As filed with the Securities and Exchange Commission on January 31, 2024 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington D.C. 20549 Form 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 for the fiscal year ended December 31, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSU ...

诺华财报预测 - 华尔街分析师预计诺华（NVS）将在即将发布的财报中宣布每股收益为1.67美元，同比增长10.6%[1] - 分析师们预测诺华的多个关键指标，如“肿瘤- Kisqali-总计”预计达到6.0807亿美元，同比增长+70.3%[6] - 分析师们普遍认为，对于某些关键指标的预测往往能提供更全面的理解[4]

Swiss pharma giant Novartis AG (NVS) is scheduled to post fourth-quarter 2023 results on Jan 31.The company has an impressive track record, beating the earnings expectations in each of the trailing four quarters. It delivered a four-quarter average earnings surprise of 6.99%. In the last reported quarter, it beat earnings estimates by 2.35%.Let's see how things are shaping up for this announcement.Factors Driving GrowthWith the successful spin-off of the Sandoz business in October 2023, Novartis operates as ...

公司业绩 - 公司的利润率已经大幅提高至37%，预计将达到40%[6] - 在过去5年中，尽管面临LOEs和挑战，公司的创新药物业务销售额增长了7%[7] - Novartis计划在2027年前实现5%的增长，并保持40%以上的利润率[12] 新产品和技术研发 - 公司在2023年有10个III期积极结果，展示了潜在的巨大潜力[18] - Kisqali在转移性设置中表现出色，目前在美国领先[20] - Pluvicto在PSMAfore研究中表现出强大的疗效和安全性[22] - Fabhalta在PNH疗法中表现出色，并已在美国获得批准[24] - Iptacopan在C3G试验中表现积极，展示了对蛋白尿减少的显著影响[25] - Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹中表现出生物类似的疗效，没有引起任何关注的肝脏信号[28] - 公司计划在2027年前提交15个核心治疗领域的重要申请[34] - Novartis在免疫学领域拥有一些令人兴奋的药物，包括ianalumab，该药物是CD40配体、BAFF受体CD40配体抑制剂[34] - Novartis在临床试验领域不断扩展，已经在治疗SLE方面取得了令人信服的结果[35] 市场扩张和并购 - 中国市场是公司的第二大市场，目标是将业务规模翻倍，预计达到40亿美元，增长率高达两位数[79] - 在中国市场，Leqvio在私人市场上有自费购买的情况，显示了庞大中产阶级市场的机会[79] - 公司在中国市场的增长主要受益于Entresto和Cosentyx[79] - 公司对中国市场持乐观态度，认为可以通过商业执行快速增长，并在价值定价系统中管理下降[80]

公司治理和社会责任 - 公司在全球创新药品领域服务超过2.5亿患者，是行业中最高的之一[9] - 公司承诺五年内投资超过2.5亿美元用于治疗被忽视的热带疾病[12] - 公司在环境方面取得进展，努力实现碳排放、废物和水资源利用目标[13] - 公司致力于员工待遇、人权、性别多样性和员工多样性等方面的领先地位[14] - 公司确保遵守全球新出台的监管法规，包括欧盟、美国等地区的ESG法规[15] 新药研发和全球卫生 - 公司在全球范围内拥有广泛的新药研发管线，致力于满足未满足的医疗需求[23] - 公司通过全球准入策略确保所有新药上市都有全球准入策略[28] - 公司在低收入和中等收入国家推出新药品牌，以提高患者获得创新药品的机会[29] - 公司在疟疾领域拥有七种新化合物正在进行临床试验[46] - 公司长期致力于全球健康研发，强调科学创新[49] 市场趋势和风险管理 - 公司在美国药品定价受到压力时，仍将专注于创新药物的研发，相信创新药物将受到社会认可[125] - 公司认识到长期目标面临的风险，包括全球不可预测性和技术发展，需要综合风险管理和危机管理[145] - 公司强调综合风险管理，将ESG主题纳入风险指标，以应对内部和外部风险，确保目标的实现[148]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度销售增长12%,核心营业利润增长21% [6][40] - 