财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为270万美元，较去年同期增长14%[5][18] - 第三季度毛利润为180万美元，较去年同期增长13%，毛利率为67%，连续六个季度保持这一水平[5][19] - 第三季度总运营费用为340万美元，与去年同期基本持平，较第二季度下降6%[20] - 第三季度调整后的EBITDA亏损78.5万美元，较2023年第三季度110万美元的亏损有所改善[20] - 第三季度归属于普通股股东的净亏损为160万美元，去年同期净亏损为150万美元[21] - 按完全稀释计算，每股净亏损为0.20美元，去年同期每股净亏损为1.10美元[22] - 截至9月30日，现金余额为560万美元[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 传统的Guardian Alert 911 Plus产品和新发布的Freedom Alert Mini监控PERS设备销售增长推动了业绩改善，FA Mini的销量从第二季度的191台增长到第三季度的1100多台[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 到2028年，独立生活和老龄化市场机会预计将达到172.6亿美元[13] - 到2030年，智能个人安全市场机会预计将达到335亿美元[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司现在是一家软件和硬件解决方案提供商，在个人安全和应急响应系统领域不断扩大业务范围[7] - 公司通过研发、创建大量知识产权组合、推出新产品以及扩大销售和营销努力取得进展[7] - 公司计划继续专注于运营卓越和销售增长，致力于开发和实施利用前沿人工智能和机器学习工具的技术解决方案，以提高每个人的生活质量[16] - 公司正在构建一个拥有专有技术的“Care Village”，以推动创新解决方案的发展[16] - 公司与Black Knight的合作扩大了销售和营销渠道，有助于进一步拓展客户群和增加销售额[11] - 公司拥有23项已授权和已颁发的专利，自2021年5月 - 2024年5月已提交16项专利申请，其中许多专注于人工智能和机器学习[15] - 公司可能会在未来将部分技术授权给第三方[32][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为第三季度的业绩验证了公司的市场进入策略[6] - 管理层对公司在个人安全和护理技术领域的发展充满信心，将继续在该领域取得重大进展[39] 其他重要信息 - 公司的Freedom Alert Mini产品具有多种功能，如专利的高级跌倒检测技术、集成地理围栏、双向通信、延长电池寿命、GPS定位服务以及护理人员配套应用等[8][9] - 公司与退伍军人管理局有着长期合作关系，并且通过与Black Knight的合作进一步加强了对退伍军人社区的承诺[10][11] 问答环节所有的提问和回答 问题: Freedom Alert Mini在第三季度似乎越来越受欢迎，能否详细说明情况，是否进行了更多促销活动 - 公司进行了一些额外的营销活动，但并无特殊之处，产品本身功能丰富，优于竞争对手，公司积极推广产品的增强服务，自产品推出以来一直在做基础工作，分享产品信息，从而推动了产品的发展[23][24] 问题: 在与合作伙伴分享产品信息时，如何定位以保持产品的吸引力 - 公司在与销售团队一起花费大量时间与退伍军人管理局的政府业务部门沟通，加强营销资料和产品推广，强调产品的独特功能和有竞争力的价格结构，通过多种方式与他们沟通，包括电子邮件、面对面、电话等，在面向消费者方面，公司在社交媒体和亚马逊商店进一步强化产品信息推广并已初见成效[25][26][27] 问题: 对于公司在亚马逊的直接面向消费者和在线销售情况有何看法 - 虽然现在判断还为时过早，但亚马逊是接触终端消费者的最佳渠道之一，公司积极参与亚马逊的各种项目，尽管在亚马逊平台面临诸多挑战，如利润被削减、产品摆放困难、物流运输等，但公司正在努力克服这些困难并逐步取得成功[28][29][30] 问题: 鉴于公司不断增长的专利组合，未来是否有向第三方授权技术的计划 - 公司一直希望不仅仅是一家硬件公司，即将推出一款高知名度的生态系统产品，公司构建了具有战略意义的知识产权组合，更有可能吸引他人来授权，公司在人工智能和机器学习方面的工作也很有前景，将人工智能应用于健康和个人安全领域是公司的目标[32][33][34][35] 问题: 对于新产品Aster是否收到有意义的反馈，还是说现在判断还为时过早 - 现在判断还为时过早，公司一直在与焦点小组沟通并进行产品的初步测试，根据客户反馈不断调整产品，虽然还处于早期阶段，但公司将在第四季度开展一些很酷的新活动来推广该产品[36][37]

财务数据和关键指标变化 - 按业务板块来看，本季度电力销售额为7170万美元，较第二季度的5940万美元和去年同期的6740万美元有所增长煤炭销售额为4830万美元，较第二季度的4570万美元有所增长，较去年同期的1.344亿美元有所下降[17] - 综合来看，本季度公司营收为1.05亿美元，较第二季度的9350万美元和去年同期的1.658亿美元有所下降本季度净利润为160万美元，较第二季度净亏损1020万美元和去年同期净利润1610万美元有所变化本季度运营现金使用为1290万美元，较第二季度运营现金流2350万美元和去年同期3530万美元有所下降[18] - 调整后EBITDA（非GAAP指标）本季度为960万美元，较第二季度的 - 580万美元和去年同期的3590万美元有所变化本季度资本支出为1160万美元，截至9月30日，本年度资本支出总计3960万美元[19] - 截至9月30日，2024年公司远期能源和容量销售头寸为6.169亿美元，较第二季度末的6.641亿美元和2023年9月30日的5.16亿美元有所变化远期燃料销售额较第二季度末增长超50%至3.203亿美元，截至9月30日，2024年公司总远期销售账簿为14.2亿美元，较第二季度末的13.7亿美元和2023年9月30日的9.421亿美元有所变化[19] - 截至9月30日，2024年公司总流动性为3490万美元，10月底签署6000万美元PPA后总流动性为5380万美元[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 电力业务方面，Hallador Power在第三季度发电量为110万兆瓦时，较第二季度的80万兆瓦时有所增长本季度该业务板块的毛利润率大幅提高至每兆瓦时16.36美元，较第二季度的8.11美元有所增长[12] - 煤炭业务方面，Sunrise Coal部门在第三季度完成了4个生产单元的项目，实现了所有运营单元的分体式空气系统，有助于提高效率和降低运营成本目前煤炭产量成本仍处于高位，但人均采煤量正在提高，成本结构有望回到历史水平[14][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 在容量市场方面，MISO减少了对风能和太阳能等间歇性资源的容量认证，供应响应受限，这使得市场难以通过煤炭、天然气和核能以外的资源满足认证容量需求[9] - 认证容量供应商的响应也较为迟缓，部分原因是包括天然气在内的所有类型可调度发电面临监管和环境挑战，太阳能和风能项目的涌入进一步限制了供应响应，这些因素使得公司认为其拥有的容量在可预见的未来可能仍有价值[10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在转型为独立电力生产商方面达成了一个重要里程碑，与一家全球领先的数据中心开发商签署了非约束性条款清单，团队正在努力敲定最终协议，若成功将获得长期合同，提高利润率[6] - 