财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为460万美元，较2023年同季度的1100万美元下降约58%，较2024年第二季度下降约50万美元（10%），2024年前三季度营收为1560万美元，较去年同期的3230万美元下降52% [15] - 2024年第三季度家庭安全业务营收为390万美元，较2023年第三季度下降约520万美元（57%），较2024年第二季度下降约30万美元（7%） [17][18] - 2024年第三季度CommSuite营收约为60万美元，较2023年第三季度下降约10万美元，较2024年第二季度增长约10万美元 [18] - 2024年第三季度ViewSpot营收约为10万美元，较2023年第三季度下降约100万美元，较2024年第二季度下降约30万美元 [19] - 2024年第四季度预计综合营收在500 - 520万美元之间，较第三季度有所增长，部分受家庭安全业务营收增长驱动 [20] - 2024年第三季度毛利润约为330万美元，较2023年同期的850万美元下降约510万美元，主要由于营收下降，毛利润率为72%，较2023年第三季度的77%有所下降，较2024年第二季度的毛利润下降约20万美元 [21][22] - 2024年第四季度预计毛利润率在72% - 75%之间，2024年前三季度毛利润为1070万美元，较去年同期的2390万美元下降 [23] - 2024年第三季度GAAP运营费用为980万美元，较2023年第三季度下降约80万美元（8%），2024年前三季度GAAP运营费用为5560万美元，较去年同期的3620万美元增加1940万美元 [24][25] - 2024年第三季度非GAAP运营费用为680万美元，较2023年第三季度下降90万美元（12%），较2024年第二季度下降约70万美元（10%），2024年前三季度非GAAP运营费用约为2240万美元，较去年同期的2730万美元下降约480万美元（18%） [26][29] - 2024年第三季度GAAP净亏损为640万美元（每股亏损0.54美元），较2023年第三季度GAAP净亏损510万美元（每股亏损0.61美元）有所增加，2024年前三季度GAAP净亏损为4430万美元（每股亏损4.17美元），较2023年前三季度的1770万美元（每股亏损2.27美元）增加 [30] - 2024年第三季度非GAAP净亏损为360万美元（每股亏损0.30美元），较2023年第三季度非GAAP净利润约60万美元（每股收益0.08美元）转为亏损，2024年前三季度非GAAP净亏损为1180万美元（每股亏损1.11美元），较2023年前三季度的360万美元（每股亏损0.46美元）增加 [31] - 2024年9月30日现金及现金等价物为150万美元，10月初完成融资，扣除交易相关费用前共筹集约690万美元现金 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 家庭安全业务：2024年第三季度营收为390万美元，较2023年第三季度下降约520万美元（57%），较2024年第二季度下降约30万美元（7%），主要受Verizon家庭安全合同于2023年第四季度结束以及Sprint被收购后遗留用户减少影响 [17][18] - CommSuite业务：2024年第三季度营收约为60万美元，较2023年第三季度下降约10万美元，较2024年第二季度增长约10万美元，因boost CommSuite高级可视语音信箱平台用户增长，预计第四季度该趋势将持续 [18] - ViewSpot业务：2024年第三季度营收约为10万美元，较2023年第三季度下降约100万美元，较2024年第二季度下降约30万美元，主要由于之前宣布的两份合同终止 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场：与欧洲一级运营商的合作即将推出，但未透露具体营收相关数据，预计将为公司带来新机遇并引发更多合作讨论，欧洲市场在家庭安全市场有较多未开发机会 [55][63] - 美国市场：与美国运营商有多项合作进展，如与Boost在SafePath - based Boost Family Guard的营销推广及CommSuite平台增值服务方面的合作，与AT&T在AT&T Secure Family的新营销活动，与T - Mobile探索扩大合作关系，与美国运营商的合作有助于吸引新家庭用户 [38][40][42][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是回归盈利和产生自由现金流，通过降低成本结构、扩大营收机会来实现，如将季度费用削减目标提高到240 - 280万美元，与运营商合作推广SafePath相关产品并将软件销售与运营商的设备或费率计划销售相结合 [13][45][47] - 在行业竞争方面，公司的SafePath系列产品应用评级较高，而竞争对手内部开发的类似产品应用评级较低，用户接受度不高，公司认为这是自身的竞争优势 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已通过成本调整和营收机会扩展为2025年回归盈利和自由现金流做好准备，对与运营商的合作项目充满信心，如SafePath OS预计将在2025年第一季度开始部署并为2025年营收做出重要贡献，与CCA的合作已取得积极成果且有更多潜在机会 [10][12][52] - 尽管面临营收下降等挑战，但通过成本削减措施（如2024年第三季度已实现190万美元的季度节省）和新业务发展（如SafePath OS的即将部署和市场推广），公司有望在未来实现盈利 [13][52] 其他重要信息 - 公司在2024年10月完成资本募集，首席执行官Bill Smith通过私募投资300万美元，其余390万美元通过现有储架注册发行募集，每股普通股购买价格为1.165美元（近似值），同时发行未注册认股权证，行使价为每股1.04美元，认股权证在发行日后6个月可执行，有效期为5.5年 [36] 问答环节所有的提问和回答 问题：是否仍预期欧洲运营商在本季度推出，以及SafePath Global未来几个季度的预期更新 - 回答：仍预期欧洲运营商在年底前推出，对SafePath OS机会感到兴奋，通过CCA与多个运营商有合作进展，对未来销售增长和客户关系拓展持乐观态度 [55] 问题：2024年12月指引中点约50万美元的环比增长来源 - 回答：来自现有和新客户的一系列活动，不便透露具体名称，加上成本削减将使公司在Q4缩小亏损并走向2025年的盈利趋势 [56] 问题：新的盈亏平衡水平是否在700万美元左右 - 回答：考虑销售成本后，盈亏平衡水平可能在700 - 750万美元左右 [57] 问题：SafePath OS的商业模式（一次性销售收费、订阅模式、广告机会等），欧洲在内容管理方面是否会先取得进展 - 回答：是订阅模式，只要设备处于活跃使用状态就可按月收费，费用可能高于增值服务，不是一次性收费，目前没有广告机会，欧洲和北美市场都有很多机会，两者互补，欧洲更多是未开发机会，北美市场家庭安全市场更普遍 [59] 问题：本季度将建立的关系是否为商业关系并在本季度产生营收，欧洲市场对SafePath OS的兴趣水平，是否会成为MVNO - 回答：不是成为MVNO，SafePath OS机会有望在本季度达成，预计2025年开始产生营收，本季度可能会有部分营收入账，但重点在2025年第一季度推出，欧洲市场有很多活动，与北美市场互补 [62] 问题：运营成本节约是如何实现的（自动化、裁员等），是否还有进一步节约空间 - 回答：2024年第三季度通过相关活动实现了比最初目标更多的节约，2025年目前不考虑进一步削减成本 [66] 问题：目前的现金状况和现金跑道 - 回答：2024年第三季度末有150万美元现金，资本募集后增加约640万美元，可据此推断现金跑道情况 [67] 问题：CCA的平均交易规模 - 回答：CCA的运营商规模从相对较小到拥有数百万用户不等，随着更多运营商执行合同推出Safe Tools产品，预计将带来可观的总体增长 [69] 问题：在欧洲推出时是否有实施成本，是否能比12 - 18个月前更快更便宜地开展新业务 - 回答：在欧洲将按国家逐个推出，SafePath系列产品核心相同，代码基础相同，之前整合收购的困难时期已过，现在可以更高效地开展新业务，既能降低成本又能推出更多产品 [71][72] 问题：在竞争方面，是否看到移动网络运营商（MNOs）在内部模仿公司业务，这是否是最大风险 - 回答：公司的SafePath系列产品应用评级较高，而竞争对手内部开发的类似产品应用评级较低，用户接受度不高，公司通过与设备销售和费率计划销售相结合的方式进入大众市场，有望实现增长和盈利 [74] 问题：与欧洲大型移动网络运营商（MNO）的关系价值与美国运营商相比如何 - 回答：欧洲市场虽然是逐个国家开展业务，但国家之间相互交流，是很好的发展跳板且是未开发市场，与美国市场一样有很大机会，价值不低于美国市场 [77] 问题：未命名的欧洲客户在营销方面与之前与其他运营商合作有何不同，第一个国家的市场机会规模，若第四季度推出多久能获得可观营收 - 回答：通过与运营商擅长的设备和费率计划销售相结合来快速进入大众市场，不能透露市场机会规模，由于没有历史数据难以准确预估获得可观营收的时间，但认为这将是很强的增长驱动力并可能很快看到效果 [81][82][83]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为470万美元，与2023年第三季度的530万美元相比下降了60万美元[7][10] - 2024年第三季度净亏损20万美元，而2023年第三季度净收入为430万美元[7] - 2024年第三季度调整后的EBITDA为20万美元，2023年第三季度为110万美元[7] - 2024年第三季度持续运营的净其他收入从2023年的640万美元下降到50万美元，减少了590万美元[11] - 2024年第三季度持续运营的调整后EBITDA为20万美元，与2023年第三季度的120万美元相比有所下降[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度在医疗保健服务和生命科学领域的销售获胜增加，但营收影响尚未在第三季度完全实现[6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Kyber Data Science以扩大目标市场，包括金融服务客户，增加品牌资产，加强数据科学和预测分析能力[8] - 公司的数据工厂是一个复杂的平台，整合多种来源的数据，通过收购Kyber，现在还整合了金融数据和专有面板[9] - 公司将继续积极评估战略机会，包括潜在的合作伙伴关系和战略交易，以增加股东价值，也可能包括回购股票或可转换债券等资本分配举措[9] - 公司认为Kyber是构建其提供独特医疗数据情报和洞察力的竞争地位的一个例子[8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自2024年第一季度以来，季度营收稳定在460万美元至540万美元之间，由于宏观市场因素和客户流失的影响，但鉴于当前的发展势头，有望在2025年突破这个范围[6] - 市场情况有所好转，第一季度的干扰已经过去，客户对信息合同的兴趣更加开放，且第三、四季度通常是公司的旺季[15][16] - 公司在销售和营销方面不会单纯增加人数，而是注重效率提升，同时也在寻找现金的最佳用途，如赎回债务、进行收购等[18] 其他重要信息 - 2024年11月，公司赎回1780万美元的可转换债券本金和应计利息，总赎回价格为1760万美元，预计收益为10万美元[12] - 2024年10月31日，公司收购了Kyber Data Sciences的业务，承担其正常运营负债[12] - 公司预计2024年的营收将处于之前预期范围（1900 - 2000万美元）的高端，调整后的EBITDA将保持在之前提供的范围（ - 50万美元至50万美元）内[12] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司营收持平但预计2025年上升的原因 - 不包括Kyber的情况下，公司看到销售势头有所改善，有更多的业务拓展和续约，合同金额比初始合同更大，虽然不报告季度的年度或总合同销售额，但这些增加将在第四季度及以后对营收产生影响[14] 问题: 与客户沟通时，高获胜率的原因以及宏观环境变化的影响 - 市场情况有所好转，第一季度的干扰已经过去，客户对信息合同的兴趣更加开放，且有一定的季节性因素，第三、四季度通常是公司的旺季[15][16] 问题: 公司持有大量现金，是否会更积极地投资于销售和营销 - 公司通过收购Kyber获得了一些优秀人才，目前更关注底线，认为当前销售团队有能力销售更多产品，而不是单纯增加销售人员数量，同时也在寻找现金的最佳用途，如赎回债务、进行收购等，以提供差异化产品来实现增长[18] 问题: 是否可以提供收购Kyber的条款 - 公司收购Kyber并为其运营提供资金，这不是单纯的购买价格，关于Kyber在第一季度的营收将有更多信息，这是一次小型收购[19]

财务数据和关键指标变化 - Q1净营收为1660万美元，去年同期为1780万美元[27] - 毛利润率方面，第一季度为72%，去年Q1为73%[28] - 运营费用（不包括无形资产摊销和重组成本）下降14%，从去年的1300万美元降至1120万美元[29] - 调整后的EBITDA本季度为190万美元，上季度为240万美元[30] - 本季度来自持续运营的净收入为110万美元（基本每股0.18美元），整体净收入为150万美元（基本每股0.24美元），去年来自持续运营的净亏损为750万美元（基本每股1.36美元），整体净亏损为810万美元（基本每股1.48美元）[30] - 现金及现金等价物截至2024年9月30日基本持平，为2010万美元，截至2024年6月30日为2000万美元[32] 各条业务线数据和关键指标变化 ADHD业务线 - 净营收环比增长11%，与去年同期相比增长1%[13] - 本季度由于与ADHD产品组合相关的应计回扣负债减少，导致毛对净有所改善，净营收增加330万美元[13] - 2022财年第一季度ADHD品牌的处方量为9.1万份，2023年Q1为9万份，2024财年Q1由于短缺跃升至11.5万份，2025财年Q1（截至9月）为9.9万份，较2022和2023财年Q1的正常基线水平增长了10%[15] 儿科业务线 - 营收为130万美元，相比去年同期的260万美元有所下降，但较2024财年Q4的80万美元有环比增长[27] - 本季度实现了54%的环比营收增长，虽然仍低于去年同期[17] - 从9月到10月，儿科处方量环比增长16%（综合卡宾诺沙明产品和多种维生素系列）[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在实施一系列组织变革，重点是优化运营和推动近期现金流，预计每年将进一步减少运营费用至少200万美元[11] - 在ADHD业务方面，公司已经开始通过多种方式扩大推广范围，如评估扩大销售区域、与独特的分销商合作、利用RxConnect网络药房、采用非个人推广机制等[36] - 在儿科业务方面，公司在不进行大规模销售队伍扩张的情况下，通过调整推广重点、增加儿科目标、寻求新的分销商、优化覆盖范围等方式推动业务发展，已经看到一些州政府计划（特别是医疗补助计划）对公司部分产品的覆盖状况有所改善[42][43][44] - 