Late-breaking presentation of data at American Transplant Congress on Monday, June 3 Data show potential to monitor for therapeutic efficacy and recurrence Potential repeat testing opportunities with claims expansion IRVINE, Calif., May 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX), a precision diagnostics company, today announced that favorable data regarding its lead product VitaGraft™ Kidney was published in the New England Journal of Medicine. Oncocyte's Drs. Ekke Schuetz and Julia Bec ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净收入为176,000美元,较2023年同期下降41%,主要是由于公司在产品开发和商业化方面的战略投资 [26][27] - 研发费用增加2%,反映了公司对创新的承诺和开发套装产品的重点 [26] - 销售和营销费用增加22%,主要由于销售和商业化活动的加强 [26] - 一般和行政费用下降22%,主要是由于股票激励和人员成本的减少,反映了公司持续的精简运营和提高财务效率的举措 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在移植监测业务方面取得重大进展,与Bio-Rad Laboratories的合作是一个重要里程碑 [6] - 公司的移植监测产品GraftAssure RUO预计将于第二季度开始发货,并在第四季度和2025年开始产生收入 [36] - 公司的肿瘤诊断产品DetermaIO和DetermaCNI也在取得进展,预计2024年将有相关论文发表,支持临床应用和获得报销 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展欧洲和全球市场,目前全球移植市场年增长率为9.1%,但大部分收入集中在美国中央实验室模式 [13][14] - 公司计划在美国和欧盟启动200多个潜在的移植中心,每个中心的经常性试剂收入预计可达百万美元 [17][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在向监管套装产品过渡,预计将在2025年底前获得FDA批准 [29][30] - 公司的移植监测技术基于SNP检测,在检测速度、易用性和经济性方面具有优势 [19][20] - 公司正在与研究机构合作,支持新的临床应用研究,以推动产品的采用和未来发展 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来12-18个月将是公司发展的关键时期,将执行多项里程碑,推动各业务的价值创造 [5] - 公司看好移植监测市场的增长前景,认为监管套装产品将主导未来市场 [13][15] - 公司在肿瘤诊断业务也有重大发展机会,DetermaIO和DetermaCNI两个产品市场空间广阔 [23] - 公司有信心通过战略合作、创新产品和精简运营,实现持续增长和盈利 [30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson 提问** GraftAssure研究产品今年是否会有重大销售 [35] **Josh Riggs 回答** 预计第二季度开始发货给首批客户,第四季度和2025年开始产生收入 [36] 问题2 **Mason Carrico 提问** 公司如何看待临床医生从现有移植监测产品转向公司产品 [41] **Josh Riggs 回答** 转换过程不会一蹴而就,需要建立信任,但医院内部使用自有产品的动力很强,尤其是监管产品上市后 [42][43] 问题3 **Mason Carrico 提问** 公司正在招聘的商业团队进展如何 [46] **Josh Riggs 回答** 计划在本季度底前完成招聘,并在第三季度进行培训,以便在第四季度投入市场 [47]

Exhibit 10.1 SECURITIES PURCHASE AGREEMENT This Securities Purchase Agreement (this “Agreement”) is dated as of April 11, 2024, between Oncocyte Corporation, a California corporation (the “Company”), and each purchaser identified on the signature pages hereto (each, including its successors and assigns, a “Purchaser” and collectively, the “Purchasers”). WHEREAS, subject to the terms and conditions set forth in this Agreement and pursuant to Section 4(a)(2) of the Securities Act (as defined below), and Rule ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or othe ...

IRVINE, Calif., May 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (NASDAQ:OCX), a precision diagnostics company, announced today that the company will release its first quarter 2024 financial results on Wednesday, May 15, 2024, after U.S. market close. The company will host a conference call and webcast on Wednesday, May 15, 2024, at 4:30 p.m. Eastern Time to discuss its financial results and highlights. Interested parties may access the live call via telephone by dialing toll free (800) 715-9871 for bo ...

NEW YORK, May 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRISM MarketView announces the release of an insightful interview with Oncocyte Corporation's Chief Executive Officer, Josh Riggs, as the company works to disrupt the mature diagnostics marketplace with a nimble, capital-light approach to growth. Oncocyte (NASDAQ:OCX) has developed and is preparing to commercialize precision tests in the transplant and oncology markets. The Company's transplant diagnostic tests, VitaGraft™ and GraftAssure™, measure the health of a ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or other jur ...

