Oncocyte(OCX)
搜索文档
Oncocyte(OCX) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-11 04:50
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or other ...
Oncocyte(OCX) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-11 00:06
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第二季度合并收入约为50万美元,主要来自实验室服务客户 [24] - 2023年第二季度合并研发费用同比下降56%,从560万美元降至240万美元,主要是公司战略转向开发可制造和可扩展的检测产品 [25] - 2023年第二季度合并管理费用同比下降35%,从550万美元降至350万美元,反映公司成功减少与产品开发和商业活动无关的支出 [26] - 2023年第二季度合并销售和营销费用同比下降77%,从350万美元降至80万美元,公司将投资集中在早期准入计划和LDT及RUO产品的早期市场准入工作上 [27] - 2023年第二季度非GAAP经营亏损为470万美元,同比减少650万美元 [28] - 2023年6月30日,公司拥有17.9百万美元的现金、现金等价物和可流动证券 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - VitaGraft肾脏和肝脏检测已经在MolDX进行审查和报销决定审查超过一年,公司对审查进度和结果感到鼓舞 [11] - 公司最近在《肾脏国际报告》上发表了一篇论文,再次展示了公司技术在识别抗体介导性排斥的优势 [12] - 公司计划于2023年第四季度推出血液移植监测检测的早期准入,制造转移过程正按计划进行 [13][14] - VitaGraft肾脏和肝脏检测的美国临床市场机会估计为20亿美元 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已转向轻资产的产品为中心的商业模式,大幅降低现金消耗,集中精力实现2024年及以后的成功 [10] - 公司正在加速10个关键的开发里程碑,为产品上市做准备,同时保持严格的费用控制 [10] - 公司正在与战略平台和分销合作伙伴进行商业渠道合作谈判,以保持低成本的商业基础设施 [15] - DetermaIO LDT继续证明其作为最佳肿瘤免疫微环境测量指标的地位,正在推进SWOG三阴性乳腺癌研究 [17][18] - DetermaCNI作为治疗疗效监测的血液解决方案,可为无法获得或需要抑制组织样本的研究人员提供替代选择 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在加快实现财务可持续性的步伐,通过获得产品组合的报销、推出产品实现收入增长,以及与外部合作伙伴和许可的高贡献利润商业策略 [31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mike Matson 提问** 第二季度收入是否全部来自医药服务业务,没有检测服务收入? [36] **Josh Riggs 回答** 是的,这是正确的 [37] 问题2 **Mike Matson 提问** VitaGraft什么时候可能开始产生收入,是否会在今年还是明年? [38] **Josh Riggs 回答** 取决于报销决定的时间,如果非常快的话可能会在今年底,否则很可能是明年初 [39] 问题3 **Mike Matson 提问** OpEx大幅下降,第二半年是否会维持在这个水平? [40] **Josh Riggs 回答** 会有进一步下降,第二季度有一些一次性费用,未来的运营成本水平会更稳定 [41]
Oncocyte(OCX) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-13 09:17
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or othe ...
