Investors were caught off guard by a decision on the research and development front.By most standards shares of drugmaker Novartis (NVS -4.28%) should be higher following this morning's release of its second-quarter results. The drugmaker's top and bottom lines were both better than expected, and up from year-earlier comparisons. And profit guidance for the remainder of the year was encouraging, lifted from its previously announced expectations.And yet, Novartis stock is down 4.5% as of 1:55 p.m. ET Thursda ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额增长11%,核心营业利润增长19% [9] - 第二季度核心利润率达到39.6%,反映了公司出色的生产力项目以及强劲的销售增长 [10] - 上半年销售额增长11%,核心营业利润增长21%,核心利润率达到39%,同比提升310个基点 [57][58][59] - 公司预计第三季度销售增长将达到高个位数,第四季度将取决于两个潜在仿制药的影响 [62][63][64] - 公司全年核心营业利润指引从此前的两位数增长调升至中高个位数增长 [65][66] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto第二季度增长28%,公司有信心超过70亿美元的峰值销售指引 [13][14][15] - Cosentyx第二季度增长22%,主要受益于新适应症的推出 [16][17] - Kesimpta第二季度增长65%,全球已有超过10万名患者使用 [20][21] - Kisqali第二季度在转移性乳腺癌适应症增长50%,在美国和海外市场均保持领先地位 [24][25][26] - Pluvicto第二季度增长44%,公司正在采取多项措施推动其增长 [28][29][30][31] - Leqvio第二季度增长134%,公司正在稳步推广并产生更多支持性数据 [33][34] - Scemblix第二季度保持强劲势头,在美国第三线CML市场占据领先地位,一线CML适应症提交FDA获得突破性药物认定 [35][36][39][40] - Fabhalta美国上市初期表现良好,海外批准也在陆续获得 [43][44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Kisqali等主要品种均保持强劲增长 [13][16][20][24] - 中国和日本等海外市场Entresto、Cosentyx等品种也持续增长 [14][17] - 德国等欧洲市场Cosentyx受到新适应症带来的临时性价格调整影响 [17] - 公司正在加大在中国和日本等亚洲市场的Pluvicto布局,包括新建生产基地 [32] - 公司在德国市场Pluvicto获得了理想的定价,占据了主导地位 [137][138] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有信心实现2028年5%以上的销售复合增长和2027年40%的利润率目标 [9] - 公司正在加大对Scemblix、Kisqali、Pluvicto、Leqvio等核心品种的推广力度 [10][12][24][33][35] - 公司正在积极布局肾脏疾病领域,包括atrasentan和iptacopan的研发进展 [46][47][48][49] - 公司正在加强放射性药物治疗(RLT)平台的建设,包括Pluvicto的推广和新品种管线的推进 [28][31][32][106][107][110][111] - 公司在一些治疗领域如肥胖症选择保持谨慎,专注于开发具有差异化优势的新药 [157][158][159][160][161][162][163] - 公司在资本配置方面保持谨慎和纪律,不参与过度竞争的并购 [165][166][167][168][169][170] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心实现2028年5%以上的销售复合增长和2027年40%的利润率目标 [9] - 公司看好Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Kisqali等核心品种的长期增长前景 [13][16][20][24] - 公司对Scemblix一线CML适应症的数据和前景感到非常兴奋 [39][40][41][42] - 公司对肾脏疾病领域的atrasentan和iptacopan前景充满信心 [46][47][48][49] - 公司对放射性药物治疗(RLT)平台的长期发展前景保持乐观 [28][31][32][106][107][110][111] - 公司对IRA政策的影响保持谨慎态度,并积极推动相关立法的修订 [143][144][145][146][147][148][149] 其他重要信息 - 公司在第二季度有10个III期临床试验取得积极结果 [53] - 公司将在2025年提交remibrutinib用于慢性荨麻疹的申请,因需要进行一些CMC调整而推迟 [54][151][152][153][154] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Emily Field 提问** Kisqali在早期乳腺癌适应症PDUFA延迟的原因是否仅与制造工艺问题有关,FDA是否没有要求任何其他临床数据补充? [74] **Vas Narasimhan 回答** 这仅与CMC问题有关,我们已经与FDA就标签展开讨论,提交了一些额外的支持性数据,这导致标准3个月的延期。我们相信现在一切就绪,有望在第三季度获得批准 [75] 问题2 **Florent Cespedes 提问** Cosentyx在银屑病适应症以外的新适应症银屑病性关节炎(HS)的市场机会如何?考虑到未来还会有新竞争产品进入 [77] **Vas Narasimhan 回答** HS historically只有抗TNF药物可用,市场增长受限。我们相信随着更多新药进入,HS市场将大幅扩张。我们预计Cosentyx在HS单独可成为10亿美元级别的产品,即使有新竞品进入也不会受到太大影响,因为目前仍有大量未满足的需求 [78][79][80] 问题3 **Graham Parry 提问** Pluvicto在美国市场的竞争格局如何?公司如何推动在社区医疗中心的渗透? [102] **Vas Narasimhan 回答** 在已建立的放射性药物治疗中心,Pluvicto占据90%以上的市场份额。还有一部分中心份额在50%左右,我们的目标是将其提升至90%

