艾美疫苗(06660)
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艾美疫苗:13价结合肺炎疫苗已提交上市注册申请
证券时报网· 2024-11-01 09:17
证券时报网讯,艾美疫苗公告,公司已于10月31日向国家药品监督管理局提交其自主研发的13价结合肺 炎疫苗的上市注册申请。 该疫苗在新冠疫情前曾是全球疫苗销售冠军,Ⅲ期临床研究显示其拥有良好的免疫原性和安全性。 根据世界卫生组织的分类,肺炎链球菌性疾病是优先使用疫苗预防的疾病之一。 辉瑞公司的类似疫苗在2023年的全球销售额达64.4亿美元,显示出市场需求的潜力。 中国的疫苗渗透率相对较低,尽管市场销售额在2022年约为95亿元人民币,预计到2030年将达到350亿 元人民币。 艾美疫苗的上市将弥补全球13价结合肺炎疫苗的供应缺口,并显著提升公司的业绩。 校对:祝甜婷 ...
艾美疫苗(06660) - 2024 - 中期财报
2024-08-29 20:20
疫苗产品管线 - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台[10] - 公司已商业化8款疫苗产品长期占据中国市场领先地位[10] - 公司拥有22款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种[10] - 公司截至2024年6月30日取得14个临床批件,开展21项临床试验[10] - 公司已完成5款疫苗产品的临床试验预申请[15] - 公司向国家药监局和美国FDA提交了mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请[15] - 公司的13价肺炎结合疫苗(PCV13)已提交上市预申请,正在加速推进上市注册工作[15] - 公司的无血清迭代狂犬病疫苗和23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)已完成III期临床试验现场工作[15] - 公司的四价结合流脑疫苗(MCV4)II期临床试验进行中[15] - 公司正在开发全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗[36] - 公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计[38] - 公司正在积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新[28] - 13价肺炎结合疫苗已完成上市预申请,正在加速推进上市注册工作[28] - 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作,即将进行统计分析[28] - 20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请[28] - 全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作[28] - 无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床试验,即将进入揭盲统计工作[31] - 新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗于2024年上半年已向国家药监局提交临床试验预申请[31] - 公司正在开发的mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗采用自有的mRNA技术平台[34] - 公司的四价结合流脑疫苗II期临床试验正进行中[35] - 公司正在开发全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗[36] 疫苗生产能力 - 公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业[10] - 公司13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬病疫苗等生产车间已建成[10] - 公司四个持证生产工厂的总生产能力达到91.3百万剂[41,42] - 公司计划在未来几年建立新的生产设施以满足市场需求[43] - 公司已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间[31] 疫苗产品特点 - 