WESTPORT, Conn., Nov. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Portage Biotech Inc. (“Portage” or the “Company”) (NASDAQ: PRTG), a clinical-stage immuno-oncology company with a portfolio of novel multi-targeted therapies for use as monotherapy and in combination, today reported its financial results for the fiscal quarter ended September 30, 2024. “We are continuing to explore multiple strategic alternatives to further unlock shareholder value. These may include finding a partner for one or more of our assets, a sale o ...

收购与合并 - 公司于2013年6月4日完成对Portage Pharma Ltd.的收购，通过股份交换方式[140] - 公司于2019年1月8日完成对SalvaRx Limited的100%收购，发行8,050,701普通股作为对价[144] - 公司于2022年7月1日完成对Tarus Therapeutics, Inc.的合并，发行2,425,999普通股作为对价[152] 融资活动 - 公司于2021年3月8日提交的注册声明生效，涵盖高达200,000,000美元的证券发行[145] - 公司于2021年6月24日通过公开发行1,150,000普通股，筹集约2650万美元的 gross proceeds[147] - 公司在2022财年通过ATM计划销售90,888普通股，筹集约260万美元的 gross proceeds[148] - 公司在2023财年通过ATM计划销售166,145普通股，筹集约90万美元的 net proceeds[148] - 公司在2024财年通过ATM计划销售186,604普通股，筹集约70万美元的 net proceeds[148] - 公司于2023年9月29日通过注册直接发行和私募发行，筹集约530万美元的 net proceeds[159] 临床试验与合作 - 公司于2023年3月1日与第三方服务提供商签订临床服务协议，预算成本约为1210万美元[156] - 公司决定暂停IMPORT-201试验（PORT-2）和ADPORT-601试验（PORT-6和PORT-7）的进一步招募，同时继续PORT-3研究者发起的试验，并收集和分析现有患者数据[170] - 公司计划替换因无法评估28天剂量限制毒性（DLT）期而退出的患者[170] - 公司于2021年8月启动了IMP-MEL PORT-2临床试验，预计招募最多88名黑色素瘤或非小细胞肺癌（NSCLC）患者[196] - 2022年11月，公司与Merck达成临床试验合作，评估PORT-2与pembrolizumab联合用于NSCLC患者，该试验于2024年6月关闭[196] - 初步的Phase 1数据显示PORT-2作为单药治疗时耐受性良好，无相关严重或严重不良事件，所有可能相关的不良事件均为轻度至中度[197] - PORT-3临床试验预计招募15名患者，但由于难以识别表达NY-ESO-1的肿瘤，试验协议已修改为包括所有实体瘤[203] - 公司与多个学术机构和专家合作，包括与斯坦福大学的Dr. Robert Negrin合作评估PORT-2与iNKT细胞疗法，与NCI的CRADA合作开发STING激动剂和抗RAGE剂，以及与伯明翰大学的Dr. Carmela de Santos合作治疗肉瘤[210][211][212] 研发平台与产品 - 公司的科学战略包括开发免疫肿瘤治疗药物，以显著改善癌症患者的标准治疗[176] - 公司已建立一个免疫肿瘤治疗候选药物和项目的管道，这些候选药物和项目通过机制、治疗方式、模式和开发阶段进行多样化[177] - 公司的Adenosine Antagonist平台包括四个被认为是同类首创的Adenosine Antagonists，旨在通过四种不同的方式调节Adenosine途径，以确定对不同肿瘤的最佳影响方式[184] - PORT-6（TT-10）是一种A2A拮抗剂，正在研究用于治疗表达A2A的实体瘤，被认为比其他临床阶段的A2A药物更有效、更持久和更具选择性[186] - PORT-7（TT-4）是一种A2B拮抗剂，用于治疗实体瘤，具有非常选择性的A2B抑制特性，目前处于IND视角的Phase 1a阶段，但尚未开始患者给药[188] - PORT-8（TT-53）是一种A2A/A2B双重抑制剂，旨在治疗实体瘤[189] - PORT-9（TT-3）是一种A2B拮抗剂，设计用于治疗结直肠和胃肠道癌症，目前处于临床前阶段[190] 