香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及第13.10B 條規則及《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部之內幕消息條例作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊 發之《上海君實生物醫藥科技股份有限公司2024年第三季度報告》，僅供參閱。本 公告所載未經審計財務數據乃根據中華人民共和國會計原則而非國際財務報告準 則編製，並且僅根據上海證券交易所科創板的要求編製。 股東及潛在投資者於買賣本公司證券時務請審慎行事。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2024年10月29日 於本公告日期，本公司董 ...

上海君實生物醫藥科技股份有限公司 Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.* ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2024 中期報告 * 僅供識別 目錄 | --- | --- | |-------|------------------------------| | | | | 2 | 公司資料 | | 4 | 摘要 | | 7 | 管理層討論及分析 | | 42 | 其他資料 | | 58 | 簡明綜合財務報表審閱報告 | | 59 | 簡明綜合損益及其他全面收益表 | | 61 | 簡明綜合財務狀況表 | | 63 | 簡明綜合權益變動表 | | 64 | 簡明綜合現金流量表 | | 66 | 簡明綜合財務報表附註 | | 92 | 釋義 | 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 2 公司資料 | --- | --- | |-------------------------------------|-----------------------------------------------| | | | | 執行董事 | 薪酬與考核委員會 ...

投资评级 - 报告给予君实生物(1877.HK)公司评级为"——"[5] 核心观点 - 公司上半年实现营业收入7.9亿元,同比增长17.4%,实现归母净利润-6.5亿元[2] - 核心产品特瑞普利单抗销售收入快速增长,拓益®实现国内市场销售收入6.71亿元,同比增长约50%[2] - 特瑞普利单抗在美国获批上市,并已在全部33家NCCN指定癌症中心订购,在海外其他国家和地区的上市申请进程也在稳步推进[2] - BTLA单抗国际多中心III期临床已完成中美欧日四地的首例受试者入组,研发管线高效推进[3] - 预计公司2024-2026年收入增速分别为21.5%、63.2%、31.3%,归母净利润亏损分别为19.1、11.4和5.7亿元[3][4] 财务数据 - 2024年上半年,公司实现营业收入7.9亿元,同比增长17.4%,实现归母净利润-6.5亿元[2] - 预计公司2024-2026年收入分别为1502.55、1825.06、2978.68、3911.94亿元,归母净利润分别为-2283.43、-1911.35、-1141.76、-566.68亿元[4] - 预计公司2024-2026年毛利率分别为71.49%、73.63%、76.90%,三费率分别为85.51%、56.00%、48.00%[4] - 预计公司2024-2026年每股收益分别为-2.32、-1.94、-1.16、-0.57元,净资产收益率分别为-31.81%、-21.75%、-11.54%[4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 截至2024年6月30日止六個月的 中期業績公告 上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹 此宣佈本公司及其附屬公司（「本集團」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期」） 的未經審核簡明綜合中期業績及2023年同期的比較數字。本集團於報告期的未經 審核簡明綜合財務報表已由本公司審計委員會（「審計委員會」）及本公司核數師德 勤•關黃陳方會計師行審閱。除非另有說明，否則本公告的財務數據乃根據國際財 務報告準則（「國際財務報告準則」）編製。 於本公告中，「我們」指本公司，如文意另有所指，則指本集團。 | --- | --- | |-------|--------------------- ...