公司的重组乙型肝炎疫苗采用专利工艺生产含佐剂疫苗,延长了抗原在体内作用时间,提高了产品安全性[17] - 公司的凍干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长期占据市场领先地位[21] - 公司的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)是当前市场仅有的两款甲肝灭活疫苗之一[22] - 公司的MPSV4涵盖了A、C、Y和W135血清群,并可对两岁以上的人进行接种[23] - 公司的雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)為中國僅有的五種獲批腎綜合徵出血熱疫苗之一[24] - 公司的腮腺炎疫苗自上市以來已銷售5000萬劑次,證明它具有良好的安全性和有效性[26] - 公司的MPSV4的多項關鍵質量指標均超過相關中國國家標準,並無對產品添加任何抗生素或防腐劑[23] - 公司的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)是國內唯一一個使用當年上海甲肝大流行期間分離出來毒株的疫苗[22] - 公司的mRNA技术平台已通过上万例受试者临床试验数据的验证,安全性和有效性远高于国际上其他mRNA同款疫苗产品[32] - 公司在mRNA平台上开发的mRNA迭代狂犬病疫苗,与传统狂犬疫苗相比具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体产生速度显著加快等特点[32] - 公司已建立成熟的mRNA疫苗平台生产工艺及稳定的检测方法,该平台技术具有广泛的适用性[34] 市场拓展 - 公司通过"自营+推广"双轮驱动的发展模式,建立集团化集中式的营销模式,优化销售效率[14] - 公司积极开拓国际化市场,推动凝干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和四价流脑疫苗进入国际市场[14] - 公司已开发两种规格的重组乙型肝炎疫苗产品[18] 行业发展趋势 - 《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布开启了中国疫苗发展的全新阶段[45] - 多联多价疫苗是全球疫苗行业主要的发展方向,但开发面临较高的技术难度[45] - mRNA疫苗在新冠疫情中的出色表现,临床应用潜力得到验证,成为全球各大疫苗企业发力的重点[47] - 肺炎疫苗市场中创新型疫苗占据统治地位,高价次PCV疫苗是未来发展趋势[48] - 中国狂犬病疫苗市场规模预计将增长至220亿元人民币,人二
艾美疫苗(06660) - 2024 - 中期业绩
2024-08-29 20:15
财务表现 - 收入为人民币537,178千元,较上年同期下降0.6%[2] - 毛利为人民币388,290千元,较上年同期下降10.3%[2] - 母公司擁有人應佔虧損為人民幣139,254千元,較上年同期下降44.4%[2] - 期內虧損為人民幣145,264千元,較上年同期下降43.6%[5] - 母公司普通股持有人應佔每股基本及攤薄虧損均為人民幣0.11元[5] - 本集團2024年上半年收入為5.37亿元人民币,较2023年同期下降0.6%[3] - 本集團2024年上半年疫苗销售收入为5.37亿元人民币,占总收入100%[3] - 本集团2024年上半年获得与资产及收入相关的政府补助合计7.08亿元人民币[4] - 本集团2024年上半年融资成本为2.99亿元人民币,较2023年同期增加56.7%[5] - 本集团2024年上半年所得税抵免为1.40亿元人民币[9] - 2024年上半年金融资产减值损失为3.9百万元人民币,较2023年同期增加0.2百万元[82] - 2024年上半年融资成本为30.0百万元人民币,较2023年同期增加10.8百万元,上升56.6%[83] - 2024年上半年所得税抵免为14.0百万元人民币,较2023年同期减少38.4百万元,下降73.2%[84] - 2024年上半年亏损额为145.3百万元人民币,较2023年同期减少112.2百万元,下降43.6%[85] 财务状况 - 截至2024年6月30日,現金及現金等價物為人民幣525,343千元[7] - 截至2024年6月30日,貿易及票據應收款為人民幣1,094,107千元[7] - 截至2024年6月30日,計息銀行借貸為人民幣1,940,041千元[8] - 截至2024年6月30日,資產淨值為人民幣3,744,313千元[8] - 