公司产品及临床试验 - 公司核心产品是InterVapor®和RF-II，InterVapor®是世界上第一个用于治疗慢性阻塞性肺病的无植入医疗器械，RF-II是专门针对肺癌的射频消融系统[10] - 公司已完成肺部靶向去神经(TLD)消融系统的上市前临床首例手术，该产品通过在肺部主支气管深层的组织消融，靶向减少迷走神经纤维，以缓解气道阻塞[11] - 公司已完成核心产品RF-II的确证性临床试验随访，研究数据显示成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%，研究数据将用于NMPA医疗器械许可证书申请[12] - 公司已完成肺部靶向去神经消融系统的上市前临床试验首例研究手术，计划在2024年第四季度完成入组[19] - 公司核心产品RF-II的研究数据显示成功率为99.35%，术后6个月主病灶完全消融率为92.06%[20] - 公司已完成InterVapor®用于治疗肺癌产品的设计定型并提交型式检验[20] - InterVapor® for COPD旨在通过热蒸汽能量消融治疗慢性阻塞性肺病，世界首个利用热蒸汽能量的介入呼吸病学器械[24] - InterVapor for Lung Cancer旨在通过向肺部持续释放热蒸汽能量来治疗肺癌，支气管镜下热蒸汽消融治疗肺部腫瘤可行且耐受性良好[25] - RF-II是全球唯一一款专门针对肺癌的经支气管镜入路的射频消融系统，已完成临床试验随访并取得成功率等数据[27] - TLD是肺部靶向去神经产品，通过消融肺部主支气管深层组织，预期对慢阻肺的治疗至关重要，已完成上市前临床首例手术[29] 公司市场表现及产品覆盖 - 公司在2023年上半年的市场推广表现良好，收入同比增长62.6%[16] - 公司的产品覆盖全球33个国家和地区，包括美国、英国、德国、法国、新加坡、泰国、印度、韩国等[18] - 截至2023年6月30日，InterVapor®的临床历史包括多项核心临床试验，已在20个省市的40余家医院实现临床应用[26] 公司财务状况及经营情况 - 公司在2023年中期报告中的收入达到5.2百万美元，同比增长62.6%[55] - 公司2023年中期报告显示其他收入及收益增长362.6%，达到2.5百万美元[56] - 公司研发成本在2023年上半年达到10.2百万美元，同比增长12.0%[60] - 2023年中期报告显示，公司经营活动所用现金流量净额为15,916千美元，较去年同期略有改善[65] - 公司的未償还借款为19,000美元，透支融通为80,000美元，资本负债比率为负值[66][67] - 公司采取措施限制外汇风险，未进行任何外汇对冲相关活动[68][69] - 公司未有重大或有负债，已抵押存款为238,000美元，非《国际财务报告准则》衡量指标显示虧損淨額为14,291千美元[70][71][74] - 每股基本及攤薄虧損为0.03美元，股本变动及股息情况详见财务报告[75][76][77] 公司股权结构及股东情况 - 截至2023年6月30日，湛国威先生、趙亦偉先生、訾先生及徐宏先生分别持有股份数量为2,999,396股、13,021,588股、118,628,244股和1,505,912股[84] - QM12 Limited和Qiming Venture Partners IV, L.P.分别持有81,412,808股股份，占15.44%[89] - Qiming GP IV, L.P.和Qiming Corporate GP IV, Ltd持有81,412,808股股份，占15.44%[90] - Broncus Biomedical Limited持有43,741,976股股份，占8.30%[90] - Dinova Healthcare Gamma Fund (USD) L.P.持有43,741,976股股份，占8.30%[90] - Dinova Capital Limited持有47,201,984股股份，占8.95%[90] - 杭州德诺商务资讯咨询有限公司持有33,112,752股股份，占6.28%[90] - 香港中央证券信托有限公司持有39,508,788股股份，占7.49%[90] - 清池资本（香港）有限公司持有27,050,824股股份，占5.13%[90]