在产品授权方面，公司已经在美国以外的国家达成了两项ADHD品牌的授权交易（以色列和巴勒斯坦权力机构的[Medomi]（ph）制药公司、加拿大的Lupin公司），并正在积极寻求更多的合作伙伴，目标是在未来几年从少数几个市场获得非稀释性的基于特许权使用费的收入；同时公司也在积极寻求符合公司需求的商业阶段资产进行引进授权[47][48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度实现了历史上首次正净收入，连续第六个季度实现调整后的EBITDA为正，ADHD和儿科业务组合都呈现积极趋势，随着组织变革的实施，预计在2025财年剩余时间将继续看到积极成果[34] - 尽管儿科产品尚未恢复到预期的最终水平，但公司已经连续六个季度实现正的调整后EBITDA和净收入，随着业务的进一步增长，公司有望实现调整后EBITDA的增长并产生正的运营现金流[18] - 随着消费者健康业务的出售和大草原工厂的关闭，公司已经大幅减少了员工数量和相关运营费用，在关注增加收入和控制成本的情况下，公司的财务成就将继续保持[33] 其他重要信息 - 公司前任首席财务官Mark Oki在过去两年多推动公司转型方面发挥了关键作用，包括ADHD业务组合的增长、向商业Rx为重点的公司的整合以及整体流程改进的实施等，现任首席财务官Ryan Selhorn于2020年加入公司，拥有超过21年的多方面经验[19][21] - 公司的高级副总裁Russ McMahen自2021年收购Neos Therapeutics以来一直是管理团队的重要成员，在将Adzenys和Cotempla推向市场方面发挥了关键作用，预计将过渡到顾问角色[20] 问答环节所有的提问和回答 问题：在ADHC业务方面，是否有扩大推广的战略机会？ - 答案：有。公司已经开始通过多种方式进行，如评估扩大销售区域（已经在一些情况下进行了扩张并将继续寻找机会）、与独特的分销商合作、利用RxConnect网络药房、采用非个人推广机制等，并且销售和营销组织没有变化[36] 问题：在儿科业务方面，能否提供自上次电话会议以来处方量的增长情况以及增长最多的地方？产品的毛对净和定价自夏季以来是否总体保持稳定？ - 答案：毛对净总体稳定，有季节性影响，随着时间推移会变好。儿科业务方面，本季度较上季度有54%的环比增长，从9月到10月处方量环比增长16%（综合卡宾诺沙明产品和多种维生素系列），ADHD业务从9月到10月处方量环比增长8%，显示出积极的趋势[39][40] 问题：能否详细说明推动儿科业务的一些举措，包括在电话会议中提到的覆盖范围扩大的成功之处？ - 答案：在不进行大规模销售队伍扩张的情况下，调整推广重点，在很多地区增加了儿科目标，特别是在之前覆盖不好的州进行了扩张；寻求各种新的分销商；与RxConnect药房合作；看到一些州政府计划（特别是医疗补助计划）对公司部分产品的覆盖状况有所改善，但目前还处于早期阶段[42][43][44] 问题：毛利润率数字中的波动何时会消失？ - 答案：截至6月30日的1210万美元库存中，约1150万美元包含间接成本，从2025年Q1开始将按发生额计入费用，预计Q2和Q3将出现较低的利润率，Q4开始有所改善，到2026财年Q1将完全恢复正常[45] 问题：能否详细说明各种产品授权机会，包括对外授权和引进授权的角度？ - 答案：对外授权方面，已经在美国以外的国家达成了两项ADHD品牌的授权交易（以色列和巴勒斯坦权力机构的[Medomi]（ph）制药公司、加拿大的Lupin公司），目标是在未来几年从少数几个市场获得非稀释性的基于特许权使用费的收入，并正在考虑更多的合作伙伴；引进授权方面，正在积极寻求符合公司需求的商业阶段资产，包括符合公司呼叫点以及RxConnect基础设施的资产，目前处于积极追求状态，希望在近期达成协议[47][48][49][50]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度合并营收为9990万美元，较2023年第三季度增长21.8%，较2024年第二季度增长1.3%[16] - 2024年第三季度毛利润为1440万美元，较2024年第二季度增长10.3%[16] - 2024年第三季度销售总务管理支出（SG&A）含折旧摊销为2820万美元，较2023年第三季度改善560个基点，占营收比例为28.2%，较2023年第三季度改善820个基点，较2024年第二季度改善160个基点[17] - 2024年第三季度运营亏损为1390万美元，与2023年第三季度持平，净亏损为1610万美元，较2023年第三季度改善130万美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为 - 820万美元，较2023年第三季度的 - 530万美元有所下降[18] - 2024年第三季度末现金及现金等价物余额为4740万美元，较2024年第二季度增加100万美元[19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司药房业务推动营收增长，特别是加州药房的配药收入使得整体营收增长，预计加州药房营收将超7500万美元[8] - 静脉注射（IV）业务的利润率有所改善，带动毛利润增长，且预计随着季节变化全年将持续改善[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成对战略、财务和运营替代方案的审查，虽收到外界对公司的兴趣，但未达董事会预期价值，董事会决定继续推动业务增长[12] - 公司致力于优化运营和有效管理成本以实现盈利，在工作资本优化方面，改善应收账款管理并与供应商重新谈判付款条款，在战略采购方面，利用高级分析管理药品成本，在投资者关系方面，将提供更多关键绩效指标（KPI）等以加强沟通[20][21][22] - 公司在两个州签署了三份按人头付费（capitated）合同，包括医疗和放射肿瘤服务，在佛罗里达州增加第二份按人头付费合同，在俄勒冈州签署首份按人头付费合同，今年至今共签署13份新的按人头付费合同[7] - 公司获得在加州放射肿瘤业务开展放射性药物治疗（Radiopharmaceutical Therapy）的认证，目标12月启动该服务，预计2025年该服务调整后EBITDA贡献超100万美元[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对运营和财务改善的战略充满信心，尽管面临纳斯达克最低出价要求的挑战，但预计能满足持续上市标准并计划申请第二次延期，若无法在2024年12月17日前合规，可能进行反向股票分割[13][14] - 随着新的按人头付费合同的签署，预计第四季度及以后净亏损将显著改善，今年签署的新按人头付费合同年化营收超5000万美元[11] - 公司有能力在不增加医疗提供者或间接成本的情况下应对市场增长[12] 其他重要信息 - 公司因股价连续30个工作日低于1美元收到纳斯达克通知，被给予180天初始合规期至2024年12月17日[13] - 由于第四季度有利的法律和解，预计将有410万美元现金流入，这将增强公司资产负债表并增加流动性[19] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未涉及问答环节，无相关内容

