IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA ) is a unique precision oncology company. IDYA leverages its synthetic lethality platform to exploit genetic vulnerabilities in cancer cells. The company mainly focuses on MTAP-deleted tumors and BRCA/HRD mutations. Its pipeline includes candidates such as Darovasertib, currentlyMy name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer scie ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1.57亿美元，短期及长期有价证券为4.75亿美元[11] - 公司拥有6.21亿美元的股东权益[11] - 公司拥有1.57亿美元的现金及现金等价物[11] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为9.527亿美元[37] - 公司于2024年6月30日的累计亏损为4.407亿美元[35] 融资活动 - 发行新股筹集资金3.65亿美元[16] - 股票期权行权及员工股票购买计划筹集资金3.43亿美元[16] - 公司于2023年4月和2023年10月分别完成了两次公开发行,共计筹集资金约3.233亿美元[31][32] - 公司于2024年1月启动了新的"随时市场"股票发行计划,截至2024年6月30日已通过该计划筹集资金3,650万美元[33][34] - 公司预计未来可预见的将来会持续亏损,需要继续筹集资金以维持运营[36] 费用与亏损 - 研发费用为5.45亿美元，一般及行政费用为1.04亿美元[13] - 净亏损为5.28亿美元[13] - 其他综合收益中有价证券公允价值变动损失为0.49亿美元[13] - 股票期权和股票激励费用为0.97亿美元[16] - 公司2024年上半年的股票期权激励费用为1604.6万美元,其中研发部门为968.3万美元,管理部门为636.3万美元[93] - 公司截至2024年6月30日尚未确认的股票期权激励费用为1.052亿美元,预计将在未来2.82年内确认完毕[98] 业务合作 - 公司与GSK签订了合作、期权和许可协议，GSK支付1亿美元的初始款项[105] - 公司有资格获得最高4.85亿美元的开发和监管里程碑付款以及4.75亿美元的商业里程碑付款,用于Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司有资格获得从高个位数到低双位数百分比的分级特许权使用费,用于GSK销售的Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司宣布提名了一个Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物,并获得了300万美元的里程碑付款[108] - 公司的Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物的IND已获得FDA批准,触发了700万美元的里程碑付款[109] - 公司有资格获得1000万美元的额外开发里程碑付款,以及最高4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[110][114] - 公司与Gilead Sciences签订临床研究合作和供应协议，共同评估IDE397与Trodelvy联合用药治疗MTAP缺失尿路上皮癌[131] - 公司与Merck签订临床试验合作和供应协议，计划评估IDE161与KEYTRUDA联合用药治疗MSI-high和MSS子宫内膜癌[132] 收入确认 - 2023年6月30日三个月内公司无收入，2023年6月30日三个月内收入3.5百万美元主要来自WRN项目[134] - 2023年6月30日六个月内公司无收入，2023年6月30日六个月内收入11.4百万美元来自WRN、Pol Theta和MAT2A项目[134] - 公司已完成GSK合作协议相关的所有履约义务，未来将根据里程碑付款确认收入[134] - 公司确认了GSK合作协议中6项履约义务,并根据履约进度确认相关收入[135,136,137,140] - 公司已完成Pol Theta和WRN项目的履约义务[138,139,140,141] 风险因素 - 公司在动态和高度竞争的行业中运营,面临早期生物技术公司常见的风险和不确定性[42] - 公司产品需要获得FDA或其他国际监管机构的批准才能进行商业销售,如果未获批准或批准延迟,将对公司产生重大不利影响[44] - 公司需要大量资金来完成产品研发和临床试验,如果无法及时获得充足资金,将对公司业务、财务状况和经营产生重大不利影响[45] 其他 - 公司将现金、现金等价物和有价证券存放于三家信用良好的金融机构,以此管理信用风险[46,47] - 公司投资于货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券,并制定了相关投资政策[47] - 公司正在评估2023年10月FASB发布的ASU 2023-06和2023年12月发布的ASU 2023-09的影响,预计采用这些准则不会对公司产生重大影响[50,51] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月期间的可变租赁成本分别为40万美元和80万美元,以及40万美元和70万美元[73] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日六个月期间支付的租赁负债相关现金为110万美元和100万美元[74] - 公司截至2024年6月30日不认为任何诉讼事项会对其财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[75] - 公司于2023年4月27日和2023年10月27日分别完成了两次公开增发,共募集资金约3.35亿美元[79][80] - 公司于2023年2月24日采纳了2023年雇佣诱导奖励计划,并于2024年6月25日将可发行股票数增加至117.87万股[84][85] - 公司截至2024年6月30日未行权的股票期权总数为783.46万股,加权平均行权价格为25.60美元,加权平均剩余合同期限为7.91年[96] - 公司股票期权于2024年上半年的加权平均授予日公允价值为31.85美元/股[97]