公司认为印第安纳州的商业友好环境和优惠税收政策有助于达成数据中心交易，且公司在MISO 6区拥有大量未售出的认证容量，需求持续增长，同时也看到其他潜在交易对手的强烈兴趣[8] - 公司在应对现货定价更具挑战性的环境时，专注于强化资产负债表，修改了信贷安排以获得短期契约减免，利用PPA收益偿还银行债务，降低总银行债务余额，提高总流动性，为未来的增长和利润扩张奠定基础[20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管能源环境仍然充满挑战，但本季度公司在电力业务方面看到了基于更强定价和更高调度率的渐进式改善，天然气库存水平正在回归历史正常水平，公司对电力市场的发展方向感到乐观[12] - 公司认为数据中心和其他工业用户的需求激增为长期改变财务状况提供了有意义的机会，随着资产负债表的加强以及煤炭和电力销售环境的改善，公司有能力抓住未来多年的增长机会[15] 其他重要信息 - 本季度末之后，公司与全球资产管理行业的现有客户签署了一份6000万美元的预付购电协议（PPA），此前第二季度签署了一份4500万美元的PPA，这些协议支持公司的近期运营并有助于推进长期协议的谈判[13] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否量化与数据中心开发商协议的规模，以及在定价方面能否量化高于曲线的幅度 - 就电厂产量而言，将是电厂产量的大部分在定价方面，由于涉及多种因素难以直接比较，但公司认为是高于曲线的[23][25] 问题: 曲线的基准在哪里 - 最初认为曲线在50多的中间位置，现在有所下降，但仍认为协议定价会高于最初所说的曲线位置[27] 问题: 能否提醒一下签署的PPA协议的规模、涵盖年份，以及与电力方面的对冲头寸的关系 - 这是一笔6000万美元的预付款，用于2025年和2026年出售的电力[29] 问题: 能否提醒本季度煤炭生产成本每吨是多少，与效率和重组计划的关系，以及从成本和生产力角度对煤炭业务的展望 - 目前成本仍然较高，由于矿山改造工作本季度成本不太能反映真实情况，但人均采煤量正在提高，成本结构有望回到40多的历史水平公司煤炭产量已大幅削减，目前煤炭业务更多是对电力业务的支持，同时公司向第三方出售煤炭时通常能获得溢价[31][32][33]

财务数据和关键指标变化 - 财报未提及相关财务数据和关键指标变化 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司GraftAssure RUO试剂盒测试在欧洲的需求超出预期，在美国正在开拓潜在的有意义的市场份额[11] - 公司预计到明年年底签署20个站点后，每个站点最终每年平均可产生约100万美元的高利润率临床测试试剂盒经常性收入[14] 各个市场数据和关键指标变化 - 财报未提及各个市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于使移植检测民主化，目标是让移植中心能够在当地管理患者并参与创造经济价值，这一趋势不可避免，公司认为自己可以成为这一趋势的关键推动者，原因包括在科学研究方面的先发优势、数字PCR检测的差异化优势以及自身规模小灵活性强等[9][13][27] - 公司的IP使其在更广泛的分子诊断领域有一席之地，不仅在移植领域有价值，在肿瘤学领域也有价值，在移植业务开展起来后仍可推动增长[19][20] - 公司认为其数字PCR检测比NGS解决方案更具优势，如速度更快、使用更方便、不需要为降低成本而批量检测等[18][66][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在通往有意义收入的道路上正在降低风险，对长期发展越来越兴奋，投资者能看到公司为其创造健康回报的机会[11][26] - 公司认为分子诊断测试，特别是移植领域，正从集中式实验室解决方案转向试剂盒解决方案，公司有机会在这一转变中发挥关键作用[26] 其他重要信息 - 上个月公司通过私募筹集了1020万美元的总收益，现有投资者包括战略合作伙伴Bio - Rad以及新投资者都给予了支持，此次融资没有对收盘价进行折扣，在艰难的环境下完成融资[25] - 公司将与FDA在12月初进行首次会议，以审查验证计划，公司有经验丰富的团队，有信心找到成功的有效途径[15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Bio - Rad在未来一年左右（在潜在的FDA批准之前）扮演什么角色，是否在与移植中心或医生的对话中提供帮助，在营销RUO产品方面是否有帮助或者其角色是否会更强大 - 回答: Bio - Rad在美国和德国都给予了很好的支持，在欧洲中部，其与各地实验室的关系有助于为公司打开市场，在美国也为公司打开了一些原本无法触及的市场，在移植会议上也增加了公司的可信度，其销售代表会与公司团队一起开展工作[32][33][34][35] 问题: 到目前为止，向医生介绍的GraftAssure工作流程的接受情况如何，公司的销售代表或Bio - Rad的销售代表是否花费大量时间来教授如何运行GraftAssure或基于PCR的检测 - 回答: 大多数接受过分子检测培训的人都接受过PCR技术培训，所以工作流程对大多数人来说并不陌生，虽然Bio - Rad平台有一些细微差别需要培训，但一般需要一到两周就能让人们熟悉技术并开始生成自己的数据，公司与第一批用户的合作方式是他们每天发送数据，公司与他们一起检查确保他们熟悉技术，在技术本身没有遇到任何重大挑战，比较容易采用、设置和运行[36][37] 问题: 能否讨论一下VitaGraft的价值，特别是对高风险移植患者的价值，以及部分临床量的来源，是否会在高风险患者中使用，或者在医院试用GraftAssure后是否会更广泛地过渡到VitaGraft - 回答: GraftAssure检测是RUO产品，对临床人群没有用处，对于IVD产品（预计称为VitaGraft +），可能有少数患者需要立即检测，大多数患者是医生想要调查一些临床小问题时需要检测，移植中心将有很强的经济激励来进行尽可能多的内部检测，市场还没有体验过当天出结果的检测，所以还不知道所有可能的使用案例[39][40] 问题: 能否提供关于移植中心主动联系获取RUO产品（没有公司直接销售推广）这一情况的最新信息，以及与竞争产品相比，公司产品有哪些更好的适用案例或研究计划 - 回答: 有美国以外的儿科单位主动联系，他们之前将血液送到加利福尼亚的实验室检测，结果需要一个月才能返回，公司与他们合作了大约一个半月，让他们熟悉技术并能够在本地照顾患者，这是一个巨大的胜利，另外公司在抗CD38药物方面有数据发表，在捐赠者来源的无细胞DNA的研究方面处于领先地位，正在开展一些前沿的使用案例，不确定是否只有公司的技术能做到这些，还是其他技术也会跟上，但相信公司正在开拓新市场[44][45][46][47][48] 问题: 在与移植中心讨论RUO产品时，谁是决定产品是否被采用的决策者，常见的拒绝理由有哪些以及如何解决 - 回答: 需要移植方面（如实验室经理和移植中心经理）的共同认可，需要寻找有研究思维的移植外科医生或肾病学家，他们有问题想要研究但由于当前检测结构和可用性无法进行，他们会与实验室经理沟通，引入产品的障碍在于这是QX600移植实验室的第一个内容，价值主张必须足够强大才能促成销售，目前虽然有一些阻力，但对技术的需求目前占了上风[50][51][52] 问题: 