财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度的现金头寸约为6.35亿美元 [46] - 2024年第二季度的研发费用为7640万美元,较2023年同期的3000万美元大幅增加,其中约75%与izokibep项目有关 [47] - 2024年第二季度的一般及行政费用为1660万美元,较2023年同期的1270万美元有所增加 [47] - 公司预计将产生约450万美元的与裁员相关的现金重组费用 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定停止对SLRN-517早期抗c-KIT项目的内部开发,原因是健康受试者研究显示分子活性,但公司决定将其降低优先级 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司决定暂停在银屑病关节炎(PsA)和化脓性汗腺炎(HS)新适应症上对izokibep的投资,但将完成正在进行的试验 [16] - 公司将继续进行正在进行的葡萄膜炎(uveitis)2b/3期试验,如果数据积极,预计还需要进行1个约200-250例的3期试验用于注册 [16] - 公司将把资本投资重点放在lonigutamab项目上,以为其2期和3期试验以及生物制品申请(BLA)提交提供资金支持 [20] - 公司计划在2025年第一季度启动lonigutamab的3期项目,并预计在2026年获得首个3期试验的数据读数,之后提交BLA [54] - 公司将与FDA进行end-of-phase 2会议,并计划举办投资者活动,提供更多关于lonigutamab项目的细节 [53] - 公司将执行约33%的裁员,以适应重点发展lonigutamab的战略调整 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为izokibep有潜力成为一种可在多个适应症获批的有效疗法 [13] - 公司认为lonigutamab有潜力成为治疗甲状腺眼病的最佳疗法,能够提供快速、深度的疾病改善效果,并具有良好的安全性和便利性 [35][39] 其他重要信息 - 公司预计其现金储备将持续到2027年中期,足以支持lonigutamab项目的开发,不包括任何额外融资或合作的收益 [51][55][57] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Derek Archila 提问** - 公司为什么要在正在进行的lonigutamab 2期试验中增加70mg剂量组,以及3周给药方案? [61] - 公司是否会考虑在3期试验中使用负荷剂量? [69] **Mina Kim 回答** - 增加70mg剂量组是为了完成2期试验中的剂量探索,以便直接进入3期试验,并可能同时进行多个3期试验,加快开发进度 [67][68] - 公司目前没有考虑在3期试验中使用负荷剂量,认为70mg剂量就是最终选择 [70] 问题2 **Yasmeen Rahimi 提问** - 公司何时会公布lonigutamab 2期试验Cohort 3的数据? [77] - 公司如何确保能够高效完成lonigutamab 3期试验的患者入组? [79] **Mina Kim 回答** - 公司计划在与FDA会面后,结合2期试验的全部数据一起公布Cohort 3的结果,预计在今年晚些时候或明年初 [78] - 公司正在进行2期试验的患者入组,积累了一定经验,对3期试验的入组也感到有信心 [79] 问题3 **Vikram Purohit 提问** - 公司为什么决定停止SLRN-517项目的内部开发? [94] - 公司在与FDA的end-of-phase 2会议上主要希望得到哪些反馈? [95] **Mina Kim 和 Shep Mpofu 回答** - 公司在健康受试者研究中观察到SLRN-517有分子活性,但决定将其降低优先级 [95] - 公司希望与FDA探讨到目前为止的研究情况,并就3期试验的设计达成一致 [96]