财务表现 - 公司2024财年净亏损为7540万美元，较2023财年的10470万美元有所减少[236] - 2024财年总综合损失为7540万美元，较2023财年的10990万美元减少[242] - 2024财年运营费用为1820万美元，较2023财年的1660万美元增加[240] - 2024财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5790万美元和Tarus的IPR&D损失2360万美元[238] - 2023财年净亏损为10470万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年总综合损失为10990万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年运营费用为1660万美元，较2022财年的1560万美元增加[244] - 2023财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5932万美元、Tarus的IPR&D损失459万美元和商誉损失4386万美元[245] - 研发成本在财政2024年增加约380万美元，或约44%，从约870万美元增至约1250万美元[251] - 临床试验成本（主要是CRO相关）增加约250万美元，从270万美元增至520万美元[251] - 制造相关成本增加100万美元，从80万美元增至180万美元[251] - 研发非现金股份补偿费用减少80万美元，从220万美元降至140万美元[251] - 行政管理费用在财政2024年减少约220万美元，或约28%，从约790万美元降至约570万美元[254] - 专业费用减少70万美元，从300万美元降至230万美元[254] - 行政管理非现金股份补偿费用减少80万美元，从200万美元降至120万美元[254] - 保险费用减少50万美元，从120万美元降至70万美元[254] 战略与决策 - 公司正在探索战略替代方案，可能包括寻找合作伙伴、出售公司、合并、重组、进一步融资或其他战略行动[170] - 公司决定暂停某些临床试验并探索战略替代方案，包括资产出售、合并等[230] - 公司专注于免疫肿瘤学领域，开发针对已知检查点抵抗途径的疗法[231] - 公司决定停止iNKT试验并暂停进一步累积到腺苷项目，以探索战略替代方案[271] 公司结构与治理 - 公司拥有Saugatuck Therapeutics, Ltd.约70%的股份，该子公司管理PORT-4平台[205] - 公司拥有Stimunity约48.9%的股份，该子公司管理PORT-5平台，但已决定不再进一步资助其运营，并将投资余额100万美元减记为零[208] - 公司结构旨在通过灵活的融资和易于合作、许可及并购来促进发展，每个平台的知识产权由独立的私人实体持有[214] - 公司认为其战略在多个方面与现有免疫疗法的抗药性有所不同，特别是在理解哪些技术可能吸引大型制药公司方面[224] - 公司董事会成员变动：2024年3月31日，公司有七名董事会成员，但在4月25日和26日，Mr. Simon、Ms. Kozick和Dr. Glassman相继辞职。4月30日，Dr. Jean-Christophe Renondin和Dr. Justin Stebbing被任命为新董事[301][30

现金及资金流 - 截至2023年12月31日，Portage Biotech Inc.的现金及现金等价物为5,341千美元，较3月31日的10,545千美元有所下降[5] - 公司在2023年12月31日的现金及现金等价物为5,341,000美元[8] - 公司的现金及现金等价物余额正在减少，将不会在截至2024年3月31日的财政年度内从运营活动中产生正现金流[12] - 公司正在探索各种稀释性和非稀释性融资来源，包括股权和债务融资、战略联盟、业务发展和其他来源[12] 研发支出 - 2023年第四季度，Portage Biotech Inc.的研发支出为2,771千美元，较2022年同期的2,535千美元有所增加[6] 净亏损 - 2023年前九个月，Portage Biotech Inc.的净亏损为50,469千美元，较2022年同期的10,211千美元有显著增加[6] - 公司在2023年前九个月报告了大约50,500,000美元的净亏损[11] 股东权益 - 截至2023年12月31日，Portage Biotech Inc.的股东权益为31,330千美元，较2022年同期的75,395千美元有明显减少[7] 融资和投资 - 公司于2023年9月29日与机构和认可投资者签订了证券购买协议，进行了注册直接发行和同时进行的私募，募集资金约530万美元[23] - 公司通过私募发行获得约530万美元净收益，扣除放置代理费用和预计发行费用约70万美元[49] - 公司通过注册直接发行出售了1,970,000股普通股，每股售价为1.90美元[61] - 公司通过私募发行了Series A Warrants、Series B Warrants和Series C Warrants，募集的净收益约为5.3百万美元[61] 投资情况 - 公司持有Stimunity S.A.