即将与FDA会面，能否说明支持FDA关键研究的内容，是否计划进行与市场上移植检测一致的研究，以及预计关于识别AMR（比其他检测提前10个月）的出版物何时发布 - 回答: 公司向FDA提交了验证计划，这是一个II类设备，目标是获得许可而非批准，研究相对简单，以活检为金标准，进行血液抽取与活检匹配，展示检测在识别血液中移植物损伤方面的能力，先从肾脏开始，如果成功会在其他主要移植类型（如心脏、肺、肝脏）进行后续提交，关于AMR检测的数据将发表，这是一项干预性研究，首次使用捐赠者来源的无细胞DNA来决定何时进行活检，与公司在抗CD38药物方面发表的数据相吻合[55][56][58][59] 问题: 在美国销售漏斗方面，预计在获得FDA批准后需要多长时间将其转化为收入，以及为推出产品采取了哪些步骤 - 回答: 公司在股东信中有一个图表展示了大型移植中心的采用情况，预计从采用IVD产品到有意义的从外部送检到内部检测的转变会有一个导入期，对于已经熟悉公司技术的中心可能会更快，对于新采用者可能需要6 - 9个月，之后再将检测送出去的理由就很薄弱了[62][63][64] 问题: 能否解释为什么人们不直接使用已经存在的NGS测试 - 回答: 数字PCR比NGS快很多，NGS目前技术需要24 - 30小时才能出结果，限制了其在医生需要立即得到答案的情况中的应用，而且NGS的单样本成本高，实验室需要等待足够的样本一起检测以降低成本，而公司的测试不管是1个样本还是10个样本成本比例相同，完全以患者需求为导向，在患者需要快速结果或紧急情况下NGS无法满足需求[66][67][68][69]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净收入为5000万美元，较2024年第二季度的5350万美元略有下降，较2023年同期的5570万美元下降10.2%[9][20] - 2024年第三季度毛利润率为21.6%，2023年第三季度为29.1%，受库存成本、闭店清算销售和运费等影响[22] - 2024年第三季度商店和其他运营费用为1000万美元，较2023年第三季度的1170万美元下降13.9%，销售、一般和管理费用为740万美元，较2023年第三季度的760万美元改善2.3%[24] - 2024年第三季度折旧和摊销为500万美元，较2024年第二季度的360万美元增加，净亏损为1140万美元，合每股负0.19美元，2023年第三季度净亏损为730万美元，合每股负0.12美元，调整后EBITDA为负240万美元，2023年同期为负90万美元[25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第三季度种植和园艺净销售额为4140万美元，较2023年同期的4800万美元下降，其中专有品牌销售额占比增长至23.8%，较2023年第三季度的19.4%提高4.4%[21] - 2024年第三季度商业固定装置净销售额为860万美元，较2023年第三季度的760万美元增长12.9%[22] - 2024年第三季度同店销售额同比增长12.5%，这是三年来同店销售额首次正增长[13][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 在密歇根州、俄勒冈州和加利福尼亚州市场业务持续改善，在俄克拉荷马州5月面临挑战，截至9月30日的整个财年同店销售额转为正数[21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括增加约50种新产品到专有品牌产品线，到2025年底使专有品牌占总销售额的35%，专注于首选合作伙伴，进行全组织的数字化转型，以B2B客户为重点推出B2B电子商务门户，精简运营并调整零售布局[10][11] - 公司认为在不断发展的大麻行业中处于战略地位，特别是随着即将到来的重新安排讨论和新的支持大麻的领导禁令，以利用行业增长机会[19] - 公司正在对MMI存储解决方案业务评估战略机会并接收和审查投标[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其现金状况稳固，截至2024年9月30日有5520万美元且无债务，反映了财务弹性，预计2024年全年净收入在1.9亿 - 1.95亿美元之间，并将在年终财报电话会议上提供2025年全年净收入和调整后EBITDA的指导[16][17][26] - 公司认为行业面临挑战，过去几年筹集的资金很少，对政府的积极消息仍有期待，对特朗普当选总统后的行业政策持谨慎乐观态度[54] 其他重要信息 - 公司在第三季度回购了180万美元的股票，并认为其股票有吸引力的价值，还完成了600万美元的股票回购[16][55] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对门店数量的规划以及何时完成调整 - 公司目前有31家门店，今年关闭了19家，与去年相比共减少25家，明年可能还会关闭几家，但不会太多[32] 问题: 关于专有品牌的销售表现，新品牌与旧品牌相比如何 - 公司的专有品牌销售增长来自新老产品，新老产品都在增长，新推出的产品如Drip Hydro等正在快速增长，公司预计2025年专有品牌占销售额的35%，未来几年可能达到40%以上，专有品牌的利润率较高，有助于整体利润率的平衡[33][34][41] 问题: 关于拓展商业业务，增加与大型企业的销售有何举措 - 公司建立了全国性的网络，销售优质产品，有活跃的软件系统和会计系统，给予客户信用，会计部门整合账单，商业团队在设施现场解答问题、提供帮助，公司有大量库存和现金，可随时满足客户需求[37][38][39] 问题: 关于专有品牌达到35%销售额的驱动因素，新老产品分别的贡献比例 - 公司认为是新老产品的共同作用，老产品仍在增长，新产品也在不断推出，预计第四季度专有品牌部门会有较高增长，2025年达到35%的目标是可实现的[41] 问题: B2B门户与之前电子商务能力相比有何新特点，是毛利率扩张还是增加收入机会 - 公司认为两者都有，B2B门户将为商业客户提供单独定价和产品可用性，减轻员工压力，增加员工拓展业务的时间，同时也方便公司管理库存和运输，还将为个体产品开放，增加销售机会，提高利润率[45][46][47] 问题: B2B门户与传统实体业务在利润率上的潜在差异范围 - 公司认为从利润率方面来看，B2B门户将为客户和公司节省成本，虽然产品售价相同，但通过B2B门户销售专有品牌产品的利润率更高，公司预计2025年整体利润率将在20% - 30%之间[49] 问题: 关闭门店后的客户保留情况，对同店销售额的影响 - 公司认为保留了大部分商业客户，12.5%的同店销售额增长是一个惊喜，公司相信同店销售额将继续增长，目前对同店销售额的发展态势感到满意[51] 问题: 客户的健康状况和消费习惯，行业的健康状况如何 - 公司应收账款在回收且有所增加，收款方面问题较少，行业过去几年筹资困难，对政府政策有期待，对行业发展持谨慎乐观态度，公司对自身过去几年的表现满意，对未来充满信心[54][55]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总公司营收为5.8亿美元，按固定汇率计算增长7%，按报告基础计算增长6% [9] - 调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为9500万美元，每股收益（EPS）为1.59美元，毛利润率略高于预期[9] - 第三季度自由现金流为1600万美元，其中包含与应收账款购买计划利用率降低相关的2600万美元流出影响[27] - 第三季度调整后的稀释每股收益为1.59美元，去年为1.57美元，本季度净利息支出为2500万美元，有效税率为20%[25] - 