前9个月销售增长10%,核心营业利润增长19% [6] - 公司三次上调全年业绩指引 [6][99] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto销售增长31%,达到15亿美元 [9] - Cosentyx销售恢复增长,第四季度有望更强劲 [11][13] - Kesimpta销售增长86%,在美国和欧洲市场表现强劲 [14][15][17] - Kisqali销售增长76%,在转移性乳腺癌市场持续增长 [17][18][19][20] - Pluvicto销售达2.56亿美元,供应已完全解决 [20][21] - Scemblix销售在各地区均有增长,但增速有所放缓 [23][24] - Leqvio在美国和中国市场持续扩张 [25][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场增长受到一些专利到期的影响,但预计未来几年将恢复增长 [72] - 中国市场保持双位数增长,Entresto和Leqvio有望进一步提升 [72] - 日本市场也保持双位数增长,主要得益于Entresto的强劲表现 [72] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司聚焦4大治疗领域、9大核心品牌,简化组织架构,提升执行力 [8] - 公司完成了Sandoz的分拆,成为纯粹的创新药公司 [5][44] - 公司加大研发投入,并通过并购等方式补充管线,提升创新能力 [44][86] - 公司采取多种股东回报措施,包括持续增长的股息和大规模股票回购 [44][45] - 公司在放射性药物治疗领域建立了强大的供应链和商业化能力,构筑了较高的进入壁垒 [124][125][126][127] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望持续实现双位数的销售和利润增长 [6][99] - 公司的核心增长驱动器表现良好,有望继续推动公司增长 [8][112][113][114][115][116][117] - 公司对未来几年的4%销售增长和40%利润率目标保持信心 [101][102] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Baum 提问** 是否考虑提前解盲ORION-4心血管结局研究,以加快Leqvio在美国的推广 [53][54][55][56] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提前解盲的计划,仍将按原计划完成整个研究随访。公司相信通过进一步随访获得更有力的数据,将有利于Leqvio在未来的推广 [56] 问题2 **Kerry Holford 提问** Pluvicto的峰值销售目标是否会因为适应症扩展而提高 [59][60][61] **Vas Narasimhan 回答** 公司目前没有提高Pluvicto峰值销售目标的计划,但有望通过适应症扩展带来显著的销售增长。公司将在未来提供更具体的销售指引 [60][61][62] 问题3 **Emmanuel Papadakis 提问** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位如何,是否仅限于ARPI治疗后的患者群体 [64][65][66][67] **Vas Narasimhan 回答** Pluvicto在前列腺癌治疗中的定位将更加灵活,既可以用于ARPI治疗后,也可能用于化疗前。这取决于医生的具体评估和选择,Pluvicto的良好耐受性有利于在不同治疗线中使用 [65][66][67][68]

Novartis Investor Relations Novartis ESMO Call Investor Presentation October 24, 2023 'IS | Reimagining Medicine Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995, that can generally be identified by words such as "potential," "will," "planned," "pipeline," "outlook," or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential marketing approvals, new indications or labeling for Pluvi ...

