财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收180万美元几乎都来自INPEFA的净销售额[35] - 2024年第三季度研发费用从2023年同期的1760万美元增加到2580万美元主要由于对后期开发项目的投资[35] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用从2023年同期的3220万美元增加到3960万美元[36] - 2024年第二季度净亏损6480万美元（每股0.18美元）相比去年同期净亏损5050万美元（每股0.21美元）[36] - 2024年第三季度末有2.584亿美元现金和投资不包括四季度从许可协议中收到的2500万美元预付款[34] 各条业务线数据和关键指标变化 - INPEFA业务：2024年第三季度净销售额为170万美元，季度环比增长8%，2024年年初至今为450万美元，商业保险和医保患者的TRx量有增长，总单位量增长26%[18][19] - ZYNQUISTA业务：等待12月20日PDUFA日期结果，目前已暂停新的上市准备支出，若获批目标是2025年第一季度上市[14][15] - sotagliflozin业务：HCM的SONATA HCM（3期临床研究）正在招募患者，目标招募500名患者[20] - LX9211业务：2.5期研究已提前完成入组筛选，预计2025年第一季度得到顶线数据[25] - LX9851业务：正在进行IND - enabling研究，预计2025年年中进行IND申报[33] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重新激活业务发展努力，重点关注近期的合作，如与Viatris的独家许可协议[11] - 评估合作机会有三个关键优先事项：增强商业能力、推进潜在适应症的产品线、扩大新地域的准入[38] - 公司认为LX9211和LX9851所在疾病领域有新药的多重磅潜力，正在与潜在合作伙伴接触[41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年取得很多进展，未来12 - 18个月也很关键，有多个潜在催化剂即将到来[42] - 对于ZYNQUISTA等待PDUFA结果并准备多种情况，同时关注现金状况和支出[14] - 对于INPEFA业务，尽管有增长但仍面临市场动态挑战，如医保覆盖和竞争等，不过也有积极因素如竞争对手情况逐渐清晰[68] 其他重要信息 - 公司在多个药物项目上有进展，如ZYNQUISTA的重新提交NDA、INPEFA的战略重新定位、sotagliflozin和LX9211的临床研究进展、LX9851的临床前研究进展等[8][9][10][20][25] 问答环节所有的提问和回答 问题：AdCom之后在60 - 90 CKD亚组获得更窄标签的信心如何，接下来几周是否有更多数据分享以说服FDA批准？ - 回答：公司在MDEC流程后仍与FDA保持接触，目前进一步评论还为时过早[46] 问题：对于疼痛项目，是否期望比之前2a期有更大的安慰剂调整后的疗效分离？ - 回答：如果数据保持且完成试验的患者比例高于之前试验的退出率，可能会有更好的疗效安全概况[49] 问题：对于疼痛项目，能评论一下基于盲法的有效性和安全性数据吗，是否能期望剂量反应？ - 回答：能获取的数据非常有限，主要是围绕安全性的数据，其他无法评论[51] 问题：在HCM的3期试验中是否与FDA就KCCQ主要终点达成一致，如何定义成功的安慰剂调整后的KCCQ变化？ - 回答：公司对这个终点很有信心，之前与FDA有过讨论，虽然未分享预期的KCCQ变化值，但基于之前试验有信心达到[53] 问题：FDA和公司提到的目标人群在当前FDA讨论中的作用，若收到CRL且FDA建议在目标人群中再做研究是否准备自己做？ - 回答：目前等待PDUFA结果再做具体决定，之前已经做了很多研究，再做更多研究会比较困难[57] 问题：对于HCM研究，对患者竞争与已批准产品和开发资产有何看法，对于9211数据即将出来，有哪些关键基准？ - 回答：在美国开了很多试验点，试验设计反馈良好，对于9211主要看安慰剂调整后的疼痛评分减少和从基线到最大疼痛评分减少等[60][63] 问题：如何看待INPEFA在2025年的发展轨迹，包括季度增长和合适的投资水平，哪些患者在使用以及有多少患者需要事先授权或尝试其他SGLP - 2s？ - 回答：2024年第三季度有增长，净收入未与其他趋势同步是因为季度初的净调整，公司在努力与支付方合作，预计未来季度环比有适度增长，关于投资水平会是情景规划的一部分，多数患者需要某种步骤或管理才能使用[67][69] 问题：是什么推动了与Viatris的协议，如何对未来的合作进行优先排序？ - 回答：公司寻求全球合作伙伴来拓展国际市场，Viatris在商业谈判中脱颖而出，对于9211和9851都适合合作，9211即将有结果是重要机会，体重管理领域也有合作机会[71] 问题：能否详细说明9851在治疗模式中的定位，有哪些差异化特征？ - 回答：是小分子口服药，机制不同于GLP - 1或GIP，能保存瘦体重，可用于联合治疗，在耐受性方面有优势[74]