公司基本信息 - 公司代码：688314，公司简称：康拓医疗[1] - 公司注册地址为陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号[16] - 公司股票简况：股票种类为A股，股票代码为688314[16] 财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为153,339,916.63元，同比增长13.48%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为48,792,223.06元，同比增长24.53%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为75,918,673.28元，同比增长134.46%[19] - 基本每股收益为0.60元，同比增长25.00%[20] - 研发投入占营业收入的比例为8.46%，同比增加2.34个百分点[20] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为8,535,595.21元[22] 产品与市场 - 公司主要产品为PEEK材料颅骨修补和固定产品，占据国内市场领先地位[25] - 公司积极响应全国集采政策，提升产品渗透率和市场份额[26] - 公司持续强化创新能力，完善供应服务体系，推进业务多元化发展[26] - 公司有望在细分领域医疗器械市场的竞争中占据重要位置，实现业绩增长和行业地位提升[26] - 公司产品适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗及开颅手术患者颅骨破损处的连接和固定[30] 研发与技术 - 公司采用试模法工艺，根据患者脑部 CT 数据 3D 打印形成试模，便于医师术前进行个性化处理[30] - 公司研发了基于PEEK材料的个性化颅骨缺损修补技术，具有个性化程度高、术后美观等优势[46] - 公司开发了个性化颅骨修补设计软件，提高了PEEK骨板设计的个性化程度，缩短了设计周期[46] - 公司通过调整注塑过程的关键参数，实现了非刚性PEEK材料生产，提升了加工效率，减少了原材料浪费[48] - 公司利用3D打印增材制造技术生产PEEK材料，具有更精准的加工精度及更优的表面质量[51] - 公司对传统透明质酸钠凝胶的交联工艺进行了改进，使得交联凝胶的粘弹性和溶胀度可根据预期注射部位使用要求进行精准化调控[55] - 公司通过大量实验和不断改良研发出蚀刻法加工钛网板和钛链接片的关键显影剂配方，提升了加工效率，降低了加工成本[46] - 公司通过针对性改良设计切削刀具及工装夹具形成螺钉车削一次成型工艺，解决了微小型方口钛螺钉加工易断裂废品率高、多次装夹精度低等问题[46] - 公司研发了低温双组分透明质酸钠凝胶交联技术和可降解聚酯类微球制造工艺技术，相关产品分别处于临床及研发阶段[45] - 公司报告期内新获发明专利2项，涉及骨板拼接技术和骨板制备技术[62] - 研发投入情况显示，本期费用化研发投入为10,072,523.69元，同比增长21.71%[62] - 研发投入总额为12,967,656.06元，同比增长56.70%，占营业收入比例为8.46%，增加2.34个百分点[62] - 研发投入资本化的比重为22.33%，主要系交联透明质酸钠凝胶项目符合资本化条件研发支出增加所致[62] - 在研项目中，交联透明质酸钠凝胶项目本期投入457.71万元，累计投入635.50万元，处于临床试验阶段[65] - 生物再生材料人工硬脑膜项目累计投入1,237.01万元，处于FDA认证发补审评阶段[65] - 聚醚醚酮颅骨固定系统项目本期投入16.02万元，累计投入143.64万元，已过体系待取证[65] - 高端骨结合种植体及附件产品开发项目本期投入105.08万元，累计投入437.82万元，处于产品注册发补阶段[65] - 研发人员数量为53人，占公司总人数的17.21%，研发人员薪酬合计455.63万元，平均薪酬8.60万元[77] 生产与供应链 - 公司生产模式包括按客户订单生产的定制化产品和满足客户需求并维持合理库存的标准化产品[41] - 公司采取按需采购的模式，生产物料和研发物料分别由生产部门和研发部门确定采购需求[41] - 公司境外子公司 BIOPLATE 将其主要加工工序交由外协厂商完成，并建立了详细的《供应商控制程序》[41] 销售与市场策略 - 公司境内销售主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品[42] - 公司PEEK材料颅骨修补固定业务收入复合增长率在2021至2023年间达到16.23%[44] - 2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模达到17.5亿元，2018-2023年复合增长率为15.3%[44] 投资与资本运作 - 公司以1,535.16万元人民币的价格完成对光韵达医疗69.78%股权的收购[105] - 公司向控股子公司BIOPLATE增资600万美元，截至报告期末已累计增资400万美元[106] - 公司向参股公司BRANCHPOINT增资170万美元，增资完成后公司持有BRANCHPOINT股权比例为47.50%[107] - 公司向生物再生材料领域的蝾螈生物增资75万元人民币[108] - 公司计划总投资人民币5,000万元参与投资私募股权基金，截至本报告披露日，已投资人民币2,000万元[109] 公司治理与管理 - 公司获得国家级专精特新“小巨人”企业认定，产品为颅骨修补固定产品[63] - 公司确定胡立人、赵若愚、王志斌、金朝亮为核心技术人员[140] - 公司未实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[143] - 公司未建立环境保护相关机制[144] - 公司未属于环境保护部门公布的重点排污单位[145] - 公司未在报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况[145] - 公司未在报告期内为减少其碳排放采取措施及效果[147] - 公司未在报告期内巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况[148] 股东与股权结构 - 公司控股股东、实际控制人、董事长、核心技术人员胡立人承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其股份[153] - 胡立人承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[153] - 胡立人承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[153] - 胡立人作为核心技术人员，承诺自限售期满之日起4年内，每年转让的股份不超过上市时所持股份总数的25%[154] - 未担任核心技术人员的董事和高级管理人员朱海龙、吴栋承诺自公司首次公开发行股票并上市之日起12个月内不转让其股份[154] - 朱海龙、吴栋承诺自公司股票上市后6个月内，如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，其股份锁定期限自动延长6个月[154] - 朱海龙、吴栋承诺在锁定期届满后两年内减持公司股份的，减持价格不低于发行价[154] - 朱海龙、吴栋承诺在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有股份总