模达到17.5亿元，2018-2023年复合增长率为15.3%[44] 投资与资本运作 - 公司以1,535.16万元人民币的价格完成对光韵达医疗69.78%股权的收购[105] - 公司向控股子公司BIOPLATE增资600万美元，截至报告期末已累计增资400万美元[106] - 公司向参股公司BRANCHPOINT增资170万美元，增资完成后公司持有BRANCHPOINT股权比例为47.50%[107] - 公司向生物再生材料领域的蝾螈生物增资75万元人民币[108] - 公司计划总投资人民币5,000万元参与投资私募股权基金，截至本报告披露日，已投资人民币2,000万元[109] 公司治理与管理 - 公司获得国家级专精特新“小巨人”企业认定，产品为颅骨修补固定产品[63] - 公司确定胡立人、赵若愚、王志斌、金朝亮为核心技术人员[140] - 公司未实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[143] - 公司未建立环境保护相关机制[144] - 公司未属于环境保护部门公布的重点排污单位[145] - 公司未在报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况[145] - 公司未在报告期内为减少其碳排放采取措施及效果[147] - 公司未在报告期内巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况[148] 股东与股权结构 - 公司控股股东、实际控制人、董事长、核心技术人员胡立人承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其股份[153] - 胡立人承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[153] - 胡立人承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[153] - 胡立人作为核心技术人员，承诺自限售期满之日起4年内，每年转让的股份不超过上市时所持股份总数的25%[154] - 未担任核心技术人员的董事和高级管理人员朱海龙、吴栋承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起12个月内不转让其股份[154] - 朱海龙、吴栋承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[154] - 朱海龙、吴栋承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[154] - 朱海龙、吴栋承诺在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有股份总

公司概况和融资计划 - 公司专注于主营业务的产品协同研发,为公司未来发展夯实基础 [1][2] - 公司股东大会审议通过了向特定对象发行股票的议案,融资总额不超过人民币3亿元且不超过最近一年末净资产20% [4][5] - 本次融资将根据实际情况决定是否启动简易发行程序,未来如有进展将及时披露 [5] 业务发展情况 - 公司持续围绕"宜植"品牌开展市场拓展工作,产品应用量较去年持续增长 [9] - 公司加速推进"高端骨结合种植体及附件"等口腔业务相关产品的研发项目,持续丰富口腔业务品类,提高口腔业务规模 [9] - 公司美国子公司BIOPLATE作为公司实施全球化战略的窗口,尽管目前暂时亏损,但公司已通过丰富产线、转移生产等多方面措施来扩大其业务规模,提高运营效率以促进其稳健经营 [6][10] 产品创新与应用 - 公司可根据临床医院提供的患者CT数据打印出PEEK人造颅骨,满足患者颅骨缺损修补的需求 [7] - 公司投资的BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT LLC核心产品植入无线颅内压监护仪,主要用于颅脑外伤以及神经外科手术后的颅内压监测,已获得FDA认证,公司正在加快对该产品的国内注册工作 [5] 投资者关系管理 - 公司将扎实做好经营管理,持续夯实主营业务,以持续稳定的分红回馈股东 [2] - 公司会在合法合规的前提下,加大产品的推广宣传,感谢投资者的支持及建议 [3]