第三季度调整后的EBITDA较去年的9000万美元增长6%[26] - 全年调整后的EBITDA指导范围从3.45 - 3.65亿美元收窄并提高到3.55 - 3.65亿美元，调整后的EPS指导范围从每股4.95 - 5.35美元提高到5.40 - 5.70美元[30] - 截至季度末，债务为160万美元，现金为3.13亿美元[28] - 预计第四季度毛利润率在36% - 37%之间[22] - 调整后的销售、一般及行政费用（SG&A）在第三季度为1.2亿美元，研发费用（R&D）为2000万美元，总运营费用为1.4亿美元，占营收的24.2%，与第二季度相同[23] - 全年到目前为止的自由现金流为1.09亿美元，已超过最初的全年指导[29] - 预计第四季度净利息支出为2450万美元，调整后税率为24%，稀释后流通股为2460万股[31] [9][25][26][27][28][29][30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 消耗品业务按固定汇率和报告基础均增长9%，其中输液消耗品、血管通路和肿瘤学等主要产品线均实现高个位数或更高的增长[11] - 预计2024年全年结果可能高于最初的中个位数目标，传统ICU消耗品业务将达到创纪录水平[11] - IV系统业务按固定汇率计算增长10%，按报告基础增长7%，与第二季度相比产品线更加平衡[12] - 便携式硬件设备在第二季度非常强劲之后，本季度有所下降，大容量泵（LVP）的安装日程比第二季度更强，LVP产品线实现连续增长[12] - 生命护理（Vital Care）业务按固定汇率和报告基础同比持平[15] [11][12][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度在所有地区的需求和利用率环境健康，到目前为止今年也是如此，并且在第四季度将近过半时，环境没有重大变化[9] - 第三季度资本环境保持不变，客户需要进行的投资正在进行[10] - 第三季度外汇对公司有净正面影响，与上半年相比，美元相对于主要销售地区的货币走弱，同时相对于墨西哥比索走强，墨西哥比索是公司主要的制造外币[21] - 预计第四季度由于美元相对于销售外币的走强，外汇环境将逆转[22] [9][10][21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 消耗品业务继续推进之前提出的关注临床结果、开拓新市场、在份额较低地区改进等要点，并推进创新路线图[11] - IV系统业务继续推进Plum Solo和LifeShield安全软件的510(k)提交，在产品获批后，Plum Duo和Plum Solo将为客户提供跨临床护理领域的灵活性，之后将精力转向Medfusion注射器平台的510(k)提交并使其与LifeShield安全软件连接，目标是拥有最现代化的输液设备组合[13][14] - 公司宣布与大冢制药（Otsuka）建立制造和创新合资企业（JV），大冢是最佳合作伙伴，原因包括规模和冗余、创新、文化心态、财务实力和在美国合作的经验等[33][38][39] - 在合资企业中，公司将对IV解决方案业务进行非合并处理，仅确认净收益中的比例份额，虽然放弃大量营收，但预计从前期付款来看，该交易对每股收益（EPS）是收支平衡的，毛利润率最初将变化300 - 400个基点，随着合资企业建立自己的服务，可能达到500个基点，明年将从汇总中减去约2500万美元的年度EBITDA[43] - 公司希望其消耗品和系统业务成为可靠的增长业务，具有行业可接受的利润率，拥有最紧凑和最优化的制造网络以及多年的创新组合，并最终将价值从债务转移到股权[47] - 在泵市场，由于客户被迫做出决策，市场活跃，公司认为凭借在业务中的长期积累以及研发投资，能够从市场份额变化中获得有意义的回报[81] [11][13][14][33][38][39][43][47][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度的需求和利用率环境健康，资本环境保持不变，外汇有正面影响，到目前为止在第四季度没有看到环境的重大变化[9][10] - 公司对目前的业务表现满意，包括毛利润率的提高、自由现金流的产生好于计划以及资产负债表的改善，将继续专注于推动2025年及以后盈利改善的基础工作[32] - 尽管建立合资企业不会从绝对意义上解决公司相对于行业盈利不足的问题，但公司仍然非常关注中期提高利润的所有行动，包括收入增长、组合和定价、运营效率等，同时等待宏观因素、货币和利率的改善[44] - 公司认为市场需要其成为创新可靠的供应商，公司在过去几年的事件和今天的好消息中变得更强大[48] [9][10][32][44][48] 其他重要信息 - 第三季度执行了美国和加拿大的订单到现金系统的转换，现在专注于优化北美实体物流，之后将在国际上开展这些活动[16] - 工厂整合项目基本上大多数将在2025年底完成，大部分房地产合同已经退出或重新定价，这方面的节省将在2025年及以后计入损益表[16] - 在质量方面，已经推出了大部分现场纠正措施来稳定收购的LSM产品，第三季度在明尼阿波利斯工厂进行了详细的FDA后续检查，检查无问题，正在等待检查报告[17] [16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 进入合资企业（JV）的战略思考过程，是否考虑出售，以及为什么认为在可预见的未来留在解决方案业务对公司是最好的决定 - 从未考虑出售，IV解决方案是核心产品，与其他业务紧密相连，公司寻求一种既能留在市场继续为客户提供产品，又能带来更多创新并使市场多样化的方式[51] 问题: 企业资源规划（ERP）在美国和北美部分完成后，季度内是否有任何干扰，以及在第四季度可能看到哪些增量效益 - 季度内对团队成员生活有干扰，8月有一些颠簸，9月进行了清理，从财务角度看季度整体未受影响[52][53] 问题: 在LVP和Duo方面，是否能够保持今年早些时候提到的定价水平 - 没有公开阐述定价水平，但认为新产品技术在市场上重新定价的机会不多，公司专注于保持现有定价水平[54] 问题: 随着所有竞争对手回归市场，市场份额情况如何 - 从竞争角度对目前的情况感觉良好，对于Plum Duo在市场中的表现和相关对话数量感到满意，并且如果Plum Solo推出，能够利用自身的安装基础，CAD产品也是收购带来的优质资产[55] 问题: 墨西哥比索方面，近期选举结果对潜在关税的影响以及对公司目前从比索中获益的影响 - 目前还不清楚，上次选举影响不大，公司是从墨西哥进口大量产品的大玩家，目前不会花很多时间规划这种情况[56] 问题: 关于FDA对有警告信的工厂进行检查，是否正在等待最终报告 - 在发出警告信的工厂进行了彻底的后续检查，没有发现问题，正在等待检查后的最终报告[57] 问题: 从战略上看，合资企业（JV）是否是一种双赢的安排 - 公司经过深思熟虑，试图找到一种在短期、中期保护自己并在长期留在业务中的结构，认为这是一种双赢的结构[61] 问题: 关于合资企业（JV）估值倍数的问题，以及资产负债表上与解决方案相关的资产如何处理 - 估值倍数更接近13倍而不是16倍，从会计角度将对财务结果、资产和负债进行非合并处理，决策结构一方面考虑自身，另一方面考虑对客户和市场是否更好[63][64][65] 问题: 除了合资企业（JV）带来的提升，核心业务或整个业务（不包括解决方案部分）的毛利润率情况，供应链效率是否比预期快，以及对明年前景的影响，是否仍期望整合在2026年带来约200个基点的毛利润率提升 - 