的投资，并根据股权法核算其损益[35] - 公司于2023年12月31日确定了对Stimunity投资的减值迹象，并记录了相应的减值准备[36] - 公司讨论了对Intensity Therapeutics, Inc.的投资情况[37] 税务情况 - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日拥有500万美元的联邦净经营亏损，无限期可抵扣，但在利用时限制为可利用的税前收入的80%[55] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日拥有100万美元和200万美元的美国递延税资产[55] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日，英国实体的递延税资产和负债分别为100万美元和13195万美元[56] - 公司在2023年12月31日和2023年3月31日，iOx的净递延税负债分别为零和约1060万美元[57] 股权激励计划 - 公司于2022年1月19日，董事会一致批准了修订后的2021年股权激励计划，提供了对2,001,812股普通股的奖励[66] - 2023年12月31日，公司在修订后的2021年股权激励计划下录得了约0.7百万美元的股权报酬费用[68] 高管薪酬和福利 - 公司CEO的服务协议规定了基本工资、绩效奖金、终止条件和股票期权等方面的条款[86] - 公司在变更控制情况下提供了Change in Control Severance Benefits，包括基本工资持续支付、寿险福利、额外奖金等[87] - 公司的高管服务协议规定了基本工资、绩效目标、长期激励计划和终止条件等方面的条款[88] - 公司在2022年12月批准了执行绩效奖金，总额为60万美元，相当于2021年12月董事会设定的原始年度目标的73.5%[91]

Exhibit 99.1 Portage Biotech Inc. Condensed Consolidated Interim Financial Statements For the Three and Six Months Ended September 30, 2023 (Unaudited – Prepared by Management as of November 28, 2023) (U.S. Dollars) Portage Biotech Inc. Condensed Consolidated Interim Financial Statements Index Page Notice to Reader F-1 Condensed Consolidated Interim Statements of Financial Position As of September 30, 2023 (Unaudited) and March 31, 2023 F-2 Condensed Consolidated Interim Statements of Operations and Other C ...

Exhibit 99.1 Portage Biotech Inc. Condensed Consolidated Interim Financial Statements For the Three Months Ended June 30, 2023 (Unaudited – Prepared by Management as of August 29, 2023) (U.S. Dollars) Portage Biotech Inc. Condensed Consolidated Interim Financial Statements Index Page Notice to Reader F-1 Condensed Consolidated Interim Statements of Financial Position As of June 30, 2023 (Unaudited) and March 31, 2023 F-2 Condensed Consolidated Interim Statements of Operations and Other Comprehensive Income ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of eve ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1,310.4万美元[5] - 公司现金及现金等价物约1310万美元，总流动负债约240万美元[12] - 公司预计现有现金资源可支持至少13个月的运营[12] - 公司的流动资产为1550万美元,而应付账款及应计费用为242.2万美元,表明公司有足够的流动性[109] - 公司持有的现金及现金等价物为1310.4万美元,信用风险较低[105] - 