公司于2024年6月30日录得流动负债净额为人民币433,211,000元[17] - 公司于2024年6月30日后续借银行贷款人民币255,000,000元,并拥有未动用银行融资人民币101,000,000元[17] - 2024年6月30日现金及现金等价物以及定期存款合计为655.3百万元人民币,较2023年末减少81.1百万元,下降11.0%[86] - 2024年6月30日流动资产为2,478.7百万元人民币,流动负债为2,912.0百万元人民币,净流动负债为433.2百万元人民币,较2023年末增加314.2百万元[86] - 2024年6月30日存货余额为488.1百万元人民币,较2023年末减少21.8百万元,下降4.3%[87] - 2024年6月30日应收账款账面价值为1,094.1百万元人民币,较2023年末增加89.0百万元,上升8.9%[88] - 2024年6月30日金融负债总额为1,960.6百万元人民币,较2023年末增加165.0百万元,上升9.2%[90] 研发投入 - 研發支出為人民幣170,110千元,較上年同期下降57.3%[4] - 公司2024年上半年研发支出为人民幣170.1百万元,同比下降57.3%[79] 现金流 - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为人民币97,158,000元[14] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币91,532,000元[14] - 公司2024年上半年融资活动所得现金流量净额为人民币130,445,000元[14] - 公司2024年上半年物业、厂房及设备购置支出为人民币50,633,000元[14] - 公司2024年上半年其他无形资产购置支出为人民币68,832,000元[14] - 公司2024年上半年新增银行贷款人民币454,099,000元,偿还银行贷款人民币276,816,000元[14] 资本开支 - 2024年上半年资本开支为119.5百万元人民币,较2023年同期增加8.5百万元,上升7.6%[89] 员工情况 - 截至2024年6月30日,公司擁有約1,557名僱員[95] - 2024年度上半年,僱員福利開支總額為人民幣180.4百萬元[95] 其他 - 公司于2022年10月6日在香港联交所主板上市[16] - 本集团无发生任何售后租回交易,《国际财务报告准则》第16号修订不会对本集团财务状况或表现产生影响[1] - 本集团重新评估负债条款及条件后,负债流动或非流动分类维持不变,《国际会计准则》第7号及《国际财务报告准则》第7号修订不会对本集团产生影响[1] - 本集团无供应商融资安排,相关修订不会对中期简明综合财务资料产生影响[1] - 本集团收入全部来自疫苗销售,无需按经营分部呈列分析[2] - 本集团2024年上半年享受15%优惠企业所得税税率的子公司包括艾美行动、艾美誠信、艾美榮譽、艾美堅持和珠海麗凡達[7][8] - 截至本公告日期,公司概無涉及重大投資或資本資產的未來計劃[96] - 公司自首次公開發售取得所得款項淨額約91.61百萬港元,並擬按照既定用途使用[97] - 截至2024年6月30日止六個月,所得款項淨額的未動用金額為18,717千港元[98] - 公司董事會並無就截至2024年6月30日止六個月宣派任何中期股息[99] - 公司已成立審計委員會並列明工作細則,截至2024年6月30日,審計委員會包括五名成員[100] - 公司截至2024年6月30日止六個
艾美疫苗投资者交流会
安信香港· 2024-07-04 11:32
会议主要讨论的核心内容 产品申报和研发进展 - 公司已经在今年一季度申报了5款疫苗产品的临床申请材料,包括13家结核肺炎的升级换代产品、20家结核肺炎、吸附性流感疫苗和新型二倍体流感疫苗产品 [1] - 公司在二季度申报了两款mRNA疫苗产品,包括带状皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗 [1] - 公司所有三期临床样品产品都是在自己的GMP生产车间完成生产的,可以大大缩短产品上市的时间 [1] 研发投入情况 - 公司近年来研发费用持续加速增加,2023年预计达到6.36亿元,占销售收入的53.6% [2] - 公司拥有39项发明专利和上百项专利,有5个全球创新疫苗和3个国内首创疫苗 [2] 主力产品情况 - 乙肝疫苗占公司销售收入30%左右,采用最新一代技术平台,市场占有率领先 [3] - 狂犬疫苗占公司销售收入60%左右,市场份额21.5%,但传统产品产能有限 [4][5] - 公司开发了无血清狂犬疫苗和高效价人二倍体狂犬疫苗,未来可替代传统产品 [4][5] 结核肺炎疫苗布局 - 公司已经提交了13家结核肺炎的上市申请,预计明年获批 [7][13] - 公司还开发了20家和24家结核肺炎的升级产品,预计今年上半年提交临床申请 [7] - 公司还开发了23价多价肺炎疫苗,覆盖更广的年龄段 [7] - 公司有望在未来3-5年内打开成人市场,带来百亿级别的新增长空间 [3] MR技术平台产品布局 - 公司开发了MR技术平台的狂犬疫苗、带状皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗 [8][9][10][11] - 这些MR技术平台产品在安全性和有效性方面都优于现有产品 [8][9][10][11] - 公司已经申报了MR技术平台的带状皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗临床试验 [20][21] 其他产品布局 - 公司还布局了结核流脑、手足口等全球创新型疫苗产品 [12] - 公司今年还提交了细胞流感疫苗的临床申请,具有快速上市优势 [12] - 公司还开发了6款脑膜炎球菌疫苗产品 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司对于未来今年两年的业绩guidance是什么,以及预期什么时候能够实现扭亏为盈? [31][32] **公司回答** - 今年公司乙肝产品预计可实现20%-30%的增长 [32] - 明年公司新产品陆续上市后,业绩有望出现明确拐点 [35] - 公司内部目标是今年实现扭亏为盈,但主要取决于研发费用的回落情况 [32][33] 问题2 **投资者提问** 公司近三年准备上市的主要疫苗品种有哪些? [33][34] **公司回答** - 明年有望上市的包括13价结核肺炎、23价多价肺炎和无血清狂犬疫苗 [33] - 25-26年有望上市的包括4价结核肺炎和4价脑膜炎球菌疫苗 [34] - 27年后有望上市的包括MR技术平台的狂犬疫苗、带状皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗 [34]
艾美疫苗20240625
-· 2024-06-27 13:00
会议主要讨论的核心内容 公司概况 - 公司是拥有10年投资银行从业经验的资深研究分析师,专注于上市公司和行业研究 [1] - 公司是一家全技术平台全产链的疫苗公司,目前在国内疫苗行业中处于领先地位 [1][2][3] - 公司拥有四大疫苗生产基地,涵盖基因工程疫苗、MR疫苗、病毒性疫苗和细菌性疫苗等技术平台 [2] - 公司在研发方面持续投入,2022年研发费用占销售收入的53.6%,位居行业前列 [4][5] 产品管线 - 公司目前拥有8款商业化产品和21款在研产品,覆盖全球前十大重磅疫苗 [3] - 公司在细菌性疫苗方面重点布局肺炎球菌、结核和脑膜炎球菌疫苗 [2][9] - 在病毒性疫苗方面,公司重点布局手足口、流感和狂犬病疫苗 [3] - 在MR疫苗方面,公司布局带状疱疹和呼吸道合胞病毒疫苗 [3][11][12][13] - 公司还在研发HIV和百白破联合疫苗、重组B群脑膜炎球菌等创新疫苗 [3] 研发进度 - 2022年公司共获得14个临床批件,其中5个产品处于三期临床收尾阶段 [4] - 2023年一季度公司提交了13价肺炎球菌疫苗的上市申请,下半年还将提交23价肺炎球菌和无血清狂犬疫苗的上市申请 [4][9] - 公司在2023年还将有5个产品申报临床试验 [4] - 公司未来3-5年将推出多款创新型疫苗产品,包括MR技术平台的狂犬疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗 [11][12][13][14] 商业化布局 - 公司乙肝疫苗占销售收入30%左右,是公司主要收入来源之一 [5][6] - 公司狂犬疫苗市场占有率第二,未来将推出无血清和高效价狂犬疫苗产品 [6][7][8] - 随着成人乙肝疫苗接种政策的推出,公司乙肝疫苗将从新生儿市场向成人市场拓展 [5][6] - 公司未来3-5年将推出13价肺炎球菌、23价肺炎球菌和无血清狂犬疫苗等新产品,预计将成为新的收入增长点 [9][16] 国际化布局 - 公司目前已在埃及、孟加拉等国家开展了狂犬疫苗和脑膜炎球菌疫苗的国际化推广 [22][23] - 公司正在推进C-3加结核肺炎疫苗的国际注册,未来将通过世卫组织或自主注册等方式拓展国际市场 [23] - 公司未来3-5年将重点推进mRNA技术平台的国际化,包括RSV疫苗和带状疱疹疫苗等创新产品 [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司狂犬疫苗领域的各代产品定位和差异化策略是什么?