Accelerating Medicines to Transform Patients' Lives Q2 2024 Financial Results August 13, 2024 Forward Looking Statements & Disclaimer This presentation contains statements that are not of historical facts, considered forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our expectations regarding the potential benef ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1.282亿美元，较上年末2.181亿美元下降[14] - 公司短期有价证券为5.07亿美元，较上年末5.032亿美元增加[14] - 公司总资产为6.517亿美元，较上年末7.427亿美元下降[14] - 公司总负债为8352.1万美元，较上年末8635.3万美元下降[16] - 公司于2024年3月31日的总股东权益为64,406.7万美元[23] - 公司于2024年6月30日的总股东权益为56,821.8万美元[23] - 公司于2023年3月31日的总股东权益为(14,335.2)万美元[27] - 公司于2023年6月30日的总股东权益为80,106.6万美元[27] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和短期有价证券总额为6.358亿美元[42] 经营业绩 - 公司研发费用为7.638亿美元，较上年同期3.003亿美元增加[20] - 公司一般及行政费用为1.664亿美元，较上年同期1.267亿美元增加[20] - 公司净亏损为8.567亿美元，较上年同期2.604亿美元增加[20] - 公司每股基本和稀释亏损为0.86美元，较上年同期0.40美元增加[20] - 公司普通股加权平均股数为9916.171万股，较上年同期6521.012万股增加[20] - 公司其他综合收益为亏损62万美元，较上年同期收益44万美元下降[20] - 公司2023年第二季度净亏损2,603.9万美元[27] - 公司2023年第一季度净亏损17,645.0万美元[24] - 公司2024年第一季度净亏损3,497.3万美元[23] - 公司2024年第二季度净亏损8,567.2万美元[23] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日分别亏损1.206亿美元和2.025亿美元[41] - 公司在2024年6月30日的累计亏损为6.094亿美元[41] 资本运作 - 公司于2023年发行3.45亿股普通股完成首次公开募股,募集资金5.73亿美元[27] - 公司于2023年将4,074.35万股优先股转换为普通股[27] - 公司于2023年1月4日完成对ValenzaBio公司的收购，作为对价发行了18,885,731股A类普通股[37,50,52] - 公司于2023年5月9日完成首次公开发行，共发行3,450万股普通股，募集资金6.21亿美元[39] - 公司在2023年4月进行了1.972比1的股票反向拆分[38] - 公司在2023年5月5日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为"SLRN"[39] - 公司在2023年1月4日完成对ValenzaBio公司的收购，获得了lonigutamab和SLRN-517等资产[37] - 公司在2021年8月与Affibody AB公司签订了许可和合作协议，获得了izokibep的全球开发、生产和商业化权利[36] - 公司在2022年11月成立了两家全资子公司WH1 Inc.和WH2 LLC，用于完成对ValenzaBio公司的收购[50] - 总购买对价为130,014千美元，包括发行128,735千美元的A类普通股、1,271千美元的交易成本和8千美元的现金[55] - 发行的A类普通股的每股价格为6.86美元，包括2,013,673股由Seller LLC持有直到Holdback Release Date[56] 资产收购 - 公司确认了123,057千美元的在研药品资产，其中114,800千美元为lonigutamab资产、8,200千美元为SLRN-517资产[59] - 公司确认了3,100千美元的已承担期权费用和1,800千美元的一般行政费用[60] - 公司确认了900千美元的已加速结算的股权激励费用、8,387千美元和30,000千美元的现金结算费用[61] - 公司确认了2,500千美元的研发费用和2,400千美元的一般行政费用用于支付ValenzaBio员工的遣散费[62] - 公司向Pierre Fabre支付了10,000千美元的不可退还许可费[65] - 截至2024年6月30日,公司已无ValenzaBio遣散费支付义务,截至2023年12月31日,剩余0.3百万美元遣散费计入资产负债表[63] 会计政策 - 公司将与可供出售的有价证券相关的应计利息收入单独列示在预付费用和其他流动资产中[87] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应计利息收入分别为140万美元和80万美元[87] - 公司的会计政策是不对应计利息应收款计提信用损失准备[87] - 截至2024年6月30日，所有可供出售的有价证券将在一年内到期[87] 股权激励 - 公司于2023年1月4日完成了对ValenzaBio的收购,并承接了ValenzaBio 2020股票期权计划,共承接了1,249,811份期权[130] - 公司于2023年5月4日生效的2023年股权激励计划中,保留了12,000,000股新股用于发行[125] - 公司于2023年5月4日生效的2023年员工股票购买计划中,初始保留了900,000股股票用于发行[126] - 公司于2024年6月30日共有14,726,755份未行权的股票期权,加权平均行权价为8.3731美元/股[128] - 公司于2024年6月30日共有1,763,751份未行权的限制性股票单位[120] - 公司于2024年6月30日共有928,328份未行权的绩效股票单位[120] - 公司于2023年12月回购了591,613股未归属的创始人股票[123] - 公司于2024年6月30日共有5,038,988股可用于未来授予的股票[120] - 公司于2024年6月30日共有1,753,667股可用于未

