SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Nov. 12, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), a precision medicine oncology company committed to the discovery and development of targeted therapeutics, announced its participation in the Jefferies London Healthcare Conference and its plans to host an Investor R&D Day in December 2024.Jefferies London Healthcare ConferenceTuesday, November 19th, 2024 at 10:00 AM GMT | 5:00 AM ET Fireside chat with Yujiro S. Hata, Chief Executive Officer, hosted by Maury ...

IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) closed the last trading session at $30.41, gaining 3.2% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $55.31 indicates an 81.9% upside potential.The mean estimate comprises 13 short-term price targets with a standard deviation of $10.50. While the lowest estimate of $27 indicates a 11.2% decline from the current price level, the most optimistic ana ...

现金流 - 公司经营活动产生的现金流为负125.9百万美元[274] - 公司投资活动产生的现金流为负305.5百万美元[276] - 公司融资活动产生的现金流为674.8百万美元[278] - 公司现金、现金等价物和受限现金净增加243.4百万美元[273] - 公司2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为83.8百万美元[273] - 公司2024年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为243.4百万美元[273] 会计政策和风险管理 - 公司主要的会计政策和估计没有重大变化[281] - 公司认为利率风险和汇率波动对其经营业绩影响不大[283,284,285] - 公司持有的主要为短期和到期日较早的政府债券和公司债券[283,284] - 公司投资活动的主要目标是保护资本以维持公司运营[284]

临床项目进展 - 公司获得了FDA对Werner Helicase抑制剂IDE275的IND批准，并从GSK获得了700万美元里程碑付款[5] - 公司计划在2024年第四季度提名MTAP缺失、KAT6通路和B7H3/PTK7双特异性拓扑负荷偶联抗体药物项目的开发候选药物[5] - 公司在一线黑色素瘤(MUM)潜在注册性试验中的患者入组进度超预期,已超过150例[7] - 公司与FDA成功进行了III期注册性试验的III类沟通会议,计划于2025年上半年启动达罗伐沙替布在新辅助治疗黑色素瘤的潜在注册性试验[8] - 公司在新辅助治疗黑色素瘤的II期试验中观察到约49%的患者肿瘤缩小超过30%,约61%的患者眼球保留率[8] - IDE397在MTAP缺失尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者中显示出40%、38%和22%的客观缓解率[4] - 公司正在开展IDE397联合AMG 193在MTAP缺失实体瘤中的I期试验,并计划在2024年底至2025年初扩展至MTAP缺失非小细胞肺癌[5] - 公司计划在2024年第四季度扩展IDE397联合Trodelvy在MTAP缺失尿路上皮癌的I/II期试验[5] - IDE397在MTAP-deletion UC和NSCLC患者中显示出积极的临床活性,包括约33%的总体缓解率和约93%的疾病控制率[9] - IDE397在MTAP-deletion肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性,预计可支持长期给药和组合开发[9] - IDEAYA正在推进IDE397在MTAP-deletion实体瘤中的注册计划,目标在2025年[9] - IDE161正在评估作为单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的潜力,目标在2024年第四季度开始扩展试验[11] - IDEAYA与GSK合作的IDE705和IDE275项目正在推进临床开发,IDEAYA有权获得里程碑付款和商业利益分成[13,14,15,16,17] 新药开发 - 公司计划在2024年第四季度提名MTAP缺失、KAT6通路和B7H3/PTK7双特异性拓扑负荷偶联抗体药物项目的开发候选药物[5] - IDEAYA正在开发多个新的首创或最佳在类候选药物,目标在2024年第四季度提名开发候选化合物[18,19] 财务状况 - 公司完成了约3.024亿美元的增发融资[6] - 公司截至2024年9月30日拥有12亿美元的现金和现金等价物[20] - 公司第三季度总收入为6,689.3万美元[25] - 研发费用为5,715.2万美元[25] - 一般及行政费用为974.1万美元[25] - 净亏损为5,182.1万美元[25] - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物和短期及长期有价证券总额为12.002亿美元[26] - 截至2024年9月30日,总资产为12.399亿美元[26] - 截至2024年9月30日,总负债为5,945.5万美元[26] 投资者活动 - 公司计划在2024年12月16日举办投资者R&D日,届时将与管理层、主要意见领袖和制药合作伙伴一起介绍公司的潜在首创临床前和临床项目[5]

Enrollment in darovasertib + crizotinib 1L HLA-A2+ MUM potential Ph2/3 registration-enabling trial is ahead of schedule and has exceeded 150 patients Successful FDA Type C meeting and targeting initiation of Ph3 registration-enabling trial for darovasertib in neoadjuvant UM in H1 2025; Phase 2 neoadjuvant update with ~49% with >30% ocular tumor shrinkage & ~61% eyes preserved, and over 75 patients enrolled ENA 2024: Late-breaker oral presentation of IDE397 in MTAP-deletion UC and NSCLC with confirmed ORR b ...

Wall Street expects a year-over-year decline in earnings on lower revenues when IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) reports results for the quarter ended September 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The earnings report might help the stock move higher if these key numbers are better than expectations. On the other hand, if they m ...

Phase 2 company-sponsored and IST neoadjuvant uveal melanoma (UM) clinical data update in 49 evaluable patients, demonstrates ~49% of patients with >30% tumor shrinkage by product of diameters, and ~61% eye preservation rate for enucleation patients Targeting to initiate Phase 3 randomized registrational trial in neoadjuvant UM following finalization of the clinical protocol with FDA Clinical endpoints supportive of full approval based on FDA guidance: Eye preservation rate as the primary endpoint for enucl ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Sept. 22, 2024 /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA), a precision medicine oncology company committed to the discovery and development of targeted therapeutics, today announced that the company plans to issue a pre-market press release and conduct an investor webcast on Monday, September 23, 2024, at 8:00 a.m. ET to report interim Phase 2 data for darovasertib and provide a regulatory update from FDA Type C meeting in neoadjuvant uveal melanoma (UM). Darovaserti ...

IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA ) is a unique precision oncology company. IDYA leverages its synthetic lethality platform to exploit genetic vulnerabilities in cancer cells. The company mainly focuses on MTAP-deleted tumors and BRCA/HRD mutations. Its pipeline includes candidates such as Darovasertib, currently My name is Myriam Hernandez Alvarez. I received the Electronics and Telecommunication Engineering degree from the Escuela Politecnica Nacional, Quito, Ecuador, the M.Sc. degree in computer sci ...

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1.57亿美元，短期及长期有价证券为4.75亿美元[11] - 公司拥有6.21亿美元的股东权益[11] - 公司拥有1.57亿美元的现金及现金等价物[11] - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为9.527亿美元[37] - 公司于2024年6月30日的累计亏损为4.407亿美元[35] 融资活动 - 发行新股筹集资金3.65亿美元[16] - 股票期权行权及员工股票购买计划筹集资金3.43亿美元[16] - 公司于2023年4月和2023年10月分别完成了两次公开发行,共计筹集资金约3.233亿美元[31][32] - 公司于2024年1月启动了新的"随时市场"股票发行计划,截至2024年6月30日已通过该计划筹集资金3,650万美元[33][34] - 公司预计未来可预见的将来会持续亏损,需要继续筹集资金以维持运营[36] 费用与亏损 - 研发费用为5.45亿美元，一般及行政费用为1.04亿美元[13] - 净亏损为5.28亿美元[13] - 其他综合收益中有价证券公允价值变动损失为0.49亿美元[13] - 股票期权和股票激励费用为0.97亿美元[16] - 公司2024年上半年的股票期权激励费用为1604.6万美元,其中研发部门为968.3万美元,管理部门为636.3万美元[93] - 公司截至2024年6月30日尚未确认的股票期权激励费用为1.052亿美元,预计将在未来2.82年内确认完毕[98] 业务合作 - 公司与GSK签订了合作、期权和许可协议，GSK支付1亿美元的初始款项[105] - 公司有资格获得最高4.85亿美元的开发和监管里程碑付款以及4.75亿美元的商业里程碑付款,用于Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司有资格获得从高个位数到低双位数百分比的分级特许权使用费,用于GSK销售的Pol Theta和WRN产品[107][112] - 公司宣布提名了一个Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物,并获得了300万美元的里程碑付款[108] - 公司的Pol Theta Helicase抑制剂开发候选化合物的IND已获得FDA批准,触发了700万美元的里程碑付款[109] - 公司有资格获得1000万美元的额外开发里程碑付款,以及最高4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[110][114] - 公司与Gilead Sciences签订临床研究合作和供应协议，共同评估IDE397与Trodelvy联合用药治疗MTAP缺失尿路上皮癌[131] - 公司与Merck签订临床试验合作和供应协议，计划评估IDE161与KEYTRUDA联合用药治疗MSI-high和MSS子宫内膜癌[132] 收入确认 - 2023年6月30日三个月内公司无收入，2023年6月30日三个月内收入3.5百万美元主要来自WRN项目[134] - 2023年6月30日六个月内公司无收入，2023年6月30日六个月内收入11.4百万美元来自WRN、Pol Theta和MAT2A项目[134] - 公司已完成GSK合作协议相关的所有履约义务，未来将根据里程碑付款确认收入[134] - 公司确认了GSK合作协议中6项履约义务,并根据履约进度确认相关收入[135,136,137,140] - 公司已完成Pol Theta和WRN项目的履约义务[138,139,140,141] 风险因素 - 公司在动态和高度竞争的行业中运营,面临早期生物技术公司常见的风险和不确定性[42] - 公司产品需要获得FDA或其他国际监管机构的批准才能进行商业销售,如果未获批准或批准延迟,将对公司产生重大不利影响[44] - 公司需要大量资金来完成产品研发和临床试验,如果无法及时获得充足资金,将对公司业务、财务状况和经营产生重大不利影响[45] 其他 - 公司将现金、现金等价物和有价证券存放于三家信用良好的金融机构,以此管理信用风险[46,47] - 公司投资于货币市场基金、美国政府证券、商业票据和公司债券,并制定了相关投资政策[47] - 公司正在评估2023年10月FASB发布的ASU 2023-06和2023年12月发布的ASU 2023-09的影响,预计采用这些准则不会对公司产生重大影响[50,51] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月期间的可变租赁成本分别为40万美元和80万美元,以及40万美元和70万美元[73] - 公司在2024年6月30日和2023年6月30日六个月期间支付的租赁负债相关现金为110万美元和100万美元[74] - 公司截至2024年6月30日不认为任何诉讼事项会对其财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[75] - 公司于2023年4月27日和2023年10月27日分别完成了两次公开增发,共募集资金约3.35亿美元[79][80] - 公司于2023年2月24日采纳了2023年雇佣诱导奖励计划,并于2024年6月25日将可发行股票数增加至117.87万股[84][85] - 公司截至2024年6月30日未行权的股票期权总数为783.46万股,加权平均行权价格为25.60美元,加权平均剩余合同期限为7.91年[96] - 公司股票期权于2024年上半年的加权平均授予日公允价值为31.85美元/股[97]