疫苗产品管线 - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台[10] - 公司已商业化8款疫苗产品长期占据中国市场领先地位[10] - 公司拥有22款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种[10] - 公司截至2024年6月30日取得14个临床批件,开展21项临床试验[10] - 公司已完成5款疫苗产品的临床试验预申请[15] - 公司向国家药监局和美国FDA提交了mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗的临床试验预申请[15] - 公司的13价肺炎结合疫苗(PCV13)已提交上市预申请,正在加速推进上市注册工作[15] - 公司的无血清迭代狂犬病疫苗和23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)已完成III期临床试验现场工作[15] - 公司的四价结合流脑疫苗(MCV4)II期临床试验进行中[15] - 公司正在开发全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗[36] - 公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计[38] - 公司正在积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新[28] - 13价肺炎结合疫苗已完成上市预申请,正在加速推进上市注册工作[28] - 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作,即将进行统计分析[28] - 20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请[28] - 全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作[28] - 无血清迭代狂犬病疫苗已完成III期临床试验,即将进入揭盲统计工作[31] - 新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗于2024年上半年已向国家药监局提交临床试验预申请[31] - 公司正在开发的mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗采用自有的mRNA技术平台[34] - 公司的四价结合流脑疫苗II期临床试验正进行中[35] - 公司正在开发全球首研的EV71-CA16二价手足口病疫苗[36] 疫苗生产能力 - 公司拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业[10] - 公司13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬病疫苗等生产车间已建成[10] - 公司四个持证生产工厂的总生产能力达到91.3百万剂[41,42] - 公司计划在未来几年建立新的生产设施以满足市场需求[43] - 公司已建设完成具备生产能力且满足国际化标准的无血清迭代狂犬病疫苗车间和新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间[31] 疫苗产品特点 - 公司的重组乙型肝炎疫苗采用专利工艺生产含佐剂疫苗,延长了抗原在体内作用时间,提高了产品安全性[17] - 公司的凍干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）长期占据市场领先地位[21] - 公司的甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）是当前市场仅有的两款甲肝灭活疫苗之一[22] - 公司的MPSV4涵盖了A、C、Y和W135血清群,并可对两岁以上的人进行接种[23] - 公司的雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗（Vero細胞）為中國僅有的五種獲批腎綜合徵出血熱疫苗之一[24] - 公司的腮腺炎疫苗自上市以來已銷售5000萬劑次,證明它具有良好的安全性和有效性[26] - 公司的MPSV4的多項關鍵質量指標均超過相關中國國家標準,並無對產品添加任何抗生素或防腐劑[23] - 公司的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）是國內唯一一個使用當年上海甲肝大流行期間分離出來毒株的疫苗[22] - 公司的mRNA技术平台已通过上万例受试者临床试验数据的验证,安全性和有效性远高于国际上其他mRNA同款疫苗产品[32] - 公司在mRNA平台上开发的mRNA迭代狂犬病疫苗,与传统狂犬疫苗相比具有免疫接种针次显著减少、保护性中和抗体产生速度显著加快等特点[32] - 公司已建立成熟的mRNA疫苗平台生产工艺及稳定的检测方法,该平台技术具有广泛的适用性[34] 市场拓展 - 公司通过"自营+推广"双轮驱动的发展模式,建立集团化集中式的营销模式,优化销售效率[14] - 公司积极开拓国际化市场,推动凝干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和四价流脑疫苗进入国际市场[14] - 公司已开发两种规格的重组乙型肝炎疫苗产品[18] 行业发展趋势 - 《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布开启了中国疫苗发展的全新阶段[45] - 多联多价疫苗是全球疫苗行业主要的发展方向,但开发面临较高的技术难度[45] - mRNA疫苗在新冠疫情中的出色表现,临床应用潜力得到验证,成为全球各大疫苗企业发力的重点[47] - 肺炎疫苗市场中创新型疫苗占据统治地位,高价次PCV疫苗是未来发展趋势[48] - 中国狂犬病疫苗市场规模预计将增长至220亿元人民币,人二