财务数据和关键指标变化 - Q3营收达260万美元，较去年同期下降31%，原因是年初失去一个客户[24] - 季度内每个健康计划注册成员每月平均营收约449美元，较2024年Q2的462美元和2023年Q3的552美元有所下降，主要是新客户定价结构不同以及新Engage成员的加入导致成员结构变化[25] - Q3毛利润率为62%，低于2024年Q2的65.6%和去年Q3的72%[29] - Q3运营现金流为 - 140万美元，去年同期为 - 180万美元，2024年Q2为 - 450万美元[30] - 截至季末现金储备为800万美元，低于去年年末的970万美元[30] - 预计2024年Q4营收在290万 - 320万美元之间，较上季度增长12% - 23%[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度开始有1752名成员，结束时有2065名成员，简单平均数为1909名，其中包括56名Engage计划成员[24] - Q3新增1166名新成员，2024年Q2新增881名，2023年Q3新增1272名[26] - Q3总注册人数除以季度平均外展人数7267，年化注册率为64%，2024年Q2注册率为61%，2023年Q3为50%[27] - Q3平均每月退会率为11%，2024年Q2为10%，2023年Q3为11%[28] - 本季度有169名注册成员从项目毕业，毕业率约为季度初注册成员的10%，与前期一致[28] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在积极拓展业务，自今年1月以来已获得两个新的区域健康计划客户并进行了四次健康计划扩展，涵盖多种计划类型如Medicaid、HARP、Commercial和Marketplace，展示了产品的多功能性[10] - 公司的Engage解决方案可提供给多种业务线成员，包括Medicaid HARP、Medicare Advantage和Commercial，通过独特的人力交互、增强智能为成员提供个性化护理指导支持[9] - 公司的解决方案有助于解决客户面临的问题，如降低成员成本、保持成员参与度和留存率、获取新诊断以改善风险评分，在填补HEDIS衡量差距方面有显著影响，这一能力成为公司的关键竞争优势[13] - 公司目前有四个处于销售周期后期的潜在客户，包括两个新客户和两个现有客户扩展，还有26个额外的潜在客户，代表约1500万计划成员，业务发展势头良好[23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 多个宏观趋势推动公司服务需求，如Medicaid计划面临医疗成本上升和资金挑战，公司的解决方案有助于应对这些问题[13] - 公司目前的客户扩展显示其解决方案有助于健康计划达到和超过HEDIS目标，随着质量指标对报销和计划评级影响的增加，公司填补HEDIS差距的能力将成为关键差异化因素[14] - 尽管营收相关指标有所下降，但公司对未来发展充满信心，认为销售渠道中的机会将推动增长，如漏斗底部的机会代表着显著的增长转折点，预计将带来75% - 100%的额外年收入增长[32] 其他重要信息 - 公司与Sentara Health Plans达成合作，为约20000名计划成员提供Engage解决方案，包括一个针对健康风险上升成员的专业护理辅导计划[7] - 公司新签了一个东北区域的大型健康计划客户，该客户已同意扩展服务，使用公司的质量解决方案来填补超过30000个HEDIS护理差距，且推出的两种解决方案的推广和注册率高于行业标准[16][17] - 公司有一个位于西部的潜在新客户是著名的医疗保健系统，拥有80000名Medicare Advantage成员，已口头同意主要条款，预计下周收到工作说明书的修订稿，若初始人口实现临床和财务成果，计划扩展到多业务线的更大成员群体，代表超过100万成员的机会[20][21] - 公司有一个位于中西部的潜在新客户是大型蓝十字蓝盾计划，拥有超过400000名Medicaid成员，对WholeHealth +和Engage解决方案感兴趣[22] - 公司目前合同下的现有客户约占1100万 - 1300万美元的年收入，包括上周宣布的扩展带来的约20%的增长[31] - 公司在本季度及季末后共支取350万美元的即期票据，还有700万美元可供未来支取（需批准），季末后还从权证行使中获得150万美元现金收益[31] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及问答环节的提问与回答内容

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为610万美元，其中核心产品和软件销售额为660万美元，但因与已停止的临床服务产品相关的应收账款减记50万美元而被抵消，与2023年同期相比下降35%，这一下降包括与已停止的临床服务产品相关的收入减少29%，其余6%的下降是由于仪器销售的转变[10] - 2024年第三季度GAAP运营费用为3550万美元，非GAAP运营费用为1610万美元，分别较2023年第三季度下降69%和49%[17] - 2024年第三季度运营现金消耗约为1400万美元，较上一年约2600万美元减少46%，较2024年第二季度约2100万美元减少33%[17] - 2024年第三季度GAAP毛利率为 - 139%，2023年第三季度为30%；非GAAP毛利率为26%，去年同期为32%[18] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和可供出售证券为2340万美元，其中1140万美元受到某些限制[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - OGM装机量在本季度增长至368套，较去年净增67套，较2023年第三季度末的301套装机量增长22%，但增长速度正在放缓[11] - 2024年第三季度销售了7835个流动池，较去年同期增长27%，2024年第二季度相对于2023年第二季度的流动池销售持平，本季度的增长表明公司专注于提高现有装机基础的利用率正在发挥作用[11][12] - 2024年第三季度有83份出版物，较2023年同期增长12%，年初至今出版物中涵盖的临床研究对象总数较2023年同期增长82%[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在中国市场仪器销售下降，其他地区也有部分系统销售延迟，导致整体营收下降[10] - 在欧洲、美国、加拿大和以色列等重点地区，Stratys系统需求良好[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2023年5月开始降低运营费用和现金消耗，包括裁员、停止非核心产品和服务、缩减某些开发计划，并将战略重点转向推动常规使用光学基因组映射的客户对消耗品的利用，预计2025年员工人数将降至100人以下[7] - 2024年9月实施了市场进入策略的转变，从在任何地区大力增加OGM装机量转向专注于节省现金并关注那些在细胞基因组学中常规使用Saphyr和Stratys系统的客户[8] - 继续推动VIA软件在常规使用站点的采用，以分析光学基因组映射，利用现有客户群和装机量来提高利用率并增加新的检测项目，继续推动光学基因组映射的报销计划，努力降低商品销售成本以提高毛利率[20] - 公司的临床研究项目专注于推进血液恶性肿瘤试验并支持数据的持续发表和展示，相关试验由关键站点主导，以减轻公司成本负担[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度的结果反映了公司运营正在经历的转型，包括一些一次性费用对损益表和资产负债表的影响，但这些都是暂时的非现金费用，预计不会再次出现如此规模的费用[9] - 尽管整体营收略低于预期，但流动池销售的增长表明光学基因组映射的利用势头正在改善，公司在降低运营费用和现金消耗方面的努力虽然具有挑战性，但对于保存光学基因组映射的价值是必要的[22] - 预计2024年第四季度营收在600 - 700万美元之间，OGM装机量将达到370 - 380套，基于第四季度的指引，全年营收将在2800 - 3000万美元之间，虽然费用削减可能导致OGM的采用和扩展增长放缓，但认为现金保存和实现盈利比不惜一切代价追求增长更为重要[21] 其他重要信息 - 2024年6月美国医学协会建立了一个1类CPT代码，用于血液恶性肿瘤的细胞基因组全基因组分析，以评估结构变异和拷贝数变异，初步价格于2024年9月25日公布，预计2024年11月底或12月初确定最终定价，2025年1月起实验室将能够使用该代码对光学基因组映射进行计费[15] - 