业绩总结 - 诺华公司第三季度销售额增长21%，核心运营收入增长12%[9] - Q3 2023净销售额为117.82亿美元，同比增长12%[94] - Q3 2023核心营业收入为44.05亿美元，同比增长17%[94] - Q3 2023净收入为15.13亿美元，同比增长14%[94] - Q3 2023核心每股收益为1.74美元，同比增长24%[94] - 2023年预计核心营业收入增长中到高十位数，较之前的低双位数预期上调[101] - 2023年预计净销售额将实现高个位数增长[102] 用户数据 - Entresto®在第三季度实现31%的增长，销售额接近15亿美元[17] - Kisqali®销售额增长76%，达到5.62亿美元[29] - Cosentyx®在第三季度实现4%的增长，销售额达到13.29亿美元[21] - Kesimpta®在美国的处方量同比增长75%[26] - Pluvicto®在Q3 2023的销售额达到2.56亿美元，同比增长217%[40] - Scemblix®在Q3 2023的销售额为1.06亿美元，同比增长157%[51] 未来展望 - 诺华公司对未来增长充满信心，预计在心力衰竭和高血压领域进一步渗透[19] - 预计2023年全年业绩将上调[108] - 预计2023年和2024年的核心税率将在15%至16%之间[146] 新产品和新技术研发 - Leqvio®在中国和日本获得批准，Cosentyx® IV制剂在美国获得批准[11] - 诺华公司在其管道中有113个项目，其中70个处于临床试验阶段[120] - 目前有8个主要适应症处于第三阶段，包括Pluvicto（AAA617）用于转移性去势抵抗前列腺癌[130] - 预计在2024年提交的包括atracentan（EXV811）用于IgA肾病的治疗[137] 市场扩张和并购 - Sandoz成功分拆于2023年10月4日完成[10] - 自2018年以来，诺华公司已进行超过330亿美元的价值创造性收购[27] - 2023年第三季度，诺华公司启动了150亿美元的股票回购计划[104] 负面信息 - 2023年第三季度的外汇影响预计对净销售额的影响为-4%[144] - 2023年第三季度的外汇影响预计对核心运营收入的影响为-4%[144] - 诺华公司第三季度的核心运营收入受到外汇波动的负面影响，预计为-4%[144] 其他新策略和有价值的信息 - 诺华公司在2023年第三季度的现金生成能力显著，持续进行股票回购[104] - 自2018年以来，诺华公司已向股东返还超过420亿美元的股息[27] - 2023年截至目前，诺华公司在研发和资本支出方面的投资超过450亿美元和50亿美元[27]

业绩总结 - 诺华公司全球每年有140万例前列腺癌病例，是男性第二常见癌症，5年生存率为30%[7] - Pluvicto在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] - Pluvicto在放射影像进展无病生存方面表现出显著改善，减少了近60%的疾病进展或死亡风险[23] - Pluvicto对骨转移相关的症状性骨事件有显著减少，降低了65%的患者发生症状性骨事件的风险[28] - Pluvicto在软组织疾病患者中表现出51%的确诊反应率，其中20%的患者实现完全缓解[30] 未来展望 - 诺华公司计划在前列腺癌等其他适应症中探索Pluvicto的作用[9] - 高交叉率再次强调了患者、医生和研究人员寻求更安全、更耐受和更有效治疗的未满足医疗需求[56] 新产品和新技术研发 - PSMAfore研究展示了Pluvicto在前列腺癌患者中具有强大的疗效和良好的安全性[11] - 公司在Phase II研究中显示，Pluvicto在PSA反应率上有66%的提高[88] - Pluvicto在RECIST客观反应率上有49%的提高[88] 市场扩张和并购 - Pluvicto已在37个国家获批，超过7400名患者接受了治疗[9] 负面信息 - 由于高交叉率和大多数患者在放射学中央确认进展后接受了Pluvicto，这确实影响了我们可靠评估总体生存分析的能力[57]

财务表现 - 第三季度净销售额为117.82亿美元，同比增长12%，按固定汇率计算增长12%[2] - 第三季度核心运营收入为44.05亿美元，同比增长17%，按固定汇率计算增长21%[2] - 第三季度核心净利润为35.85亿美元，同比增长18%，按固定汇率计算增长23%[2] - 第三季度自由现金流为50.43亿美元，同比增长24%[2] - 九个月净销售额为340.17亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长10%[2] - 九个月核心运营收入为125.51亿美元，同比增长13%，按固定汇率计算增长19%[2] - 九个月核心净利润为103.20亿美元，同比增长15%，按固定汇率计算增长22%[2] - 九个月自由现金流为101.90亿美元，同比增长27%[2] - 第三季度美国市场销售额为47亿美元，同比增长13%[9] - 第三季度中国市场销售额为8亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长14%[11] - 前三季度税率为12.0%，较上年同期的15.6%有所下降[33] - 核心税率为15.4%，较上年同期的15.6%有所下降[35] - 净收入为59亿美元，同比增长25%，核心净收入为103亿美元，同比增长15%[36][37] - 每股收益（EPS）为2.84美元，同比增长31%，核心EPS为4.95美元，同比增长21%[36][37] - 自由现金流为110亿美元，同比增长27%[38] - 第三季度总公司净收入为18亿美元，主要由于较高的营业利润和较低的税率，相比去年同期的16亿美元有所增加[74] - 第三季度来自持续经营活动的净现金流量为53亿美元，相比去年同期的43亿美元有所增加，主要由于较高的净收入调整了非现金项目和其他调整[78] - 第三季度来自持续经营活动的自由现金流为50亿美元，相比去年同期的41亿美元有所增加，主要由于较高的净现金流量[87] - 