财务业绩 - 收入下降78%至10.4万美元，主要由于Pharma Services收入减少[291] - 持续经营亏损下降46%至453万美元，主要由于公允价值变动收益增加[292] - 2024年第二季度公司总收入为104,000美元，较2023年同期463,000美元下降78%[311] - 2024年上半年公司总收入为280,000美元，较2023年同期760,000美元下降63%[311] - 2024年上半年持续经营亏损为1,370万美元，较2023年同期240万美元增加1,130万美元[301] - 2024年上半年Pharma Services收入为258,000美元，较2023年同期737,000美元下降65%[311] - 公司总体净亏损为1370万美元,经营活动净现金流出980万美元[342] 费用情况 - 研发费用增加1%至245.3万美元，持续投入VitaGraft、DetermaIO和DetermaCNI的开发[295] - 销售和营销费用增加6%至85.3万美元，支持移植和肿瘤业务的商业化[296] - 一般和行政费用下降32%至240.7万美元，主要由于裁员成本和股份支付费用下降[297] - 2024年上半年研发费用为476.5万美元，较2023年同期456.2万美元增加4%[316,317] - 2024年上半年销售及营销费用为169.9万美元，较2023年同期150.0万美元增加13%[320,321] - 公司2024年上半年研发费用480万美元,销售营销费用170万美元,管理费用510万美元[342] - 公司2023年上半年研发费用460万美元,销售营销费用150万美元,管理费用690万美元[343] 公允价值变动 - 2024年第二季度公允价值变动收益为100万美元，而2023年同期为亏损180万美元[298] - 2024年第二季度和上半年公允价值变动分别为亏损230万美元和1650万美元收益[307] 其他收入 - 2024年上半年其他收入增加17万美元，主要由于2024年利息收入和杂项收入增加所致[299,310] 资产减值 - 2023年上半年存在研发无形资产减值损失[308] - 公司定期评估并调整或有对价的公允价值，相关变动计入损益[354] - 公司定期评估研发项目的减值风险，并根据最新业务规划对部分研发项目计提了减值[355,356] - 公司根据资产可收回金额评估长期资产的减值，并计提了部分资产减值[357] 收入确认 - 公司根据合同条款确认服务收入，并根据历史经验计提应收账款坏账准备[358,359,360,361] 股份支付 - 公司采用合适的估值模型确定股份支付的公允价值，并按照服务期确认相关费用[362] 递延所得税资产 - 公司根据未来应纳税所得额的可实现性评估递延所得税资产的可收回性[363,364] 融资及持续经营 - 公司于2024年4月完成了约1390万美元的股票发行,用于赎回优先股和一般运营[333,334] - 公司预计未来将继续亏损并产生负现金流,存在持续经营的重大不确定性[332] - 公司将需要继续筹集资金以支持业务发展,但融资存在不确定性[339,340] - 公司评估持续经营能力时考虑了各种情况、预测和估计，并做出相关假设[350] 业务合作 - 公司与Bio-Rad达成合作,共同开发和商业化研究用和体外诊断试剂盒移植产品[336] 现金流 - 公司2024年上半年投资活动净现金流出21.5万美元,主要用于购置设备[344] - 公司2024年上半年筹资活动净现金流入980万美元,主要来自股票发行[346]

产品推广和合作 - 公司成功推出GraftAssure研究用试剂盒，并在美国东北部和东南亚的主要移植中心和研究大学进行了首次试运行[4] - 公司与Bio-Rad Laboratories达成战略合作伙伴关系，支持GraftAssure的全球推广[5] - 公司在美国、欧洲和东南亚已经签约了几家主要移植中心[6] - 公司在美国的销售渠道中,已经确认有兴趣的移植中心占到全美移植量的25%[8,9] - 公司与欧洲生物技术公司签订协议,为其抗体介导性排斥反应的II期临床试验提供dd-cfDNA检测服务[11] - 公司计划到2025年底在全球拥有20多家移植中心使用GraftAssure研究用试剂盒,其中15家在美国[23] - 公司预计每个中心使用GraftAssure后的年度高毛利收入可达数十万到200万美元不等[23,24] 财务情况 - 第二季度收入为10.4万美元，主要来自在纳什维尔的制药服务[36] - 毛利润为5万美元，反映了纳什维尔CLIA实验室运营的相对固定成本[36] - 营业费用为470万美元，包括386万美元的非现金股票激励费用、326万美元的非现金折旧和摊销费用以及100万美元的非现金或有对价公允价值变动收益[36] - 研发费用为250万美元，环比增加约6%[36] - 销售和营销费用为85.3万美元，环比持平[36] - 一般和行政费用为240.7万美元，环比下降10%[36] - 持续经营亏损为450万美元，每股亏损0.36美元[36] - 非公认会计准则的经营亏损为500万美元[36] - 公司现金、现金等价物和受限现金余额约为1100万美元，环比增加370万美元[36] - 4月11日完成了9.9百万美元的私募配股,用于赎回优先股并简化资本结构[36] - 公司2024年第二季度和上半年的净亏损分别为4,530千美元和13,659千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的经营活动现金流出分别为5,978千美元和9,808千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的股票激励费用分别为386千美元和804千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的折旧和摊销费用分别为326千美元和661千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的或有对价公允价值变动分别为-1,031千美元和2,281千美元[64] - 公司2024年第二季度和上半年的非GAAP经营亏损分别为5,033千美元和5,226千美元[70] - 公司2024年第二季度和上半年的普通股加权平均股数分别为12,870千股和10,567千股[61] - 公司2024年第二季度和上半年的每股基本和稀释净亏损分别为0.36美元和1.32美元[60] - 公司2024年第二季度和上半年的每股基本和稀释净亏损(含已终止经营)分别为0.36美元和0.83美元[60] - 公司2024年第二季度和上半年的现金及受限现金余额分别为10,956千美元和10,956千美元[68] 管理层变动 - 公司任命Andrea James为新任首席财务官,她有丰富的资本市场和投资者关系管理经验[32,33,35] 未来计划 - 公司计划在2025年底前获得FDA对IVD产品的批准[29]