离职补偿和福利 - 公司将向员工支付12个月基本工资作为离职补偿金512,500美元[6] - 公司将为员工支付2024年度按比例计算的奖金192,187.5美元[8] - 公司将加速员工部分股票期权和限制性股票单位的解锁[10,11] - 公司将延长员工已解锁股票期权的行权期至2025年4月30日[10,11] - 公司同意免费为员工提供财务顾问服务至2025年4月30日[9] - 公司终止员工雇佣关系，并提供相关补偿和福利[49,50,51] 相互放弃索赔和诉讼 - 员工同意放弃对公司及其关联方的所有索赔和诉讼[15,16,17,18] - 公司同意放弃对员工的所有索赔和诉讼[20,52,53] - 员工同意放弃对公司的所有索赔和诉讼[51,54,55] 保密和不诽谤协议 - 员工同意遵守保密协议，不得泄露公司的商业秘密和专有信息[27] - 员工同意不会对公司及其高管进行诽谤或贬低[29,30] - 公司同意不会对员工进行诽谤或贬低[29,30] 违约责任 - 如果员工违反协议,公司有权停止提供补偿并寻求损害赔偿[32] 协议效力 - 本协议构成双方之间的完整协议,取代此前的所有协议和谅解[40] - 本协议与分离协议共同构成双方的完整协议[59] - 本协议适用加州法律[60] 与政府机构的沟通 - 公司将与政府机构进行沟通和配合调查，不会限制员工与政府机构的沟通[57] - 员工可以向SEC提供信息并获得奖励，但同时也放弃了其他基于已经放弃的权利的个人救济[57] 员工自愿放弃权利 - 员工自愿放弃了年龄歧视法案下的权利，公司给予了额外的对价[58] - 员工有7天的撤销期，撤销期过后本协议生效[58] 公司业绩总结 - 公司业绩总结，包括收入、利润等关键财务数据[49,50]

LOS ANGELES, June 05, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN), a late-stage clinical biopharma company focused on accelerating the development and delivery of transformative medicines in immunology, today announced that positive results from the company's global Phase 2b/3 clinical trial of izokibep in psoriatic arthritis (PsA) will be shared as a late breaking oral presentation at the 2024 European Alliance of Associations for Rheumatology Congress taking place June 12-15 in Vienna, Austria. ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to_____. Commission File Number: 001-41696 ACELYRIN, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-2406735 ( ...

Exhibit 10.2 SEPARATION AGREEMENT AND MUTUAL RELEASE This Separation Agreement and Mutual Release (“Agreement”) is made by and between Ron Oyston (“Employee”) and ACELYRIN, INC. (the “Company”) (collectively referred to as the “Parties” or individually referred to as a “Party”). RECITALS WHEREAS, Employee was employed by the Company as Chief People Officer; WHEREAS, Employee signed a Proprietary Information and Inventions Assignment Agreement with the Company (the “Confidentiality Agreement”); WHEREAS, the ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ________________________________________ FORM 10-K ________________________________________ (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________________ to __________________ Commission file number ...

Exhibit 99.1 ACELYRIN, INC. Reports Full Year 2023 Financial Results and Recent Highlights Reported positive Phase 1/2 proof-of-concept data for lonigutamab, first subcutaneous anti-IGF-1R to demonstrate clinical responses in thyroid eye disease patients Achieved primary endpoint with high statistical significance in global Phase 2b/3 clinical trial of izokibep in psoriatic arthritis with robust clinical responses also achieved for higher hurdle endpoints Announced differentiated long-term 32-week data from ...

Acelyrin Inc. (NASDAQ:SLRN) Q3 2023 Earnings Conference Call November 7, 2023 4:30 PM ET Company Participants Tyler Marciniak - Vice President, Investor Relations, Communications, Corporate Operations Shao-Lee Lin - Founder, Chief Executive Officer and Director Gil Labrucherie - Chief Financial Officer Conference Call Participants Yasmeen Rahimi - Analyst, Piper Sandler Emily Bodnar - Analyst, H.C. Wainwright and Company Akash Tewari - Analyst, Jefferies Tyler Van Buren - TD Cowen Vikram Purohit - Morgan St ...