Oncocyte(OCX) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-12 00:50
财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第一季度合并初步收入约为0.7百万美元,同比下降50% [25] - 剔除DetermaRx收入,持续经营业务相关的制药服务收入为0.3百万美元 [25] - 2023年第一季度成本收入约为0.8百万美元,主要来自诊断测试和为DetermaRx和制药服务客户提供的测试服务 [26] - 研发费用同比下降45%,从5.1百万美元降至2.8百万美元,主要由于CLIA实验室费用和重点产品开发支出的减少 [27] - 一般及行政费用同比下降34%,从5.7百万美元降至3.7百万美元,反映了管理层在2022年和2023年初控制与产品开发或商业活动无关的支出 [28] - 销售和营销费用同比下降63%,从3.2百万美元降至1.2百万美元,主要归因于DetermaRx产品开发和商业化工作的减少以及在2023年第一季度出售Razor Genomics [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - DetermaIO RUO产品已完成第一阶段开发,正在优化测定以准备制造 [15] - DetermaIO在评估肿瘤微环境方面的优势在最近发表的一项临床研究中得到体现,结果显示DetermaIO可能比当前的标准生物标志物更好地识别对免疫检查点抑制剂治疗有反应的患者 [16] - DetermaCNI在转移性胰腺癌中的研究结果表明,该检测可以识别对治疗无反应的患者 [18][19] - 移植管理的VitaGraft检测正在通过CMS获得报销,试剂盒版本已完成第一阶段开发并正在准备制造,预计将于今年晚些时候进行早期市场准入 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在转向高毛利可扩展的产品业务模式,而不是传统的服务实验室模式,这将使公司能够以较少的资本扩大收入 [10][11] - 公司正在整合实验室运营、精简产品组合并调整规模,以削减超过2000万美元的年度运营费用 [12][13] - 公司正在努力管理支出并向资本效率模式转型 [13] - 公司正在寻求外部合作伙伴和许可机会,以实现收入增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临不利的市场环境,在第一季度集中精力控制成本并专注于投资是关键 [12] - 公司有信心实现未来的关键价值里程碑 [36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joseph Conway 提问** 询问DetermaIO和VitaGraft的里程碑时间表,包括首次获得报销决定和对收入产生重大贡献的时间 [45][46][47] **Josh Riggs 回答** 移植产品比DetermaIO提前约6个月获得报销决定,预计将首先获得报销 [46] DetermaIO作为一种独特的产品,MolDX将需要更多时间进行审查 [46] 公司希望能够在未来任何一个季度获得MolDX的报销决定 [46] 问题2 **Mason Carrico 提问** 询问DetermaIO的客户需求情况和潜在的关键风险 [55][58][59][60] **Josh Riggs 和 Anish John 回答** 公司在非小细胞肺癌PD-L1表达大于50%的人群中有最好的数据,这是一个需要决定是否加化疗的关键人群 [56] 公司也看到三阴性乳腺癌等其他适应症的需求,医生希望能够依赖一个可靠的检测来识别对抗PD-L1治疗有反应的患者 [57] 公司的现金流预测相对稳定,没有预见到会导致现金流出现大幅波动的未知因素 [59][60] 问题3 **Vidyun Bais 提问** 询问公司对移植领域的看法,以及关于潜在的试剂盒合作伙伴的进展情况 [65][67] **Josh Riggs 回答** 最近CMS对可报销项目的澄清可能影响了行业的整体收入,这也是公司希望开发RUO版本产品的原因,以开拓新的适应症并重新增加收入 [66] 公司正在与制造商和分销合作伙伴进行谈判,目标是在今年年底前推出产品,预计到第三季度将有更多清晰的商业策略 [68] 公司将采取轻资产的商业化模式,主要通过合作伙伴或分销渠道进行 [70]
Oncocyte(OCX) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-04-13 04:54
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to __________ Commission file number 1-37648 Oncocyte Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) California 27-1041563 (State or other jur ...
Oncocyte(OCX) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-04-03 23:40
OncoCyte Corporation (NASDAQ:OCX) Q4 2022 Earnings Conference Call April 3, 2023 8:30 AM ET Company Participants Caroline Corner - Investor Relations, Westwicke Joshua Riggs - President and Chief Executive Officer Anish John - Chief Financial Officer Conference Call Participants Tyler Anderson - Piper Sandler Mark Massaro - BTIG Joseph Conway - Needham & Company Mason Carrico - Stephens Inc Bruce Jackson - The Benchmark Company David Westenberg - Piper Sandler Operator Good day and welcome to the OncoCyte ...
OncoCyte's (OCX) CEO Bill Annett on Results from Key R&D Validation Study - Transcript
2019-01-30 03:36
OncoCyte Corporation (NASDAQ:OCX) Results from Key R&D Validation Study January 29, 2019 8:30 AM ET Company Participants Bob Yedid – Managing Director-LifeSci Advisors Bill Annett – President and Chief Executive Officer Lyndal Hesterberg – Senior Vice President-Research and Development Al Parker – Chief Operating Officer Ronnie Andrews – Board of Director-Science and Technology Committee Conference Call Participants Paul Knight – Janney Montgomery Scott Caroline Palomeque – Maxim Group Kevin DeGeeter – Oppe ...