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I-Mab(IMAB) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-05-01 00:00
财务表现 - 公司2022年全年收入为-2.22亿美元,同比下降32.1%[73] - 公司2022年研发费用为9.05亿美元,同比下降25.4%[73] - 公司2022年管理费用为8.16亿美元,同比下降9.3%[73] - 公司2022年净亏损为25.07亿美元,同比增加7.5%[73] - 公司2022年非公认会计准则下的调整后净亏损为21.36亿美元[76] - 公司2022年非公认会计准则下的每股调整后亏损为1.63美元[76] 现金流与资产负债 - 公司截至2022年底拥有35亿人民币(5.142亿美元)的强劲现金头寸,足以支持未来三年的关键业务运营[4] - 公司2022年12月31日现金及现金等价物余额为48.00亿美元[72] - 公司2022年12月31日总资产为40.74亿美元[72] - 公司2022年12月31日总负债为11.64亿美元[72] - 公司2022年12月31日股东权益为29.10亿美元[72] 业务进展 - 公司在2022年取得了13个关键临床里程碑,包括lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig的正面数据读数,以及eftansomatropin alfa和felzartamab的重大进展[6] - 预计eftansomatropin alfa将于2023年下半年完成III期试验数据读数,并有望在2023年底或2024年初提交生物制品许可申请[9] - 公司计划于2023年下半年启动lemzoparlimab联合AZA用于高危骨髓增生异常综合征一线治疗的III期注册性试验,这将是中国首个获批的抗CD47疗法III期试验[18] - 公司正在制定uliledlimab用于晚期非小细胞肺癌的生物标志物引导的关键性试验,计划于2023年下半年启动[22] - 公司计划于2023年下半年启动givastomig的II期临床试验[4] - 70名患者已完成入组同期2期临床试验,联合用药的客观缓解率(ORR)为26%,疾病控制率(DCR)为74%[23] - 高CD73表达患者的ORR达到57%,DCR为100%,与CD73表达水平相关[23] - 预计2023年上半年公布ORR数据,下半年公布无进展生存期(PFS)数据,并计划在2023年发表[24] - 计划2023年下半年在中国启动一项biomarker引导的关键性试验,同时启动一项全球性的联合化疗的临床试验[25] - givastomig在剂量递增试验中达到15mg/kg未出现剂量限制性毒性,部分胃癌患者表现出部分缓解和疾病稳定[28] - 正在开发CLDN18.2 IHC检测用于患者筛选,并探索全球合作机会[29] - TJ-L14B在剂量递增试验中达到有效剂量水平,耐受性良好,观察到初步疗效信号,将于2023年下半年启动扩展试验[31] 公司治理与社会责任 - 公司在2020年新冠疫情期间采取了应急响应计划,确保药品及时送达患者[44] - 公司在疫情期间向武汉捐赠价值80万人民币的防疫物资和资金,并向美国非营利组织BayHelix捐赠5万美元支持疫情救援[45] - 公司在2021年7月向河南慈善总会捐赠100万人民币用于灾区救援和重建[47] - 公司致力于创造多元包容的工作环境,女性员工占比约71%,59%拥有硕士及以上学历[48] - 公司和高管通过股票回购计划表达对公司基本面的信心,计划最多回购4000万美元的ADS[49] 业务重组与合作 - 公司在2022年面临宏观经济和地缘政治挑战,采取了重新定位整体业务、优化组织架构和资源配置的措施,大幅降低了现金消耗率[3] - 公司与AbbVie继续就全球范围内开发抗CD47抗体疗法进行合作[20] - 公司正在推进felzartamab的本地化生产计划,为其在中国市场的上市申报和商业化做准备[14] - 公司正在探索felzartamab的商业合作伙伴关系,以快速获得并扩大市场份额[14] - 公司投资设立杭州子公司作为未来生产基地,并与国内投资者达成融资协议[50] - 公司与Tracon公司的仲裁案件已裁决,Tracon无权获得任何损害赔偿[52]
I-Mab(IMAB) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-03-31 23:52
财务数据和关键指标变化 - 公司2022年12月31日的现金及现金等价物和短期投资为35亿人民币,较2021年12月31日的43亿人民币有所下降 [67] - 2022年全年总收入为-2.216亿人民币,较2021年全年的0.88亿人民币有所下降,主要是由于2022年下半年与AbbVie修订合作协议导致一次性记录4800万美元 [68] - 2022年全年研发费用为9.049亿人民币,较2021年的12亿人民币有所下降,主要是由于2021年为管线产品采购储备存货的需求减少以及股份支付费用降低 [70] - 2022年全年管理费用为7.2亿人民币,较2021年的8.99亿人民币有所下降,主要是由于管理人员的股份支付费用降低以及优化运营管理费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司重点关注5个核心管线,包括eftansomatropin、felzartamab、lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig [17][19][20] - 其中eftansomatropin已完成168例患者的III期试验入组,预计2023年下半年有数据读出并提交BLA [17] - felzartamab III期试验在多发性骨髓瘤二线治疗中正在推进,正在准备BLA提交及商业合作 [18] - lemzoparlimab在高危骨髓增生异常综合征一线治疗中获得CDE批准启动III期注册性试验 [31] - uliledlimab在晚期非小细胞肺癌中展现出与肿瘤CD73表达相关的良好疗效,计划2023年下半年启动一项CD73高表达的III期试验 [41][42][43][44][46] - givastomig在I期剂量递增试验中未发现剂量限制性毒性,显示出良好的安全性和单药疗效信号 [57][58][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2022年面临多重挑战,包括地缘政治问题、宏观经济因素和疫情影响,采取了精简公司架构和人员、聚焦5个核心管线等措施来应对 [12][13] - 公司的核心管线包括多个全球领先的创新产品,如lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig,在安全性和疗效方面展现出差异化优势 [21][32][45] - 公司正在推进这些核心管线的临床开发,包括启动关键性试验、寻求商业合作等,以实现近期价值 [60][61][62][63][64] - 公司还在积极探索新的临床前项目,保持创新管线的丰富度 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层表示,通过精简架构和聚焦关键管线,公司的现金储备可支持未来3年的关键业务运营 [74][77] - 公司将继续优化成本结构,预计2023年的净现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间 [113][114] - 公司将保持对内部创新资产的关注,同时也会审慎评估外部合作机会,以实现更好的价值 [116][117][118] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kelly Shi 提问** 公司是否已经完全解决了退市风险 [81] **Jingwu Zang 回答** 公司通过与审计师的合作,已经大幅降低了退市风险 [82] 问题2 **Kelly