财务表现 - 公司本报告期营业收入为380,804,271.07元，同比增长49.24%[7] - 公司本报告期末总资产为12,024,485,796.49元，较上年同期增长6.01%；归属于上市公司股东的所有者权益为6,866,046,795.72元，较上年同期下降3.99%[8] - 公司本报告期研发投入占营业收入的比例为72.55%，较上年同期减少134.25个百分点[8] - 公司本报告期营业收入同比增长49.24%，主要系公司商业化药品销售收入增长，同时加强费用管控，优化资源配置，导致亏损减少[9] - 公司本报告期非经常性损益项目包括非流动性资产处置损益、政府补助、金融资产和金融负债公允价值变动损益等，合计金额为24,038,847.50元[8] - 公司报告期末普通股股东总数为32,331股，前十名股东持股情况中，持股最多的为HKSCC NOMINEES LIMITED，持股数量为219,291,210股，占比22.25%[11] - 中国工商银行股份有限公司持有的易方达上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为16,461,198股，占比1.67%[12] - 熊俊持有的人民币普通股数量为87,854,018股，占比1.39%[12] - 上海檀英投资合伙企业持有的人民币普通股数量为76,590,000股，占比1.22%[12] - 招商银行股份有限公司持有的华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金的股份数量为32,550,617股，占比0.52%[12] 产品发展 - 公司报告期内营业收入增长主要来自核心产品特瑞普利单抗注射液在国内市场的销售收入，同比增长约56.82%[16] - 特瑞普利单抗已在中国获批8项适应症，并在超过50个国家达成商业化合作[16] - 拓益®新增3项适应症纳入新版国家医保目录，目前共有6项适应症纳入国家医保目录[17] - 公司报告期内加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请工作，持续探索早期阶段管线，为未来营业收入提供增长动力[18] 资产负债状况 - 公司2024年3月31日的流动资产合计为6,193,826,374.39元，非流动资产合计为5,830,659,422.10元，总资产为12,024,485,796.49元[19] - 2024年第一季度流动负债总额为2,968,373,024.38元，较上一季度增加530,975,448.83元[20] 现金流量 - 2024年第一季度营业总收入为380,804,271.07元，较去年同期增长125,649,748.83元[21] - 2024年第一季度营业总成本为703,379,531.60元，较去年同期减少194,240,172.73元[21] - 2024年第一季度净利润为-299,647,965.46元，较去年同期减少339,971,979.33元[21] - 2024年第一季度综合收益总额为-298,795,396.58元，较去年同期减少368,271,833.25元[22] - 2024年第一季度经营活动现金流入小计为399,332,111.78元，较去年同期增加97,329,020.70元[23] - 公司2024年第一季度经营活动产生的现金流量净为负376,577,871.82元[24] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金流量净为负73,270,374.96元[24] - 公司2024年第一季度筹资活动产生的现金流量净为1,219,838,584.56元[24]

公司业绩 - 2023年公司收入总额约人民币1,503百万元，较2022年同期增加约3%[5] - 2023年公司研发开支总额约人民币1,937百万元，较2022年同期减少约19%[6] 产品销售 - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币919百万元，较2022年同期增加约25%[5] - 民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片）獲得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] 新药研发及申请 - 拓益®联合化療圍手術期治療，用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的sNDA獲得NMPA受理[10] - 特瑞普利单抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請獲得MHRA受理[9] 国际合作与市场拓展 - 公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab签订股东协议，计划授予Excellmab在多个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可[20] - 公司与Dr. Reddy’s签署独占许可与商业化协议，授予Dr. Reddy’s在多个国家开发和独占地商业化特瑞普利单抗注射液[21] 市场扩展与医保纳入 - 拓益®和民得维®成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®新增3项适应症，民得维®用于轻中度COVID-19的成年患者的适应症首次纳入国家医保目录[19] - 拓益®在全国超过5000家医疗机构和约2000家专业药房及社会药房销售，新增3项适应症纳入新版国家医保目录[37] 临床研究进展 - tifcemalimab（重組人源化抗BTLA單克隆抗體）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究的IND申請分別獲得FDA及NMPA批准[13] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的III期临床研究已启动，旨在评估其疗效和安全性[45] 公司治理及人员信息 - 公司董事会致力于高水平的企业治理准则，已应用联交所上市规则附录C1的企业治理守则[199] - 公司高级管理团队包括首席执行官、联席首席执行官、副总经理等，详细履历请参考相关文档[195]

业绩总结 - 君实生物2023年度实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%[1] - 归母净利润为-22.83亿元，扣非归母净利润为-22.98亿元，同比减亏1.05亿元和1.53亿元[1] - 预计公司2024-2026年收入增速分别为21.5%、63.2%、31.3%，归母净利润亏损分别为19.1、11.4和5.7亿元[1] 用户数据 - 2023年，君实生物的股东权益合计分别为7320.61、6008.01、5248.52和4910.20亿[7] - 2023年，君实生物的资产负债率分别为35.46%、35.33%、43.97%和50.88%[7] - 2023年，君实生物的带息债务占总负债比例分别为40.98%、44.62%、35.48%和40.60%[7] 未来展望 - 预测2024-2026年药品销售收入增速分别为27%、74.3%、34.2%[5] - 预测2024-2026年技术转让与服务收入增速分别为0、10%、10%[5] - 预测2024-2026年公司分业务收入分别为2635.27百万元、3535.75百万元、343.3百万元[5] 新产品和新技术研发 - 特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗鼻咽癌，成为美国首款获批用于鼻咽癌治疗的PD-1单抗[1] - BTLA单抗国际多中心III期临床已启动，有望在血液肿瘤领域取得突破[1] - 公司研发管线高效推进，超过50项在研产品，有望持续增长动力[1] 市场扩张和并购 - 风险提示包括在研管线研发进展不及预期、海外上市进度不及预期以及未来上市产品不能进入医保的风险[2] - 君实生物2023年营业收入预计为1502.55百万元，2026年预计为3911.94百万元[3] - 君实生物（1877.HK）2023年报点评[12]

