收购与合并 - 公司于2013年6月4日完成对Portage Pharma Ltd.的收购，通过股份交换方式[140] - 公司于2019年1月8日完成对SalvaRx Limited的100%收购，发行8,050,701普通股作为对价[144] - 公司于2022年7月1日完成对Tarus Therapeutics, Inc.的合并，发行2,425,999普通股作为对价[152] 融资活动 - 公司于2021年3月8日提交的注册声明生效，涵盖高达200,000,000美元的证券发行[145] - 公司于2021年6月24日通过公开发行1,150,000普通股，筹集约2650万美元的 gross proceeds[147] - 公司在2022财年通过ATM计划销售90,888普通股，筹集约260万美元的 gross proceeds[148] - 公司在2023财年通过ATM计划销售166,145普通股，筹集约90万美元的 net proceeds[148] - 公司在2024财年通过ATM计划销售186,604普通股，筹集约70万美元的 net proceeds[148] - 公司于2023年9月29日通过注册直接发行和私募发行，筹集约530万美元的 net proceeds[159] 临床试验与合作 - 公司于2023年3月1日与第三方服务提供商签订临床服务协议，预算成本约为1210万美元[156] - 公司决定暂停IMPORT-201试验（PORT-2）和ADPORT-601试验（PORT-6和PORT-7）的进一步招募，同时继续PORT-3研究者发起的试验，并收集和分析现有患者数据[170] - 公司计划替换因无法评估28天剂量限制毒性（DLT）期而退出的患者[170] - 公司于2021年8月启动了IMP-MEL PORT-2临床试验，预计招募最多88名黑色素瘤或非小细胞肺癌（NSCLC）患者[196] - 2022年11月，公司与Merck达成临床试验合作，评估PORT-2与pembrolizumab联合用于NSCLC患者，该试验于2024年6月关闭[196] - 初步的Phase 1数据显示PORT-2作为单药治疗时耐受性良好，无相关严重或严重不良事件，所有可能相关的不良事件均为轻度至中度[197] - PORT-3临床试验预计招募15名患者，但由于难以识别表达NY-ESO-1的肿瘤，试验协议已修改为包括所有实体瘤[203] - 公司与多个学术机构和专家合作，包括与斯坦福大学的Dr. Robert Negrin合作评估PORT-2与iNKT细胞疗法，与NCI的CRADA合作开发STING激动剂和抗RAGE剂，以及与伯明翰大学的Dr. Carmela de Santos合作治疗肉瘤[210][211][212] 研发平台与产品 - 公司的科学战略包括开发免疫肿瘤治疗药物，以显著改善癌症患者的标准治疗[176] - 公司已建立一个免疫肿瘤治疗候选药物和项目的管道，这些候选药物和项目通过机制、治疗方式、模式和开发阶段进行多样化[177] - 公司的Adenosine Antagonist平台包括四个被认为是同类首创的Adenosine Antagonists，旨在通过四种不同的方式调节Adenosine途径，以确定对不同肿瘤的最佳影响方式[184] - PORT-6（TT-10）是一种A2A拮抗剂，正在研究用于治疗表达A2A的实体瘤，被认为比其他临床阶段的A2A药物更有效、更持久和更具选择性[186] - PORT-7（TT-4）是一种A2B拮抗剂，用于治疗实体瘤，具有非常选择性的A2B抑制特性，目前处于IND视角的Phase 1a阶段，但尚未开始患者给药[188] - PORT-8（TT-53）是一种A2A/A2B双重抑制剂，旨在治疗实体瘤[189] - PORT-9（TT-3）是一种A2B拮抗剂，设计用于治疗结直肠和胃肠道癌症，目前处于临床前阶段[190] 财务表现 - 公司2024财年净亏损为7540万美元，较2023财年的10470万美元有所减少[236] - 2024财年总综合损失为7540万美元，较2023财年的10990万美元减少[242] - 2024财年运营费用为1820万美元，较2023财年的1660万美元增加[240] - 2024财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5790万美元和Tarus的IPR&D损失2360万美元[238] - 2023财年净亏损为10470万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年总综合损失为10990万美元，较2022财年的1920万美元大幅增加[243] - 2023财年运营费用为1660万美元，较2022财年的1560万美元增加[244] - 2023财年非现金损失包括iOx的IPR&D损失5932万美元、Tarus的IPR&D损失459万美元和商誉损失4386万美元[245] - 研发成本在财政2024年增加约380万美元，或约44%，从约870万美元增至约1250万美元[251] - 临床试验成本（主要是CRO相关）增加约250万美元，从270万美元增至520万美元[251] - 制造相关成本增加100万美元，从80万美元增至180万美元[251] - 研发非现金股份补偿费用减少80万美元，从220万美元降至140万美元[251] - 行政管理费用在财政2024年减少约220万美元，或约28%，从约790万美元降至约570万美元[254] - 专业费用减少70万美元，从300万美元降至230万美元[254] - 行政管理非现金股份补偿费用减少80万美元，从200万美元降至120万美元[254] - 保险费用减少50万美元，从120万美元降至70万美元[254] 战略与决策 - 公司正在探索战略替代方案，可能包括寻找合作伙伴、出售公司、合并、重组、进一步融资或其他战略行动[170] - 公司决定暂停某些临床试验并探索战略替代方案，包括资产出售、合并等[230] - 公司专注于免疫肿瘤学领域，开发针对已知检查点抵抗途径的疗法[231] - 公司决定停止iNKT试验并暂停进一步累积到腺苷项目，以探索战略替代方案[271] 公司结构与治理 - 公司拥有Saugatuck Therapeutics, Ltd.约70%的股份，该子公司管理PORT-4平台[205] - 公司拥有Stimunity约48.9%的股份，该子公司管理PORT-5平台，但已决定不再进一步资助其运营，并将投资余额100万美元减记为零[208] - 公司结构旨在通过灵活的融资和易于合作、许可及并购来促进发展，每个平台的知识产权由独立的私人实体持有[214] - 公司认为其战略在多个方面与现有免疫疗法的抗药性有所不同，特别是在理解哪些技术可能吸引大型制药公司方面[224] - 公司董事会成员变动：2024年3月31日，公司有七名董事会成员，但在4月25日和26日，Mr. Simon、Ms. Kozick和Dr. Glassman相继辞职。4月30日，Dr. Jean-Christophe Renondin和Dr. Justin Stebbing被任命为新董事[301][30