Shi 提问** 关于uliledlimab在晚期非小细胞肺癌II期试验的患者特征,包括PD-L1表达水平和既往PD-1治疗情况 [83] **Andrew Zhu 回答** 该试验纳入的是治疗naive的晚期非小细胞肺癌患者,之前未接受过任何治疗包括PD-1 [84][85] 问题3 **Joseph Catanzaro 提问** 对于Claudin18.2作为靶点的竞争格局,以及givastomig的定位 [90] **Andrew Zhu 回答** Claudin18.2已经被证实是一个有效的靶点,zolbetuximab的III期试验结果证实了这一点,但只针对高表达的患者群体 givastomig的分子设计可以覆盖更广泛的Claudin18.2表达水平,包括低表达的患者,同时具有更好的安全性,有望在更多肿瘤类型中发挥作用 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101] 问题4 **Louise Chen 提问** 对于4-1BB激动剂的毒性是否存在担忧,以及givastomig的进一步结果 [105] **Andrew Zhu 回答** givastomig的分子设计可以实现肿瘤靶向激活4-1BB,避免全身性毒性,在I期试验中显示出良好的安全性,公司将继续推进该项目的临床开发 [107][108][109] 问题5 **Andres Maldonado 提问** 2023年的现金消耗预期以及未来是否会引入新的管线 [111] **Richard Yeh 回答** 公司预计2023年的现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间,未来会继续优化成本结构以延长现金储备 **Andrew Zhu 回答** 公司目前聚焦5个核心管线,未来会审慎评估是否引入新的管线,需要满足更高的标准,但也不会完全放弃内部创新 [113][114][116][117][118]
I-Mab(IMAB) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-03-31 00:00
Exhibit 99.1 Shanghai (HQ) Suites 802, 505, 702, West Tower 88 Shangke Road, Pudong New District Shanghai, China United States Suite 710, 9801 Washingtonian Blvd Gaithersburg Maryland 20878 1 I-Mab Provides Business and Corporate Updates and Reports Financial Results for the Year Ended December 31, 2022 · Strategic reprioritization of the Company's pipeline to focus on key clinical assets and overall streamlining of corporate structure and workforce, resulting in a significant reduction in the cash burn rat ...
I-Mab (IMAB) H1 2022 Earnings Call Transcript
2022-08-31 02:01
I-Mab (NASDAQ:IMAB) H1 2022 Earnings Conference Call August 30, 2022 9:15 AM ET Company Participants Tyler Ehler – Senior Director of Investor Relations Jingwu Zang – Founder, Chairman and Acting Chief Executive Officer Andrew Zhu – President John Long – Chief Financial Officer Conference Call Participants Kelly Shi – Jefferies Andres Maldonado – H.C. Wainwright Albert Lowe – Piper Tyler Ehler This is Tyler Ehler, I-Mab’s Senior Director of Investor Relations. At this time, all participants are in a listen- ...
I-Mab(IMAB) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-04-29 00:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...
I-Mab(IMAB) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-03-30 02:49
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q4 2021 Earnings Conference Call March 29, 2022 8:00 AM ET Company Participants Tyler Ehler - Senior Director of Investor Relations Jingwu Zang - Founder, Chairman and Acting CEO Andrew Zhu - President John Long - Chief Financial Officer Jielun Zhu - Chief Strategy Officer Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Louise Chen - Cantor Joe Catanzaro - Piper Andres Maldonado - HCW Operator Tyler Ehler Good morning, ladies and gentlemen. Thank you all for standing by. And I'd like ...
I-Mab(IMAB) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
2021-09-01 01:55
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q2 2021 Earnings Conference Call August 31, 2021 8:00 AM ET Company Participants Jingwu Zhang Zang - Founder, Chairman and Director Joan Huaqiong Shen - CEO Jielun Zhu - CFO Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Joseph Catanzaro - Piper Sandler & Co. Jielun Zhu Thank you, everyone, thank you for standing by. And welcome to I-MAb 2021 Interim Business Update and the Financial Results Conference Call. Earlier today, we issued a press release de ...
I-Mab(IMAB) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-04-28 00:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...