财务数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 文档未提及相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 文档未提及相关内容 其他重要信息 - 公司于2024年11月12日上午8:30召开2024年第三季度财报电话会议，参与者包括公司多位高层以及来自不同机构的会议参与者 [1] - 公司今天发布了2024年第三季度财报新闻稿，可在公司网站投资者板块查看新闻稿和SEC文件 [4] - 会议期间会有基于管理层当前预期的前瞻性陈述，包括已批准药品和候选产品的项目和市场机会，但这些陈述存在风险和不确定性，公司无义务更新 [4][5] 问答环节所有的提问和回答 - 文档未提及相关内容

Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) incurred a loss of 30 cents per share in third-quarter 2024, much narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 45 cents. The company had reported a loss of 57 cents per share in the year-ago quarter.Revenues in the third quarter totaled $90.3 million, up 89% year over year. The figure also beat the Zacks Consensus Estimate of $82 million. The top line comprised Livmarli (maralixibat) sales, newly acquired Cholbam and Chenodal sales, and minimal license and other ...

Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) came out with a quarterly loss of $0.30 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.45. This compares to loss of $0.57 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 33.33%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.48 per share when it actually produced a loss of $0.52, delivering a surprise of -8.33%.Over the last four quarters, the company ...

财务亏损情况 - 2024年三季度净亏损1420万美元2023年同期为2360万美元2024年前三季度净亏损6420万美元2023年同期为1.278亿美元[97] - 截至2024年9月30日累计赤字6.204亿美元2023年12月31日为5.562亿美元[97] - 2024年第三季度净亏损为1423.5万美元2023年同期为2358.8万美元[110] - 预计未来仍将净亏损[132] 现金及资金情况 - 截至2024年9月30日拥有不受限制现金现金等价物和投资2.938亿美元2023年12月31日为2.863亿美元[97] - 2024年9月30日公司拥有无限制现金现金等价物和投资2.938亿美元相比2023年12月31日的2.863亿美元[131] - 现有资金至少可满足未来12个月运营[132] 收购相关情况 - 2023年8月31日完成胆汁酸组合收购支付2.104亿美元若达成特定里程碑最高再支付2.35亿美元[98] - 2023年8月31日完成800万股普通股私募每股26.25美元净收益约2.022亿美元用于胆汁酸组合收购预付款[100] 协议相关费用情况 - 与Shire（武田）协议下已累计或支付9100万美元开发监管和销售里程碑费用[101] 产品销售相关情况 - 公司有三种获批药品预计其产品总销售额将逐年增长[102] - 美国产品销售收入净额取决于商业支付方医疗补助和患者援助计划下免费药品的处方组合[102] - 世界其他地区产品销售收入净额取决于与经销商的合同义务以及与欧洲某些国家政府的定价谈判结果[102] - 2024年第三季度产品销售净额为9030.2万美元2023年同期为4772.5万美元增加4257.7万美元[110] - 2024年前九个月产品销售净额为2.37亿美元相比2023年同期的1.093亿美元增长1.27659亿美元[120][121] 成本相关情况 - 成本销售包括原材料第三方制造成本等受胆汁酸药品收购影响[103] - 2024年第三季度成本为2080.6万美元较2023年同期增加1057.8万美元[113] - 2024年前九个月销售成本为5890万美元相比2023年同期的2201.9万美元增长3684.4万美元[124] 各季度费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3171万美元较2023年同期增加559.3万美元[114] - 2024年第三季度销售一般和管理费用为5054.5万美元较2023年同期增加1401.7万美元[115] - 2024年第三季度利息收入为346.9万美元较2023年同期减少59.2万美元[117] - 2024年第三季度利息费用为358.6万美元与2023年同期基本持平[118] - 2024年第三季度其他净收入为 - 108.7万美元2023年同期为132.2万美元[119] - 2024年第三季度营业费用为10306.1万美元较2023年同期增加3018.8万美元[110] - 2024年前九个月许可和其他收入为50万美元相比2023年同期的750万美元下降700.5万美元[123] - 2024年前九个月研发费用为9660.4万美元相比2023年同期的7167.4万美元增长2493万美元[125] - 2024年前九个月销售一般和管理费用为1.454亿美元相比2023年同期的9969.6万美元增长4570万美元[126] - 2024年前九个月终止收入利息购买协议损失为0相比2023年同期的4910万美元[127] - 2024年前九个月利息收入为1060万美元相比2023年同期增长62.8万美元[128] - 2024年前九个月利息费用为1070万美元相比2023年同期下降81万美元[129] - 2024年前九个月其他净收入为100万美元相比2023年同期的20万美元增长74.5万美元[130] 证券发行相关情况 - 2022年9月提交自动货架注册声明注册无限量证券但截至2024年9月30日未发行[132] - 2023年11月签订销售协议可出售最多2亿美元普通股但截至2024年9月30日未发行[132] - 2020年8月注册声明涵盖最多3亿美元证券已发行2125090股普通股收益4370万美元[132] 现金流量情况 - 2024年9个月运营活动净现金流入1540万美元2023年同期净流出5432.6万美元[136][137] - 2024年9个月投资活动净现金流出9076.6万美元2023年同期10520万美元[138] - 2024年9个月融资活动净现金流入1235.9万美元2023年同期33482.3万美元[139] 利率汇率影响情况 - 利率10%假设变动对2024年9月30日现金等价物和投资公允价值无重大影响[141] - 美元汇率近10%波动对2024年9月30日外币计价净资产和负债公允价值影响约30万美元[142] - 2024年9月30日现金等价物和投资的10%利率假设变动不会产生重大影响[141] - 基于2024年9月30日外汇敞口10%的汇率波动会使外汇计价净资产和负债公允价值潜在变动约30万美元[142] - 美元兑欧元和瑞士法郎汇率波动影响公司运营结果[142] 其他运营相关情况 - 公司运营涉及美国荷兰瑞士和部分欧洲国家[142] - 公司认为通货膨胀未对运营结果产生重大影响[143] - 2024年9月30日公司有大量现金及现金等价物存于一家金融机构且超过联邦保险限额[141] - 公司投资主要目标为保存资本以资助运营[141] - 公司不期望利率预期变化对现有投资利率风险产生重大影响[141] - 2024年9月30日未偿票据本金总额为3.163亿美元[141] - 2024年9月30日票据近似公允价值为4.662亿美元[141]

