证券代码：688177 证券简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------|-------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------|-----------------------------------------|----------------------------------------------------------| | 投资者关系 活动类别 | □特定对象调研 \n√业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □其他： | 投资者关系活动记录表 \n□分析师会议 | □媒体采访 \n | □新闻发布会 \n□电话会议 | | 参与人员 | 投资者网上提问 | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 | 日 14:00-16:00 | | | | | | | | | | 地点 | 上证路演中心（网址： 董事长、 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------|----------------|-------------------------------------| | 投资者关系 活动类别 | □特定对象调研 \n√业绩说明会 □路演活动 □现场参观 | 投资者关系活动记录表 \n□分析师会议 | □媒体采访 \n | □新闻发布会 \n□电话会议 | | | □其他： | | | | | 参与人员 | 投资者网上提问 | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 12 | 日 15:30-16:30 | | | | 地点 | 公司通过全景网"投资者关 ...

证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2024-049 百奥泰生物制药股份有限公司 关于参加广东辖区 2024 年投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 为进一步加强与投资者的互动交流，百奥泰生物制药股份有限公司（以下 简称"公司"）将参加由广东证监局、广东上市公司协会联合举办的"坚定信心 携 手共进 助力上市公司提升投资价值——2024 广东辖区上市公司投资者关系管理 月活动投资者集体接待日"，现将相关事项公告如下： 本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录"全景路演"网站 （http://rs.p5w.net）参与本次互动交流，活动时间为 2024 年 9 月 12 日（周四） 15:30-16:30。 届时公司高管将在线就 2024 年半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状 况等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！ 特此公告。 百奥泰生物制药股份有限公司董事会 2024 年 9 月 10 日 ...

公司代码：688177 公司简称：百奥泰 2024 年半年度报告 百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 217 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因 素，敬请查阅本报告第三节"管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人 LI SHENGFENG（李胜峰）、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人 （会计主管人员）史利华声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、 ...

上海医药创新政策 - 上海出台支持生物医药产业全链条创新发展的政策，包括鼓励创新策源、加快创新产品应用推广等[5][6] - 分析师认为此举将增强国内创新药研发能力，相关公司将具有较大发展空间[7][8][9] - 国内ADC药物研发项目占全球43.8%，有望诞生多个销售额达数十亿元的品种[10][11][12] - 重点公司包括荣昌生物、百利天恒、百奥泰等[13][14][15] 市场策略分析 - 海外市场进入风险规避模式，美国经济数据疲软加大衰退预期[17][19][26][27] - 国内政策有望进一步发力，人民币汇率缓和有利于资产回暖[28] - 建议关注家电、国防军工等行业，科技股也可关注[18][22] - 预计三季度末可能出现市场上行机会[24][25]

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-040 百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年半年度业绩预告的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。 （二）业绩预告情况 （1）经财务部门初步测算，预计 2024 年半年度实现归属于母公司所有者 的净利润与上年同期相比，将继续亏损，实现归属于母公司所有者的净利润为 -22,000.00 万元到-28,000.00 万元。 （2）预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-25,000.00 万 元到-31,000.00 万元。 （三）本次业绩预告未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况 归属于母公司所有者的净利润为-25,362.09 万元。归属于母公司所有者的扣 除非经常性损益的净利润为-28,637.83 万元。 三、本期业绩变化的主要原因 本报告期公司业绩较上年同期无明显变化。2024 年上半年，公司营业收入 较上 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司已经投产 30,500L 产能,新增 36,000L 产能将在 7 月底建成 [10] - 新建产能的前两年主要生产管线中多个处于三期临床研究的临床用产品 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - TOFIDENCE(托珠单抗注射液)5 月刚开始在美国销售,生物类似药和创新药的销售需要一个过程 [8] - 贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)是公司自主开发的 1 类新药,在临床研究中显示出更加显著降低风险的效果 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球生物医药市场近期 5 年内差不多 700 亿美元,其中大约 60%在美国,30%在欧洲,其他地区占 10% [14] - 美国是生物药的主要市场,近年来出台了一些有利于生物类似药快速进入市场的相关指导文件或法规 [14] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司需要从不同视野进行考量和准备,需要走出去,参与全球市场竞争 [6] - 公司自主开发的创新药贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)相比同类产品具有优势 [16] - 公司的 FRα ADC 产品 BAT8006 在临床试验中显示出优越的抗肿瘤活性和良好的安全性 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 国内近期政策对创新药和生物医药有利好支持,未来集采的可能性较大 [4] - 公司产品在欧美的商业化策略主要由合作伙伴决定,定价策略不同于海外另一家公司 [13] - 贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)作为创新产品,其市场预期存在一定的不确定性 [17] 其他重要信息 - 中美关系目前没有对公司的合同讨论和合作产生影响 [9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 美国大选期间特朗普表示如果上台可能对中国商品加 60%关税,对公司的影响及应对策略是什么? [1] **公司回答** 公司无法预测美国大选的结果和未来的政策形势,但一般认为医药板块生物药领域受影响会较小,因为美国主要关注电动车、铝制品、电子产品等,目前没有看到对生物医药领域的具体影响 [2] 问题2 **投资者提问** 阿达木和贝伐珠等产品未来集采的可能性如何,会不会对整个市场的进一步放量有较大驱动? [3] **公司回答** 阿达木和贝伐珠等未来集采的可能性较大,但从产能和全球供应角度,公司有准备参与竞争,即便集采,渗透率可能会上升,市场放量可能增加,关键在于生产成本能否参与竞争 [4] 问题3 **投资者提问** 国家和广州地方政府对公司的支持措施有哪些,未来预期如何? [5] **公司回答** 国家和地方政府,特别是广州市,有明显支持,公司需要从不同视野进行考量和准备,需要走出去,参与全球市场竞争 [6]