公司业绩 - 报告期内公司收入总额约人民币1,503百万元，较2022年同期增加约3%[1] - 公司擁有人應佔虧損为人民幣2,282百萬元，较2022年同期减少人民幣104百萬元[3] - 公司在2023年12月31日的流动资产总额为5,571,075,088.71元，较2022年同期减少了1,645,408,978.29元[200] - 公司2023年12月31日的固定资产为2,431,855,834.52元，较2022年同期增加了537,224,912.69元[200] - 公司2023年12月31日的非流动资产总额为5,771,791,782.62元，较2022年同期增加了429,779,674.19元[200] 研发及产品 - 公司的研发领域已扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发[4] - 公司的产品管线主要以源头创新、自主研发类生物制品为主，同时通过合作开发和引进其他药物或平台技术来壮大产品管线[51] - 公司正在销售的药物共3款，有近30种在研产品处于临床试验阶段，超过20种在研产品处于临床前开发阶段[52] 药物销售及批准 - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币919百万元，较2022年同期增加约25%[1] - 民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片）获得中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者[5] - 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得英国药品和保健品管理局受理[6] - 拓益®在2023年4月获得NMPA批准上市的肺癌圍手術期療法是中国首个且目前唯一的疗法[8] - 昂戈瑞西單抗（JS002）的新藥上市申请（NDA）在2023年4月获得NMPA受理[9] - JS010（重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液）的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准[7] 合作与市场拓展 - 公司与Rxilient Biotech Pte. Ltd及其全资子公司Excellmab Pte. Ltd签订股东协议，计划与Excellmab签订许可协议，授予Excellmab在多个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可[20] - 公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited签署独占许可与商业化协议，授予Dr. Reddy’s在多个国家开发和独占地商业化特瑞普利单抗注射液[21][22] - 公司与多个合作伙伴在50多个国家达成商业化合作，推动特瑞普利單抗在合作区域的上市申报进程[30] 公司治理及财务 - 李宁博士被选举为公司第三届董事会副董事长，邹建军博士被任命为公司总经理兼首席执行官[135] - 全体董事及监事确认遵守进行证券交易的标准守则[138] - 公司应用香港上市规则附录C1的企业治理守则，并认为一直遵守企业治理守则[140] - 公司2023年12月31日的流动资产总额为5,571,075,088.71元，较2022年同期减少了1,645,408,978.29元[200] - 公司2023年12月31日的固定资产为2,431,855,834.52元，较2022年同期增加了537,224,912.69元[200] - 公司2023年12月31日的非流动资产总额为5,771,791,782.62元，较2022年同期增加了429,779,674.19元[200]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及第13.10B 條規則及《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部之內幕消息條例作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊 發之《上海君實生物醫藥科技股份有限公司2023年第三季度報告》，僅供參閱。本 公告所載未經審計財務數據乃根據中華人民共和國會計原則而非國際財務報告準 則編製，並且僅根據上海證券交易所科創板的要求編製。 股東及潛在投資者於買賣本公司證券時務請審慎行事。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2023年10月27日 於本公告日期，本公司董 ...

公司业绩 - 截至2023年6月30日，公司收入总额达约人民币670百万元，较2022年同期下降约29%[5] - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币447百万元，较2022年同期增加约50%[5] - 新推出产品民得维®销售收入约为人民币110百万元[5] - 2023年研发开支总额约为949百万人民币，较去年同期减少约11%[6] - 2023年擁有人應佔虧損为996百万人民币，较去年同期增加85百万人民币[6] 新产品和技术研发 - 氫溴酸氘瑞米德韋片获得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] - 特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療获得MHRA受理[9] - 拓益®聯合化療圍手術期治療並本品單藥作為輔助治療後鞏固治療，用於可切除III期非小細胞肺癌的治療的sNDA獲得NMPA受理[10] 市场扩张和并购 - 2023年6月，公司股东于2022年股东年会通过议案，建议发行GDR，募集资金总额预计不超过约人民币34亿元[18] - 2023年6月，公司与Dr. Reddy’s签署了《独占许可与商业化协议》，同意向Dr. Reddy’s授予许可，开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液[17] - 2023年3月，公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab订立股东协议，以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份以获得其40%股权[16] 公司战略 - 公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司[72] - 公司致力於創新療法的發現、開發和商業化[159] - 公司積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線[159]