销售额相关 - 2024年第三季度全球净产品销售额为9030万美元较2023年第三季度增长89%[1] - 2024年第三季度LIVMARLI净销售额为5910万美元CHOLBAM和CHENODAL净销售额为3120万美元[1] - 2024年前三季度产品销售净额为236979000美元2023年同期为109320000美元[19] - 2024年前三季度总营收为237474000美元2023年同期为116820000美元[19] 运营费用相关 - 2024年第三季度总运营费用为1.031亿美元[3] - 2024年前三季度运营总支出为300858000美元2023年同期为193389000美元[19] 现金及资产相关 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和投资2.938亿美元[3] - 2024年9月30日现金及现金等价物为222969000美元2023年12月31日为286326000美元[20] - 2024年9月30日短期投资为61476000美元2023年12月31日无此项[20] - 2024年9月30日总资产为667893000美元2023年12月31日为646621000美元[20] - 2024年9月30日总负债为435869000美元2023年12月31日为397951000美元[20] - 2024年9月30日股东权益为232024000美元2023年12月31日为248670000美元[20] 研发相关 - 公司获得volixibat用于治疗PBC中胆汁淤积性瘙痒的突破性疗法认定[2] - chenodiol用于CTX的PDUFA日期为2024年12月28日[2] - 获得PDE4D抑制剂MRM - 3379的全球授权[1] - 正在进行LIVMARLI的3期EXPAND研究[2] - 预计2025年启动MRM - 3379用于脆性X综合征的2期研究[2] 业绩指引相关 - 2024年指引提高到3.3 - 3.35亿美元[1] 净亏损相关 - 2024年前三季度净亏损为64152000美元2023年同期为127756000美元[19]

It has been about a month since the last earnings report for Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) . Shares have added about 4.5% in that time frame, outperforming the S&P 500. Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Mirum Pharmaceuticals due for a pullback? Before we dive into how investors and analysts have reacted as of late, let's take a quick look at the most recent earnings report in order to get a better handle on the important catalysts. Mirum's Q2 Earning ...