九个月总公司净收入为64亿美元，主要由于较高的营业利润，相比去年同期的55亿美元有所增加[76] - 九个月来自持续经营活动的净现金流量为117亿美元，相比去年同期的93亿美元有所增加，主要由于较高的净收入调整了非现金项目和其他调整[89] - 九个月来自持续经营活动的自由现金流为110亿美元，相比去年同期的93亿美元有所增加，主要由于较高的净现金流量[77] - 公司从持续经营活动中产生的自由现金流为110亿美元，同比增长27%[97] - 公司总现金流量从经营活动中产生的净现金流量为119亿美元，同比增长18%[98] - 2023年第三季度净销售额为117.82亿美元，同比增长12.3%[121] - 2023年第三季度毛利润为89.75亿美元，同比增长13.5%[121] - 2023年第三季度每股基本收益为0.85美元，同比增长16.4%[121] - 2023年前三季度净销售额为340.17亿美元，同比增长7.5%[123] - 2023年前三季度毛利润为254.34亿美元，同比增长6.2%[123] - 2023年前三季度每股基本收益为3.05美元，同比增长22.0%[123] - 2023年第三季度净收入为15.13亿美元，同比增长13.8%[129] - 2023年前九个月净收入为59.34亿美元，同比增长25.3%[130] - 2023年第三季度总现金流量为53.78亿美元，同比增长14%[129] - 2023年前九个月总现金流量为119.11亿美元，同比增长17.7%[130] - 2023年第三季度投资活动净现金流量为-22.12亿美元，去年同期为51.98亿美元[129] - 2023年前九个月投资活动净现金流量为73.56亿美元，去年同期为29.35亿美元[130] - 2023年第三季度融资活动净现金流量为-8.32亿美元，去年同期为-47.38亿美元[129] - 2023年前九个月融资活动净现金流量为-136.71亿美元，去年同期为-165.68亿美元[130] - 2023年第三季度现金及现金等价物为124.05亿美元，同比增长42.2%[129] - 2023年前九个月现金及现金等价物为124.05亿美元，同比增长64.8%[130] - 2023年第三季度，已终止经营业务的净销售额为24.76亿美元，同比增长8.3%[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的净收入为2.5亿美元，同比增长2.0%[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的税率为28%，较2022年同期的26.2%有所上升[198] - 2023年第三季度，已终止经营业务的固定资产和使用权资产增加分别为2.45亿美元和0.66亿美元[200] 市场表现 - 第三季度美国市场销售额为47亿美元，同比增长13%[9] - 第三季度中国市场销售额为8亿美元，同比增长8%，按固定汇率计算增长14%[11] - 2023年第三季度美国市场净销售额为46.48亿美元，同比增长13%[176] - 2023年第三季度欧洲市场净销售额为39.30亿美元，同比增长17%[176] - 2023年第三季度亚洲/非洲/大洋洲市场净销售额为23.49亿美元，同比增长3%[176] 产品销售 - 心血管、肾病和代谢产品Entresto销售额为14.85亿美元，同比增长31%[39] - 心血管、肾病和代谢产品Leqvio销售额为9000万美元，同比增长165%[40] - 免疫学产品Cosentyx销售额为13.29亿美元，同比增长4%[41] - 神经科学产品Kesimpta销售额为6.57亿美元，同比增长127%[46] - 肿瘤学产品Pluvicto销售额为2.56亿美元，同比增长220%[55] - 2023年第三季度心血管、肾病和代谢产品净销售额为15.75亿美元，同比增长35%[178] - 2023年第三季度免疫学产品净销售额为20.33亿美元，同比增长9%[178] - 2023年第三季度神经科学产品净销售额为11.37亿美元，同比增长51%[178] - 2023年第三季度肿瘤学产品净销售额为34.67亿美元，同比增长21%[178] - 2023年第三季度已建立品牌产品净销售额为33.34亿美元，同比下降6%[178] - 心血管、肾病和代谢领域总销售额为46.32亿美元，同比增长35%（按恒定汇率计算为37%）[180] - 免疫学领域总销售额为57.41亿美元，同比增长3%（按恒定汇率计算为4%）[180] - 神经科学领域总销售额为29.41亿美元，同比增长34%（按恒定汇率计算为35%）[180] - 肿瘤学领域总销售额为100.82亿美元，同比增长24%（按恒定汇率计算为26%）[180] - 其他推广品牌总销售额为8.01亿美元，同比下降13%（按恒定汇率计算为11%）[180] - 已建立品牌总销售额为98.20亿美元，同比下降13%（按恒定汇率计算为11%）[180] - 2023年前三季度总净销售额为340.17亿美元，同比增长8%（按恒定汇率计算为10%）[180] - 2023年第三季度，Entresto销售额为14.85亿美元，同比增长31%（按恒定汇率计算为31%）[183] - 2023年第三季度，Cosentyx销售额为13.29亿美元，同比下降1%（按恒定汇率计算为4%）[183] - 2023年第三季度，Promacta/Revolade销售额为5.76亿美元，同比增长10%（按恒定汇率计算为10%）[183] 