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I-Mab Announces Encouraging Phase 1 Clinical Data of PD-L1x4-1BB Bispecific Antibody Ragistomig at ASCO 2024
globenewswire.com· 2024-05-24 05:05
Encouraging objective responses were observed in heavily pre-treated patients, including 1 complete response (CR) and 6 partial responses (PR), mainly in patients previously treated with checkpoint inhibitorsPhase 1 dose-escalation data demonstrated that ragistomig monotherapy can be safely administered through the highest planned doses Data will be presented at the 2024 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO2024) in a poster session scheduled for June 1, 2024 at 9:00 am CDT ROCKV ...
I-Mab Announces Encouraging Phase 1 Clinical Data of PD-L1x4-1BB Bispecific Antibody Ragistomig at ASCO 2024
Newsfilter· 2024-05-24 05:05
Encouraging objective responses were observed in heavily pre-treated patients, including 1 complete response (CR) and 6 partial responses (PR), mainly in patients previously treated with checkpoint inhibitors Phase 1 dose-escalation data demonstrated that ragistomig monotherapy can be safely administered through the highest planned doses Data will be presented at the 2024 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO2024) in a poster session scheduled for June 1, 2024 at 9:00 am CDT ROCK ...
I-Mab to Participate at the Jefferies Global Healthcare Conference
Prnewswire· 2024-05-22 19:00
ROCKVILLE, Md., May 22, 2024 /PRNewswire/ -- I-Mab (NASDAQ: IMAB), a U.S.-based global biotech company, exclusively focused on the development and potential commercialization of highly differentiated immunotherapies for the treatment of cancer, today announced that management will present at the Jefferies Global Healthcare Conference on June 5, 2024. Jefferies Global Healthcare Conference Presentation Time Wednesday, June 5 at 9:30 a.m. EST Presenters Raj Kannan, CEO; Louie Naumovski, Interim CMO ...
I-Mab(IMAB) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-30 19:01
Table of Contents IMAB The Nasdaq Stock Market LLC (The Nasdaq Global Market) The Nasdaq Stock Market LLC (The Nasdaq Global Market) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15( ...
I-Mab Announces Closing of the Divestiture of Business Operations in China
Prnewswire· 2024-04-03 04:01
公司交易 - 公司成功完成了之前宣布的交易,将I-Mab Biopharma Co., Ltd.的全部股权转让给了Hangzhou Company,交易总额最高可达8000万美元[1] - 公司的子公司I-Mab Biopharma Hong Kong Limited将其持有的Hangzhou Company的股权转让给了Hangzhou Company的某些参与股东,以清偿约1.83亿美元的回购义务,同时清偿了I-Mab Hong Kong对这些参与股东的回购义务。预计公司对Hangzhou Company的非参与股东的潜在回购义务总额将在3000万至3500万美元之间[2] 融资 - 公司参与了Hangzhou Company的C轮融资,以1900万美元现金认购股权[3]
I-Mab Reports Full Year 2023 Financial Results and Business Update
Prnewswire· 2024-03-15 05:00
Recently announced agreement to divest assets and business operations in China marks an important milestone for the Company; the transaction is expected to close by the end of March 2024 Uliledlimab (CD73 antibody) on track to file an IND in combination with chemotherapy and checkpoint inhibitors for patients with newly diagnosed NSCLC in 1H 2024 First patient dosed in an ongoing, triplet combination, dose escalation study of givastomig (CLDN18.2x4-1BB bispecific antibody) in 1Q 2024 RMB2.3 billion (US$321 ...
I-Mab: Trading Below Net Cash With Multiple Upside Options
Seeking Alpha· 2024-02-18 16:28
公司资产转让 - I-Mab宣布将在中国的资产和业务转让给美国公司,成为一家总部位于美国的生物技术公司[1] - 转让后,I-Mab将拥有超过4亿美元的现金,三个潜在的临床阶段肿瘤资产,以及从中国业务中获得高达8000万美元的现金,以及对中国以外地区三种药物的首次谈判权[1] 市值波动 - I-Mab的市值在2021年达到70亿美元的峰值,但随后市值下跌了98%,主要是因为与AbbVie合作的lemzopalimab项目结束,导致投资者抛售股票[2] 核心资产 - I-Mab的核心资产将包括三个全球免疫肿瘤学项目,其中uliledlimab是一种CD73抗体,已在NSCLC患者中显示出鼓舞人心的阶段2数据[13] 财务状况 - I-Mab的现金和现金等价物为4.06亿美元,净现金约为4亿美元,预计2022年的现金燃烧率将在1.5亿至1.6亿美元之间,而2023年将进一步降至1亿美元左右[16]
I-Mab Signs Agreement to Divest its Assets and Business Operations in China
Prnewswire· 2024-02-07 19:00
Agreement marks an important milestone to advance the Company's intent to become a U.S.-based biotech Agreement provides for a strategic focus in advancing I-Mab's potential of differentiated oncology clinical assets and builds shareholder value by streamlining the operating model, reducing operational costs, and mitigating potential associated risks The Company retains cash in hand, ex-China rights of all clinical stage assets led by givastomig (CLDN18.2/4-1BB), uliledlimab (CD73), and TJ-L14B (PD-L1/4-1 ...