Mirum Pharmaceuticals, Inc.'s (MIRM) lead product, Livmarli (maralixibat), an orally administered ileal bile acid transporter ("IBAT") inhibitor, is approved for the treatment of cholestatic pruritus in patients with Alagille syndrome (ALGS) worldwide. Sales of Livmarli have been rising steadily since its approval and launch in 2021. The FDA approved a label expansion for Livmarli oral solution to include the treatment of cholestatic pruritus in patients aged five years and older with progressive familial i ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净产品收入为7780万美元,较去年同期的3250万美元增长139% [28] - 总运营费用为1.02亿美元,包括3270万美元的研发费用、4920万美元的销售及一般管理费用和2020万美元的销售成本 [29] - 第二季度净亏损为2460万美元或每股0.52美元 [30] - 截至6月30日,现金、现金等价物和投资为2.954亿美元,较上一季度减少740万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - LIVMARLI全球净产品销售额增长至4720万美元,较去年同期增长45% [16] - 美国销售额为3550万美元,国际销售额为1170万美元 [16] - LIVMARLI销售增长主要来自新的Alagille综合征患者,包括既往患者和新诊断患者 [16] - 公司开始看到PFIC患者的处方量,12个月及以上患者的标签扩展为新的增量机会 [17] - 国际市场LIVMARLI需求增长强劲,在德国价格谈判中取得了有利结果 [17][18] - CHOLBAM和CHENODAL第二季度净产品销售额为3050万美元 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国LIVMARLI销售额为3550万美元,国际销售额为1170万美元 [16] - 国际市场LIVMARLI需求增长强劲,在德国价格谈判中取得了有利结果 [17][18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进4个战略重点:增长商业业务、扩大已上市药物适应症、推进volixibat成人胆汁淤积症的开发,以及继续寻找管线增长机会 [32] - 公司正在启动一项新的III期EXPAND研究,评估LIVMARLI治疗各种胆汁淤积性瘙痒的疗效,预计2026年完成入组 [25][26] - volixibat在原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的中期结果令人鼓舞,有望成为这些适应症的首个获批药物 [13][21][22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在商业化和管线开发方面取得了出色的进展,有望继续推动公司的长期增长 [8][32] - LIVMARLI在Alagille综合征和PFIC适应症的批准和标签扩展为公司带来了重要的里程碑 [10][18] - volixibat在PSC和PBC的中期结果令人鼓舞,有望成为这些适应症的首个获批药物 [13][21][22][23][24] - 公司正在启动EXPAND研究,评估LIVMARLI治疗各种胆汁淤积性瘙痒的疗效,预计2026年完成入组 [25][26] 其他重要信息 - 公司现金、现金等价物和投资为2.954亿美元,为支持管线开发和商业业务增长提供了良好的财务支持 [30] - 公司已获得LIVMARLI和volixibat涉及2040年的一系列已授权和待批专利,为产品提供了强大的知识产权保护 [55][56] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dae Gon Ha 提问** LIVMARLI和Bylvay在Alagille综合征和PFIC适应症上的标签批准情况,公司从Bylvay的经验中学到了什么,可以应用到扩大LIVMARLI在PFIC患者群体中的覆盖范围? [33] **Chris Peetz 回答** LIVMARLI的标签批准和扩展进展良好,在欧洲已成为两个适应症的唯一获批产品,在美国也实现了同等地位。LIVMARLI在两个适应症的数据都很有说服力,这在临床实践中得到了很好的体现。公司认为LIVMARLI的标签顺序发展已经很有利于产品 [35][36] 问题2 **Mani Foroohar 提问** EXPAND研究入组的时间线和结果时间预期如何,考虑到这是一个相对异质的患者群体 [39] **Joanne Quan 回答** EXPAND研究计划2026年完成入组,这个群体包括胆道闭锁、继发性硬化性胆管炎等多种导致胆汁淤积性瘙痒的罕见病因。基于之前同情使用的经验,公司对LIVMARLI在这些适应症中的疗效表现持乐观态度 [40] 问题3 **David Lebowitz 提问** EXPAND研究的异质性患者群体,FDA会如何看待这对于适应症扩展的影响 [62] **Joanne Quan 回答** FDA实际上建议公司开展这项EXPAND研究,因为公司收到了多个罕见病适应症的同情使用申请。研究的共同点是胆汁淤积性瘙痒,公司有信心能够执行好这项研究并获得有意义的结果 [64]

Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) incurred second-quarter 2024 loss of 52 cents per share, wider than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 48 cents. The company had reported a loss of 92 cents per share in the year-ago quarter. Revenues in the second quarter totaled $77.9 million, up almost 107.7% year over year. The figure beat the Zacks Consensus Estimate of $75 million. The top line comprised Livmarli (maralixibat) sales, newly acquired Cholbam and Chenodal sales and minimal license and other reven ...

Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) came out with a quarterly loss of $0.52 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.48. This compares to loss of $0.92 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of -8.33%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.40 per share when it actually produced a loss of $0.54, delivering a surprise of -35%. Over the last four quarters, the company ...