2024年7月完成了一次注册直接发行，公司前期总收益为1000万美元，并同时配售与临床里程碑挂钩的A系列和B系列认股权证，行使价为每股0.57美元时，认股权证可能带来额外的2000万美元总收益，A系列和B系列认股权证需股东批准，将于2024年11月27日召开股东特别会议[19] - 2024年10月在另一次注册直接发行中筹集了300万美元总收益，此次发行的C系列和D系列认股权证在行使价为每股0.30美元时可增加600万美元总收益，10月的认股权证也需股东批准[19] 问答环节所有的提问和回答 问题: Ionic样本制备系统的状态是否有更新，是否仍计划于今年晚些时候推出，早期反馈如何[24] - 没有专门更新，看到了很棒的数据，预计今年不会全面商业推出，将推迟到明年，但该项目正在进展且需求很高[25] 问题: 针对150个目标客户的增长潜力如何，这些客户目前的运营能力如何，预计更多的增长是来自额外的仪器投放还是利用率的持续提高[26] - 这150个客户大致可分为两组，一组是常规使用的成熟用户，另一组是正在努力向常规使用过渡的用户，他们购买了约80%的消耗品收入，几乎每个实验室目前都只运行一个适应症，随着他们增加适应症，消耗品需求和收入将增长，增长将是多种血液恶性肿瘤和遗传性疾病适应症的组合，预计增长是逐步的而不是一夜之间翻倍，将是仪器投放和利用率提高的综合结果[27][28] 问题: 在商品销售成本方面，是否仍有较大的降低空间，是来自制造效率还是主要靠产量增长带来的间接费用吸收[29] - 两者都有，通过转换合作的代工厂来生产芯片耗材的关键部件可以降低材料成本，人员减少与设施整合等也会降低间接成本，剩余的间接费用将分摊到更多的产品上，有很多因素有助于降低商品销售成本，预计利润率有很大的提升空间[30] 问题: 2025年消耗品的增长率预计如何，CPT代码生效是否会使增长率高于预期[32] - 有几个因素会推动消耗品增长加速，一是CPT代码和其他报销相关举措，这将使目前使用不同方法的客户能够转换而不会对实验室产生负面经济影响；二是许多常规使用客户尚未真正跨越到常规使用的门槛，随着他们成为常规用户，将开始以更高的速率购买消耗品；三是随着更多用户采用VIA软件，将提高他们的工作流程效率，从而增加样本处理能力并推动消耗品收入增长，公司计划消耗品未来将继续增长并加速增长[33] 问题: 本季度影响营收的延迟因素是时间问题吗，是否会反映在第四季度，是否已包含在指引中[36] - 这一动态已包含在第四季度的指引中，这与资本设备的销售周期有关，特别是资本采购方面的延迟，一些关键客户低估了获得购买批准所需的时间，这些流程仍在进行中，希望部分能在第四季度完成，但也保守考虑可能需要更长时间[36] 问题: 是否有计划与其他更大的公司以合作方式开展额外的研究[37] - 目前没有明确的计划，但与一些机构有合作关系，也会与不同公司和团体讨论潜在的合作关系，目前有一些商业关系是收入的驱动因素，对于合作持机会主义态度[37] 问题: 认为2025年每个季度净投放5套系统是否合理[39] - 是的[39] 问题: 能否介绍一下Stratys的推出情况，如易用性、是否有实验室在评估是否需要这种高通量设备等[41] - 推出情况良好，需求显著，实验室认可其高通量的需求，同时也希望利用其工作流程优势，如随机访问和无需等待批次完成即可处理紧急样本等，与Saphyr相比有不同的特点，对于完全没有Saphyr的实验室和已有Saphyr的实验室在采用Stratys时有不同的情况，目前有11个系统在10个站点是早期访问系统，在向全面商业发布过渡时更换了一些硬件组件，Stratys的耗材是全新的，客户在使用上有一个学习曲线[42] 问题: 能否介绍一下指引降低的组成部分，对2025年流动池和消耗品的增长是否有信心[44] - 消耗品增长方面，过去有良好的增长记录，第二季度的持平是异常情况，27%的增长是稳健的，对消耗品利用率和收入的持续增长持乐观态度，但在量化增长时需谨慎，新系统购买减少会影响流动池销售增长，需要看现有装机基础的增长和利用率是否能弥补这一影响，对于OGM消耗品收入在2025年继续增长有信心；指引调整是为了适应市场进入策略的变化，同时消化临床服务产品的终止带来的影响，包括50万美元的应收账款减记，未来可能还有额外减记的可能性，资本设备销售的转变也对收入有影响，但公司希望通过提高消耗品收入来推动更高的利润率[45]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度产品营收为1000万美元，相比2023年第三季度的380万美元有所增长[23] - 2024年第三季度产品营收成本为330万美元，相比2023年第三季度的110万美元有所增长，增长原因是FUROSCIX需求增加和相关制造成本上升[24] - 2024年第三季度研发费用为350万美元，相比2023年第三季度的340万美元有所增长，增长主要由于临床研究成本增加，部分被制药开发、质量、监管和员工相关成本的降低所抵消[25] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为2130万美元，相比2023年第三季度的1410万美元有所增长，增长主要由于2024年8月签订信贷协议、收入购买和销售协议相关成本、员工相关成本、商业成本、患者支持和专业服务成本，部分被税收和保险的降低所抵消[26] - 2024年第三季度净亏损为3510万美元，相比2023年第三季度的1560万美元有所增长，增长主要由于2024年8月债务清偿和新金融工具会计处理相关的一次性费用[27] - 2024年第三季度每股净亏损为0.75美元，其中一次性费用为每股0.47美元[28] - 2024年第三季度末现金及现金等价物为9150万美元，相比2023年12月31日的7600万美元（现金、现金等价物和短期投资）有所增长[28] - 2024年第三季度末公司总流通股为50040134股[28] 各条业务线数据和关键指标变化 - FUROSCIX业务：2024年第三季度净营收为1000万美元，较2024年第二季度增长约24%[8] - FUROSCIX业务：2024年第三季度的总折扣率（GTN）约为15.7%，高于第二季度指引范围（10% - 15%）的高端，2024年剩余时间预计GTN将保持在10% - 15%，2025年由于Medicare Part D重新设计，预计到年底GTN折扣将增加至35%[9] - FUROSCIX业务：2024年第三季度约有3100名独特的医疗保健提供者开具了FUROSCIX处方，较第二季度增长13%[18] - FUROSCIX业务：2024年第三季度填充了约10800剂FUROSCIX，较上一季度增长16%，且第三季度平均每处方剂量上升至6.8，第二季度为6.3，预计这一上升趋势将继续[19] - FUROSCIX业务：2024年第三季度末，Class IV患者相关业务占比约10%，目前每处方约8剂，预计本季度到明年会增长[38] - FUROSCIX业务：2024年第三季度处方转化率为53%，相比第二季度的48%有所提高，本季度初较高，受覆盖缺口患者影响到季度末有所缓和[48] - FUROSCIX业务：2024年第四季度到目前为止，处方转化率在54% - 55%左右，有上升趋势[50] 各个市场数据和关键指标变化 - 无（文档未涉及） 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期战略包括FUROSCIX适应症扩展，目标覆盖所有心力衰竭患者，包括Class IV患者，还包括将适应症扩展到慢性肾脏病（CKD）患者的水肿治疗，目前已提交sNDA申请，等待2025年3月6日的PDUFA日期，正在进行预发布活动[10][12] - 