会议主要讨论的核心内容 公司业务情况 - 公司主营业务为植物医疗机械产品,主要集中在神经外科的颅骨修补领域 [1][2] - 除神经外科外,还布局了胸外科的胸骨固定和口腔种植等业务 [2][3] - 神经外科业务占公司收入的90%左右,分为PIC材料修补产品和传统金属产品 [2] - PIC材料产品生物相容性好,但价格较高,市场渗透率还较低 [2] - 公司2023年整体收入预计2.75亿元,增长14%,其中神经外科收入1.7亿元,增长18% [3] - 2024年Q4公司整体收入预计近7亿元,增长8%,神经外科业务保持50%以上增速 [3][4] 省外业务情况 - 省外业务去年开始进入集采,今年一季度开始陆续执行,PIC材料产品销量明显提升 [2][3] - 预计到Q2将有10多个省份落地集采,PIC产品渗透率将快速提升 [3] - 胸外科胸骨固定产品2023年收入预计1000-1400万元,增长80%以上,2024年Q4保持50%以上增速 [3][4] - 合面修复业务去年获得注册证,预计今年能实现几百万元收入 [3][4] 海外业务情况 - 海外业务目前有2000万元左右收入,包括正常出口销售和美国代工业务 [4] - 在美国重点推广PIC产品和可吸收光骨塞,单价较高,销量有望持续增长 [4][5] - 美国市场目前主要使用PIC材料产品,公司有本土化生产优势 [11][12] 问答环节重要的提问和回答 省外PIC产品市场份额情况 - 公司目前在河南等省份PIC材料修补产品市场占有率约50%以上,PIC固定产品占有率约80%以上 [6][7] - 预计未来5年内PIC材料可替代金属材料成为主流 [23][24] 2023年手术量和出厂价变化 - 2023年PIC材料修补手术量约5000例,创历史新高 [7][8] - 反腐影响已经过去,对公司影响不大 [7][8] - 集采落地后,PIC材料产品出厂价预计会下调50%以上 [8][9] 新产品研发和布局 - 正在研发无线颅内压监测仪、可吸收光骨塞等新产品 [16][17] - 持续优化PIC材料产品,提高生产效率和降低成本 [17][18][19] - 布局口腔种植和面部修复等新兴业务,预计未来1-2年内有较大突破 [17][18][19] 竞争优势分析 - 公司是最早进入神经外科PIC材料领域的企业,积累了大量手术经验 [27][28][29] - 在产品覆盖、成本优势和服务质量等方面具有较强竞争力 [29][30][31]

2024年第一季度报告 证券代码：688314 证券简称：康拓医疗 西安康拓医疗技术股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 ...

PEEK 骨板在美国的拓展情况 - 2023年PEEK骨板在美国上半年获得例，下半年的拓展情况有所增加[1][2] - PEEK骨板在美国的本地化生产由子公司BIOPLATE实施，目前处于FDA验证前的准备阶段[2] 其他产品收入情况 - 2023年报中其他产品收入264万元主要为代销OSTEOPORE生物可吸收材料颅颌骨固定填充产品[2] - 境外分部产生的其他业务收入1136.58万元是BIOPLATE提供代加工服务产生的收入[3] PEEK 胸骨固定带市场情况 - 公司PEEK胸骨固定带适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定，全国每年进行的心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在15-18万例之间[4] 美国子公司业务情况 - 美国子公司作为公司实施全球化战略的窗口，其承担海外研发、生产、销售多项职能，公司正在通过丰富产线、扩大营销、转移生产等多方面措施来提高其收入规模，降低运营成本，促使其尽快扭亏[5] 募投项目进展情况 - 公司对募投项目"三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目"二期即中试车间及研发中心建设进行延期，主要是根据目前的工程建设进度以及未来研发、中试等配套设施的配备周期测算，本着谨慎性原则进行调整，不涉及公司产能变化[5] PEEK 材料产品业务情况 - PEEK材料神经外科产品较传统钛材料产品具有明显的性能优势，近年来随着持续的市场教育及营销推广，PEEK材料产品渗透率逐年上升，因此性能好、价值高的PEEK材料产品的收入及营收占比逐年提高[7]

医药生物/医疗器械 公 司 研 康拓医疗（688314.SH） 2023 年收入再创新高，PEEK 产品成长力依旧可期 究 2024年04月19日 ——公司信息更新报告 投资评级：买入（维持） 余汝意（分析师） 司乐致（分析师） yuruyi@kysec.cn silezhi@kysec.cn 日期 2024/4/18 证 书编号：S0790523070002 证书编号：S0790523110003  2023年收入再创新高，PEEK产品成长力依旧可期，维持“买入”评级 当前股价(元) 19.18 公司发布 2023 年年报：2023 年实现营业收入 2.75 亿元（+14.62%），归母净利 公 一年最高最低(元) 55.03/16.88 润 7551万元（-0.23%），扣非净利润 6835万元（+0.56%），毛利率81.18%，净 司 信 总市值(亿元) 15.58 利率27.08%，经营活动现金流净额8522万元；分地区看，内销2.43亿元，毛利 息 流通市值(亿元) 7.04 率 84.21%（-1.14pct），营收占比 92.50%，外销 0.20 亿元，毛利率 51.57% 更 （+15. ...