公司业绩 - 2023年公司收入总额约人民币1,503百万元，较2022年同期增加约3%[5] - 2023年公司研发开支总额约人民币1,937百万元，较2022年同期减少约19%[6] 产品销售 - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币919百万元，较2022年同期增加约25%[5] - 民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片）獲得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] 新药研发及申请 - 拓益®联合化療圍手術期治療，用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的sNDA獲得NMPA受理[10] - 特瑞普利单抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期╱復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請獲得MHRA受理[9] 国际合作与市场拓展 - 公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab签订股东协议，计划授予Excellmab在多个国家开发和商业化特瑞普利单抗的独占许可[20] - 公司与Dr. Reddy’s签署独占许可与商业化协议，授予Dr. Reddy’s在多个国家开发和独占地商业化特瑞普利单抗注射液[21] 市场扩展与医保纳入 - 拓益®和民得维®成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®新增3项适应症，民得维®用于轻中度COVID-19的成年患者的适应症首次纳入国家医保目录[19] - 拓益®在全国超过5000家医疗机构和约2000家专业药房及社会药房销售，新增3项适应症纳入新版国家医保目录[37] 临床研究进展 - tifcemalimab（重組人源化抗BTLA單克隆抗體）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究的IND申請分別獲得FDA及NMPA批准[13] - tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗cHL的III期临床研究已启动，旨在评估其疗效和安全性[45] 公司治理及人员信息 - 公司董事会致力于高水平的企业治理准则，已应用联交所上市规则附录C1的企业治理守则[199] - 公司高级管理团队包括首席执行官、联席首席执行官、副总经理等，详细履历请参考相关文档[195]