财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并收入约为40万美元,主要来自服务客户 [30] - 第三季度研发费用同比增加48%,从150万美元增加到220万美元,主要是由于公司战略转向投资开发可制造版本的检测产品 [31] - 第三季度一般及行政费用同比下降56%,从570万美元降至250万美元,反映了公司成功降低支出的努力 [32] - 第三季度销售及营销费用同比增加76%,从40万美元增加到70万美元,主要集中在早期准入计划和早期市场准入工作 [33] - 第三季度持续经营净亏损650万美元,每股亏损0.79美元,而2022年同期净亏损180万美元,每股亏损0.31美元 [34] - 第三季度非GAAP经营亏损410万美元,同比增加190万美元 [35] - 公司维持每季度平均现金消耗不超过500万美元的指引 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的肿瘤产品DetermaIO和DetermaCNI正在进入开发阶段,预计将采取与移植检测产品类似的上市路径 [24][28] - DetermaIO产品在三阴性乳腺癌800例患者的SWOG研究中进展顺利,如果结果为阳性,预计将引起重大战略投资 [25] - DetermaCNI产品正等待AACR上展示的胰腺癌数据发表,预计将于2024年上半年提交给MolDX申请报销 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计未来几年内,移植检测市场将从中央实验室转向当地检测,这将带来数十亿美元的年度利润机会 [13][15] - 公司计划于2024年上半年推出研究用试剂盒版本的移植检测产品,2025年下半年推出监管版本 [16][22] - 公司最近的一项肾移植研究显示,其技术可以在标准护理之前10个月检测出抗体介导的排斥反应,这为公司的产品带来了重大临床价值 [18][19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正从以中央实验室为中心的商业模式转向基于可扩展试剂盒产品的模式,以满足临床市场对就近检测的需求 [12][13][15] - 公司正在与战略合作伙伴进行积极讨论,希望能够在近期就此提供更多信息 [23] - 公司了解到其他公司如One Lambda和Omixon也在推出移植检测试剂盒产品,反映了市场正在向就近检测的方向发展 [44][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信其通往收入的道路已经清晰,多款产品将于2024年上半年推出,并计划在资本密集的基础设施上叠加高毛利产品,这将为公司带来快速价值创造 [11] - 公司预计到2026年,移植受体的快速本地检测将成为行业标准,患者获取这种挽救器官的技术的依从性和可及性将达到历史最高水平 [15] - 公司认为,能够使检测更加便捷易用的公司将成为这一变革的自然财务受益者 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Mike Matson 提问 公司如何销售VitaGraft试剂盒产品,是否需要建立销售团队? [40][41] Josh Riggs 回答 公司已经开始VitaGraft试剂盒产品的预市场活动,计划于明年上半年开始接受预订,并于第二季度末全面上市。公司将建立销售团队,针对有兴趣采用RUO版本产品的研究实验室进行销售。 [41][42] 问题2 Jacob Krahenbuhl 提问 公司预计的每季度平均现金消耗不超过500万美元的指引是否延续到2024年上半年,是否包括新产品商业化相关的费用? [48][49] Josh Riggs 回答 是的,这一指引延续到2024年上半年。 [49] 问题3 Vidyun Bais 提问 公司在试剂盒合作伙伴方面的进展如何,特别是在获得肾脏检测产品报销后? [52][53] Josh Riggs 回答 在获得报销决定和最近ESOT上发布的数据后,相关对话进展非常积极。这是一个具有竞争性的过程,公司相信能够为股东带来好的结果。 [53][54]