财务数据和关键指标变化 - 第二季度销售额增长11%,核心营业利润增长19% [9] - 第二季度核心利润率达到39.6%,反映了公司出色的生产力项目以及强劲的销售增长 [10] - 上半年销售额增长11%,核心营业利润增长21%,核心利润率达到39%,同比提升310个基点 [57][58][59] - 公司预计第三季度销售增长将达到高个位数,第四季度将取决于两个潜在仿制药的影响 [62][63][64] - 公司全年核心营业利润指引从此前的两位数增长调升至中高个位数增长 [65][66] 各条业务线数据和关键指标变化 - Entresto第二季度增长28%,公司有信心超过70亿美元的峰值销售指引 [13][14][15] - Cosentyx第二季度增长22%,主要受益于新适应症的推出 [16][17] - Kesimpta第二季度增长65%,全球已有超过10万名患者使用 [20][21] - Kisqali第二季度在转移性乳腺癌适应症增长50%,在美国和海外市场均保持领先地位 [24][25][26] - Pluvicto第二季度增长44%,公司正在采取多项措施推动其增长 [28][29][30][31] - Leqvio第二季度增长134%,公司正在稳步推广并产生更多支持性数据 [33][34] - Scemblix第二季度保持强劲势头,在美国第三线CML市场占据领先地位,一线CML适应症提交FDA获得突破性药物认定 [35][36][39][40] - Fabhalta美国上市初期表现良好,海外批准也在陆续获得 [43][44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Kisqali等主要品种均保持强劲增长 [13][16][20][24] - 中国和日本等海外市场Entresto、Cosentyx等品种也持续增长 [14][17] - 德国等欧洲市场Cosentyx受到新适应症带来的临时性价格调整影响 [17] - 公司正在加大在中国和日本等亚洲市场的Pluvicto布局,包括新建生产基地 [32] - 公司在德国市场Pluvicto获得了理想的定价,占据了主导地位 [137][138] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有信心实现2028年5%以上的销售复合增长和2027年40%的利润率目标 [9] - 公司正在加大对Scemblix、Kisqali、Pluvicto、Leqvio等核心品种的推广力度 [10][12][24][33][35] - 公司正在积极布局肾脏疾病领域,包括atrasentan和iptacopan的研发进展 [46][47][48][49] - 公司正在加强放射性药物治疗(RLT)平台的建设,包括Pluvicto的推广和新品种管线的推进 [28][31][32][106][107][110][111] - 公司在一些治疗领域如肥胖症选择保持谨慎,专注于开发具有差异化优势的新药 [157][158][159][160][161][162][163] - 公司在资本配置方面保持谨慎和纪律,不参与过度竞争的并购 [165][166][167][168][169][170] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心实现2028年5%以上的销售复合增长和2027年40%的利润率目标 [9] - 公司看好Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Kisqali等核心品种的长期增长前景 [13][16][20][24] - 公司对Scemblix一线CML适应症的数据和前景感到非常兴奋 [39][40][41][42] - 公司对肾脏疾病领域的atrasentan和iptacopan前景充满信心 [46][47][48][49] - 公司对放射性药物治疗(RLT)平台的长期发展前景保持乐观 [28][31][32][106][107][110][111] - 公司对IRA政策的影响保持谨慎态度,并积极推动相关立法的修订 [143][144][145][146][147][148][149] 其他重要信息 - 公司在第二季度有10个III期临床试验取得积极结果 [53] - 公司将在2025年提交remibrutinib用于慢性荨麻疹的申请,因需要进行一些CMC调整而推迟 [54][151][152][153][154] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Emily Field 提问 Kisqali在早期乳腺癌适应症PDUFA延迟的原因是否仅与制造工艺问题有关,FDA是否没有要求任何其他临床数据补充? [74] Vas Narasimhan 回答 这仅与CMC问题有关,我们已经与FDA就标签展开讨论,提交了一些额外的支持性数据,这导致标准3个月的延期。我们相信现在一切就绪,有望在第三季度获得批准 [75] 问题2 Florent Cespedes 提问 Cosentyx在银屑病适应症以外的新适应症银屑病性关节炎(HS)的市场机会如何?考虑到未来还会有新竞争产品进入 [77] Vas Narasimhan 回答 HS historically只有抗TNF药物可用,市场增长受限。我们相信随着更多新药进入,HS市场将大幅扩张。我们预计Cosentyx在HS单独可成为10亿美元级别的产品,即使有新竞品进入也不会受到太大影响,因为目前仍有大量未满足的需求 [78][79][80] 问题3 Graham Parry 提问 Pluvicto在美国市场的竞争格局如何?公司如何推动在社区医疗中心的渗透? [102] Vas Narasimhan 回答 在已建立的放射性药物治疗中心,Pluvicto占据90%以上的市场份额。还有一部分中心份额在50%左右,我们的目标是将其提升至90%