Oncocyte Announces Successful GraftAssure Beta Launch and Q2 2024 Results Interest in kidney transplant assay represents approximately 25% of US transplant volume Company lays out land and expand strategy in transplant IRVINE, Calif., August 8, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Oncocyte Corp. (Nasdaq: OCX), a diagnostics technology company, today published its second quarter 2024 results and the following letter to shareholders. Dear shareholders, We are thrilled to report that we have successfully launched GraftAssu ...

Oncocyte to Announce Second Quarter 2024 Financial Results on August 8 Conference Call and Webcast on Thursday, August 8, 2024 at 2:00 p.m. PT / 5:00 p.m. ET IRVINE, Calif., Aug 1, 2024 – Oncocyte Corp. (Nasdaq: OCX), a diagnostics technology company, announced today that the company will release its second quarter 2024 financial results on Thursday, August 8, 2024, after U.S. market close. The company will host a conference call and webcast on Thursday, August 8, 2024, at 5:00 p.m. Eastern Time to discuss ...

MedTech Gurus Podcast Features Oncocyte CEO Josh Riggs in “Take Advantage of the Moment” Episode HOLLAND, Mich., July 11, 2024 – MedTech Gurus, a leading podcast focused on the forefront of medical technology, featured Oncocyte Corporation (NASDAQ: OCX) CEO Josh Riggs in its latest episode, “Take Advantage of the Moment.”In this episode, Riggs highlights Oncocyte’s innovative strategies in molecular diagnostic technology and the significant impact of this technology on patient care.Hosted by Tom Hickey, a ...

NEW YORK, June 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRISM MarketView, a leader within the financial markets and news community, announces the release of an article highlighting the precision diagnostics company, Oncocyte’s (Nasdaq: OCX) appointment of leading finance executive, Andrea James, as Chief Financial Officer. This strategic move comes at a pivotal time as Oncocyte prepares for significant commercial and regulatory milestones expected in 2024 and 2025. Under the leadership of CEO Josh Riggs, Oncocyte is po ...

Oncocyte Appoints Andrea James as Chief Financial Officer IRVINE, Calif., June 17, 2024 – Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX), a precision diagnostics company, today announced that it has appointed leading finance executive, Andrea James, to the position of Chief Financial Officer.“We are thrilled to welcome Andrea as we approach the inflection point of commercial launch,” Oncocyte CEO Josh Riggs said. “She has a proven track record of guiding financial strategy through multiple phases of growth, raising an ...

NEW YORK, June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte's (NASDAQ:OCX) VitaGraft Kidney™ diagnostic test for transplant monitoring has shown promising results in a Phase 2 clinical trial, published in the prestigious New England Journal of Medicine. The trial evaluated the test's effectiveness in monitoring graft health in patients with antibody-mediated rejection (AMR), a leading cause of kidney transplant failure. The study's positive outcomes highlight new clinical uses for VitaGraft Kidney, including thera ...

NEW YORK, June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte's (Nasdaq: OCX) VitaGraft Kidney™ diagnostic test for transplant monitoring has shown promising results in a Phase 2 clinical trial, published in the prestigious New England Journal of Medicine. The trial evaluated the test's effectiveness in monitoring graft health in patients with antibody-mediated rejection (AMR), a leading cause of kidney transplant failure. The study's positive outcomes highlight new clinical uses for VitaGraft Kidney, including ther ...

Late-breaking presentation of data at American Transplant Congress on Monday, June 3 Data show potential to monitor for therapeutic efficacy and recurrence Potential repeat testing opportunities with claims expansion IRVINE, Calif., May 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX), a precision diagnostics company, today announced that favorable data regarding its lead product VitaGraft™ Kidney was published in the New England Journal of Medicine. Oncocyte's Drs. Ekke Schuetz and Julia Bec ...