公司管理资本的目标是确保公司持续经营,并保持灵活的资本结构[109] 融资情况 - 公司通过ATM融资计划和承诺购买协议获得融资渠道[13][14][15][16] - 公司主要依靠股权融资支持运营,未来可能继续进入资本市场筹集资金[17] - 公司于2023年1月和2月通过ATM和承诺购买协议共计出售了33.3279万股普通股,获得净收益约160万美元[111] - 公司于2021年6月完成了1,150,000股的公开发行,募集资金约2650万美元[64] - 公司于2022年7月6日与Lincoln签订了30,000,000美元的定期股权融资协议,并向Lincoln发行了94,508股普通股作为3%的承诺费[78][79] 经营业绩 - 公司研发费用为597.6万美元，较上年同期增加17.6%[6] - 公司一般及行政费用为652.3万美元，较上年同期增加3.7%[6] - 公司投资联营企业的亏损为26.8万美元[6] - 公司投资私有公司的未实现亏损为401.7万美元[7] - 公司2022财年前9个月净亏损约1020万美元,经营活动现金流出约740万美元[12] - 新冠疫情对公司研发活动造成一定影响,但已基本恢复正常[18] - 公司仅有一个可报告的经营分部[19] 收购与整合 - 公司于2019年完成收购SalvaRx,获得其5家研发子公司[10][11] - 公司完成了对Tarus Therapeutics, Inc.的收购，获得了其开发的腺苷受体激动剂相关的权利、专有技术和资产[42][43] - 公司承担了Tarus Therapeutics, Inc.的200万美元短期债务和100万美元许可里程碑付款义务[43] - 公司将在首例2期临床试验入组后支付1500万美元的里程碑付款，剩余1700万美元里程碑与商业销售目标挂钩[43] - 公司完成了对Tarus公司的收购，收购对价为2873.8万美元[44][45][48] - 收购Tarus公司产生了538,000美元的商誉[47][48] - 公司在2022年9月12日向Stimunity提供了600,000欧元的可转换票据融资[77] - 公司通过SalvaRx完成了对iOx少数股权的收购，增加了对iOx的控股权从60.49%到78.32%[85] - 公司现已拥有iOx全部已发行股份，并获得了其小分子iNKT激动剂的全球权利，包括主要项目PORT-2和PORT-3[87] - 公司与iOx少数股东签订了股份交换协议，以发行107万股普通股的方式收购了iOx剩余约22%的股权[86] - 公司于2022年7月18日完成了对iOx剩余少数股权的收购[110] 资产减值 - 公司在2022年12月31日时进行了减值测试,认为无需计提减值准备[51][53] - 公司的在研项目(IPR&D)总额为1.456亿美元,其中包括iOx的两个项目和Tarus的三个项目[52] - 公司的递延税负为2840.9万美元,主要源自iOx在研项目的账面价值与税务基础的差异[55] 股权激励 - 公司于2022年1月13日授予了868,000份股票期权和243,000份受限股单位[67,68] - 公司于2022年1月19日修订并重述了2021年股权激励计划[69] - 公司根据2021年修订后的2021年股权激励计划,于2022年1月19日向公司各董事、高管和顾问授予总计302,000份股票期权,行权价格为每股10.22美元[70] - 公司于2022年1月19日向员工(其中一人也是公司董事)和顾问授予135,740份限制性股票单位,每份价值10.22美元[70] - 公司于2022年2月15日向3名新任董事分别授予13,800份股票期权,行权价格为每股8.59美元[71] - 公司于2022年6月8日和7月27日分别向1名高管和1名董事授予50,000份和15,900份股票期权,行权价格分别为每股11.00美元和10.06美元[71] - 公司为高管提供了股票期权等长期激励,并在离职时加快了其股票期权的行权期[91,93] 关联交易 - 公司首席执行官兼任Intensity公司的高管,并为其提供咨询服务,同时公司也租用了Intensity部分办公空间[83] - 公司通过全资子公司Portage Development Services为各运营子公司提供人力资源和其他服务[84] - 公司于2022年12月批准了高管的绩效奖金,总额为60万美元,相当于原定年度目标的73.5%[96] - 公司于2022年12月批准了执行人员的绩效奖金,总额为60万美元[96] - 公司于2022年1月1日起,每位非执行董事每年可获得4万美元的现金董事费,并可获得6,900份购股权[95] 公允价值变动 - 公司递延购买价款-Tarus和递延义务-iOx里程碑的公允价值变动收益为42.8万美元[6] - 公司发行新股用于Tarus收购的公允价值为1,720万美元[8] - 公司发行新股用于iOx少数股权收购的公允价值为973.7万美元[8] - 公司持有的Stimunity可转

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