财务表现 - 公司2022年全年收入为-2.22亿美元,同比下降32.1%[73] - 公司2022年研发费用为9.05亿美元,同比下降25.4%[73] - 公司2022年管理费用为8.16亿美元,同比下降9.3%[73] - 公司2022年净亏损为25.07亿美元,同比增加7.5%[73] - 公司2022年非公认会计准则下的调整后净亏损为21.36亿美元[76] - 公司2022年非公认会计准则下的每股调整后亏损为1.63美元[76] 现金流与资产负债 - 公司截至2022年底拥有35亿人民币(5.142亿美元)的强劲现金头寸,足以支持未来三年的关键业务运营[4] - 公司2022年12月31日现金及现金等价物余额为48.00亿美元[72] - 公司2022年12月31日总资产为40.74亿美元[72] - 公司2022年12月31日总负债为11.64亿美元[72] - 公司2022年12月31日股东权益为29.10亿美元[72] 业务进展 - 公司在2022年取得了13个关键临床里程碑,包括lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig的正面数据读数,以及eftansomatropin alfa和felzartamab的重大进展[6] - 预计eftansomatropin alfa将于2023年下半年完成III期试验数据读数,并有望在2023年底或2024年初提交生物制品许可申请[9] - 公司计划于2023年下半年启动lemzoparlimab联合AZA用于高危骨髓增生异常综合征一线治疗的III期注册性试验,这将是中国首个获批的抗CD47疗法III期试验[18] - 公司正在制定uliledlimab用于晚期非小细胞肺癌的生物标志物引导的关键性试验,计划于2023年下半年启动[22] - 公司计划于2023年下半年启动givastomig的II期临床试验[4] - 70名患者已完成入组同期2期临床试验,联合用药的客观缓解率(ORR)为26%,疾病控制率(DCR)为74%[23] - 高CD73表达患者的ORR达到57%,DCR为100%,与CD73表达水平相关[23] - 预计2023年上半年公布ORR数据,下半年公布无进展生存期(PFS)数据,并计划在2023年发表[24] - 计划2023年下半年在中国启动一项biomarker引导的关键性试验,同时启动一项全球性的联合化疗的临床试验[25] - givastomig在剂量递增试验中达到15mg/kg未出现剂量限制性毒性,部分胃癌患者表现出部分缓解和疾病稳定[28] - 正在开发CLDN18.2 IHC检测用于患者筛选,并探索全球合作机会[29] - TJ-L14B在剂量递增试验中达到有效剂量水平,耐受性良好,观察到初步疗效信号,将于2023年下半年启动扩展试验[31] 公司治理与社会责任 - 公司在2020年新冠疫情期间采取了应急响应计划,确保药品及时送达患者[44] - 公司在疫情期间向武汉捐赠价值80万人民币的防疫物资和资金,并向美国非营利组织BayHelix捐赠5万美元支持疫情救援[45] - 公司在2021年7月向河南慈善总会捐赠100万人民币用于灾区救援和重建[47] - 公司致力于创造多元包容的工作环境,女性员工占比约71%,59%拥有硕士及以上学历[48] - 公司和高管通过股票回购计划表达对公司基本面的信心,计划最多回购4000万美元的ADS[49] 业务重组与合作 - 公司在2022年面临宏观经济和地缘政治挑战,采取了重新定位整体业务、优化组织架构和资源配置的措施,大幅降低了现金消耗率[3] - 公司与AbbVie继续就全球范围内开发抗CD47抗体疗法进行合作[20] - 公司正在推进felzartamab的本地化生产计划,为其在中国市场的上市申报和商业化做准备[14] - 公司正在探索felzartamab的商业合作伙伴关系,以快速获得并扩大市场份额[14] - 公司投资设立杭州子公司作为未来生产基地,并与国内投资者达成融资协议[50] - 公司与Tracon公司的仲裁案件已裁决,Tracon无权获得任何损害赔偿[52]