公司正在开发低容量自动注射器，2024年8月宣布了PK/PD桥接研究的积极顶线结果，若获批，有望降低制造成本，目前预计2025年1月向FDA提交申请[14][15] - 公司在2024年8月完成了转型融资，净增加约7500万美元到资产负债表，并通过预期的盈利能力增强了预计现金形成率，此外还可通过债务和特许权使用费渠道再获取5000万美元[16] - 公司在第四季度将业务区域扩展到约90个，以增加客户覆盖和提高营收[22] - 公司在FUROSCIX业务中，通过建立跨职能团队、进行市场研究、识别关键意见领袖等方式为CKD市场的潜在推出做准备，目前在肾病学方面的初步推广得到积极反馈[13][41] - 公司预计2025年由于Medicare Part D重新设计，患者自付费用降低，将提高处方转化率，预计2025年转化率为65%，同时增加医生处方量[54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年第三季度末的业绩感到失望，尽管季度初需求强劲，但受覆盖缺口回扣影响，不过对第四季度已看到的增长感到满意，增长由销售队伍扩张、适应症扩展到Class IV患者和IDN业务持续增长驱动[8] - 管理层认为尽管GTN在2025年将增加，但Medicare Part D重新设计导致患者自付费用降低的影响将超过GTN的影响，公司处于有利地位利用这一重新设计[9] - 管理层认为Class IV患者虽然只占慢性心力衰竭市场的约10%，但占心力衰竭住院人数的30%以上，更可能从FUROSCIX中受益，目前已开始为Class IV患者开处方且处方量在增加[10] - 管理层认为如果FUROSCIX获批用于CKD，将在CKD市场发挥重要作用，目前口服利尿剂是CKD患者液体过载的标准治疗方法，但有局限性，公司已采取措施为潜在的CKD市场推出做准备[12] - 管理层认为自动注射器如果获批，相比当前的FUROSCIX体内输注器有潜力显著降低制造成本，并为医疗保健提供者和患者提供有吸引力的治疗选择[15] - 管理层对新的股权投资者的支持表示满意，认为这是一种验证[17] - 管理层认为第四季度是销售的最大机会，因为假期期间液体过载是个大问题，有季节性，一些医生会提前为患者开药[34][35] - 管理层认为2025年有多个有利因素，包括销售队伍扩张、Class IV标签扩展、CKD适应症在2025年第一季度获批以及Medicare重新设计于2025年1月1日生效，预计2025年将是成功的一年[58] 其他重要信息 - 公司在2024年8月完成的转型融资包括债务和股权融资，除了立即可用的7500万美元，还可通过债务和特许权使用费渠道获取5000万美元[16] - 公司2024年第三季度末总流通股为50040134股[28] 问答环节所有的提问和回答 问题：FUROSCIX用于CKD的每处方剂量与用于心力衰竭的相比可能是多少 - 回答：早期研究表明，将与II类、III类心力衰竭患者相似，在6.0 - 6.5范围，不会像Class IV心力衰竭患者那么高[31] 问题：如果自动注射器获批，从长期来看，体内输注器与自动注射器的使用率可能是多少 - 回答：根据初步市场研究建模，最终90%以上将是自动注射器，由于多种因素影响转换率或采用率，不会达到100%，但绝大多数新患者将采用自动注射器，预计最终转换后90% - 95%是自动注射器[32] 问题：是否存在假期季节性，在第四季度是否会看到这种季节性 - 回答：第四季度是一年中最大的机会，基于假期期间有很多患者入院、看急诊，液体过载是个大问题，模型预测第四季度将有最多的销售额，存在季节性，一些医生会提前开药预防患者出现问题[34][35] 问题：这种提前开药或医生为假期开药的情况是在第三季度还是在11 - 12月期间 - 回答：这是第四季度现象，预计在11月和12月看到[36] 问题：到年底Class IV患者的占比预计是多少，长期来看会稳定在什么水平，对于CKD，初期肾病学详细情况如何，关于即将到来的CKD推出有何了解 - 回答：目前Class IV患者约占10%，自9月推出以来，处方量和处方规模都有增长，目前约10%的处方是Class IV患者相关，预计本季度到明年会增长；对于CKD，肾病学方面的推广得到积极反馈，一个月到一个半月前开始这项计划，收到很多拜访肾病学家的请求，他们看到需求并开药，在最近的美国肾脏病学会会议上得到积极反馈[38][41] 问题：导致第三季度末比预期慢的一些动态因素是什么，是开处方者个人开药频率降低还是开药范围缩小 - 回答：对第三季度后半段的表现感到失望，主要受覆盖缺口回扣影响，在GTN方面，实际为15.7%高于指引范围高端，每一个点会损失超过10万美元营收，同时高自付费用的患者放弃治疗影响了填充率，但处方需求持续增长，只是填充率在季度后半段低于前半段[45] 问题：第三季度的转换率是多少，相比上一季度有何改进 - 回答：第三季度处方转化率为53%，相比第二季度的48%有所提高，本季度初较高，受覆盖缺口患者影响到季度末有所缓和[48] 问题：剂量增长从顺序上看有所减速，主要是由于覆盖缺口动态因素还是本季度其他动态因素，第四季度到目前为止转化率如何 - 回答：第三季度从Q2到Q3脚本有增长，填充单位增长约16%（不包括IDNs），受覆盖缺口影响；第四季度到目前为止，转化率在54% - 55%左右，有上升趋势[50] 问题：关于Medicare Part D重新设计，对转化率有何更新的预期，新招聘的代表目前进展如何 - 回答：预计2025年转化率为65%，新代表在10月初开始进入市场，目前已经开始做出贡献，虽然通常需要六周左右才能做出贡献，但目前已经看到他们在转化医生，填充率正在上升，预计今年将继续上升[53][54]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净营收为820万美元，较上年同期增长17%，这是连续第三个季度实现两位数的营收增长[31][32] - 毛利润同比增长19%，毛利率提高140个基点至63.4%[10] - 截至9月30日，现金余额为880万美元，本季度现金使用170万美元，较2023年同期现金使用量减少60%，预计到2024年底现金余额至少为880万美元[36][11][38] - 公司将营收增长目标从之前的3200 - 3250万美元（12% - 14%的增长）提高到3275 - 3325万美元（15% - 17%的增长），将毛利率指导从之前的61% - 62%提高到62% - 63%，将期末现金余额从800万美元提高到880万美元[42][43] 各条业务线数据和关键指标变化 国内核心业务 - 国内核心业务营收为640万美元，同比增长12%，年初至今增长10%，持续跑赢IG市场，增长由新患者启动和持续的客户渗透驱动[32] 国际核心业务 - 国际核心业务营收110万美元，同比增长5%，年初至今增长38%，若排除第二季度BSI库存订单的剩余影响，本季度国际核心业务正常化增长率约为24% - 25%，增长由新市场和现有市场的耗材增长以及新地区的强劲表现驱动[32][15][33] 新型疗法业务 - 新型疗法业务营收总计60万美元，同比增长276%，年初至今增长46%，增长由六个合作项目（上年为两个）的非经常性工程服务工作进展以及支持客户临床试验的强劲产品销售驱动[34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国SCIg市场连续第七个季度实现高个位数增长，公司在国内核心业务中持续跑赢该市场[13] - 国际IG市场增长强劲，随着更多国家和地区扩大其SCIG治疗适应症，预计公司耗材量将持续增长[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续在保护和发展国内核心SCIG业务、国际扩张以及扩大新型疗法相关性这三个基础增长战略支柱方面取得进展[12] - 在国内核心业务方面，公司正在赢得新患者启动并实现份额增长，正在投资产品创新以推动增长并扩大市场份额，预计2025年年中提交下一代设备的510(k)申请[14] - 