公司业绩 - 公司的利润率已经大幅提高至37%，预计将达到40%[6] - 在过去5年中，尽管面临LOEs和挑战，公司的创新药物业务销售额增长了7%[7] - Novartis计划在2027年前实现5%的增长，并保持40%以上的利润率[12] 新产品和技术研发 - 公司在2023年有10个III期积极结果，展示了潜在的巨大潜力[18] - Kisqali在转移性设置中表现出色，目前在美国领先[20] - Pluvicto在PSMAfore研究中表现出强大的疗效和安全性[22] - Fabhalta在PNH疗法中表现出色，并已在美国获得批准[24] - Iptacopan在C3G试验中表现积极，展示了对蛋白尿减少的显著影响[25] - Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹中表现出生物类似的疗效，没有引起任何关注的肝脏信号[28] - 公司计划在2027年前提交15个核心治疗领域的重要申请[34] - Novartis在免疫学领域拥有一些令人兴奋的药物，包括ianalumab，该药物是CD40配体、BAFF受体CD40配体抑制剂[34] - Novartis在临床试验领域不断扩展，已经在治疗SLE方面取得了令人信服的结果[35] 市场扩张和并购 - 中国市场是公司的第二大市场，目标是将业务规模翻倍，预计达到40亿美元，增长率高达两位数[79] - 在中国市场，Leqvio在私人市场上有自费购买的情况，显示了庞大中产阶级市场的机会[79] - 公司在中国市场的增长主要受益于Entresto和Cosentyx[79] - 公司对中国市场持乐观态度，认为可以通过商业执行快速增长，并在价值定价系统中管理下降[80]

公司治理和社会责任 - 公司在全球创新药品领域服务超过2.5亿患者，是行业中最高的之一[9] - 公司承诺五年内投资超过2.5亿美元用于治疗被忽视的热带疾病[12] - 公司在环境方面取得进展，努力实现碳排放、废物和水资源利用目标[13] - 公司致力于员工待遇、人权、性别多样性和员工多样性等方面的领先地位[14] - 公司确保遵守全球新出台的监管法规，包括欧盟、美国等地区的ESG法规[15] 新药研发和全球卫生 - 公司在全球范围内拥有广泛的新药研发管线，致力于满足未满足的医疗需求[23] - 公司通过全球准入策略确保所有新药上市都有全球准入策略[28] - 公司在低收入和中等收入国家推出新药品牌，以提高患者获得创新药品的机会[29] - 公司在疟疾领域拥有七种新化合物正在进行临床试验[46] - 公司长期致力于全球健康研发，强调科学创新[49] 市场趋势和风险管理 - 公司在美国药品定价受到压力时，仍将专注于创新药物的研发，相信创新药物将受到社会认可[125] - 公司认识到长期目标面临的风险，包括全球不可预测性和技术发展，需要综合风险管理和危机管理[145] - 公司强调综合风险管理，将ESG主题纳入风险指标，以应对内部和外部风险，确保目标的实现[148]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度销售增长12%,核心营业利润增长21% [6][40] - 前9个月销售增长10%,核心营业利润增长19% [6] - 公司三次上调全年业绩指引 [6][99] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售增长31%,达到15亿美元 [9] - Cosentyx销售恢复增长,第四季度有望更强劲 [11][13] - Kesimpta销售增长86%,在美国和欧洲市场表现强劲 [14][15][17] - Kisqali销售增长76%,在转移性乳腺癌市场持续增长 [17][18][19][20] - Pluvicto销售达2.56亿美元,供应已完全解决 [20][21] - Scemblix销售在各地区均有增长,但增速有所放缓 [23][24] - Leqvio在美国和中国市场持续扩张 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场增长受到一些专利到期的影响,但预计未来几年将恢复增长 [72] - 中国市场保持双位数增长,Entresto和Leqvio有望进一步提升 [72] - 日本市场也保持双位数增长,主要得益于Entresto的强劲表现 [72] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦4大治疗领域、9大核心品牌,简化组织架构,提升执行力 [8] - 公司完成了Sandoz的分拆,成为纯粹的创新药公司 [5][44] - 公司加大研发投入,并通过并购等方式补充管线,提升创新能力 [44][86] - 公司采取多种股东回报措施,包括持续增长的股息和大规模股票回购 [44][45] - 公司在放射性药物治疗领域建立了强大的供应链和商业化能力,构筑了较高的进入壁垒 [124][125][126][127] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望持续实现双位数的销售和利润增长 [6][99] - 公司的核心增长驱动器表现良好,有望继续推动公司增长 [8][112][113][114][115][116][117] - 公司对未来几年的4%销售增长和40%利润率目标保持信心 [101][102] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Baum 提问** 是否考虑提前解盲ORION-4心血管结局研究,以加快Leqvio在美国的推广 [53][54][55][56] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提前解盲的计划,仍将按原计划完成整个研究随访。公司相信通过进一步随访获得更有力的数据,将有利于Leqvio在未来的推广 [56] 问题2 **Kerry Holford 提问** Pluvicto的峰值销售目标是否会因为适应症扩展而提高 [59][60][61] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提高Pluvicto峰值销售目标的计划,但有望通过适应症扩展带来显著的销售增长。公司将在未来提供更具体的销售指引 [60][61][62] 问题3 **Emmanuel Papadakis 提问** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位如何,是否仅限于ARPI治疗后的患者群体 [64][65][66][67] **Vas Narasimhan 回答** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位将更加灵活,既可以用于ARPI治疗后,也可能用于化疗前。这取决于医生的具体评估和选择,Pluvicto的良好耐受性有利于在不同治疗线中使用 [65][66][67][68]

