临床试验进展 - 公司正在推进三项III期癫痫临床试验,预计2025年下半年可获得X-TOLE2的首次主要数据[7] - 公司正在推进III期重度抑郁症(MDD)临床试验,预计2024年下半年启动首个III期试验[11] - 公司正在推进治疗癫痫和MDD的领先Kv7调节剂azetukalner的临床开发[4][6] - 公司正在推进治疗Dravet综合征的Nav1.1候选药物的临床前研究[17] - 公司正在与Neurocrine Biosciences合作开发治疗癫痫的NBI-921352,并正在开发另一Nav1.2/1.6抑制剂,预计2025年进入人体临床试验[18] 研发管线 - 公司正在开发多个Kv7和Nav1.7候选药物,预计2025年提交IND申请[14][15][16] 财务状况 - 公司现金及现金等价物和可供出售证券为8.506亿美元,预计可为运营提供资金支持至2027年[19] - 研发费用为4.97亿美元,较上年同期增加12.9%[1] - 一般及管理费用为1.94亿美元,较上年同期增加67.6%[1] - 营业亏损为6.91亿美元,较上年同期增加24.3%[1] - 其他收益为1.08亿美元,较上年同期增加36.5%[1] - 税前亏损为5.83亿美元,较上年同期增加22.2%[1] - 净亏损为5.79亿美元,较上年同期增加22.0%[1] - 每股基本和稀释亏损为0.75美元,较上年同期增加4.2%[2] - 期末普通股加权平均股数为7767.1万股,较上年同期增加17.9%[2] - 可供出售证券未实现亏损为0.44亿美元,较上年同期减少70.0%[2] - 综合亏损为5.84亿美元,较上年同期增加19.2%[2] 费用情况 - 公司二季度研发费用为4970万美元,较上年同期增加570万美元,主要由于前期和发现项目费用增加[20] - 公司二季度一般及行政费用为1940万美元,较上年同期增加780万美元,主要由于人员成本和股份支付费用增加[21] - 公司二季度净亏损为5790万美元,较上年同期增加1040万美元,主要由于研发费用和人员成本增加[23]