在国际业务方面，公司正在利用增长机会，商业团队努力扩大在新地区的业务并提高在现有市场的渗透率[17] - 在新型疗法方面，公司对到2026年管道内六个商业药物推出前景感到兴奋，预计未来该业务营收将更稳定，目前有16个合作项目，覆盖超过200万患者的广泛疾病状态，总可寻址市场约为27亿美元[18][22][23] - 公司正在与SCHOTT合作，团队定期会面，已开始看到合作带来的潜在协同效应和管道机会[71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度的结果感到满意，实现了强劲的营收增长、运营杠杆增加，并在短期和长期目标上取得进展[8][45] - 公司在国内核心业务中是市场领导者，国际核心业务增长加速，新型疗法管道强大，预计2024年将强劲收官并为2025年奠定坚实基础[46] - 美国SCIg市场增长健康，公司表现优于市场，市场需求的潜在驱动因素包括向皮下疗法的转变、市场供应强劲、每季度确诊患者数量增加等[64] - 日本是排名前十的IG市场，公司团队正在与制药合作伙伴合作，仍在确定分销的最终细节，预计2025年初开始销售[68] 其他重要信息 - 公司本季度进行了一些投资，包括资本购买新的耗材产品线、为应对宏观经济供应链问题提前采购导致库存增加等，这些导致了170万美元的现金使用[37] - 公司仍无债务，可使用1000万美元的长期信贷额度用于潜在的战略和增长投资[39] - 公司在运营费用管理方面保持纪律性，这有助于推动运营杠杆，并在净亏损、每股收益和现金消耗方面取得改善[40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 下一代泵延迟推出的具体情况以及提交后预期的获批和推出计划 - 延迟实际上是在耗材方面，新泵仍预计于2025年初推出，510(k)提交将推迟到2025年年中，预计这不会对2025年的营收产生重大影响，延迟推出的好处是可能实现耗材和泵的联合推出，这将为商业团队和客户带来显著优势[48][49][50] 问题: 销售代表、销售区域的情况以及未来的招聘计划 - 在美国，公司有大约5名员工负责主要客户，约60%的业务量由五个客户购买，公司与他们关系良好；在国际上，公司与26个有才华的分销商合作，首席商务官上周刚主持了国际分销会议，对进展感到兴奋[51] 问题: 2025年推动增长的关键因素以及对市场预期15%增长的反应 - 管理层不会对2025年的具体数字进行评论，将在2025年初公布；美国核心业务增长翻倍，国际业务不断拓展新市场（如本季度在奥地利开辟新市场，2025年将看到日本市场的大部分工作成果以及其他新市场的发展），新型疗法业务营收将实现良好增长[53][54][55][56][57] 问题: 2025年预计的两个药物的510(k)申请与下一代设备申请的关系以及SCIg市场的季度情况和第四季度的市场供应动态 - 预计2025年中期将同时提交罕见病生物制剂的输液诊所进入申请和耗材申请，肿瘤生物制剂预计2025年底推出，不依赖于当前产品线和新产品假设；SCIg市场在美国和国际上表现良好，市场增长强劲，公司表现优于市场，市场需求的潜在驱动因素包括向皮下疗法的转变、市场供应强劲、每季度确诊患者数量增加等[59][60][61][62][63][64] 问题: 预填充注射器的采用情况以及是否是核心业务增长超过SCIg市场的主要驱动因素 - 预填充注射器的采用率目前约为市场的30%，从长远来看，预填充注射器能否推动皮下疗法患者数量的增加是整个市场的机会；公司在美国市场份额增长的原因更多是关于市场份额，包括临床培训专家和销售代表的支持以及日常与主要客户的努力[66][67] 问题: 日本商业化进展以及在日本的分销商和制药公司项目的更新 - 团队正在与日本市场的制药合作伙伴合作，仍在确定分销的最终细节，预计2025年初开始销售[68] 问题: 宏观问题（飓风和港口罢工）是否对公司有影响或预期有影响 - 没有影响，公司在本季度有意增加了库存以应对这些事件，预计第四季度库存将下降[70] 问题: SCHOTT合作的更新以及早期研发协同效应 - 团队定期会面，本季度在欧洲总部会面，已经开始看到合作带来的两个优势：预填充注射器与公司泵的使用优化以提供最佳患者体验，以及合作和管道机会[71][72]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总ARR为930万美元，较2023年第三季度的840万美元有所上升[43] - 2024年第三季度维护服务ARR为670万美元，低于2023年第三季度的700万美元[43] - 2024年第三季度订阅ARR为220万美元，高于2023年第三季度的140万美元[44] - 2024年第三季度云ARR为40万美元，是云产品前两个季度经常性收入的累计[44] - 2024年第三季度营收420万美元，较2023年第三季度增加10万美元（4%）[46] - 2024年第三季度产品营收250万美元，较上一年增长14%，服务营收170万美元，较上一年下降9%[46] - 2024年第三季度毛利润占营收的86%，与2023年第三季度持平，毛利润为360万美元，较去年的350万美元有所增长[47] - 2024年第三季度总运营费用为560万美元，较上年同期增加90万美元（19%）[48] - 2024年第三季度GAAP持续运营净亏损180万美元（每股摊薄0.07美元），2023年第三季度GAAP持续运营净亏损100万美元（每股摊薄0.04美元）[48] - 2024年第三季度非GAAP调整后EBITDA亏损150万美元，2023年第三季度为80万美元[49] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1880万美元，截至2023年12月31日为2170万美元[49] - 2024年前9个月用于运营活动的净现金为260万美元，2023年前9个月为350万美元[50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第三季度共达成85笔交易，其中52笔永久交易、20笔订阅交易、13笔云交易[45] - 2024年年初至今共达成188笔永久交易、65笔订阅交易、23笔云交易[45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约37%的医疗站点使用AI，AI在乳腺摄影中的应用率较低[9] - 公司在全球50多个国家有业务且正在增长[9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在向云或软件即服务（SaaS）转型，通过ProFound Cloud平台的增长以及产品和技术的全球扩张来实现[7] - 公司在快速扩张的AI驱动的乳腺癌检测市场中具有独特地位，其解决方案得到50多项临床研究和报告以及包括FDA在内的关键全球许可的支持[8] - 公司通过与多家医疗技术公司建立商业分销联盟，扩大其ProFound AI解决方案在全球的可用性，如在多米尼加共和国、法国、西班牙、土耳其、阿联酋等国家[17] - 公司与Blackford合作在南非获得监管许可并达成首笔交易，Blackford为公司提供核心AI平台，以改善患者治疗效果[18] - 公司预计未来12个月将在智利、阿根廷、墨西哥和日本开展业务[19] - 公司的ProFound Cloud平台在其在美国上市的前两个完整季度已处理超过10万例病例，处理速度比许多传统的本地解决方案快50%以上，且继续获得比预期更多的交易[31] - 公司将牺牲部分GAAP营收和现金流的即时确认以支持向云业务的转型，随着经常性收入的增加，公司将更具盈利性且营收和现金流将更稳定可预测[36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度受季节性影响，欧洲大部分地区7 - 9月休假，美国夏季也有一定影响，导致交易流量较其他季度有所下降，但2024年第三季度达成的85笔交易较2023年第三季度的67笔有所增加[54][55][56] - 云业务的发展超出公司内部计划，13笔云交易中的两笔大交易分别是与加州大学圣地亚哥分校（UCSD）和夏洛特放射科（Charlotte Radiology）的合作[57] - 订阅和云模式提高了客户的可负担性和可及性，有助于吸引更多客户，无论客户规模大小、在美国还是海外，也无论其设备配置如何[61][62] - 密度法规的变化对密度产品单独的销售影响不大，但有助于强化客户购买包含密度检测的套餐的决策[64][65][67] - FDA批准的Version 4.0将在几周内开始发货，预计大多数新客户将直接使用Version 4.0[69][70][71] - 产品营收线中，按季度来看主要是永久交易的下降，云及订阅模式的营收部分也分配到产品线中[73] - 与GE的新交易100%为永久交易，这是目前公司利润表中永久营收的很大一部分[76] 其他重要信息 - 2024年11月12日公司宣布FDA批准iCAD的ProFound Detection Version 4.0，该版本较之前版本在检测具有挑战性和侵袭性的癌症方面有22%的改进，可减少18%的假阳性[10][11] - 公司参与了美国国家癌症研究所赞助的RENAISSANCE试验，其ProFound Density Solution用于评估绝经前女性的乳房密度随时间的变化，ProFound Risk将用于评估患癌可能性估计值的变化[27][28] - ProFound Risk已被FDA归类为新型设备，公司正在进行提交过程，同时公司已获批开展ProFound Risk观察性试验[29] - 自2024年9月10日起，美国FDA要求所有乳腺X光检查报告包含乳房密度评估[22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价2024年第三季度的交易数量与预期的对比，是否存在季节性因素 - 第三季度受季节性影响，交易数量通常会较其他季度有所下降，但2024年第三季度的85笔交易较2023年第三季度的67笔有所增加，云业务的交易数量超出预期[54][55][56][57] 问题: 云及订阅模式是否有助于吸引已有其他设备（如Hologic系统）及相关AI服务的客户 - 订阅和云模式提高了客户的可负担性和可及性，有助于吸引更多客户，无论其设备配置如何[61][62] 问题: 密度法规的变化是否改变了与客户的对话，促使他们采用公司的全套产品 - 密度法规的变化对密度产品单独的销售影响不大，但有助于强化客户购买包含密度检测的套餐的决策[64][65][67] 问题: FDA批准的Version 4.0预计多久能在不同业务模式（订阅、永久、云）的产品中销售，新客户是否会直接使用Version 4.0 - Version 4.0预计将在几周内开始发货，首先可能在12月中旬，预计大多数新客户将直接使用Version 4.0[69][70][71] 问题: 随着订阅和云模式的增加，产品营收线是否会更快下降 - 产品营收线中，按季度来看主要是永久交易的下降，云及订阅模式的营收部分也分配到产品线中[73] 问题: 目前仍有很多永久交易是否与GE业务有关 - 与GE的新交易100%为永久交易，这是目前公司利润表中永久营收的很大一部分[76]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度现金运营费用（研发与销售、管理及行政费用总和，不含非现金股票薪酬）为350万美元，较去年的300万美元有所增加，增加原因是NEPHRO CRRT临床研究，部分被较低的销售、管理及行政费用所抵消，年初至9月现金运营费用总计1150万美元 [20] - 2024年全年现金运营费用预计在1500万 - 1700万美元之间，具体取决于第四季度临床研究的入组率，第三季度末现金和投资总计1110万美元，在NEPHRO研究完成前可能需要额外注资 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 未提及，无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进nafamostat的NEPHRO CRRT研究，目前有5个活跃临床试验点正在筛选患者，预计本季度末将有7个活跃试验点，2025年初再增加4个试验点，总共最多14个试验点，以加速研究完成 [7][15] - 公司认为nafamostat具有独特优势，包括在日本和韩国有30年使用历史，临床风险低，有明确的监管路径（获得FDA突破性疗法认定），商业风险也因现有CRRT抗凝产品的劣势而有所减轻 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然最初的试验点激活和早期入组率未达预期，但通过改进筛选流程、增加新试验点等措施，公司在临床试验方面正在获得动力，希望明年初能分享更多进展信息 [16] - 公司致力于通过NEPHRO试验的执行来创造长期股东价值，并密切关注现金支出 [49] 其他重要信息 - 公司在研究设计方面还有其他正在评估的活动，但目前还不准备披露 [47] 问答环节所有的提问和回答 问题: 能否详细说明正在进行的筛选优化工作？为何做出改变？ - 回答: 部分初始试验点未达到预计入组人数，公司在学习经验后，现在专注于患者数量更多的高流量试验点以加速研究完成。在筛选优化方面，一是加强与试验点的沟通，二是针对医生不在重症监护室（ICU）24小时值班导致错过患者的情况，与试验点的IT部门合作，在医生下达连续肾脏替代疗法（CRRT）医嘱时向主要研究者（PI）发送自动短信通知，以便在CRRT开始前4 - 6小时内筛选和征得知情同意，三是帮助医生识别肾功能即将恶化需要CRRT的患者 [24][25][26][27][28] 问题: 能否提供更多关于筛选失败的细节，以及如何应对这些问题对商业化的影响？ - 回答: 当前试验点的患者多来自心胸重症监护室（cardiothoracic ICUs）和心脏重症监护室（cardiac ICUs），存在两个问题，一是部分患者因心脏功能差需要心脏功能支持（如体外膜肺氧合（ECMO）或左心室辅助装置）而使用肝素，不再需要公司产品；二是很多术后出血患者因正在出血不能使用血液稀释剂，但这些患者一旦公司产品获批将是理想的使用对象，目前被排除在研究之外，但这也是一个很大的商业机会 [30][31] 问题: 日本的安全性数据对FDA有多大参考价值？预计11 - 14个试验点的患者分布情况如何？ - 回答: FDA在研究设计时已考虑日本的数据，公司已提交日本不良事件数据库的数据，整体不良事件发生率接近1%，除极低的过敏反应外无严重事件，此外还进行了动物研究并将提交数据。关于患者分布，预计早期加入的试验点入组人数较少，近期加入和明年上半年将加入的试验点将贡献更多患者，大型医疗重症监护室（medical ICUs）将提供更多CRRT患者 [34][35][36][37] 问题: 能否提供筛选后成功入组患者的百分比？患者和医生有何反馈？ - 回答: 入组百分比因试验点而异难以确定，已完成试验的患者情况良好，医生对药物滴定反馈积极，但由于是双盲试验，能透露的信息有限 [40][41] 问题: 2025年完成研究后能否很快得到数据？ - 回答: 这是公司的目标，由于患者完成试验只需72小时，平均活化凝血时间（ACT）读数为24小时，从研究完成到提交上市前批准（PMA）预计最多两到三个月，因为数据一直在整理、分析，数据库将很快锁定 [44] 问题: 计划采取哪些措施加速患者筛选和入组？ - 回答: 包括向试验点医生发送提醒以便尽早识别患者，考虑增加大型综合医疗重症监护室（medical ICUs）的新试验点，还有其他正在研究设计方面评估的活动但尚未准备好披露 [46][47]