文章核心观点 - 公司宣布其KRAS G12C抑制剂Dupert®(fulzerasib)在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键2期临床试验中取得积极成果,并已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市[1] - Dupert®作为首个获批的KRAS G12C抑制剂,为中国KRAS G12C突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择[1] - 公司表示将继续推进Dupert®的单药和联合治疗研究,以最大化这一创新靶向药物的临床价值,惠及更多患者[1] 公司概况 - 公司是一家世界级生物制药公司,专注于开发、生产和商业化高质量的肿瘤、心血管代谢、自身免疫、眼科等疾病治疗药物[3] - 公司自2011年成立以来,已上市11款产品,有3个新药申请正在审评,4个处于3期或关键性临床试验,另有18个处于早期临床阶段[3] - 公司与30多家全球医疗健康公司建立了合作关系,包括礼来、赛诺菲、茵科、Adimab、LG Chem和MD安德森癌症中心等[3] Dupert®(fulzerasib)概况 - Dupert®是一种新型的口服活性强的KRAS G12C抑制剂,能够通过共价和不可逆的方式修饰KRAS G12C蛋白,从而抑制下游信号通路,导致肿瘤细胞凋亡和细胞周期阻滞[2] - KRAS基因突变在多种癌症中广泛存在,其中KRAS G12C突变比ALK、ROS1、RET和NTRK 1/2/3突变的总和还要常见[2] - 2021年9月,公司与基石生物达成独家许可协议,获得fulzerasib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利[2] - 2023年1月和5月,fulzerasib先后获得中国NMPA的突破性疗法认定,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC和既往接受至少两线系统治疗的KRAS G12C突变晚期结直肠癌[2] - 2024年8月,fulzerasib获得NMPA批准,用于治疗既往接受至少一线系统治疗的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者[1][2]