文章核心观点 - 公司在2024年第二季度报告了每股亏损75美分,超出了市场预期的每股亏损72美分 [1] - 公司在报告季度内没有产生任何收入,因为没有上市产品,只有来自与Neurocrine Biosciences合作的定期合作收入 [2] - 公司的研发费用同比增加13%,主要是由于推进多个潜在药物候选物的临床前和发现项目所致 [5][6] - 公司的一般和行政费用同比增加67%,主要是由于人员相关成本增加、股票激励费用上升以及专业和咨询费用增加 [7] 公司概况 - 公司目前没有任何获批产品,管线开发是公司的主要重点 [9] - 公司正在开展针对局发性发作性癫痫的三期临床试验,预计2025年下半年将有首个试验结果 [10] - 公司还在评估azetukalner治疗原发性全身性强直-阵挛性发作的三期临床试验,并计划支持针对这一适应症的监管提交 [11] - 公司已完成针对重度抑郁症的二期临床试验,并与FDA达成一致,计划启动三期临床试验 [12][13] - 公司还在与Mount Sinai医学院合作,支持一项针对重度抑郁症的二期临床试验 [14] - 公司还在评估多个针对Kv7、Nav1.7和Nav1.1靶点的临床前候选药物,计划于2025年推进临床开发 [15] 行业概况 - 公司目前评级为中性(Hold),而Annovis Bio和Akero Therapeutics等公司评级为买入(Buy) [16][17] - Annovis Bio和Akero Therapeutics的盈利预测在过去60天内有所改善 [18][20] - Annovis Bio和Akero Therapeutics的股价年初至今分别下跌55.9%和上涨6.8% [18][20] - Annovis Bio和Akero Therapeutics的业绩表现较为参差不齐,存在一定的业绩不确定性 [19][21]

临床试验进展 - 公司正在推进多项III期临床试验,包括治疗局灶性发作性癫痫的X-TOLE2试验和治疗原发性全身强直-阵挛性癫痫发作的X-ACKT试验,预计X-TOLE2试验将于2025年下半年获得首个主要终点结果[62] - 公司正在支持伊坎医学院主导的一项针对抑郁症的II期临床试验,预计本季度完成患者入组[62] - 公司与Neurocrine Biosciences合作开发的NBI-921352正在进行II期临床试验,用于治疗SCN8A脑电图依赖性癫痫性脑病,下一个候选化合物正处于IND推进阶段,计划于2025年进入临床试验[64] 新药研发 - 公司正在开发针对Kv7、Nav1.7和Nav1.1离子通道的新一代化合物,计划于2025年提交多项IND申请[63] 财务状况 - 公司在2024年上半年的净亏损为1.059亿美元,截至2024年6月30日累计亏损为7.71亿美元[64] - 公司预计未来研发费用和管理费用将大幅增加,以支持产品管线的进一步开发和商业化准备[64] - 公司研发费用在三个月和六个月期间分别增加了5.7百万美元和10.4百万美元[73][74] - 公司一般及行政费用在三个月和六个月期间分别增加了7.8百万美元和13.1百万美元[75][76][77] - 公司其他收入在三个月和六个月期间分别增加了2.9百万美元和6.8百万美元[78][79] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物和可供出售证券余额为8.51亿美元[80] - 公司预计未来将继续发生重大运营亏损,主要用于研发、临床试验、监管审批、商业化等方面的支出[81] - 公司未来的资本需求难以预测,将取决于多个因素,包括产品管线的进展、获批时间、未来产品的数量等[81] - 公司可能需要通过合作协议、股权融资或债务融资等方式获得资金[80] - 公司已设立了250百万美元的"随时发行"股票融资计划,截至2024年6月30日已完成29.5百万美元的融资[80] - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为7.71亿美元[81] - 公司预计未来几年内将持续发生重大运营亏损[81] - 公司预计现有现金和现金等价物以及可转让证券将使其能够为未来至少12个月的经营费用和资本支出需求提供资金[82] - 公司预计研发计划和进度预期将导致现金和现金等价物的使用[82] - 公司预计通胀可能会影响资本资源的使用,增加劳动力成本和研发费用[82] - 公司未来的重大合同义务包括商业化活动、研发、制造和运营等方面的支出[82] - 公司没有参与任何资产负债表外融资活动[87] - 截至2024年6月30日,公司有7576.4505万股普通股发行在外[88] - 公司面临外汇风险,主要来自于以加元计价的现金和现金等价物、应收账款和应付账款[90] - 公司的利率敏感性主要来自于现金和现金等价物以及可转让证券[91] - 公司认为通胀在一定程度上增加了经营费用,但目前尚未对业务、财务状况或经营业绩产生重大影响[92]