I-Mab(IMAB) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-18 00:26
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q2 2023 Earnings Call Transcript August 17, 2023 8:00 AM ET Company Participants Tyler Ehler - Senior Director for IR Raj Kannan - CEO John Hayslip - CMO Richard Yeh - Interim CFO and COO Andrew Zhu - President and Head of R&D Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Joe Catanzaro - Piper Sandler Louise Chen - Cantor Fitzgerald Gil Blum - Needham & Company Andres Maldonado - H.C. Wainwright Xiaoyi Qu - CICC Bing Zhao - China Renaissance Zhuxuan Jiang - CITIC Securities Tyler Eh ...
I-Mab(IMAB) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-05-01 00:00
财务状况 - 公司在2022年的营收为1,542,668万元人民币[20] - 公司在2022年的净利润为-2,507,317万元人民币[20] - 公司在2022年的总综合收入为-2,107,013万元人民币[20] - 公司在2022年实现了净亏损25.07亿人民币(3.635亿美元)[43] - 公司自2020年以来主要通过许可和合作交易产生收入,2020年实现了4.709亿人民币的净收入[43] - 公司自2020年以来的运营活动中产生了43.36亿人民币的净现金流入[45] - 公司在2021年和2022年分别花费了9.731亿人民币和11.028亿人民币(1.6亿美元)来资助运营活动[45] - 公司的股东权益在2022年为2,909,902万美元,较2021年的4,559,560万美元下降了36.2%[21] - 公司的现金、现金等价物和受限现金在2022年为3,310,769万美元,较2021年的3,523,632万美元下降了6.0%[22] - 2022年研发费用为117,876万美元,较2021年的201,926万美元下降了41.5%[21] - 2022年总资产为4,073,665万美元,较2021年的5,601,195万美元下降了27.3%[21] - 2022年经营活动产生的净现金流为-1,102,805万美元,较2021年的-973,093万美元下降了13.4%[22] 风险因素 - 公司可能因为无法及时或根本无法获得药物候选品的批准而遭受重大延误[53] - 公司可能无法识别、发现或许可新的药物候选品,从而无法充分利用商业产品或有利可图的市场机会[55] - 临床试验失败可能导致额外成本或延迟开发和商业化[59] - 临床试验过程中可能出现意外事件,延迟或阻止获得监管批准[59] - 临床试验成本可能高于预期[60] - 临床试验延误可能增加开发成本,缩短独家商业化期限[61] - 研发和商业化药品受到严格监管,违规可能导致制裁[62] - 未能获得药品的监管批准可能会严重损害业务[63] - 临床试验结果未达到批准所需的统计显著性水平可能导致失败[64] - 监管机构可能要求提供更多信息以支持批准,延迟或阻止批准[66] - 未能获得专利期延长和数据独占权可能增加与竞争对手的风险[67] - 药品可能引起不良事件,延迟或阻止监管批准[70] 市场竞争 - 公司缺乏在销售、市场营销和产品分销方面的经验[84] - 公司可能无法有效建立和管理销售网络,或从第三方合作伙伴的销售网络中获益[84] - 公司可能无法开发内部销售和商业分销能力,或与第三方合作伙伴建立或维持关系,成功商业化任何产品[86] - 公司面临激烈竞争和快速技术变革,竞争对手可能开发出与公司类似、更先进或更有效的疗法,可能会对公司的财务状况和成功商业化公司的药物候选品产生不利影响[81] 法律和政策风险 - 全球医疗保健行业的主要趋势是成本控制[89] - 政府和第三方支付方试图通过限制覆盖范围和特定药物的报销金额来控制成本[89] - 未来立法可能增加我们获得营销批准和商业化药物价格的难度和成本[91] - ACA法案对我们的药物候选品可能产生影响,包括增加了制造或进口特定品牌处方药物和生物制品的年度非抵扣费用[92] - 我们在国际市场开展业务可能面临特定风险,包括政治、文化气候或经济状况的变化[94] 知识产权风险 - 公司目前拥有113项已颁发专利和185项专利申请[112] - 美国自2013年起实施首次申请制度,可能影响专利价值和保护范围[113] - 在某些国家,包括中国,公司的知识产权保护可能受到限制,无法全面保护[114] - 未能及时缴纳专利维护费用或遵守规定可能导致专利被放弃或失效[115] - 公司可能面临专利侵权诉讼,导致巨额费用和损失[118] - 公司的专利和其他知识产权可能会受到挑战或无效[120] - 知识产权诉讼可能会导致不利的宣传[122] - 专利法的变化可能会削弱专利的价值[123] - 无法保护商业秘密可能会损害公司竞争地位[124] 公司运营风险 - 公司依赖第三方进行临床试验,如果与这些第三方的关系中断或未能成功履行合同义务,我们可能无法获得药物候选品的监管批准[99] - 公司依赖第三方进行功能,这涉及第三方可能无法按照我们的标准执行、及时产生结果或根本无法执行的风险[100] - 公司计划在临床规模制造和加工药物候选品时,也部分依赖第三方供应商[101] - 第三方制造商可能无法按时制造公司的药物候选品,或无法满足临床和商业需求[102] - 公司将依赖第三方进行药物候选品的规格测试,如果测试不恰当,可能会对患者造成严重危害[103] - 公司与MorphoSys AG和AbbVie Ireland Unlimited Company等公司签订了许可和合作协议[105] - 公司在2022年下半年的收入减少约4800万美元[107]