公司对狂犬疫苗市场前景如何看待? [30] **公司回答** - 公司无血清狂犬疫苗定位为高端安全性产品,预计售价1700元/人份左右 [31][32] - 公司正在开发高效价二倍体狂犬疫苗,未来将用于替代市场上的95%viral细胞狂犬疫苗 [32][33] - 公司还在研发MR技术平台的狂犬疫苗,具有1-2针接种、起效快、可替代免疫球蛋白等优势 [34][35] - 公司看好狂犬疫苗市场前景,未来将通过差异化产品不断提升市场份额和盈利能力 [30][31][32][33][34][35] 问题2 **投资者提问** 公司在治疗性疫苗方面的布局情况如何? [35] **公司回答** - 公司主要是围绕MR技术平台开发治疗性疫苗,针对实体瘤和罕见病等适应症取得了一定进展 [35] - 公司认为MR技术平台在治疗性疫苗领域具有较大优势,未来将继续加大在这一领域的研发投入 [35]
艾美疫苗20240606
中金财富期货· 2024-06-06 17:57
会议主要讨论的核心内容 - 公司是中国第二大、民营第一大的疫苗企业,在乙肝疫苗和狂犬病疫苗领域保持领先地位 [3] - 公司拥有全面的疫苗技术平台,包括细菌性疫苗、病毒性疫苗、MR疫苗等,并建立了三家中央研究院 [8][9] - 公司在研管线丰富,涵盖肺炎疫苗、狂犬疫苗、手足口疫苗等多个领域,有多款产品即将上市 [4][10][11][12][13][14] - 公司乙肝疫苗和狂犬疫苗是主力产品,未来将重点推广成人乙肝疫苗市场 [19][20][21][22][25][26][27][29] - 公司正在开发MR技术平台的新产品,如狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等,具有优异的安全性和免疫原性 [35][36][39][40][41][42][43][44][45][46] - 公司还在研发细胞流感疫苗、肺炎疫苗系列等其他重磅产品,未来市场前景广阔 [31][32][33][34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 公司在研管线中有哪些重点产品?未来市场前景如何? [4][10][11][12][13][14] **公司回答** 公司在研管线涵盖多个领域,包括肺炎疫苗、狂犬疫苗、手足口疫苗等,有多款产品即将上市。其中肺炎疫苗系列、无血清迭代狂犬疫苗、新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗等产品市场规模可达数百亿元。公司研发进度快,技术水平领先,未来市场前景广阔。 问题2 **投资者提问** 公司在MR技术平台方面的布局和进展如何?有何特点? [35][36][39][40][41][42][43][44][45][46] **公司回答** 公司是国内最早开发MR疫苗的企业,已取得多个临床批件。MR技术平台具有安全性高、免疫原性强等特点,公司正在基于此开发狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、RSV疫苗等重磅产品,这些产品有望成为行业新标准。公司在MR技术平台方面的布局和进展领先,未来市场前景广阔。 问题3 **投资者提问** 公司的研发和产业化能力如何?有何核心竞争力? [58][59][60][61][62][63][64] **公司回答** 公司拥有强大的研发和临床能力,建立了完整的产业链布局,包括四家生产基地和三家研究院。公司引进了多名行业顶尖专家,形成了高效的研发和产业化团队。在肺炎疫苗、狂犬疫苗、手足口疫苗等领域,公司的产品研发进度和技术水平均处于行业领先地位,具有明显的核心竞争优势。未来公司有望成为全球疫苗行业的领军者。
艾美疫苗20240521
2024-05-22 20:34
