公司业绩 - 2023年12月31日止年度，公司收入为10,255千美元，同比增长8.9%[1] - 公司年内虧損为28,092千美元，股份獎勵为556千美元，年内非《国际财务报告准则》经调整虧損淨额为27,536千美元[1] - 非流动资产总值在2023年达到23,153千美元，比2022年的19,076千美元有所增长[13] - 流动资产总值在2023年为172,652千美元，较2022年的202,866千美元有所下降[13] - 资产净值在2023年为185,370千美元，较2022年的213,458千美元有所下降[14] - 2023年客户合同收入总额为10255千美元，较2022年的9413千美元增长8.9%[28] - 2023年中国内地市场客户合同收入为6465千美元，占总收入的63.2%[29] 产品及市场 - 公司完成智衡RF-II的確證性臨床試驗隨訪，成功率为99.35%，6个月完全消融率为93.8%[3] - 公司用于治疗慢阻肺急性加重的创新器械TLD射频消融能量系统已完成上市前临床试验首例研究手术[4] - 公司的InterVapor®一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管国产版本获得NMPA注册证[5] - 公司的肺部导航产品LungPoint国产版本获得NMPA注册证[5] - 公司的途扩™一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管在中国商业化后，实现多场景临床应用[8] - 公司根据公开信息统计，導航產品在中国的市场占有率达40%[9] - 公司的产品覆盖全球多个国家和地区，包括美国、英国、德国、法国、印度等[10] - 公司获得的国家、省部级资质认证包括：国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省堃博肺部疾病微创介入诊疗器械高新技术企业研究开发中心等[11] 产品介绍 - 公司成立于2012年，提供肺部疾病解决方案，拥有19项产品及主要产品，包括InterVapor®热蒸汽治疗系统、RF-II射频消融系统和TLD肺部靶向射频消融系统[53] - 公司在全球独家的全肺抵达导航技术基础上，开发了综合性介入呼吸病学平台，解决肺部疾病的临床医疗需求[54] - 公司产品InterVapor®用于治疗慢性阻塞性肺病和肺癌，是全球首个热蒸汽治疗系统[57] - InterVapor®针对慢性阻塞性肺病通过热蒸汽能量消融治疗，是世界首个利用热蒸汽的介入呼吸学器械[58] - InterVapor Plus针对肺癌通过持续释放热蒸汽能量治疗，设计用于消融肺部病灶[59] - InterVapor®已在中国20多个省份进行临床应用，患者受益明显，产品在国内采购和入院流程有序推进[61] - RF-II是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入治疗产品，一次性肺射频消融导管与射频能量发生器结合使用的射频消融系统[65] - RF-II的注册临床试验BRONC-RF-II已于2023年3月完成随访，研究技术成功率为99.35%，术后6个月完全消融率为93.8%[68] - TLD为与四川大学华西医院共同研发的肺部靶向去神经产品，首次应用于人体的临床试验已于2023年7月完成[70] 财务状况 - 2023年提供服务的成本为111千美元，较2022年增长了100%[35] - 2023年公司在美国产生的应纳税收入按最高21%的税率缴纳联邦企业所得税[37] - 2023年公司在香港产生的估计应纳税利润按16.5%的税率缴纳所得税[40] - 2023年贸易应收款项的账龄分析显示，3个月以内为5,889千美元，3至6个月为45千美元，6至12个月为3,862千美元，1至2年为163千美元，合计为9,959千美元[44] - 2023年贸易应付款项的账龄分析显示，3个月内为232千美元，3至6个月为166千美元，6至12个月为1千美元，1年以上为0千美元，合计为399千美元[44] - 2023年与关联方的交易包括管理服务费用157千美元和研究服务采购费用350千美元[46] - 2023年收购FHC及其附属公司的100%股份，支付现金代价1,700,000美元[47] - 2023年12月，收购杭州精量的100%股份，支付现金代价5,400,000元[48] - 2023年与諾創智能的许可协议终止，支付500,000美元作为终止协议的代价[49] - 2023年与关联方的未偿还结余包括其他应付款项及应计项目104千美元，贸易应收款项諾創智能0千美元，应付或然代价Dinova Healthcare 831千美元[50] - 2023年主要管理人员薪酬总额为681千美元，包括薪金、津贴及实物福利661千美元[52]