业绩总结 - 诺华公司全球每年有140万例前列腺癌病例，是男性第二常见癌症，5年生存率为30%[7] - Pluvicto在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] - Pluvicto在放射影像进展无病生存方面表现出显著改善，减少了近60%的疾病进展或死亡风险[23] - Pluvicto对骨转移相关的症状性骨事件有显著减少，降低了65%的患者发生症状性骨事件的风险[28] - Pluvicto在软组织疾病患者中表现出51%的确诊反应率，其中20%的患者实现完全缓解[30] 未来展望 - 诺华公司计划在前列腺癌等其他适应症中探索Pluvicto的作用[9] - 高交叉率再次强调了患者、医生和研究人员寻求更安全、更耐受和更有效治疗的未满足医疗需求[56] 新产品和新技术研发 - PSMAfore研究展示了Pluvicto在前列腺癌患者中具有强大的疗效和良好的安全性[11] - 公司在Phase II研究中显示，Pluvicto在PSA反应率上有66%的提高[88] - Pluvicto在RECIST客观反应率上有49%的提高[88] 市场扩张和并购 - Pluvicto已在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] 负面信息 - 由于高交叉率和大多数患者在放射学中央确认进展后接受了Pluvicto，这确实影响了我们可靠评估总体生存分析的能力[57]

Novartis Third Quarter and Nine Months 2023 Condensed Interim Financial Report – Supplementary Data INDEX Page COMPANY OPERATING PERFORMANCE REVIEW Continuing operations 3 Discontinued operations 11 Total Company 11 COMPANY CASH FLOW AND BALANCE SHEET 12 INNOVATION REVIEW 16 CONDENSED INTERIM CONSOLIDATED FINANCIAL STATEMENTS Consolidated income statements 19 Consolidated statements of comprehensive income 21 Consolidated balance sheets 22 Consolidated statements of changes in equity 23 Consolidated stateme ...

