财务数据和关键指标变化 - 公司2022年12月31日的现金及现金等价物和短期投资为35亿人民币,较2021年12月31日的43亿人民币有所下降 [67] - 2022年全年总收入为-2.216亿人民币,较2021年全年的0.88亿人民币有所下降,主要是由于2022年下半年与AbbVie修订合作协议导致一次性记录4800万美元 [68] - 2022年全年研发费用为9.049亿人民币,较2021年的12亿人民币有所下降,主要是由于2021年为管线产品采购储备存货的需求减少以及股份支付费用降低 [70] - 2022年全年管理费用为7.2亿人民币,较2021年的8.99亿人民币有所下降,主要是由于管理人员的股份支付费用降低以及优化运营管理费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司重点关注5个核心管线,包括eftansomatropin、felzartamab、lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig [17][19][20] - 其中eftansomatropin已完成168例患者的III期试验入组,预计2023年下半年有数据读出并提交BLA [17] - felzartamab III期试验在多发性骨髓瘤二线治疗中正在推进,正在准备BLA提交及商业合作 [18] - lemzoparlimab在高危骨髓增生异常综合征一线治疗中获得CDE批准启动III期注册性试验 [31] - uliledlimab在晚期非小细胞肺癌中展现出与肿瘤CD73表达相关的良好疗效,计划2023年下半年启动一项CD73高表达的III期试验 [41][42][43][44][46] - givastomig在I期剂量递增试验中未发现剂量限制性毒性,显示出良好的安全性和单药疗效信号 [57][58][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2022年面临多重挑战,包括地缘政治问题、宏观经济因素和疫情影响,采取了精简公司架构和人员、聚焦5个核心管线等措施来应对 [12][13] - 公司的核心管线包括多个全球领先的创新产品,如lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig,在安全性和疗效方面展现出差异化优势 [21][32][45] - 公司正在推进这些核心管线的临床开发,包括启动关键性试验、寻求商业合作等,以实现近期价值 [60][61][62][63][64] - 公司还在积极探索新的临床前项目,保持创新管线的丰富度 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层表示,通过精简架构和聚焦关键管线,公司的现金储备可支持未来3年的关键业务运营 [74][77] - 公司将继续优化成本结构,预计2023年的净现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间 [113][114] - 公司将保持对内部创新资产的关注,同时也会审慎评估外部合作机会,以实现更好的价值 [116][117][118] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Kelly Shi 提问 公司是否已经完全解决了退市风险 [81] Jingwu Zang 回答 公司通过与审计师的合作,已经大幅降低了退市风险 [82] 问题2 Kelly Shi 提问 关于uliledlimab在晚期非小细胞肺癌II期试验的患者特征,包括PD-L1表达水平和既往PD-1治疗情况 [83] Andrew Zhu 回答 该试验纳入的是治疗naive的晚期非小细胞肺癌患者,之前未接受过任何治疗包括PD-1 [84][85] 问题3 Joseph Catanzaro 提问 对于Claudin18.2作为靶点的竞争格局,以及givastomig的定位 [90] Andrew Zhu 回答 Claudin18.2已经被证实是一个有效的靶点,zolbetuximab的III期试验结果证实了这一点,但只针对高表达的患者群体 givastomig的分子设计可以覆盖更广泛的Claudin18.2表达水平,包括低表达的患者,同时具有更好的安全性,有望在更多肿瘤类型中发挥作用 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101] 问题4 Louise Chen 提问 对于4-1BB激动剂的毒性是否存在担忧,以及givastomig的进一步结果 [105] Andrew Zhu 回答 givastomig的分子设计可以实现肿瘤靶向激活4-1BB,避免全身性毒性,在I期试验中显示出良好的安全性,公司将继续推进该项目的临床开发 [107][108][109] 问题5 Andres Maldonado 提问 2023年的现金消耗预期以及未来是否会引入新的管线 [111] Richard Yeh 回答 公司预计2023年的现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间,未来会继续优化成本结构以延长现金储备 Andrew Zhu 回答 公司目前聚焦5个核心管线,未来会审慎评估是否引入新的管线,需要满足更高的标准,但也不会完全放弃内部创新 [113][114][116][117][118]