公司介绍 - 公司是行业内保持每年有5种产品通过国家终点院批准的企业,拥有4张疫苗生产许可证,是全国28家有产品获批上市的企业之一 [1][2] - 公司拥有8款商业化疫苗产品和25款在研疫苗产品,覆盖全球前10大疫苗品种,在全国31个省拥有2000多个接种点 [2][3] - 公司拥有5大技术平台,包括肺炎疫苗、脑炎疫苗、细菌疫苗、病毒疫苗和mRNA疫苗,正在开展21个产品的临床试验 [3][4] - 公司在2023年底将取得14个临床批件,2024年计划有5个疫苗产品提交pre-NDA申请 [4][5] - 公司是行业内研发投入最高的企业,2023年研发费用达6.36亿元,占销售比重超过50% [5][6] 重点产品介绍 - 乙肝疫苗:采用先进的汉讯酵母基因工程技术,是全球最先进的一代乙肝疫苗,未来将重点推动成人群体接种 [6][7] - 狂犬疫苗:公司产品市场占有率第二,将于2026年推出无血清高端产品,并开发二倍体高效价狂犬疫苗 [7][8] - 结核肺炎疫苗:公司已开发13价、20价和24价系列产品,正在加快上市进度,未来有望打开成人市场 [9][10] - mRNA疫苗:公司在狂犬、呼吸道病毒等领域开发了多款mRNA疫苗候选产品,安全性和免疫原性优于竞争对手 [10][11][12] - 带状疱疹疫苗:公司采用mRNA技术开发,在安全性和细胞免疫方面优于现有产品 [31][32][33] 未来发展规划 - 公司将重点布局覆盖全人群的疫苗产品,如乙肝、结核肺炎、流感等,以及针对老年人群的带状疱疹、呼吸道病毒等疫苗 [34][35][36] - 公司将加快海外市场拓展,计划在美国等市场进行临床试验和注册,并探索与国际知名企业的合作机会 [42][43] - 公司未来3-5年内将实现业绩的大幅增长,2024年营收有望增长20%以上,毛利率维持在80%左右水平 [47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 如何看待人口总量下降对公司增长的影响,未来有哪些新的增长曲线?[34][35][36] **公司回答** 公司产品覆盖全人群,如狂犬疫苗、乙肝疫苗等,不受新生儿人口下降的影响。未来公司将重点布局成人群体接种的疫苗产品,如结核肺炎、流感等,以及针对老年人的带状疱疹、呼吸道病毒等,可以抵消新生儿市场下降的影响。 问题2 **投资者提问** 公司mRNA疫苗产品的保护效果和安全性如何,是否存在专利纠纷风险?[38][39][40][44][45][46] **公司回答** 公司mRNA疫苗产品在细胞免疫和抗体水平方面优于竞争对手,安全性也明显优于莫德纳和辉瑞的同类产品。公司已经解决了mRNA输送系统的专利问题,不存在重大风险。 问题3 **投资者提问** 公司未来2-3年的收入和毛利水平会是怎样?[47][48] **公司回答** 公司预计2024年营收将增长20%以上,毛利率维持在80%左右水平。未来随着新产品陆续获批上市,公司的业绩将会有大幅增长,销售规模和盈利能力将大幅提升。
艾美疫苗240521
华安证券· 2024-05-21 13:55
公司概况 - 公司拥有4张疫苗生产许可证,是全国28家疫苗企业中的一员[1] - 公司拥有8款商业化疫苗产品和21款在研疫苗产品,覆盖全球前10大中邦疫苗产品[2] 临床实验 - 公司在2023年底取得了14个临床批件,开展了21项临床实验,其中5个在三期临床收尾阶段[4] 疫苗产品 - 二倍体匡选疫苗产品的病毒低度是竞争对手的十倍以上,每年能达到一千万人份左右的真实产量[9] - MR迭代的狂犬疫苗产品能用一到两针的接种程序替代传统的4到5针程序,抗体更高,起效速度更快[10] - 公司的MR技术平台在狂犬疫苗和RSV疫苗方面表现优异,安全性和效果均优于竞争对手[11] - MR狂犬疫苗产品一针即可达到对全国七种庞犬病毒的百分之百保护,效果优于传统疫苗[12] - 公司的MR呼吸道荷包病毒疫苗产品在抗体水平和免疫效果方面表现优异,名列前茅[14] 市场策略 - 公司计划在26年的四季度最快上市新产品,审评周期和生产准备可能会延长[20] - 公司计划在未来三到四年内将今年报临床的产品作为下一阶段上市产品的主力[21] - 公司的狂犬疫苗产品定位于高端市场,主打安全性,而竞争对手的产能和销售金额较高[23] - 公司开发的无血清黄疫苗产品定位于高端市场,预计定价在1700%左右,将替代部分传统狂犬疫苗[25] - 公司计划通过替换老产品为新产品来提高销售额,预计销售额可达到47亿至25亿[26] 新产品研发 - 公司将推出年产1000万人份的狂犬疫苗,以迭代viral细胞市场,预计价格将下降至一千块钱以内[27] - 公司将使用无血性疫苗覆盖高端市场,用性价比更高的新工艺疫苗抢占农村市场[28] - 公司将停产有血性viral细胞产疫苗,未来将推出mRNA疫苗,预计上市时间较长但具有快速起效优势[29] - 公司将用MR技术平台开发带状疱疹疫苗,兼顾安全性和保护效率,针对老年人市场需求[30] - 公司计划推广带状疱疹疫苗产品,预计将成为疫苗领域的长青树,满足国内外市场需求[32]
艾美疫苗(06660) - 2023 - 年度财报
2024-04-25 17:12