Key TakeawaysNovartis posted second-quarter net sales and adjusted profit that beat analysts' expectations.The drugmaker upped its full-year core operating income outlook for the second time in as many quarters.Novartis now expects fiscal 2024 core operating income to grow by a mid- to high-teen-percentage rate, up from a low-double-digit to mid-teen rate. Novartis (NVS) American depositary receipts (ADRs) slipped Thursday even though the pharmaceutical giant beat second-quarter earnings expectations and ra ...

Swiss pharma giant Novartis AG (NVS) reported better-than-expected results for the second quarter of 2024. Core earnings (excluding one-time charges) of $1.97 per share beat the Zacks Consensus Estimate of $1.87    and were up from $1.69 reported a year ago. The year-over-year growth was driven by an increase in sales.Revenues of $12.5 billion climbed 9% from the year-ago quarter’s figure. On a constant currency basis, sales increased 11%, driven by momentum in Entresto, Kesimpta, Kisqali, Cosentyx, Pluvict ...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LRQ2 net sales grew +11% (cc1, +9% USD) with core operating income up +19% (cc, +17% USD) Sales growth driven by continued strong performance from Entresto (+28% cc), Kesimpta (+65% cc), Cosentyx (+22% cc), Kisqali (+50% cc), Leqvio (+134% cc) and Pluvicto (+44% cc)Core operating income margin 39.6%, +270 basis points (cc), mainly driven by higher net salesQ2 operating income grew +47% (cc, +43% USD) and net income up +49% (cc, +43% USD)Q2 core EPS grew +21% (cc, +17% ...

文章核心观点 - 公司预计将在第二季度报告强劲的业绩,收入同比增长高个位数,核心每股收益同比增长中个位数[2][3][9] - 公司主要增长动力来自创新产品,如Entresto、Kesimpta、Kisqali、Leqvio和Cosentyx等[7] - 公司有望在全年指引的高端范围内实现收入和核心利润的增长[11] - 公司近期没有重大管线里程碑,但未来几个季度有望加大业务发展交易活动[12][13] 根据目录分类总结 收入表现 - 第二季度收入预计同比下降10%,剔除Sandoz后同比增长7.5%[4] - Entresto、Kesimpta、Kisqali和Leqvio等创新产品有望持续强劲增长[7] - Lucentis和Gilenya受到generic竞争压力,表现较弱[8] 利润表现 - 第二季度核心每股收益预计同比增长0.9%,剔除Sandoz后增长11%[9] - 公司有望在全年指引的高端范围内实现核心利润的增长[11] 管线进展 - 公司近期没有重大管线里程碑,但将重点介绍一些近期的正面临床数据[12] - 公司未来几个季度有望加大业务发展交易活动[13]

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文章核心观点 - 补体3型肾小球肾炎(C3G)是一种罕见的肾脏疾病,目前尚无专门批准的治疗方法,大多数患者最终会进展到肾衰竭,需要透析或肾移植[1] - 目前C3G患者的治疗方案复杂且负担沉重,常需要使用多种药物,包括抗高血压药物、SGLT2抑制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂[3][4] - 尽管治疗方法有所调整,但仍有不到一半的欧洲肾脏病专科医生对现有治疗方法能够将患者的蛋白尿降至目标水平感到有信心,大多数患者难以管理[5] - 预计超过3/4的C3G患者将最终进展到终末期肾病,需要透析治疗[5] 行业动态 - 一些新的C3G治疗方法正在研发,如诺华公司的Fabhalta(iptacopan)在III期临床试验中显示可显著降低蛋白尿[6] - 美国和欧洲的肾脏病专科医生都认为Fabhalta和Apellis的Empaveli(pegcetacoplan)是C3G患者的潜在治疗选择[7] - 其他公司如Q32 Bio和Omeros也有C3G治疗管线,为医生和患者提供更多治疗希望[7] - 公司将继续通过Patient Chart Dynamix和Market Dynamix研究密切关注C3G市场的变化[8][10] 公司概况 - Spherix是一家独立的市场情报和咨询公司,为全球生命科学行业提供商业价值[11][12] - 公司拥有专业的肾脏病、神经病学等领域的研究团队,为客户提供客观全面的行业洞见和建议[12][13]

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