财务数据和关键指标变化 - 上半年实现销售收入370万美金,其中耗材销售收入230万美金,同比增长29% [26][27] - 毛利率从76%提升至80%,主要由于国产化降低了产品成本 [27][28] - 经营费用有所下降,销售费用下降41%,研发费用下降37%,管理费用下降22%,亏损缩减46% [28][29] - 预计全年亏损可缩减50%-60% [29] - 截至6月30日,公司现金和存款预额为1.46亿美金 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - InterVapor销售增长29%,已覆盖180家医院,10家医院开始常规使用 [1] - 国产化进度,除LAMPRO外其他产品已完成国产化,毛利率提升至80% [2][3] - 核心产品RF2治疗肺癌的临床试验进展顺利,已完成126例,疗效显著 [8][9][10] - TLD治疗COPD的临床试验也在推进,预计2024年完成临床入组 [12][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 海外销售增长37%,主要来自亚洲市场 [36] - 国内市场销售结构调整,由原来以导航设备为主转向以治疗类耗材为主 [40][41] - 数字收费和医保准入是商业化的关键障碍,公司正在积极推进 [37][38] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦肺部疾病介入治疗,产品布局涵盖肺癌、COPD等主要疾病 [4][6][7] - 公司产品在广度和深度上领先于同行,是目前唯一一家覆盖肺部主要疾病的企业 [7] - 公司核心产品RF2在肺癌治疗领域具有明显优势,预计可领先5年左右 [31][32][43] - 公司未来3-5年内将持续保持在肺部介入治疗领域的技术领先地位 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 国内医疗改革和反腐对公司商业化进程有一定影响,但技术优势将推动持续增长 [38][39] - 公司将继续聚焦研发和商业化,提升销售收入和盈利能力,尽快实现盈亏平衡 [29][40][45] - 公司对未来3-5年的发展充满信心,将为投资者创造更多价值 [46][47] 其他重要信息 - 公司拥有866项专利,其中海外专利284项,涵盖核心技术 [6] - 公司研发团队目前75人,未来将继续加大研发投入 [6] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **杨昌源 提问** - RF2产品临床使用反馈如何 - 新手医生掌握该技术需要多长时间 - 影响RF2放量的关键因素有哪些 - 对RF2未来销售的预期如何 [30] **许总 回答** - 临床使用反馈良好,大部分医院参与临床试验的医生认为是最好用的产品 [31] - 新手医生经过5-10例培训即可掌握该技术 [31][32] - 数字收费和医保准入是关键影响因素,公司正在积极推进 [32][33] - 对RF2未来销售暂未做具体预测,将在年底给出更明确的计划 [33] 问题2 **戴方琦 提问** - 海外销售增长的来源 - 主要产品的医保准入进展 - 医疗反腐对公司商业化的影响 [35] **程琦 回答** - 海外销售增长主要来自亚洲市场,如泰国、印尼、中东等 [36] - 小型耗材产品已在部分省市进入医保,大型治疗类产品还需解决数字收费问题 [37][38] - 医疗反腐对手术量有一定影响,但公司技术优势将推动持续增长 [38][39] 问题3 **林仲年 提问** - RF2在肺癌治疗领域的领先优势可持续多久 - RF2在肺癌治疗市场的空间预期如何 - 公司COPD治疗产品未来3年的销售目标 [41] **许总 回答** - RF2预计可领先5年左右,取决于国内外竞争对手的进展情况 [42] - RF2在无法手术的早期肺癌患者群体中有较大市场空间,但公司暂未做具体预测 [42][43] - 公司COPD治疗产品未来销售目标尚未明确规划,需要进一步临床试验数据支撑 [45][46]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部份內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BroncusHoldingCorporation 堃 博醫療控股有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2216） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 堃博醫療控股有限公司（「本公司」）之董事（「董事」）會（「董事會」）欣然公佈本公 司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至2024年6月30日止六個月（「報告 期」）之未經審核綜合中期業績，連同截至2023年6月30日止六個月之未經審核比 較數字。 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------|-----------------------------------------|-------------------------------------------|-----------| | | | | | | 財務摘要 | ...

(BRONCUS 堃博医疗控股有限公司 Broncus Holding Corporation (於開曼群島註冊成立的有限公司) 股份代號 : 2216 目錄 公司資料2 財務摘要4 主席報告5 管理層討論及分析7 董事及高級管理層 24 董事會報告 27 企業管治報告 54 環境、社會及管治報告 73 獨立核數師報告 118 綜合損益表 123 綜合全面收益表 124 綜合財務狀況表 125 綜合權益變動表 127 綜合現金流量表 129 綜合財務報表附註 131 釋義 208 財務概要 212 二零二三年年度報告 公司資料 公司名稱 堃博医疗控股有限公司 董事 執行董事 徐宏先生(首席執行官)附註： 非執行董事 趙亦偉先生 (主席) 誉振軍先生附註3 張奥先生 湛國威先生附註 1 獨立非執行董事 甘博文博士 劉允怡教授附註2 黃依倩女士 審核委員會 甘博文博士 (主席) 劉允怡教授附註2 黃依倩女士 提名委員會 趙亦偉先生 (主席) 劉允怡教授附註2 黃依倩女士 薪酬委員會 黃依倩女士 (主席) 趙亦偉先生 甘博文博士 公司秘書 何燕群女士 (ACG › HKACG) 授權代表 趙亦偉先生 何燕群女士 核 ...