第三季度看到的协同效应比预期来得早，但仍认为到明年年底实现全部协同效应的时间表不变，关于合资企业对毛利润率的影响，剩余1 - 2个百分点的变化可能会在2026年之后发生[68][70] 问题: 关于IV解决方案，目前的生产情况以及能够在多大程度上利用竞争对手的情况来提高产量 - 公司不打算进行短期投机，更关注长期业务，通过与合作伙伴合作，希望随着时间的推移获得更高的市场份额，而不是利用当前的短期情况[73] 问题: 合资企业（JV）成立后，公司是否有任何收入收益，销售团队是否会销售IV解决方案，人员是否会转移到合资企业 - 在损益表（P&L）上，公司将只显示在合资企业净收益中的份额，如果合资企业产生增量利润，公司将从经济上受益，但不会显示在营收线上，商业上对客户的一切保持不变，销售团队不会转移到合资企业[76][77] 问题: 在泵市场，从竞争对手那里获取份额的情况如何 - 市场活跃，公司凭借在业务中的长期积累以及研发投资，能够从市场份额变化中获得有意义的回报[81] 问题: 合资企业（JV）对自由现金流的影响以及从资本支出（CapEx）角度需要多少资金 - 对自由现金流的影响是中性到略微正面，不会对整体现金流产生太大改变[84][85] 问题: 是否有预期从第四季度需求增加中实现额外的营收或EBITDA，是否包含在指导中 - 没有太多考虑，公司正在尽快发展业务，基于相信会有可持续的业务量，而不是从短期角度看待[87] 问题: 能否解释合资企业（JV）协议中的看跌 - 看涨期权及其机制 - 期权期限为十年，在第五年之前不能行使，基于营收倍数，如果市场增长和价值扩张，公司将按所有权比例参与收益，如果市场发展使得产品需求单独化，看涨期权将生效，具体细节将在未来几天或几周的文件中公开[89] [51][52][53][54][55][56][57][61][63][64][65][68][70][73][76][77][81][84][85][87][89]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度合并调整后EBITDA为1.473亿美元[4] - 公司将全年EBITDA指引从6.532亿美元 - 6.632亿美元微降至6.4亿美元 - 6.5亿美元降幅为2% - 4%[14] 各条业务线数据和关键指标变化 水解决方案业务 - 第二季度调整后EBITDA为1.829亿美元[9] - 第二季度物理水处理量为268万桶/日较本财年第一季度的247万桶/日增长约9%[9] - 第二季度总处理量为277万桶/日较本财年第一季度的259万桶/日增长约7%[10] - 本季度费用为0.22美元/桶较本财年第一季度的0.24美元/桶有所下降[11] 原油物流业务 - 2025财年第二季度调整后EBITDA为1730万美元较第一季度的1860万美元有所下降[12] - 本季度原油平均日销售量约为6.3万桶与本财年第一季度持平[12] 液体物流业务 - 第二季度调整后EBITDA为940万美元较去年第二季度的1710万美元有所下降[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及此部分内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括在液体物流板块寻求资产出售以及1500万 - 4000万美元规模的小型资产出售[15] - 在原油物流板块正接近与更多生产商签约若成功将在下一财年开始时显著增加原油交易量[15] - 水解决方案板块继续作为当前及可预见未来的增长引擎[16] - 公司正在减少杠杆同时回购股权[17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 下半年可能面临如暖冬和低油价等挑战[14] - 尽管全年EBITDA指引微降但不影响公司战略[14] - 水业务在三个运营盆地积极签订2025年及以后的新交易量合同[19] 其他重要信息 - 8月上旬公司根据定期贷款B协议条款将SOFR利差从450个基点重新定价并修正为375个基点每年可减少利息支出约525万美元[5] - 9月19日董事会宣布对优先股B、C和D类进行季度分红于10月15日支付[6] - LEX II扩建项目于10月按时投入使用初始产能为20万桶/日可扩展至50万桶/日且由一家投资级生产商提供最低量承诺全额承保[6][7] - 公司已签订协议购买D类单位持有者92%的未行使认股权证消除了未来五年对普通股持有者18%的潜在稀释[8][9] 问答环节所有的提问和回答 问题: 与客户关于2025年展望的对话进展如何 - 回答: 在特拉华盆地有增加交易量的机会正在努力最大化LEX II管道的产能也在为产能不足地区制定新策略在DJ盆地和鹰滩也有新机会在DJ盆地增加新的合同量并修改和延长现有长期承诺在鹰滩也成功增加了交易量正在积极签订2025年及以后的新交易量合同[19] 问题: 能否提供2025财年水业务EBITDA和总资本支出的最新预期 - 回答: 水业务的指引在5.5亿美元 - 5.6亿美元之间总资本支出为2.1亿美元与年初相比没有变化[21] 问题: 是什么触发了购买认股权证的交易对于剩余约200万认股权证有何计划 - 回答: 过去几年一直在思考战略EIG出售其D类股份时认股权证变得可获取所以达成了交易剩余的认股权证已向持有者提出以相同价格回购正在等待回复[22][23][24][25]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为1850万美元较2023年第三季度的1790万美元增长4% [28] - 2024年第三季度美国NeuroStar先进治疗系统营收为410万美元该季度共出货49套系统 [28] - 2024年第三季度美国治疗疗程营收为1330万美元较上年同期增长2% [28][29] - 2024年第三季度每活跃站点营收约为11400美元较上年同期的约11900美元有所下降 [29] - 2024年第三季度毛利率为75.6%较上年同期的65.8%上升980个基点 [29] - 2024年第三季度运营费用为2170万美元较2023年第三季度的2060万美元增加100万美元或5% [30] - 2024年第三季度非现金股票补偿费用约为140万美元 [31] - 2024年第三季度净亏损为1330万美元或每股0.44美元2023年第三季度净亏损为940万美元或每股0.33美元 [31] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为2090万美元 [31] - 2024年第四季度预计独立营收为1900 - 2000万美元预计全年独立营收为7100 - 7200万美元预计全年独立运营费用为8100 - 8200万美元（不包括约200万美元的交易前费用） [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国NeuroStar先进治疗系统业务2024年第三季度营收410万美元出货49套系统 [28] - 美国治疗疗程业务2024年第三季度营收1330万美元较上年同期增长2% [28][29] - 公司在Greenbrook业务方面交易尚未完成但业务仍然强劲且Greenbrook在TMS方面的业务很强劲 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面客户采购模式因报销和现金流问题发生改变库存处于历史低位接近新冠疫情前水平 [36] - 国际市场方面日本和韩国业务正在增长但公司重点仍在美国市场 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为成本控制运营效率提升和营收增长包括运营费用削减运营效率提升和盈利性营收增长 [9] - 在运营费用削减方面通过战略重组确定新的成本协同目标约2000万美元其中战略重组将产生约350万美元的年化费用削减其余将在2024 - 2025年实现 [10][11] - 在运营效率提升方面优化商业组织包括商业团队结构客户和患者定位员工培训等方面 [12] - 在营收增长方面积极优化和扩展SPRAVATO在Greenbrook诊所的提供能力并在所有提供SPRAVATO治疗的站点实施购买和建设计划 [20] - 公司将利用合并后的约400个客户站点网络协商有利的区域和全国付款人合同提供更强大的保险报销支持并提供NeuroStar客户访问Greenbrook现有呼叫中心的机会 [23][24] - 行业竞争方面未提及 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境方面客户在Q1经历报销和现金流问题影响了采购模式Q3是约1.5年来收款最多的季度但现金流仍放缓 [36] - 未来前景方面公司有望在2025年第三季度实现现金流收支平衡公司团队在收购宣布后的合作情况令人鼓舞 [34] 其他重要信息 - 公司在财报中会讨论非GAAP财务信息如EBITDA管理层认为这些信息有助于管理和投资者了解公司运营情况 [5] - 公司的前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款保护实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异 [3] 问答环节所有的提问和回答 问题: 2024年全年指导预期改变的原因以及对2025年的影响 - 回答: Q4指导基于Q3趋势客户采购模式因Q1报销和现金流问题改变Q3收款最多但现金流仍放缓目前库存处于历史低位虽有稳定和改善但不能预测Q4完全恢复且公司更关注盈利性上周的重组影响了商业团队进而影响Q4营收 [36][37] 问题: 是否仍致力于2025 - 2026年合并实体的中期十几增长如果是推动增长加速的因素是什么 - 回答: 这是内部目标但目前交易有很多变动部分目前主要关注盈利能力目标是在Q3实现现金流收支平衡可能会牺牲部分营收增长 [39] 问题: 能否提供Greenbrook和非Greenbrook业务的发展趋势包括阈值测试情况 - 回答: 由于交易未完成不太愿意评论Greenbrook的进展但与Greenbrook的业务仍然很强劲且Greenbrook在TMS方面业务很强劲其将很快报告SPRAVATO和TMS方面的业务情况 [42] 问题: 2024年第四季度指导从2500万美元降至1900 - 2000万美元其中多少是由于去除公司间收入 - 回答: 指导是独立的包括预计的Greenbrook采购与华尔街2500万美元预期的差距主要是由于重组影响了商业团队因为公司内部决定关注盈利能力 [43][44] 问题: 商业重组在战略上有哪些不同之处 - 回答: 商业战略的改变是一种转变Greenbrook的区域经理模式运作良好将利用数据提高该团队效率并对实践发展经理进行同样的培训从而更有效地将患者引入实践这将带来对业务治疗疗程方面的关注并推动更多资本系统的二次销售 [46] 问题: 指导降低是否主要来自治疗疗程青少年采用情况以及BNP开放给所有账户为何没有抵消或做出贡献在2025年是否会看到这些举措的成果 - 回答: Q4的疲软主要与治疗疗程有关信贷和借贷环境已经稳定可能较历史Q4资本水平略低青少年业务仍然非常强劲是一个很大的机会 [49] 问题: 日本业务情况以及是否仍对Q4有影响 - 回答: 日本和韩国业务正在增长公司的重点是维持国际业务但重点仍在美国通过对Greenbrook区域经理的培训有机会继续发展青少年业务 [50] 问题: 达到现金流收支平衡的时间是第二季度还是第三季度 - 回答: 是第三季度 [51] 问题: 协同效应数字更新到2000万美元额外的500万美元来自哪里是否还有其他协同效应机会 - 回答: 额外的500万美元来自Neuronetics内部的重组不认为2000万美元是上限随着交易完成后更密切合作和更多部门参与这个数字可能会增加 [54] 问题: 如何看待2024年第四季度到2025年上半年的现金使用情况对现金状况的信心以及是否会动用第二笔债务 - 回答: 对目前的现金状况和两家公司在Q4的现金消耗预测感到满意交易完成时会有大量交易费用预计2025年Q1现金消耗会减少正在与贷款方沟通是否动用第二笔债务还为时尚早但预测在交易完成后的最初几个月会有不错的现金余额 [56]

财务数据和关键指标变化 - Q3 2024来自持续运营的营收为3060万美元同比增长30%主要因细胞处理平台增长43% [20] - 总营收较Q2 2024增长220万美元或8%主要受生物保存媒体营收双位数增长推动GAAP毛利润率2024年Q3为51% 2023年Q3为48%调整后毛利润率2024年Q3为54% 2023年Q3为44% [21] - GAAP运营费用2024年Q3为3210万美元2023年Q3为3900万美元调整后运营费用2024年Q3为1720万美元2023年Q3为1870万美元 [22][23] - GAAP运营亏损2024年Q3为160万美元2023年Q3为1550万美元调整后运营亏损2024年Q3为60万美元2023年Q3为830万美元 [23][24] - GAAP净亏损2024年Q3为170万美元或每股0.04美元2023年Q3为1580万美元或每股0.36美元调整后EBITDA 2024年Q3为610万美元或营收的20% 2023年Q3为140万美元或营收的6% [25][26] - 现金及有价证券余额2024年9月30日为3930万美元2024年6月30日为3690万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 细胞处理平台营收达1900万美元环比增长6%较2023年Q3增长43%调整后毛利润率为54%调整后EBITDA利润率为20% [8][9] - 生物保存媒体产品营收季度环比增长强劲部分被其他产品预期的时序性环比下降抵消前20大客户约占媒体营收80%本季度约60%的生物保存媒体营收来自直接客户其中获批疗法的客户约占40% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 来自中国的营收占比不到5%亚洲其他地区占比更低 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略剥离SciSafe生物存储业务向纯CGT工具供应商发展将资源重新聚焦于细胞处理产品组合特别是生物保存媒体产品 [10][14][15] - 整合销售和营销部门由Todd Berard负责他在公司超10年熟悉CGT市场产品和大客户 [16] - 未来战略重点是细胞处理产品线如生物保存媒体和Sexton工具在满足一定条件下可能考虑并购交易 [38] - 细胞处理平台内部关注加深与经销商关系利用定价机会交叉销售Sexton工具产品 [47][48] - 仍致力于通过交易退出CBS业务 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境对生物生产子行业持续改善本季度是连续第四个营收环比增长季度且同比强劲反弹 [7] - 生物保存媒体产品嵌入超70%相关临床CGT试验本季度有两款新获批疗法使用共17种独特疗法未来12个月还有6个产品批准地理扩张或新适应症 [13] - 认为库存消化已基本结束对2025年增长有预期但需等待正式指引 [36] - 新推出的CryoCase产品初始反馈良好预计明年下半年开始产生可观营收 [43] - Q3在客户去库存和订单推迟方面已正常化 [52] - 小型客户如早期生物技术公司和学术界通过经销商来看需求在增长 [58] 其他重要信息 - 发布了8 - K文件包含无SciSafe的预估财务结果及GAAP与非GAAP的调节 [27] - 更新2024年营收指引总营收预计9800万 - 1亿美元细胞处理平台预计贡献7200万 - 7300万美元生物存储服务平台预计贡献2600万 - 2700万美元 [31][32] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SciSafe出售后的预估毛利润率以及运营支出和折旧情况 - 8 - K文件有不同时期详情2024年上半年无SciSafe调整后毛利润率60%调整后EBITDA利润率13%对调整后EBITDA影响极小 [34] 问题: 如何看待长期增长以及2025年的影响因素 - 最好等待1月初发布的正式指引目前已连续四个季度环比增长预计2025年增长库存消化已基本结束 [36] 问题: SciSafe出售后的战略重点是否包括额外交易和媒体业务产能增加 - 重点是细胞处理产品线包括生物保存媒体和Sexton工具在产能方面有需求出售SciSafe提供了资金对于并购交易标准严格需对市场领导地位和利润率有积极影响 [38][39][40][41] 问题: Sexton新推出的CryoCase产品的更新情况 - 初始印象积极有验证过程预计明年下半年开始产生可观营收可能会在指引中提及营收贡献但现在还早 [43] 问题: 细胞处理平台在2025年实现营收增长的具体手段以及宏观趋势的利用 - 80%的媒体营收来自20个客户成功与他们的成功相关可加深与经销商关系有定价机会可交叉销售Sexton工具产品 [47][48] 问题: SciSafe的剥离是否改变对CBS潜在剥离的战略 - 仍致力于通过交易退出CBS业务出售SciSafe后公司重点将是细胞处理平台的高增长高利润产品 [51] 问题: 细胞处理业务中客户去库存或订单推迟情况是否正常化 - Q3已正常化库存消化在Q1基本结束Q2有一个客户但Q3已开始采购 [52] 问题: 如何看待2025年及以后的利润率走势特别是毛利润率 - 2024年上半年无SciSafe时为60%媒体营收增长对财务状况很关键历史上媒体毛利润率约70%正在内部采取措施提升整体毛利润率 [54] 问题: 媒体业务Q3营收增长是因为本季度的两个批准还是其他原因 - 与两个批准无关是前20大客户的强劲需求以及Q4的情况促使提高细胞处理业务指引 [56] 问题: 从宏观角度看小型客户如早期生物技术公司和学术界的发展情况 - 通过大型经销商来看发展良好除一个因价格重新谈判外都有良好的环比增长需求整体向好 [58] 问题: 亚洲在细胞处理业务长期增长中的地理扩张相关性 - 来自中国的营收占比不到5%亚洲其他地区更少目前不受相关法案影响 [59] 问题: 能否提供三大经销商所代表的客户数量 - 全球约4000 - 5000个 [61] 问题: 预计未来6个月左右使用服务的已批准CGT数量是否会改变 - 预计未来12个月左右会有6个额外的情况发生如独特疗法地理扩张或新适应症等 [62]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收180万美元几乎都来自INPEFA的净销售额[35] - 2024年第三季度研发费用从2023年同期的1760万美元增加到2580万美元主要由于对后期开发项目的投资[35] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用从2023年同期的3220万美元增加到3960万美元[36] - 2024年第二季度净亏损6480万美元（每股0.18美元）相比去年同期净亏损5050万美元（每股0.21美元）[36] - 2024年第三季度末有2.584亿美元现金和投资不包括四季度从许可协议中收到的2500万美元预付款[34] 各条业务线数据和关键指标变化 - INPEFA业务：2024年第三季度净销售额为170万美元，季度环比增长8%，2024年年初至今为450万美元，商业保险和医保患者的TRx量有增长，总单位量增长26%[18][19] - ZYNQUISTA业务：等待12月20日PDUFA日期结果，目前已暂停新的上市准备支出，若获批目标是2025年第一季度上市[14][15] - sotagliflozin业务：HCM的SONATA HCM（3期临床研究）正在招募患者，目标招募500名患者[20] - LX9211业务：2.5期研究已提前完成入组筛选，预计2025年第一季度得到顶线数据[25] - LX9851业务：正在进行IND - enabling研究，预计2025年年中进行IND申报[33] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新激活业务发展努力，重点关注近期的合作，如与Viatris的独家许可协议[11] - 评估合作机会有三个关键优先事项：增强商业能力、推进潜在适应症的产品线、扩大新地域的准入[38] - 公司认为LX9211和LX9851所在疾病领域有新药的多重磅潜力，正在与潜在合作伙伴接触[41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年取得很多进展，未来12 - 18个月也很关键，有多个潜在催化剂即将到来[42] - 对于ZYNQUISTA等待PDUFA结果并准备多种情况，同时关注现金状况和支出[14] - 对于INPEFA业务，尽管有增长但仍面临市场动态挑战，如医保覆盖和竞争等，不过也有积极因素如竞争对手情况逐渐清晰[68] 其他重要信息 - 公司在多个药物项目上有进展，如ZYNQUISTA的重新提交NDA、INPEFA的战略重新定位、sotagliflozin和LX9211的临床研究进展、LX9851的临床前研究进展等[8][9][10][20][25] 问答环节所有的提问和回答 问题：AdCom之后在60 - 90 CKD亚组获得更窄标签的信心如何，接下来几周是否有更多数据分享以说服FDA批准？ - 回答：公司在MDEC流程后仍与FDA保持接触，目前进一步评论还为时过早[46] 问题：对于疼痛项目，是否期望比之前2a期有更大的安慰剂调整后的疗效分离？ - 回答：如果数据保持且完成试验的患者比例高于之前试验的退出率，可能会有更好的疗效安全概况[49] 问题：对于疼痛项目，能评论一下基于盲法的有效性和安全性数据吗，是否能期望剂量反应？ - 回答：能获取的数据非常有限，主要是围绕安全性的数据，其他无法评论[51] 问题：在HCM的3期试验中是否与FDA就KCCQ主要终点达成一致，如何定义成功的安慰剂调整后的KCCQ变化？ - 回答：公司对这个终点很有信心，之前与FDA有过讨论，虽然未分享预期的KCCQ变化值，但基于之前试验有信心达到[53] 问题：FDA和公司提到的目标人群在当前FDA讨论中的作用，若收到CRL且FDA建议在目标人群中再做研究是否准备自己做？ - 回答：目前等待PDUFA结果再做具体决定，之前已经做了很多研究，再做更多研究会比较困难[57] 问题：对于HCM研究，对患者竞争与已批准产品和开发资产有何看法，对于9211数据即将出来，有哪些关键基准？ - 回答：在美国开了很多试验点，试验设计反馈良好，对于9211主要看安慰剂调整后的疼痛评分减少和从基线到最大疼痛评分减少等[60][63] 问题：如何看待INPEFA在2025年的发展轨迹，包括季度增长和合适的投资水平，哪些患者在使用以及有多少患者需要事先授权或尝试其他SGLP - 2s？ - 回答：2024年第三季度有增长，净收入未与其他趋势同步是因为季度初的净调整，公司在努力与支付方合作，预计未来季度环比有适度增长，关于投资水平会是情景规划的一部分，多数患者需要某种步骤或管理才能使用[67][69] 问题：是什么推动了与Viatris的协议，如何对未来的合作进行优先排序？ - 回答：公司寻求全球合作伙伴来拓展国际市场，Viatris在商业谈判中脱颖而出，对于9211和9851都适合合作，9211即将有结果是重要机会，体重管理领域也有合作机会[71] 问题：能否详细说明9851在治疗模式中的定位，有哪些差异化特征？ - 回答：是小分子口服药，机制不同于GLP - 1或GIP，能保存瘦体重，可用于联合治疗，在耐受性方面有优势[74]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为4630万美元，较2023年同期的4010万美元增长15% [37] - 2024年第三季度在中国的罗沙司他净产品营收为4620万美元，较2023年第三季度的2940万美元增长57% [37] - 2024年第三季度研发费用为2170万美元，较2023年第三季度的6120万美元减少65% [43] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为1760万美元，较2023年第三季度的2560万美元减少31% [44] - 2024年第三季度商品销售成本为530万美元，较2023年第三季度的420万美元有所增加 [45] - 2024年第三季度净亏损为1710万美元（基本和稀释每股净亏损为0.17美元），而2023年第三季度净亏损为6360万美元（基本和稀释每股净亏损为0.65美元） [45] 各条业务线数据和关键指标变化 FG - 3246和FG - 3180业务线 - 在FG - 3246单药治疗研究的有效性可评估人群40例患者中，观察到中位影像学进展前生存期为8.7个月，根据RECIST 1.1确认的总体反应率为20%，36%的患者前列腺特异性抗原（PSA）降低超过50% [19] - 正在进行的FG - 3246与恩杂鲁胺联合的研究者发起研究（IST）1b期部分的中期结果显示，初步估计的无进展生存期（RPFS）为10.2个月，71%的可评估患者出现PSA下降 [21] 罗沙司他业务线 - 2024年第三季度，公司与阿斯利康共同拥有的分销实体在中国的罗沙司他净销售总额为9660万美元，较2023年第三季度的7710万美元增长25%，销量增长34%推动了这一增长 [28] - 2024年第三季度，公司在中国罗沙司他净产品营收中所占份额为4620万美元（按美国通用会计准则计算），较2023年第三季度的2940万美元增长57% [28] - 罗沙司他在中国的品牌价值份额在截至2024年8月的最近三个月内保持45%的份额 [29] 各个市场数据和关键指标变化 中国市场 - 罗沙司他在中国市场表现强劲，2024年第三季度净销售额增长25%，公司所占份额增长57%，品牌价值份额保持45% [28][29] - 预计2025年初中国当局将对化疗诱导性贫血做出批准决定，如果批准，公司将从中国合作伙伴阿斯利康获得1000万美元的里程碑付款 [10] 欧洲市场 - 罗沙司他在欧洲的渗透率持续增长，呈现季度环比增长态势，由于其在欧盟所有国家都可报销，是欧盟唯一用于治疗非透析和透析慢性肾脏病贫血患者的HIF - PHI，且拥有至2036年的独占权，有望在未来十年继续增长并保持市场领导地位 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点之一是推进FG - 3246和FG - 3180在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的发展，2025年有多项相关催化剂事件 [8][26] - 罗沙司他在中国持续表现强劲，公司重申按美国通用会计准则计算的全年净产品营收指引在1.35亿美元至1.5亿美元之间，并将罗沙司他在中国的全年净销售额指引下限提高到3.3亿美元至3.5亿美元；同时寻求罗沙司他在其他适应症（如低风险骨髓增生异常综合征贫血）的开发机会 [9][11][33] - 公司剩余管线有多个合作机会，包括寻求FG - 3165和FG - 3175的合作机会 [11] - 由于在美国的成本削减努力和pamrevlumab开发项目的收尾，公司在2024年第三季度末拥有1.6亿美元现金、现金等价物和应收账款，预计这些资金可支持运营计划至2026年 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对FG - 3246和FG - 3180在mCRPC中的发展充满信心，认为其具有成为新治疗选择的潜力，且FG - 3180作为FG - 3246的伴随诊断可能具有重要商业机会 [13][17] - 尽管在中国有仿制药申请和批准，但管理层认为在中国原研药在仿制药进入市场后仍可保持净产品营收和利润，短期内罗沙司他业务不会出现明显恶化 [30][31] - 对于罗沙司他在低风险骨髓增生异常综合征贫血患者中的潜力充满期待，正在评估继续开发的最佳途径以实现该高价值适应症的额外价值 [34][36] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中的陈述包含前瞻性声明，受多种风险和不确定性影响，更多风险描述可在公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中找到 [4] - 公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，财报新闻稿和电话会议网络直播可在公司网站投资者板块找到 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题: 在研究者发起的研究（IST）的II期部分，就明年上半年可预期的顶线数据而言，是否是第一阶段9名患者，然后是第二阶段15名患者？ - 回答: 顶线结果应包括剂量递增队列和扩展队列的患者数据，随着试验进展数据会逐渐成熟，目前的最佳指引是明年上半年应能看到两个队列共约36名患者的顶线结果 [55][57] 问题: 关于PET成像剂，患者在注射后通常需要等待多久才能得到PET图像？ - 回答: 目前正在探索中，预计不是注射后30分钟就能成像，可能是注射后数天，在II期开始前的几个月工作将确定具体天数，可能是6天左右 [58][59] 问题: 计划于2025年第一季度启动的II期试验中的75名患者是否都会用FG - 3180进行成像？ - 回答: 大多数患者将在治疗开始时接受成像剂治疗，然后接受ADC治疗，但不是全部75名患者，因为FG - 3246的IND将在本季度提交，PET成像剂的IND将在下季度提交，PET成像剂在单药试验第一名患者预计给药时可能还未准备好，但之后不久就会开始用成像剂治疗患者 [62][63] 问题: 关于罗沙司他的营收指引，1.35亿 - 1.5亿美元的指引中，高端意味着第四季度同比有非常温和的下降，能否解释一下是什么推动了这种下降？ - 回答: 1.35亿 - 1.5亿美元的营收指引仍考虑了化疗诱导性贫血（CIA）适应症的潜在批准，如果批准，从会计角度需要将更多收入计入递延收入，从而减少当季收入；本季度1250万美元的递延收入释放增加了本季度的营收，但如果CIA适应症获批流入2025年，营收可能处于指引的高端 [64][65][66] 问题: 之前提到的1250万美元的递延收入变化是增加还是减少？ - 回答: 是本季度营收的增加，是递延收入的释放；但如果未来有额外的预期收入（如CIA批准后的收入增加），需要将更多收入计入递延收入，从而减少当季收入 [67][68]