财务数据和关键指标变化 - 公司Q4 2023年合并收入约为30万美元,成本约为40万美元,主要来自服务和客户 [15] - 研发费用同比增加85%,从140万美元增加到250万美元,主要用于开发可制造版本的检测产品 [16] - 管理费用同比下降66%,从510万美元降至180万美元,反映了公司成功减少与产品开发和商业活动无关的支出 [17] - 销售和营销费用同比增加74%,从30万美元增加到60万美元,主要集中在早期准入计划和RUO产品的早期市场准入工作 [17] - 持续经营业务的GAAP净亏损为1600万美元,每股1.99美元,而2022年同期为1200万美元,每股2.08美元 [18] - 非GAAP经营亏损为420万美元,同比增加120万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司成功将移植LDT工作流转化为名为GraftAssure的易于使用的制造产品,首批样品于去年12月出厂,质量和性能超出预期 [7] - 公司预计将于Q2收到首批全产品批次,并开始向首批客户发货 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球每年进行超过157,000例移植手术,增长率为9.1%,但大部分移植人群未得到服务或服务不足 [9] - 公司与Bio-Rad合作,在美国和德国共同推广GraftAssure产品,在其他国家Bio-Rad拥有独家全球分销和商业权利 [8] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推动从中央实验室主导的移植监测向当地实验室服务社区的转变,这一转变只会发生一次,之后就不会再回到中央集中的模式 [19][20] - 公司与Bio-Rad的合作是这一转变的关键一步,双方将共同努力开发监管产品和系统,以促进核心技术在美国和其他地区的广泛分销和临床应用 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将在未来12-18个月内通过激活新增客户点来衡量成功,与Bio-Rad共同建立一个由早期采用者组成的重要装机基础 [11] - 公司正在密切关注某些新药物的II期试验,如果试验结果积极,早期诊断将变得至关重要,公司的技术有望成为找到这些患者的前端诊断 [13]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并收入约为40万美元,主要来自服务客户 [30] - 第三季度研发费用同比增加48%,从150万美元增加到220万美元,主要是由于公司战略转向投资开发可制造版本的检测产品 [31] - 第三季度一般及行政费用同比下降56%,从570万美元降至250万美元,反映了公司成功降低支出的努力 [32] - 第三季度销售及营销费用同比增加76%,从40万美元增加到70万美元,主要集中在早期准入计划和早期市场准入工作 [33] - 第三季度持续经营净亏损650万美元,每股亏损0.79美元,而2022年同期净亏损180万美元,每股亏损0.31美元 [34] - 第三季度非GAAP经营亏损410万美元,同比增加190万美元 [35] - 公司维持每季度平均现金消耗不超过500万美元的指引 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的肿瘤产品DetermaIO和DetermaCNI正在进入开发阶段,预计将采取与移植检测产品类似的上市路径 [24][28] - DetermaIO产品在三阴性乳腺癌800例患者的SWOG研究中进展顺利,如果结果为阳性,预计将引起重大战略投资 [25] - DetermaCNI产品正等待AACR上展示的胰腺癌数据发表,预计将于2024年上半年提交给MolDX申请报销 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计未来几年内,移植检测市场将从中央实验室转向当地检测,这将带来数十亿美元的年度利润机会 [13][15] - 公司计划于2024年上半年推出研究用试剂盒版本的移植检测产品,2025年下半年推出监管版本 [16][22] - 公司最近的一项肾移植研究显示,其技术可以在标准护理之前10个月检测出抗体介导的排斥反应,这为公司的产品带来了重大临床价值 [18][19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正从以中央实验室为中心的商业模式转向基于可扩展试剂盒产品的模式,以满足临床市场对就近检测的需求 [12][13][15] - 公司正在与战略合作伙伴进行积极讨论,希望能够在近期就此提供更多信息 [23] - 公司了解到其他公司如One Lambda和Omixon也在推出移植检测试剂盒产品,反映了市场正在向就近检测的方向发展 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其通往收入的道路已经清晰,多款产品将于2024年上半年推出,并计划在资本密集的基础设施上叠加高毛利产品,这将为公司带来快速价值创造 [11] - 公司预计到2026年,移植受体的快速本地检测将成为行业标准,患者获取这种挽救器官的技术的依从性和可及性将达到历史最高水平 [15] - 公司认为,能够使检测更加便捷易用的公司将成为这一变革的自然财务受益者 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson 提问** 公司如何销售VitaGraft试剂盒产品,是否需要建立销售团队? [40][41] **Josh Riggs 回答** 公司已经开始VitaGraft试剂盒产品的预市场活动,计划于明年上半年开始接受预订,并于第二季度末全面上市。公司将建立销售团队,针对有兴趣采用RUO版本产品的研究实验室进行销售。 [41][42] 问题2 **Jacob Krahenbuhl 提问** 公司预计的每季度平均现金消耗不超过500万美元的指引是否延续到2024年上半年,是否包括新产品商业化相关的费用? [48][49] **Josh Riggs 回答** 是的,这一指引延续到2024年上半年。 [49] 问题3 **Vidyun Bais 提问** 公司在试剂盒合作伙伴方面的进展如何,特别是在获得肾脏检测产品报销后? [52][53] **Josh Riggs 回答** 在获得报销决定和最近ESOT上发布的数据后,相关对话进展非常积极。这是一个具有竞争性的过程,公司相信能够为股东带来好的结果。 [53][54]