文章核心观点 - 创新生物与江苏奥赛康制药公司达成战略合作,授予创新生物在中国大陆地区利美替尼的独家商业化权利 [1][2] - 利美替尼是一种口服服用的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已提交两项新药申请,正在审评 [2][6] - 在一项III期临床试验中,利美替尼在一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者方面优于吉非替尼,达到了主要终点 [3][7] 公司概况 创新生物 - 创新生物是一家世界级生物制药公司,致力于开发、生产和商业化高质量药物,覆盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个领域 [8][9] - 公司已上市11款产品,有5个新药申请正在审评,3个处于III期或关键性临床试验,18个处于早期临床阶段 [8] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科等 [8] 江苏奥赛康制药 - 奥赛康制药是一家研发型制药企业,专注于消化系统疾病、耐药感染、肿瘤和慢性病领域的创新药物研发 [10][11] - 公司目前有48个主要研发项目,包括11个重点项目,其中利美替尼已进入新药申请阶段 [11] - 公司连续14年位列中国制药行业R&D管线前20强,并获得"国家级高新技术企业"等多项荣誉 [11]

文章核心观点 - 公司宣布其自主研发的抗IL-23p19单抗药物picankibart注射液的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1][2][3] - picankibart在III期临床试验中显示出较高的皮损清除率和生活质量改善,安全性良好,有望成为中国中重度斑块状银屑病患者的新治疗选择 [2][3] - 公司表示将继续推进picankibart在其他适应症如溃疡性结肠炎的临床开发,并致力于拓展创新产品管线,为更多患者提供优质生物药物 [3][6][7] 公司概况 - 公司成立于2011年,致力于开发、生产和商业化高质量创新生物药,覆盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [7] - 公司已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个产品处于III期或关键性临床试验,另有18个早期临床项目 [7] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立合作,包括礼来、赛诺菲、茵科等 [7] 行业概况 - 银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性疾病,约80%-90%的患者为斑块型银屑病,其中近30%为中重度 [4] - 目前中国银屑病系统治疗包括甲氨蝶呤、环孢素A、维甲酸及生物制剂等,生物制剂因疗效迅速、安全性好、持续时间长等优势成为重点 [4] - IL-23抑制剂作为新一代生物制剂在银屑病治疗中表现突出,能够实现更快、更深层的皮损清除,延长无复发期 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Innovent Biologics公布了其首创PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363联合bevacizumab治疗晚期结直肠癌的临床数据 [1][2][3][4][5] - IBI363联合bevacizumab在MSS/pMMR晚期结直肠癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括客观缓解率、疾病控制率和持续缓解时间等 [3][4] - IBI363联合bevacizumab在有无肝转移、既往是否接受免疫治疗、KRAS/NRAS基因状态等不同亚组患者中均显示出良好的疗效 [3][4] - IBI363联合bevacizumab的安全性可控,未发现新的安全信号 [2] - Innovent公司对IBI363在其他实体瘤如NSCLC、黑色素瘤等的开发也持乐观态度 [5] 文章分组总结 临床试验结果 - 共有35例晚期结直肠癌患者接受了IBI363联合bevacizumab的治疗,其中91.4%为MSS/pMMR亚型,91.4%既往接受过2线及以上系统治疗 [2] - 该联合用药方案显示出良好的耐受性和安全性,3级及以上不良反应发生率为22.9%,免疫相关不良反应3级及以上发生率为5.7% [2] - 在32例可评估疗效的患者中,客观缓解率为21.9%,疾病控制率为65.6%,中位无进展生存期为4.1个月 [3] - 在有肝转移和无肝转移患者亚组中,客观缓解率分别为11.8%和33.3% [3] - 在既往接受过免疫治疗和未接受免疫治疗的患者亚组中,客观缓解率分别为25.0%和20.8% [4] - 在KRAS/NRAS基因突变和野生型患者亚组中,客观缓解率分别为21.4%和30.0% [4] 临床意义 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症,但化疗毒性和耐药性仍是亟待解决的挑战 [6] - 虽然免疫治疗为MSI-H/dMMR结直肠癌患者带来新的希望,但对于MSS/pMMR患者疗效有限 [6] - IBI363联合bevacizumab在MSS/pMMR晚期结直肠癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括持久缓解和长期获益趋势,为这一难治疗人群带来新的治疗选择 [6] - Innovent公司对IBI363在其他实体瘤适应症的开发持乐观态度,未来将在更多临床试验中进一步探索其疗效和安全性 [5][6]