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长9%,核心营业利润增长17% [9][10] - 创新药业务销售额增长9%,核心营业利润增长20%,核心利润率达39% [10][59] - 仿制药业务销售额增长8%,核心营业利润增长6%,核心利润率达18% [10][60] - 不包括仿制药业务的Novartis集团销售额增长9%,核心营业利润增长19%,核心利润率达37.7% [60][61] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售额增长37%,美国市场增长38%,非美国市场增长36% [16][17] - Cosentyx销售额稳定,美国市场下降12%,非美国市场增长18% [18][19][20] - Kisqali销售额增长66%,美国市场新开方占比达34% [22][23][24] - Kesimpta销售额增长105%,美国市场新开方占比达54% [31][32] - Pluvicto销售额达2.4亿美元,供应能力得到改善 [33][34][35] - Leqvio销售额达7800万美元,已有2600家医疗机构订购 [36][37][39] - Scemblix销售额达1.06亿美元,在第三线治疗新开方占比达35% [40][41][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲,Entresto、Kisqali、Kesimpta等主要品种均实现两位数增长 [16][23][31] - 中国和日本市场Entresto在心力衰竭和高血压适应症表现良好 [17] - 欧洲市场Kesimpta和Leqvio启动良好,Cosentyx在各适应症均实现两位数增长 [20][32][37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦5大治疗领域,通过组织精简和聚焦提升运营效率 [14][15] - 公司通过一系列并购交易如Chinook、DTX等丰富管线,同时精简非核心业务如眼科业务 [48][49][50][51] - 公司在心血管、肾脏、免疫等领域有多个新药处于关键研发阶段,未来增长潜力大 [43][44][45][46][47] - 公司积极应对Entresto专利到期风险,通过多种方式如上诉、公民请愿等延长专利保护期 [12][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Entresto、Kisqali、Pluvicto、Iptacopan等主要品种的未来增长前景保持乐观 [14][17][21][30][35] - 公司认为Kesimpta和Leqvio有望继续保持强劲增长势头,在各自细分市场占据领先地位 [32][37][39] - 公司对Scemblix在多个适应症的发展前景充满信心,未来有望进一步拓展适应症 [42][43] - 公司认为整体业务有望保持高单位数的销售增长和低双位数的利润增长 [66][67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Richard Vosser提问** 关于Entresto专利的公民请愿和FDA讨论情况 [81][82][83][84] **Vas Narasimhan回答** 公司正在等待FDA对公民请愿的裁决,同时也在就专利问题进行上诉,认为有很强的理由最终获胜 [82][83][84] 问题2 **Jo Walton提问** 关于Leqvio的处方医生数量、处方深度、欧洲市场情况等 [89][90][91][92][93][94] **Vas Narasimhan回答** 公司正在努力帮助医生办理Part B报销,提高医生对此的理解,一旦医生熟悉后就会大幅增加处方量 [93][194][195][196][197] 问题3 **Andrew Baum提问** 关于Leqvio如何应对IRA带来的价格谈判压力,以及V1P试验人群中非Medicare人群的占比 [182][183][184][185][186][187][188][189] **Vas Narasimhan回答** 公司正在采取多种策略应对,包括争取延长专利期限、开发组合疗法以及推进V1P等新的临床试验 [184][185][186][187][188][189]

第二季度财务表现 - 第二季度净销售额为136.2亿美元，同比增长7%[2] - 核心营业利润为46.68亿美元，同比增长9%[2] 公司战略重点 - 新战略下，Novartis专注于创新药物业务，重点在心血管、免疫学、神经科学、实体肿瘤和血液学领域[6] - Novartis的重点是加速增长、提高回报率和加强基础建设[7] Sandoz部门 - Sandoz计划独立分拆，将在瑞士交易所上市[8] - 预计Sandoz分拆将于2023年第四季度早期完成[10] 地区销售情况 - 美国市场销售额为45亿美元，增长14%[39] - 欧洲市场销售额为35亿美元，持平，调整后增长2%[39] - 新兴增长市场增长7%，其中中国销售额为9亿美元，增长10%[39] 产品销售情况 - Entresto销售额为29亿美元，增长31%[44] - Leqvio销售额为7.8亿美元，增长255%[52] - Votrient销售额为1.06亿美元，同比下降15%，在转换汇率下下降13%[67] - Tabrecta销售额为4.1亿美元，同比增长37%，在转换汇率下增长37%[68] 财务状况 - 上市公司财报电话会议中，自由现金流为33亿美元，较去年同期下降6%[98] - 上市公司财报电话会议中，净现金流入自经营活动为65亿美元，较去年同期增加1.1亿美元[99] - 上市公司财报电话会议中，资产负债表显示，总非流动资产为775亿美元，较2022年底减少31亿美元[105] - 上市公司财报电话会议中，净债务为154亿美元，较2022年底增加77亿美元[117] 上半年财务总结 - 上半年净销售额为218亿美元，增长5%[43] - 上半年净利润为46.11亿美元，同比增长17.8%[123] - 上半年总综合收入为49.99亿美元，同比增长4.9%[124] - 截至2023年6月30日，总资产为1109.79亿美元[125] - 截至2023年6月30日，总股东权益为519.31亿美元[125]

As filed with the Securities and Exchange Commission on February 1, 2023 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSU ...

Novartis(NVS) - 2022 Q4 - Annual Report ...