临床试验进展 - 公司正在推进三项III期癫痫临床试验,预计2025年下半年可获得X-TOLE2的首次主要数据[7] - 公司正在推进III期重度抑郁症(MDD)临床试验,预计2024年下半年启动首个III期试验[11] - 公司正在推进治疗癫痫和MDD的领先Kv7调节剂azetukalner的临床开发[4][6] - 公司正在推进治疗Dravet综合征的Nav1.1候选药物的临床前研究[17] - 公司正在与Neurocrine Biosciences合作开发治疗癫痫的NBI-921352,并正在开发另一Nav1.2/1.6抑制剂,预计2025年进入人体临床试验[18] 研发管线 - 公司正在开发多个Kv7和Nav1.7候选药物,预计2025年提交IND申请[14][15][16] 财务状况 - 公司现金及现金等价物和可供出售证券为8.506亿美元,预计可为运营提供资金支持至2027年[19] - 研发费用为4.97亿美元,较上年同期增加12.9%[1] - 一般及管理费用为1.94亿美元,较上年同期增加67.6%[1] - 营业亏损为6.91亿美元,较上年同期增加24.3%[1] - 其他收益为1.08亿美元,较上年同期增加36.5%[1] - 税前亏损为5.83亿美元,较上年同期增加22.2%[1] - 净亏损为5.79亿美元,较上年同期增加22.0%[1] - 每股基本和稀释亏损为0.75美元,较上年同期增加4.2%[2] - 期末普通股加权平均股数为7767.1万股,较上年同期增加17.9%[2] - 可供出售证券未实现亏损为0.44亿美元,较上年同期减少70.0%[2] - 综合亏损为5.84亿美元,较上年同期增加19.2%[2] 费用情况 - 公司二季度研发费用为4970万美元,较上年同期增加570万美元,主要由于前期和发现项目费用增加[20] - 公司二季度一般及行政费用为1940万美元,较上年同期增加780万美元,主要由于人员成本和股份支付费用增加[21] - 公司二季度净亏损为5790万美元,较上年同期增加1040万美元,主要由于研发费用和人员成本增加[23]

VANCOUVER, British Columbia, Aug. 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq:XENE), a neuroscience-focused biopharmaceutical company dedicated to discovering, developing, and delivering life-changing therapeutics for patients in need, today announced it will report its second quarter 2024 financial and operating results after the close of U.S. financial markets on Thursday, August 8, 2024. Conference Call/Webcast Information: | --- | --- | |----------------|----------------------------- ...

Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:XENE) Q1 2024 Earnings Conference Call May 9, 2024 4:30 PM ET Company Participants Chad Fugere - Vice President, Investor Relations Ian Mortimer - President and CEO Dr. Chris Kenney - Chief Medical Officer Dr. Chris Von Seggern - Chief Commercial Officer Sherry Aulin - Chief Financial Officer Conference Call Participants Paul Matteis - Stifel Leo Timashev - RBC Capital Markets Jason Gerberry - Bank of America Luke Hermann - Baird Tess Romero - JPMorgan Khalil Fenina - Gold ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-36687 XENON PHARMACEUTICALS INC. (Exact name of Registrant as Specified in its Charter) Canada 98-0661854 ...

Exhibit 99.1 NEWS RELEASE Xenon Pharmaceuticals Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update Phase 3 epilepsy program continues to progress with anticipated completion of patient enrollment in X-TOLE2 in late 2024 to early 2025 Successful “end-of-Phase 2” interactions with FDA in MDD; Phase 3 program on track to initiate in the second half of the year Azetukalner now the international nonproprietary name (INN) and United States adopted name (USAN) for XEN1101 Conference call at ...

Xenon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:XENE) Q4 2023 Earnings Call Transcript February 29, 2024 4:30 PM ET Company Participants Sherry Aulin - CFO Ian Mortimer - President and CEO Chris Kenney - CMO Chris Von Seggern - CCO Conference Call Participants Paul Matteis - Stifel Leonid Timashev - RBC Capital Markets Tess Romero - JPMorgan Andrew Tsai - Jefferies Danielle Brill - Raymond James Joseph Thome - TD Cowen Brian Skorney - Baird Marc Goodman - Leerink Partners Laura Chico - Wedbush Security Operator Good aft ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-36687 XENON PHARMACEUTICALS INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Canada 98-0661854 (State or other jurisdictio ...

财务状况 - 公司2023年12月31日的现金及现金等价物和有价证券总额为6.38亿美元[20] - 公司2023年12月31日的长期有价证券总额为2.93亿美元[20] - 公司2023年12月31日的总资产为9.65亿美元[20] - 公司2023年12月31日的总负债为3,688万美元[20] - 公司2023年12月31日的股东权益为9.28亿美元[20] - 公司现金及现金等价物和可供出售证券为9.309亿美元，预计可支持公司运营至2027年[10] 研发进展 - 公司正在推进XEN1101在癫痫和抑郁症领域的III期临床试验，预计2024年下半年启动XEN1101抑郁症III期临床试验[6] - XEN1101在癫痫(局灶起始发作)和原发性全身强直-阵挛发作的III期临床试验正在进行中，预计X-TOLE2试验将于2024年底至2025年初完成患者入组[2,3] - 公司正与美国FDA进行"II期结束"会议,为XEN1101抑郁症III期临床试验的启动做准备[6] - 公司正在与Mount Sinai医学院合作,开展XEN1101抑郁症II期临床试验[7] - 公司正在利用离子通道药物发现技术,开发针对Kv7、Nav1.1和Nav1.7靶点的新产品候选药物,预计2024-2025年将有多个候选药物进入IND研究[8] - 公司与Neurocrine Biosciences合作开发的NBI-921352(XEN901)正在进行II期临床试验,用于治疗SCN8A相关癫痫性脑病[9] 财务表现 - 2023年研发费用为1.675亿美元,较2022年增加58%,主要用于XEN1101III期临床试验、生产和人员成本[11] - 2023年管理费用为4650万美元,较2022年增加42%,主要由于人员成本和股份支付费用增加[12] - 2023年净亏损为1.824亿美元,较2022年增加45%,主要由于研发费用和人员成本增加[14] - 公司2023年全年的研发费用为1.68亿美元[20] - 公司2023年全年的一般及管理费用为4,654万美元[20] - 公司2023年全年的净亏损为1.82亿美元[20] - 公司2023年第四季度的净亏损为4,474万美元[20] - 公司2023年第四季度的其他综合收益为287.6万美元[20]