公司概况 - 艾美疫苗是中国第二大、民营第一大全产业链疫苗集团,全球第一大乙肝疫苗制造商和全球第二大狂犬疫苗制造商[8],[26] - 公司拥有8款已实现商业化在售疫苗产品和21款在研疫苗产品,销售覆盖全中国31个省市、自治区,触达2000+区县疾控中心[10] - 公司持有4家全资控股的持证疫苗生产企业和3家疫苗研究院,4家研发中心[9] - 公司是中国大型全产业链疫苗公司,拥有五种人用疫苗技术平台和四家全资控股的持证疫苗生产企业[26] 研发及产品 - 公司2023年研发费用超过6.36亿元人民币,同比增长27.2%,研发费用占销售收入比例为53.6%[12] - 公司目前已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品,管线中有21款在研疫苗,已取得14个临床批件[29] - 公司重组乙型肝炎疫苗系列产品是商业化产品的主要类型之一,是中国第一家使用汉森酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗生产商[30] - 公司在研疫苗领域拥有多款产品,包括13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗等[40] - 公司的13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验,并已提交申报上市预申请[41] - 公司的PCV13疫苗适用于6周至71个月的儿童,已完成III期临床全程免疫工作,计划2024年完成申报上市[42] - 公司正在开发全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗,已进入临床阶段[56] - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术,包括mRNA疫苗、基因工程疫苗及联合疫苗技术等,正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计[57] 生产及市场 - 公司的肺炎系列疫苗GMP车间已建设完成,将满足市场需求,引领产业创新[46] - 公司加速开发迭代升级狂犬疫苗系列产品,包括无血清迭代狂犬疫苗和新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗[47] - 公司的mRNA技术平台已通过上万例受试者临床试验数据的验证,安全性和有效性远高于其他mRNA同款疫苗产品[50] - 公司已建设具备生产能力且符合国际标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间[51] - 公司的mRNA技术平台通过上万例受试者临床试验数据的验证,开发了mRNA迭代狂犬病疫苗,具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体更高、产生速度更快等特点[52] 财务状况 - 公司2023年实现营业收入约人民币1,187.5百万元,较2022年同期下降6.1%[28] - 公司2023年度疫苗产品销售收入为1,187,468千元,较2022年度下降6.1%[82] - 公司2023年度研发支出为636,401千元,较2022年度增加27.2%[90] - 公司2023年度毛利为901百万元,较2022年度下降12.3%[86] - 公司2023年度其他收入及收益为51.7百万元,较2022年度增加4.1%[89] - 公司2023年度销售成本为286.5百万元,较2022年度增加21.2%[85] - 公司2023年度毛利率为75.9%,较2022年度下降5.4%[87] - 公司2023年度销售及分销开支为494百万元,较2022年度增加0.2%[92] - 公司2023年度行政开支为254.3百万元,较2022年度减少43.6%[94] - 公司2023年度金融资产的减值损失为4.2百万元,较2022年度减少84.6%[95] - 公司2023年度物业、厂房及设备减值损失为61,091,000元[96]
艾美疫苗(06660)获控股股东周延持续增持股份
智通财经· 2024-04-18 20:18
公司股份增持情况 - 周延通过公开市场持续增持公司H股股份,已累计持有10,420,212.00港元的股份[1] - 周延多次连续增持公司股份,展现对公司未来发展的信心和认可,有利于公司长期战略布局的实现[2] - 公司在本次增持后仍满足上市规则的要求,增持并未触发强制要约责任,也未导致控制权发生变化[3]