公司概况 - 公司专注于开发用于肺病导航、诊疗的创新技术和产品，有18个处于不同阶段的候选产品[50] - 公司在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案[121] - 公司利用专有的全肺抵達導航技術，開發了一款包括導航、診療的綜合介入呼吸病學平台[121] - 公司通過提高肺癌及慢性阻塞性肺病的診療效果解決了現有診療模式的痛點以及大量未得到滿足的肺病醫療需求[121] - 公司擁有超過23年的醫療器械行業經驗[95] 财务表现 - 2022年收入為9,413千美元，同比下降13.57%[5] - 2022年毛利為7,315千美元，同比下降16.32%[5] - 2022年虧損為28,036千美元，同比下降88.13%[5] - 2022年非國際財務報告準則經調整虧損淨額為26,913千美元[86] - 2022年12月31日現金及銀行結餘為188.4百萬美元，較2021年末減少[76] - 2022年現金及現金等價物減少119,095千美元[77] - 2022年投資活動所用現金流量淨額為87,569千美元[77] - 2022年經營活動所用現金流量淨額為30,954千美元[77] - 2022年12月31日公司有376名員工，總員工成本約22.4百萬美元[93] 主要产品及研发进展 - 公司的核心產品InterVapor®熱蒸汽治療系統在中國啟動商業化，已在超過20家醫院開展臨床應用[8] - 公司的創新器械肺部靶向去神經(TLD)射頻消融能量系統已完成首次人體臨床試驗入組，並啟動註冊臨床試驗[10] - 公司的全球唯一針對肺癌的射頻消融系統RF-II註冊臨床試驗已完成全部主要試驗終點數據收集[11] - 公司在肺部疾病介入治療器械領域深耕多年，2022年10月在藥械結合領域推出首款產品「霧泉」一次性使用內窺鏡霧化微導管獲批商業化[12] - 公司正在美國FDA和歐盟申請InterVapor®用於治療慢性阻塞性肺病的註冊，預計2024年3月獲批[19] - 公司正在中國開展肺部靶向去神經消融系統的註冊臨床試驗，預計2025年9月完成註冊[19] - 公司正在中國開展InterVapor®用於治療肺癌的臨床試驗，預計2023年6月完成軟組織適應症的註冊[19] - 公司正在中國開展RF-SEG發生器+RF-iCon消融導管(RF-II)的臨床試驗，預計2023年6月完成軟組織適應症的註冊[19] 市场地位及销售情况 - 公司共有13項產品實現商業化，行銷33個國家和地區[7] - 公司憑藉優異的臨床表現、階梯型的定價策略、強大的內部市場銷售團隊和外部經銷商隊伍,在國內肺部導航平台市場佔有約40%的市場份額[8] - 公司通過直銷和經銷商兩種方式銷售產品，2022年直銷和經銷收入分別為2.3百萬美元和7.1百萬美元[53] - 公司計劃通過提供更多的醫生培訓和患者教育、促進設備安裝和深化在醫院的滲透來擴大銷售網絡[60] - 公司計劃通過專業教育及市場推廣、控制器安裝、內部銷售團隊提高等方式推廣InterVapor®[61] - 公司計劃利用LungPoint和Archimedes系統的銷售和營銷經驗,擴大LungPoint Plus和其他醫用耗材在中國的銷售[62] 公司治理及股权结构 - 公司董事會由8名董事組成,包括3名執行董事、3名非執行董事和3名獨立非執行董事[130] - 公司董事及高級管理層擁有豐富的行業經驗和專業背景[95][96][97][99][102][104] - 湛國威先生持有Wise Seed Limited約63.37%的權益[2] - 趙亦偉先生全資擁有St. Christopher Investment Limited和Dinova Healthcare Holding Corporation[3] - 訾先生被視為於多家公司持有的股份中擁有權益[4] - QM12 Limited持有公司15.45%的股份[2] - Broncus Biomedical Limited持有公司8.30%的股份[2] 企业社会责任 - 公司已制定詳細的環境保護內部規則，並採取有效措施實現資源高效利用、減廢及節能[126] - 公司積極與客戶、員工、投資者及股東、政府及監管機構、供應商及合作夥伴等利益相關方進行溝通[127] - 公司建立了多種溝通渠道，確保信息公開透明，溝通過程高效[127] - 公司將繼續完善與利益相關方的溝通機制，積極回應訴求，優化管理和運營水平，提升可持續發展表現[128]