公司业绩 - 2023年12月31日止年度，公司收入为10,255千美元，同比增长8.9%[1] - 公司年内虧損为28,092千美元，股份獎勵为556千美元，年内非《国际财务报告准则》经调整虧損淨额为27,536千美元[1] - 非流动资产总值在2023年达到23,153千美元，比2022年的19,076千美元有所增长[13] - 流动资产总值在2023年为172,652千美元，较2022年的202,866千美元有所下降[13] - 资产净值在2023年为185,370千美元，较2022年的213,458千美元有所下降[14] - 2023年客户合同收入总额为10255千美元，较2022年的9413千美元增长8.9%[28] - 2023年中国内地市场客户合同收入为6465千美元，占总收入的63.2%[29] 产品及市场 - 公司完成智衡RF-II的確證性臨床試驗隨訪，成功率为99.35%，6个月完全消融率为93.8%[3] - 公司用于治疗慢阻肺急性加重的创新器械TLD射频消融能量系统已完成上市前临床试验首例研究手术[4] - 公司的InterVapor®一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管国产版本获得NMPA注册证[5] - 公司的肺部导航产品LungPoint国产版本获得NMPA注册证[5] - 公司的途扩™一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管在中国商业化后，实现多场景临床应用[8] - 公司根据公开信息统计，導航產品在中国的市场占有率达40%[9] - 公司的产品覆盖全球多个国家和地区，包括美国、英国、德国、法国、印度等[10] - 公司获得的国家、省部级资质认证包括：国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省堃博肺部疾病微创介入诊疗器械高新技术企业研究开发中心等[11] 产品介绍 - 公司成立于2012年，提供肺部疾病解决方案，拥有19项产品及主要产品，包括InterVapor®热蒸汽治疗系统、RF-II射频消融系统和TLD肺部靶向射频消融系统[53] - 公司在全球独家的全肺抵达导航技术基础上，开发了综合性介入呼吸病学平台，解决肺部疾病的临床医疗需求[54] - 公司产品InterVapor®用于治疗慢性阻塞性肺病和肺癌，是全球首个热蒸汽治疗系统[57] - InterVapor®针对慢性阻塞性肺病通过热蒸汽能量消融治疗，是世界首个利用热蒸汽的介入呼吸学器械[58] - InterVapor Plus针对肺癌通过持续释放热蒸汽能量治疗，设计用于消融肺部病灶[59] - InterVapor®已在中国20多个省份进行临床应用，患者受益明显，产品在国内采购和入院流程有序推进[61] - RF-II是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品，一次性肺射频消融导管与射频能量发生器结合使用的射频消融系统[65] - RF-II的注册临床试验BRONC-RF-II已于2023年3月完成随访，研究技术成功率为99.35%，术后6个月完全消融率为93.8%[68] - TLD为与四川大学华西医院共同研发的肺部靶向去神经产品，首次应用于人体的临床试验已于2023年7月完成[70] 财务状况 - 2023年提供服务的成本为111千美元，较2022年增长了100%[35] - 2023年公司在美国产生的应纳税收入按最高21%的税率缴纳联邦企业所得税[37] - 2023年公司在香港产生的估计应纳税利润按16.5%的税率缴纳所得税[40] - 2023年贸易应收款项的账龄分析显示，3个月以内为5,889千美元，3至6个月为45千美元，6至12个月为3,862千美元，1至2年为163千美元，合计为9,959千美元[44] - 2023年贸易应付款项的账龄分析显示，3个月内为232千美元，3至6个月为166千美元，6至12个月为1千美元，1年以上为0千美元，合计为399千美元[44] - 2023年与关联方的交易包括管理服务费用157千美元和研究服务采购费用350千美元[46] - 2023年收购FHC及其附属公司的100%股份，支付现金代价1,700,000美元[47] - 2023年12月，收购杭州精量的100%股份，支付现金代价5,400,000元[48] - 2023年与諾創智能的许可协议终止，支付500,000美元作为终止协议的代价[49] - 2023年与关联方的未偿还结余包括其他应付款项及应计项目104千美元，贸易应收款项諾創智能0千美元，应付或然代价Dinova Healthcare 831千美元[50] - 2023年主要管理人员薪酬总额为681千美元，包括薪金、津贴及实物福利661千美元[52]

公司产品及临床试验 - 公司核心产品是InterVapor®和RF-II，InterVapor®是世界上第一个用于治疗慢性阻塞性肺病的无植入医疗器械，RF-II是专门针对肺癌的射频消融系统[10] - 公司已完成肺部靶向去神经(TLD)消融系统的上市前临床首例手术，该产品通过在肺部主支气管深层的组织消融，靶向减少迷走神经纤维，以缓解气道阻塞[11] - 公司已完成核心产品RF-II的确证性临床试验随访，研究数据显示成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%，研究数据将用于NMPA医疗器械许可证书申请[12] - 公司已完成肺部靶向去神经消融系统的上市前临床试验首例研究手术，计划在2024年第四季度完成入组[19] - 公司核心产品RF-II的研究数据显示成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%[20] - 