资产与负债 - 公司总资产为112.7亿美元，较2022年12月31日减少5.9亿美元[104] - 公司总非流动资产为670亿美元，较2022年12月31日减少19亿美元[101] - 公司总流动负债为484亿美元，较2022年12月31日增加7亿美元[109] - 公司总非流动负债为261亿美元，较2022年12月31日减少25亿美元[107] - 公司权益减少212亿美元至382亿美元，主要由于股息分配责任140亿美元、现金股息支付73亿美元和回购股票73亿美元[114] - 公司净债务为108亿美元，较2022年12月31日增加36亿美元[116] - 第三季度总资产为1126.97亿美元，较上年底减少4.1%[126] - 第三季度总负债为744.52亿美元，较上年底增加28.3%[126] - 第三季度总权益为382.45亿美元，较上年底减少35.6%[126] - 第三季度其他综合收益为-2.20亿美元，去年同期为-10.85亿美元[125] - 截至2023年9月30日，已终止经营业务的净资产为86.84亿美元[199] 研发与创新 - 公司研发重点项目约115个，涵盖多个疾病领域和临床阶段[117] - 公司计划在2024年提交多个新药申请，包括Kisqali用于早期乳腺癌、LNP023用于阵发性夜间血红蛋白尿等[118] - 2023年前三季度，公司新增重组准备金5.23亿美元，主要用于支持创新、增长和生产力的新组织模型[191] - 2023年前三季度，无形资产减值损失为26.65亿美元，其中包括临床开发项目终止的IPR&D减值10亿美元[192] 投资与融资 - 第三季度来自持续经营活动的投资活动净现金流出为20亿美元，相比去年同期的53亿美元净现金流入有所减少[80] - 第三季度来自持续经营活动的融资活动净现金流出为43亿美元，相比去年同期的47亿美元有所减少[83] - 九个月来自持续经营活动的投资活动净现金流入为77亿美元，相比去年同期的32亿美元有所增加[90] - 九个月来自持续经营活动的融资活动净现金流出为171亿美元，相比去年同期的166亿美元有所增加[93] - 2023年第三季度，公司偿还了面值为7.5亿欧元的债券和面值为12.5亿欧元的债券[196] - 2023年9月28日，Sandoz业务从银行借款33亿美元[200] 法律与合规 - 公司支付2.45亿美元解决反垄断集体诉讼[167][168] 其他财务活动 - 2023年第三季度，公司因收购和剥离业务产生的净现金流量为-3443百万美元，较2022年同期的8百万美元有所减少[157] - 2023年前三季度，公司因收购和剥离业务产生的净现金流量为-3550百万美元，较2022年同期的-833百万美元有所减少[157] - 2023年前三季度，公司因收购业务产生的净资产识别价值为3696百万美元，较2022年同期的1077百万美元有所增加[159] - 2023年第三季度，公司折旧、摊销和减值费用总计3329百万美元，较2022年同期的2920百万美元有所增加[152] - 2023年前三季度，公司折旧、摊销和减值费用总计8578百万美元，较2022年同期的7875百万美元有所增加[152] - 2023年第三季度，公司支付的所得税为478百万美元，较2022年同期的320百万美元有所增加[154] - 2023年前三季度，公司支付的所得税总额为1856百万美元，较2022年同期的1559百万美元有所增加[154] - 其他收入在2023年第三季度为3.1亿美元，同比增长6.5%[189] 股东权益与股息 - 2023年9月30日，公司股东权益减少139.62亿美元，主要由于Sandoz业务分拆的实物股息[144] - 2023年9月30日，公司股东权益减少71.5亿美元，主要由于股票回购和取消[144] - 2023年9月30日，公司股东权益减少13.4亿美元，主要由于股票回购[144] - 2023年9月30日，公司股东权益增加15.1亿美元，主要由于员工股票期权行权[144] - 2023年9月30日，公司股东权益增加6.54亿美元，主要由于基于股权的薪酬[144] - 公司通过实物股息分拆Sandoz业务，分拆负债在2023年9月30日为140亿美元，超过Sandoz业务净资产的87亿美元[138] - 2023年第四季度，公司将确认非应税、非现金收益约59亿美元，主要由于分拆Sandoz业务的负债超过其净资产[139] - 2023年9月30日，Sandoz业务法律实体的未偿还借款总额为37亿美元，其中包括33亿美元的桥接贷款和定期贷款[138] - 2023年第三季度，公司完成了对Chinook Therapeutics的收购，总购买对价为33亿美元，其中包括32亿美元的前期现金支付和1亿美元的或有对价[142] - 2023年第三季度，公司完成了对DTx Pharma的收购，总购买对价为6亿美元，其中包括6亿美元的现金支付和5亿美元的或有对价[140] 公允价值与财务工具 - 公司财务工具的公允价值按层级分类，截至2023年9月30日，总公允价值为2070亿美元，较2022年12月31日的2070亿美元持平[149] - 2023年前三季度，公司进行了三次从第三层级到第一层级的股权证券转移，总金额为6300万美元，主要由于首次公开募股[149] - 截至2023年9月30日，公司持有的债券公允价值为179亿美元，较2022年12月31日的203亿美元有所下降[149]