财务状况 - 公司第二季度现金、现金等价物和有价证券总额为9.527亿美元，加上7月份公开发行的2.838亿美元净收益，预计可为公司运营提供资金至少到2028年[6] - IDEAYA于2024年6月30日的现金、现金等价物和可流动性证券总额为9.527亿美元[56] - IDEAYA于2024年7月完成了约2.838亿美元的公开发行,增加了现金储备[56] - IDEAYA2024年第二季度的研发费用为5450万美元,较第一季度增加了28%[58] 临床项目进展 - 公司正在开展4项潜在的首创精准医疗肿瘤临床项目,并计划在2024年下半年推出第5个潜在的首创项目Werner Helicase[8] - 公司在MTAP缺失尿路上皮癌和肺癌中展示了IDE397的初步临床验证性数据,观察到了确认的RECIST反应和良好的不良事件概况[3,34,35,36,40] - 公司正在与Amgen合作开展IDE397和AMG 193在MTAP缺失非小细胞肺癌中的临床联合试验,并已就此进行了财务预算[44] - 公司计划在2024年下半年启动IDE161单药扩展队列和与Merck的KEYTRUDA联合试验[5] - IDEAYA正在评估IDE161作为单药治疗在同源重组缺陷(HRD)实体瘤中的初始1/2期扩展剂量,预计于2024年下半年选定[46] - IDEAYA正计划评估IDE161与KEYTRUDA®联合用于微卫星不稳定(MSI)高和微卫星稳定(MSS)子宫内膜癌患者,预计于2024年下半年开始首例患者入组[47] - IDEAYA有望在IDE161-001 1期试验中选定HRD实体瘤的初始1/2期扩展剂量[46] - IDEAYA正在验证IDE161的联合用药机会,并计划于2024年确定其他联合用药[46] - IDEAYA有望于2024年下半年提交Werner Helicase抑制剂的IND申请,并有机会获得高达1700万美元的早期1期里程碑付款[52] - IDEAYA有望于2024年下半年提名B7H3/PTK7 Topo-Payload BsADC项目的开发候选化合物[53] - IDEAYA正在进行针对MTAP缺失实体瘤和lysine乙酰转移酶6(KAT6)通路的新靶点的早期临床前研究,并计划于2024年下半年提名多个开发候选化合物[55]

Darovasertib achieves triple-digit enrollment in Phase 2/3 trial in 1L HLA-A2*02:01(-) MUM; and >50 patients enrolled in Phase 2 neoadjuvant UM studyASCO 2024 oral presentation of darovasertib in neoadjuvant UM; FDA Type C meeting for neoadjuvant UM in Q3'24 and targeting Phase 2 neoadjuvant UM data update in H2'24Demonstrated preliminary proof-of-concept for IDE397 in MTAP urothelial and lung cancer; 1 PR awaiting confirmation has confirmed and 1 additional PR still awaiting confirmation, from the 2 uPRs n ...

文章核心观点 - 公司IDEAYA Biosciences与Biocytogen Pharmaceuticals达成合作,获得一款潜在的首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联药物(BsADC)的全球独家许可选择权 [1][2][5] - 该BsADC在肺癌、结直肠癌和头颈癌等多种实体瘤中表达率较高,有望作为单药治疗和与IDEAYA公司的DNA损伤修复(DDR)管线产品如IDE161(PARG抑制剂)联合使用 [3][5][7] - 预计于2024年下半年提名该BsADC的开发候选化合物 [7] 公司信息 - IDEAYA Biosciences是一家精准医疗肿瘤公司,专注于靶向治疗药物的发现和开发 [8] - Biocytogen是一家专注于创新抗体药物研发的全球生物技术公司,拥有多种基因编辑平台和丰富的抗体发现经验 [9][10] 交易条款 - 根据协议,Biocytogen将获得IDEAYA的前期费用和里程碑付款,总额最高可达4.065亿美元,包括1亿美元的开发和监管里程碑 [6] - 此外,Biocytogen还将获得单位数字百分比的特许权使用费 [6]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 29, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), a precision medicine oncology company committed to the discovery and development of targeted therapeutics, announced its participation in the upcoming investor relations event.2024 BTIG Virtual Biotechnology ConferenceMonday, August 5th, 2024 at 10:00 AM ETFireside chat with Yujiro S. Hata, Chief Executive Officer, hosted by Justin Zelin, Director, Biotechnology Research AnalystA live audio webcast of the con ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 11, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) today announced the closing of its underwritten public offering of 8,355,714 shares of its common stock at a public offering price of $35.00 per share, before underwriting discounts and commissions, and pre-funded warrants to purchase 285,715 shares of common stock at a public offering price of $34.9999 per pre-funded warrant, before underwriting discounts and commissions. This includes the exercise in full by ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 9, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) today announced the pricing of an underwritten public offering of common stock and pre-funded warrants. IDEAYA is selling 7,228,572 shares of common stock and pre-funded warrants to purchase 285,715 shares of common stock in the offering. The shares of common stock are being sold at a public offering price of $35.00 per share, before underwriting discounts and commissions, and the pre-funded warrants are being ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., July 9, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA) today announced that it intends to offer and sell up to $200.0 million of shares of its common stock and, in lieu of common stock, to offer and sell to certain investors pre-funded warrants to purchase its common stock in an underwritten public offering. In addition, IDEAYA intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to $30.0 million of shares of its common stock. The offering is subject to ...

IDEAYA Biosciences (IDYA) announced positive clinical data from its mid-stage study evaluating the 30 mg monotherapy expansion dose of IDE397 to treat heavily pre-treated methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deletion urothelial (bladder) and non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Shares of the company soared 15.3% on Jun 8 in response.Management believes that theIDE397 study data demonstrates important clinical proof-of-concept in MTAP-deletion solid tumors to deliver meaningful responses and enco ...