公司已完成InterVapor®用于治疗肺癌产品的设计定型并提交型式检验[20] - InterVapor® for COPD旨在通过热蒸汽能量消融治疗慢性阻塞性肺病，世界首个利用热蒸汽能量的介入呼吸病学器械[24] - InterVapor for Lung Cancer旨在通过向肺部持续释放热蒸汽能量来治疗肺癌，支气管镜下热蒸汽消融治疗肺部腫瘤可行且耐受性良好[25] - RF-II是全球唯一一款专门针对肺癌的经支气管镜入路的射频消融系统，已完成临床试验随访并取得成功率等数据[27] - TLD是肺部靶向去神经产品，通过消融肺部主支气管深层组织，预期对慢阻肺的治疗至关重要，已完成上市前临床首例手术[29] 公司市场表现及产品覆盖 - 公司在2023年上半年的市场推广表现良好，收入同比增长62.6%[16] - 公司的产品覆盖全球33个国家和地区，包括美国、英国、德国、法国、新加坡、泰国、印度、韩国等[18] - 截至2023年6月30日，InterVapor®的临床历史包括多项核心临床试验，已在20个省市的40余家医院实现临床应用[26] 公司财务状况及经营情况 - 公司在2023年中期报告中的收入达到5.2百万美元，同比增长62.6%[55] - 公司2023年中期报告显示其他收入及收益增长362.6%，达到2.5百万美元[56] - 公司研发成本在2023年上半年达到10.2百万美元，同比增长12.0%[60] - 2023年中期报告显示，公司经营活动所用现金流量净额为15,916千美元，较去年同期略有改善[65] - 公司的未償还借款为19,000美元，透支融通为80,000美元，资本负债比率为负值[66][67] - 公司采取措施限制外汇风险，未进行任何外汇对冲相关活动[68][69] - 公司未有重大或有负债，已抵押存款为238,000美元，非《国际财务报告准则》衡量指标显示虧損淨額为14,291千美元[70][71][74] - 每股基本及攤薄虧損为0.03美元，股本变动及股息情况详见财务报告[75][76][77] 公司股权结构及股东情况 - 截至2023年6月30日，湛国威先生、趙亦偉先生、訾先生及徐宏先生分别持有股份数量为2,999,396股、13,021,588股、118,628,244股和1,505,912股[84] - QM12 Limited和Qiming Venture Partners IV, L.P.分别持有81,412,808股股份，占15.44%[89] - Qiming GP IV, L.P.和Qiming Corporate GP IV, Ltd持有81,412,808股股份，占15.44%[90] - Broncus Biomedical Limited持有43,741,976股股份，占8.30%[90] - Dinova Healthcare Gamma Fund (USD) L.P.持有43,741,976股股份，占8.30%[90] - Dinova Capital Limited持有47,201,984股股份，占8.95%[90] - 杭州德诺商务资讯咨询有限公司持有33,112,752股股份，占6.28%[90] - 香港中央证券信托有限公司持有39,508,788股股份，占7.49%[90] - 清池资本（香港）有限公司持有27,050,824股股份，占5.13%[90]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就 因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博醫 療控 股 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2216） 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 公 告 堃博醫 療 控股有限公司（「本公司」）之董事（「董事」）會（「董事會」）欣然公佈 本公司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至2023年6月30日止六個 月（「報 告 期」）之 未 經 審 核 綜 合 中 期 業 績，連 同 截 至2022年6月30日 止 六 個 月之未經審核比較數字。 財務摘要 截至6月30日止六個月 2023年 2022年 同比變動 （未經審核）（未經審核） 千美元 千美元 收入 5,234 3,218 62.6% 毛利 4,026 2,462 63.5% ...

Broncus 堃博醫療控股有限公司 Broncus Holding Corporation Holding （於開曼群島註冊成立的有限公司） 股份代號: 2216 Corporation 堃博醫療控股有限公司 2022 年報 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Broncus Holding Corporation 堃 博 醫 療 控 股 有 限 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2216） (I)截至2022年12月31日止年度的年度業績公告；及 (II)建議修訂現有組織章程大綱及細則及採納新組織章程大綱及細則 堃博醫療控股有限公司（「本公司」）之董事（「董事」）會（「董事會」）欣然公佈本公 司及其附屬公司（統稱「本集團」或「我們」）截至2022年12月31日止年度（「報告 期」）之經審核綜合業績，連同截至2021年12月31日止年度之經審核比較數字。 財務摘要 截至2022年 截至2021年 12月31日 12月31日 止年度 止年度 同比變動 千美元 千美元 收入 9,413 10,891 -13.57% 出售醫療設備╱耗材及其他收入 9,413 8,739 ...