公司概况 - 百奥泰是一家生物医药龙头企业,主要从事创新药和生物类似药的研发和商业化 [1][2][3][4][5] - 公司已投产 30,500L 产能,新增 36,000L 产能将在 7 月底建成,主要生产处于三期临床研究的临床用产品 [5][6] 政策支持 - 国家和地方政府,特别是广州市,对创新药和生物医药行业给予明显支持 [5] - 美国政策有利于生物类似药快速进入市场,如取消生物类似药可互换性标签要求,医保支付政策也在影响生物药市场 [8] 产品进展 - 公司自主研发的创新药贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)已于 6 月获批上市,具有优于同类产品的临床优势 [8] - 公司的生物类似药 TOFIDENCE(托珠单抗注射液)和 Avzivi®(贝伐珠单抗注射液)正在美国和欧洲进行商业化,定价策略与原研产品相当 [7] - 公司的 ADC 产品 BAT8006 在铂耐药卵巢癌患者中显示出优越的抗肿瘤活性,正在推进 II 期临床试验 [9] 市场前景 - 全球生物医药市场近期 5 年内差不多 700 亿美元,其中美国占 60%,欧洲占 30%,其他地区占 10% [8] - 生物类似药从上市获批到进入美国市场可能需要半年或以上时间,但进入市场后还需要一定时间来逐步增加市场份额 [8] - 公司产品的具体销售情况以公司定期报告为准,未来市场前景存在一定不确定性 [11] 风险提示 - 公司发展战略规划等相关内容不能视作公司或管理层的承诺和保证,请广大投资者注意投资风险 [10]

证券研究报告 | 公司深度 | 生物制品 百奥泰(688177) 报告日期:2024 年 07 月 10 日 进入兑现期的生物类似药领跑者 ——百奥泰深度报告 投资要点 ❑ 我们认为公司是国内生物类似药出海领军企业,①生物类似药方面,公司已经有 3 款产品上市(国内、国外),3 款处于临床 III 期,其中,贝伐珠单抗和托珠单 抗均已获得 FDA 批准上市,国际化进度领先。我们看好公司生物类似药商业化 的持续兑现以及国际化授权放量弹性。②创新药方面,倍维巴肽已经获批上市, 公司处于临床阶段的 FRα ADC BAT8006、BAT5906、BAT4406F 有望逐渐进入商 业化阶段,驱动公司业绩持续增长,首次覆盖,给予"买入"评级。 ❑ 生物类似药:管线丰富进度领先,国际化加速推进打开海外成长确定性 我们认为公司重点布局的六款生物类似药,销售潜力大,先发优势强,商业化确 定性强。销售潜力大:这六款类似药的原研都是畅销药物,类似药对原研的替代 效应下具有较大的放量潜力。先发优势强:公司大部分管线的研发进度领先,具 备较强的先发优势。商业兑现确定性强:公司与百济神州、Sandoz 等商业化能 力较强的公司合作,为 ...

生物类似药市场 - 公司生物类似药主要集中在自身免疫和关键性肿瘤产品，并开展了针对全球主要市场的开发，包括美国市场和欧盟市场[1] - 根据IMS预测，未来5年欧美市场将占全球生物类似药市场超过90%[1] - 美国今年上半年CMS（Centers for Medicare & Medicaid Service）和FDA关于生物类似药的一些指导性文件都有利于生物类似药市场准入[1] 创新药研发 - 公司有多个创新药品种在临床推进中[1] - BAT8006的Ib/IIa临床研究结果已在ASCO2024会议上报告，显示BAT8006在TPS≥1%的FRα表达水平下的铂耐药卵巢癌患者中具有优越的抗肿瘤活性，安全性良好[2][3] - BAT8006的II期临床试验申请已获FDA许可，正在推进相关临床试验安排[3] 产品管线 - 托珠单抗皮下剂型正在开发，预计今年完成临床试验，明年提交上市申请[3][4] - BAT3306（帕博利珠单抗生物类似药）计划按照中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA有关生物类似药的指导原则进行全球开发，首例患者入组预计今年8月[4] - 司库奇尤单抗注射液在美国和中国的专利到期时间不同，公司将根据此调整产品在不同市场的推广节奏[4] 商业合作 - 公司的合作方将负责在美国与药品福利管理者（PBM）进行合作与销售，TOFIDENCE（托珠单抗）已在美国开始销售[3] - 公司对与潜在合作伙伴的接触保持积极态度，但商业合作在最终签订前存在很多未知数[4] - 公司始终对商业合作保持开放的态度，会积极寻找合适的机会，以期将产品带到更多地区[5]