文章核心观点 - 新药mazdutide在2型糖尿病患者中的III期临床试验结果显示,其在降糖和减重方面优于对照药物dulaglutide [1][3][4] - mazdutide还能改善多项心血管代谢指标,包括血压、血脂、尿酸和肝酶等 [5] - mazdutide的安全性和耐受性良好,未发现新的安全信号 [6] - 公司表示mazdutide已在中国递交上市申请,有望为2型糖尿病患者提供新的治疗选择 [7][9] 行业概况 - 中国是全球糖尿病患者最多的国家,预计到2045年将达到1.74亿例 [8] - 糖尿病及其并发症严重威胁人类健康,目前治疗方法不断发展,新的降糖药物正在研发,可提供额外的减重、心血管保护等益处 [8] 公司概况 - 信达生物是一家专注于创新药物研发的生物制药公司,已上市11款产品 [11] - 公司与礼来、赛诺菲等30多家全球医疗健康公司建立合作关系 [11] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于提高药物可及性 [12]

文章核心观点 - 公司开发的首创性PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363在晚期非小细胞肺癌患者中展现出令人鼓舞的疗效信号,包括客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)[1][2][3] - IBI363在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中,表现出较高的ORR和DCR,且疗效与PD-L1表达水平无关,表明其可能有望成为治疗PD-L1低表达或缺失的"冷"肿瘤的突破性免疫治疗[3][5] - IBI363具有可管控的安全性,即使在较高剂量下也未发现新的安全信号[3] - 公司将继续推进IBI363在鳞状非小细胞肺癌及其他实体瘤中的临床研究,以进一步探索其长期疗效和安全性,并确定最佳剂量[4][5] 公司概况 - 公司是一家世界级的生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等疾病治疗药物[7] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个处于III期或关键性临床试验,另有18个分子处于早期临床阶段[7] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[7] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者[8]

文章核心观点 - 公司宣布其KRAS G12C抑制剂Dupert®(fulzerasib)在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键2期临床试验中取得积极成果,并已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市[1] - Dupert®作为首个获批的KRAS G12C抑制剂,为中国KRAS G12C突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择[1] - 公司表示将继续推进Dupert®的单药和联合治疗研究,以最大化这一创新靶向药物的临床价值,惠及更多患者[1] 公司概况 - 公司是一家世界级生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、心血管代谢、自身免疫、眼科等疾病治疗药物[3] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个处于3期或关键性临床试验,另有18个处于早期临床阶段[3] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[3] Dupert®(fulzerasib)概况 - Dupert®是一种新型的口服活性强的KRAS G12C抑制剂,能够通过共价和不可逆的方式修饰KRAS G12C蛋白,从而抑制下游信号通路,导致肿瘤细胞凋亡和细胞周期阻滞[2] - KRAS基因突变在多种癌症中广泛存在,其中KRAS G12C突变比ALK、ROS1、RET和NTRK 1/2/3突变的总和还要常见[2] - 2021年9月,公司与基石生物达成独家许可协议,获得fulzerasib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利[2] - 2023年1月和5月,fulzerasib先后获得中国NMPA的突破性疗法认定,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC和既往接受至少两线系统治疗的KRAS G12C突变晚期结直肠癌[2] - 2024年8月,fulzerasib获得NMPA批准,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者[1][2]

文章核心观点 - 公司宣布旗下GLP-1R/GCGR双激动剂药物mazdutide在多项临床试验中取得积极结果,将在即将召开的欧洲糖尿病协会年会上进行报告 [1][2] - mazdutide在降血糖和减重方面显示出优于对照药物的疗效,同时还具有改善肝脂肪含量等多项代谢益处 [2][3] - 公司已就mazdutide在中国提交了2个新药申请,正在进行5项III期临床试验,其中3项已完成 [4] 公司概况 - 公司是一家专注于开发、生产和商业化高质量生物药的领先生物制药公司,产品涵盖肿瘤、自身免疫、心血管代谢、眼科等多个治疗领域 [5] - 公司与30多家全球医疗保健领导企业建立了合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [5] - 公司秉持"以诚信为本,以行动致胜"的宗旨,致力于推动生物制药行业的发展,让优质药物惠及更多患者 [6] 前瞻性声明 - 公司未来发展存在一定不确定性,可能会与预期产生差异 [7][8] - 公司不承诺定期更新前瞻性声明,也不对其准确性负责 [9]

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that nearly 20 accepted clinical data of its novel oncology molecules, including six oral presentations, will be released at World Conference on Lung Cancer (WCLC) ...

Strong commercial performance and significant pipeline milestones support sustained growth and innovationSAN FRANSISCO and SUZHOU, China, Aug. 28, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of cancer, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces its 2024 interim results and major business updates.Dr. Michae ...

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Aug. 21, 2024 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of oncology, cardiovascular and metabolic, autoimmune, ophthalmology and other major diseases, announces that China's National Medical Products Administration (NMPA) has approved Dupert®（fulzerasib）for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung ...